Daftar Isi
Apa Kandungan dan Komposisi Vibramycin?
Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.
Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Vibramycin adalah:Doxycycline / Doksisiklin hiklat.
Doxycycline adalah anggota kelompok antibiotik tetrasiklin dan umumnya digunakan untuk mengobati berbagai infeksi. Doxycycline adalah tetrasiklin semi-sintetik yang ditemukan dan dikembangkan secara klinis pada awal 1960-an oleh Pfizer Inc. dan dipasarkan dengan nama merek Vibramycin. Vibramycin menerima persetujuan FDA pada tahun 1967, menjadi antibiotik spektrum luas sekali sehari pertama Pfizer. Nama merek lainnya termasuk Monodox, Periostat, Vibra-Tabs, Doryx, Vibrox, Adoxa®, Doxyhexal dan Atridox (doksisiklin hyclate topikal untuk Periodontitis).
Indikasi
Selain indikasi umum untuk semua anggota kelompok antibiotik tetrasiklin, Doksisiklin sering digunakan untuk mengobati prostatitis kronis, sinusitis, sifilis, klamidia, penyakit radang panggul, jerawat, dan rosacea. Selain itu digunakan dalam pengobatan dan profilaksis Bacillus anthracis (antraks) dan profilaksis terhadap malaria. Seharusnya tidak digunakan sendiri untuk pengobatan awal malaria, bahkan ketika parasitnya sensitif terhadap doksisilin, karena efek antimalaria dari doksisilin tertunda. Penundaan ini terkait dengan mekanisme kerjanya. Mekanisme kerjanya melawan malaria adalah secara spesifik merusak gen apicoplast pada keturunannya yang mengakibatkan pembelahan sel abnormal.
Hal ini juga efektif terhadap Yersinia pestis (agen infeksi penyakit pes) dan diresepkan untuk pengobatan penyakit Lyme, ehrlichiosis dan demam berbintik Rocky Mountain. Doxycycline, seperti antibiotik lainnya, tidak akan bekerja untuk pilek, flu, atau infeksi virus lainnya.
Kaki gajah adalah penyakit yang disebabkan oleh nematoda (cacing) Wuchereria bancrofti. Ini menyebabkan anggota badan dan alat kelamin bengkak (Filariasis) dan mempengaruhi lebih dari 120 juta orang di dunia. Perawatan anti-nematoda sebelumnya dibatasi oleh tingkat efektivitas yang buruk, efek samping obat dan biaya tinggi. Doxycycline ditunjukkan pada tahun 2003 untuk membunuh bakteri Wolbachia simbiosis di mana nematoda bergantung. Uji coba lapangan pada tahun 2005 menunjukkan bahwa Doxycycline hampir sepenuhnya menghilangkan filaria yang ditularkan melalui darah ketika diberikan selama 8 minggu.
Ketika pengujian bakteriologis menunjukkan kerentanan yang tepat terhadap obat, doksisiklin dapat digunakan untuk mengobati:
Perhatian dan efek samping
Perhatian dan efek samping serupa dengan anggota lain dari kelompok antibiotik tetrasiklin. Namun risiko 10% dari reaksi kulit fotosensitifitas sangat penting bagi mereka yang berniat menggunakan jangka panjang untuk profilaksis malaria. Laporan GERD telah dikutip dengan penggunaan Doxycycline.
Tidak seperti beberapa anggota lain dari kelompok tetrasiklin, dapat digunakan pada mereka dengan gangguan ginjal.
Doxycycline merusak efektivitas banyak jenis kontrasepsi hormonal karena induksi CYP450, dan dokter merekomendasikan penggunaan kontrasepsi penghalang untuk orang yang memakai obat untuk mencegah kehamilan yang tidak diinginkan. Ini juga dapat mengurangi efektivitas kontrasepsi oral dengan mengurangi flora normal di usus. Biasanya, estrogen di dalam kontrasepsi oral diglukuronidasi di hati dan diedarkan kembali ke usus. Kehadiran flora di usus membantu menghilangkan kelompok glukuronida dari estrogen saat memasuki kembali saluran GI melalui sirkulasi enterohepatik dan dengan demikian estrogen mulai berlaku. Namun, penurunan jumlah flora di dalam usus mengurangi kemampuan penghapusan kelompok glukuronida flora. Oleh karena itu, Doxycycline's menurunkan kemanjuran kontrasepsi oral hingga dua kali lipat.
