X-Cam

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan X-Cam?

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. X-Cam adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

• Hati-hati pemberian pada pasien yang pernah menderita penyakit gastrointestinal bagian atas dan pada pasien yang sedang diterapi dengan antikoagulan.
  Bila terjadi ulkus peptikum atau pendarahan gastrointestinal hentikan pemberian meloxicam
• Perhatian khusus harus diberikan pada pasien bila terjadi efek samping mukokutaneus dan dipertimbangkan untuk menghentikan pemberian obat
• Volume diuresis dan fungsi ginjal harus dipantau secara hati-hati pada permulaan terapi pada pasien dehidrasi, pasien dengan gagal jantung kongestif, sirosis hati, sindrom nefrotik dan penyakit ginjal, termasuk pada pasien yang mendapat diuretik atau pasien yang baru saja menjalani operasi dimana cenderung terjadi hipovolemia
• Lakukan pemeriksaan fungsi hati lebih lanjut dan hentikan pemberian meloxicam bila peningkatan serum transaminase atau parameter lain dari fungsi hati berbeda nyata dan menetap
• Hati-hati penggunaan pada orang tua dengan gangguan fungsi ginjal, hati atau jantung
• Bila terjadi efek samping vertigo dan mengantuk, dianjurkan untuk menghentikan aktivitas

Peringatan efek kardiovaskular:

• Kejadian Trombotik Kardiovaskuler:
  Uji klinis dengan berbagai COX-2 selektif dan AINS non selektif sampai dengan tiga tahun menunjukkan peningkatan risiko trombotik kardiovaskuler (KV) serius, infark miokard, dan stroke yang dapat berakibat fatal. Semua AINS, baik COX-2 selektif maupun non selektif, dapat menyebabkan risiko yang sama. Risiko meningkat pada pasien dengan penyakit KV atau memiliki faktor risiko penyakit KV. Untuk mengurangi risiko efek samping tersebut, AINS harus diberikan dengan dosis efektif terendah dan lama pengobatan sesingkat mungkin. Dokter dan pasien harus waspada terhadap terjadinya efek samping tersebut, walaupun tidak ada gejala KV sebelumnya. Pasien harus diberi informasi mengenai tanda dan/ atau gejala KV serius dan langkah yang harus dilakukan jika tanda dan/ atau gejala tersebut muncul
• Tidak ada bukti bahwa penggunaan bersama asetosal dapat mengurangi peningkatan risiko efek samping trombotik KV serius oleh AINS. Penggunaan AINS bersama dengan asetosal justru meningkatkan risiko efek samping serius pada saluran cerna (lihat peringatan saluran cerna)

• Hipertensi
  AINS, termasuk X-CAM, dapat menyebabkan munculnya hipertensi baru atau memperberat hipertensi yang sudah ada yang dapat berakibat pada peningkatan efek samping KV. AINS dapat menurunkan efek antihipertensi tiazid atau diuretik kuat. AINS, termasuk X-CAM, harus digunakan dengan hati-hati pada pasien hipertensi. Tekanan darah harus dimonitor sejak awal dan selama terapi dengan AINS
• Gagal Jantung Kongestif dan Edema
  Retensi cairan dan edema telah terlihat pada beberapa pasien yang menggunakan AINS. X-CAM harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan retensi cairan atau gagal jantung

Saluran Cerna:

• Risiko ulserasi, perdarahan dan perforasi. AINS, termasuk X-CAM dapat menyebabkan efek samping saluran cerna serius termasuk inflamasi, perdarahan, ulserasi, dan perforasi lambung dan usus yang dapat berakibat fatal. Efek Samping serius ini dapat terjadi kapanpun, dengan atau tanpa gejala peringatan. Hanya satu dari 5 pasien yang mengalami efek samping serius pada saluran cerna atas menunjukkan gejala. Ulkus pada saluran cerna atas, perdarahan, atau perforasi yang disebabkan AINS terjadi pada sekitar 1% pasien yang diobati selama 3-6 bulan, dan pada kira-kira 2-4% pasien yang diobati selama satu tahun

• Penggunaan yang lebih lama cenderung meningkatkan kemungkinan terjadinya efek samping saluran cerna serius. Namun terapi jangka pendek bukan berarti tanpa risiko. AINS harus diresepkan dengan sangat hati-hati pada pasien yang memiliki riwayat penyakit tukak atau perdarahan saluran cerna. Pasien dengan riwayat tukak peptik dan atau perdarahan saluran cerna 10 kali lipat dibandingkan dengan pasien tanpa faktor risiko tersebut. Faktor lain yang meningkatkan risiko perdarahan saluran cerna adalah penggunaan bersama kortikosteroid atau antikoagulan oral, penggunaan AINS yang lama, merokok, penggunaan alkohol, usia lanjut, dan status kesehatan yang buruk. Sebagian besar laporan spontan efek samping saluran cerna fatal terjadi pada pasien usia lanjut atau pasien yang sangat lemah. Oleh karena itu, perhatian khusus harus diberikan dalam mengobati populasi ini
• Untuk mengurangi risiko efek samping saluran cerna pada pasien yang diobati dengan AINS, dosis efektif terendah harus diberikan dengan lama pengobatan sesingkat mungkin
• Dokter dan pasien harus waspada terhadap tanda dan gejala ulserasi dan perdarahan saluran cerna selama terapi dengan AINS. Jika dicurigai adanya efek samping saluran cerna yang serius, segera dilakukan evaluasi serta pengobatan tambahan
• Untuk pasien berisiko tinggi, terapi alternatif yang tidak melibatkan AINS dapat dipertimbangkan

Apa Saja Interaksi Obat X-Cam?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat X-Cam antara lain:

• Bila diberikan bersama-sama dengan obat AINS lainnya, antikoagulan oral, heparin dan ticlopidin akan meningkatkan risiko tukak dan pendarahan gastrointestinal
• AINS dapat meningkatkan kadar lithium dalam darah dan meningkatkan toksisitas methotrexate
• Obat-obat AINS akan menurunkan efektivitas alat KB IUD
• Selama pengobatan dengan AINS efek obat anti hipertensi akan menurun karena obat AINS akan menghambat prostaglandin yang mempunyai efek vasodilatasi
• Cholestyramine akan mengikat meloxicam di saluran gastrointestinal sehingga akan mempercepat proses eliminasi meloxicam
• Bertambahnya nefrotoksisitas dari cyslosporin melalui efek prostaglandin di ginjal

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai X-Cam?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai X-Cam:

Pemakaian oral:

• Osteoarthritis: 7,5 mg/hari
  Jika perlu dosis dapat dinaikkan menjadi 15 mg/hari
• Rhematoid arthritis: 15 mg/hari
  * Pada penderita usia lanjut dengan rhematoid arthritis dosis yang dianjurkan untuk jangka panjang adalah 7,5 mg/hari
  * Penderita dengan risiko tinggi terkena efek samping: pengobatan harus diawali dengan 7,5 mg/hari.
  Tidak boleh melebihi dosis 15 mg/hari
• Penderita dalam dialisa dengan gagal ginjal berat: dosis tidak boleh melebihi 7,5 mg/hari

Izin BPOM, Kemasan, dan Sediaan X-Cam

Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk X-Cam:

X – CAM-7,5 tablet
Dus @ 3 strip @ 10 tablet
No. Reg.: DKL 0315616110 A1

X – CAM-15 tablet
Dus @ 3 strip @ 10 tablet
No. Reg.: DKL 0315616110 B1

Bagaimana Cara Penyimpanan X-Cam?

Simpan pada suhu kamar (25-30) ºC, kering dan terlindung dari cahaya