Ini harus diambil dengan segelas penuh air untuk mencegah iritasi kerongkongan dan perut. Juga, ada risiko kecil kerusakan hati selama penggunaan obat yang berkepanjangan.
Eksperimental
Pada dosis subantimikroba, doksisiklin merupakan penghambat matriks metaloproteinase, dan telah digunakan dalam berbagai sistem eksperimental untuk tujuan ini. Doksisiklin telah berhasil digunakan dalam pengobatan satu pasien dengan limfangioleiomiomatosis, penyakit yang progresif dan fatal.
Doxycycline juga digunakan dalam aktivasi transkripsi terkontrol tetrasiklin "Tet-on" dan "Tet-off" untuk mengatur ekspresi transgen dalam organisme dan kultur sel.
Aplikasi eksperimental lainnya meliputi:
Vibramycin Obat Apa?
Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Vibramycin?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Vibramycin adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
Infeksi pada saluran napas, saluran kemih dan kelamin, dan jaringan lunak yang disebabkan oleh bakteri.
Apa Saja Kontraindikasi Vibramycin?
Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Vibramycin dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:
Hipersensitif terhadap Tetrasiklin.
Apa saja Perhatian Penggunaan Vibramycin?
- Kerusakan sistem organ
- Menyusui
- Interaksi Obat absorpsi terganggu oleh antasida, sediaan Besi dan Bismut koloidal
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah Aman Menggunakan Vibramycin Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?
Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Vibramycin, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.
Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Vibramycin?
Jika Anda lupa menggunakan Vibramycin, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.
Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Vibramycin Sewaktu-waktu?
Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Bagaimana Cara Penyimpanan Vibramycin?
Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.
Bagaimana Penanganan Vibramycin yang Sudah Kedaluwarsa?
Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.
Apa Efek Samping Vibramycin?
Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Vibramycin yang mungkin terjadi adalah:
- Jika digunakan pada separuh terakhir masa kehamilan dan anak berusia kurang dari 8 tahun : hipoplasia email, superinfeksi
- Gangguan saluran pencernaan, ruam kulit makulopapular dan erimatosa, fotosensitifitas, reaksi hipersensitifitas
Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Vibramycin Pada Wanita Hamil?
Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.
FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Vibramycin untuk digunakan oleh wanita hamil:Kategori D: Positif ada kejadian yang berbahaya pada janin manusia, tetapi keuntungan dari penggunaan oleh wanita hamil mungkin dapat diterima walaupun berisiko. (Misalnya jika obat digunakan untuk situasi menyelamatkan nyawa atau penyakit yang serius dimana obat yang lebih aman tidak dapat digunakan atau tidak efektif).
Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Vibramycin?
Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Vibramycin:
Dewasa : 200 mg pada hari pertama, pemeliharaan : 100 mg/hari.
Anak berusia lebih dari 8 tahun : 4 mg/kg berat badan pada hari pertama, pemeliharaan : 2 mg/kg berat badan/hari.
Infeksi berat :
- dewasa : 200 mg sehari
- anak berusia lebih dari 8 tahun : 4 mg/kg berat badan/hari
Gonore akut, uretritis non gonokokal, infeksi saluran kemih dan kelamin yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis : 200 mg sehari selama 7 hari.
Sifilis primer dan sekunder : 300 mg sehari dalam dosis terbagi selama 10 hari atau lebih.
Jerawat : 50 mg sehari selama 12 minggu atau kurang.
Bagaimana Cara Pemberian Obat Vibramycin?
Dikonsumsi bersamaan dengan makanan
Berapa Harga Vibramycin?
Rp 750.000
Bagaimana Kemasan dan Sediaan Vibramycin?
Dus @ 5 Blister @ 10 Kapsul 100 mg
Berapa Nomor Izin BPOM Vibramycin?
Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Vibramycin:
DKL8519800601A1
Apa Nama Perusahaan Produsen Vibramycin?
Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.
Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Vibramycin:Pfizer
| Pfizer merupakan perusahaan farmasi besar asal Amerika Serikat yang didirikan oleh Charles Pfizer dan sepupunya, Charles F. Erhart. Perusahaan ini memiliki kantor pusat di Manhattan, New York, Amerika Serikat. Awalnya Pfizer memproduksi produk santonin, suatu produk antiparasit yang dihasilkan dari asam sitrat. Produk tersebut sukses dipasaran dan seiring dengan kesuksesan ini, Pfizer lantas memperluas area produksinya dengan membeli tanah dan bangunan di sekitar Harrison Avenue dan Bartlett Street. Area tersebut digunakan sebagai lokasi produksi dan laboratorium. Tingkat penjualan perusahaan semakin meninggkat sehingga ditahun 1906, angka penjualan mencapai 3,4 juta dollar. Perang Dunia I membuat Pfizer harus memutar otak untuk mencari suplier kalsium sitrat sebagai bahan baku asam sitrat yang biasanya diimpor dari Italia. Ilmuwan di laboratorium Pfizer kemudian melakukan serangkaian penelitian dan uji coba dan mereka menemukan bahwa ada suatu jenis jamur dapat memfermentasi gula menjadi asam sitrat, kemudian mereka mengkomersialisasikan penemuan itu dan menjadikannya sebagai bahan baku pembuatan asam sitrat mulai tahun 1919. Karena keberhasilan itulah maka, ilmuwan Pfizer melakukan penelitian lebih lanjut mengenai teknik fermentasi. Selama Perang Dunia II, permintaan penisilin meningkat dan teknik fermentasi yang dikembangkan ilmuwan Pfizer digunakan untuk produksi masal penisilin untuk perawatan luka para tentara akibat perang. Harga penislin mengalami penurunan pada 1940 dan perusahaan mencari jenis antibiotik baru yang bisa menghasilkan keuntungan lebih banyak. Mereka kemudian menemukan oxytetracycline pada 1950 yang diberi nama brand Terramycin. Sejak saat itulah, Pfizer mulai masuk dalam industri farmasi berbasis riset. Perusahaan ini kemudian membuka cabangnya di berbagai negara seperti Belgia, Brazil, Canada, Kuba, Inggris, dan negara lainnya. Di tahun 1980 mereka meluncurkan produk piroxicam yang diberi nama brand Feldene. Beberapa produk terkenal yang dikembangkan dipasarkan oleh Pfizer antara lain Zoloft, Lipitor, Norvasc, Zithromax, Aricept, Diflucan, dan lain-lain. Pada periode tahun 2000 hingga 2010, Pfizer melakukan serangkaian proses merger dan akuisisi. Proses merger dilakukan dengan Warner-Lambert (perusahaan farmasi Amerika Serikat), Pharmacia (perusahaan farmasi gabungan Swedia-Amerika Serikat), dan Wyeth (perusahaan farmasi Amerika Serikat). Di tahun 2003, Pfizer mengakuisisi Espiron Therapeutics, dilanjutkan dengan akuisisi Meridica, Vicuron Pharmaceutical, Angiosyn, dan beberapa perusahaan lainnya. Pada 2006, Pfizer menjual divisi produk OTC-nya pada Johnson & Johnson. Produk OTC yang dihasilkan oleh divisi ini seperti Listerine, Nicorette, Visine, dan lain-lain. Diakhir tahun 2018, Pfizer mengumumkan bahwa mereka berencana melakukan merger dengan GlaxoSmithKline, khusus pada divisi produk Consumer Health. Di Indonesia, Pfizer membuka cabang perusahaannya dengan nama PT. Pfizer Indonesia dan kantor pusatnya ada di Wisma GKBI, lantai 10, Jakarta. |