Vertex | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Apa Kandungan dan Komposisi Vertex?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Vertex adalah:

Betahistin mesilat 6 mg

Sekilas Tentang Betahistine Pada Vertex

Betahistine adalah suatu obat yang digunakan dalam terapi pengobatan gangguan keseimbangan seperti pada kasus vertigo dan pada keadaan gangguan telinga bagian dalam yang ditandai dengan perasaan berputar (vertigo), telinga berdenging, kehilangan daya dengar, lainnya, umumnya gejala ini sering berhubungan dengan penyakit Meniere.

Betahistine merupakan suatu antagonis kuat untuk reseptor histamine H3 dan merupakan suatu agonis yang lemah untuk reseptor histamine H1. Betahistine memiliki dua mekanisme kerja. Utamanya terhadap agonis reseptor H1 yang berada pada pembuluh darah di telinga bagian dalam. Betahistine akan memberikan vasodilatasi lokal dan meningkatkan permeabilitas yang membantu membalikkan kondisi hidrop endolimfatik. Sebagai antagonis reseptor H3, ia akan meningkatkan tingkat neurotransmiter histamine, acetylcholine, norepinephrine, serotonin dan GABA (gamma-Aminobutyric acid) yang dilepaskan dari ujung saraf di batang otak. Peningkatan jumlah histamin akan menstimulasi reseptor yang menimbulkan efek poten vasodilatasi pada telinga bagian dalam sehingga menghambat aktivitas inti dari vestibular, membantu mengembalikan keseimbangan dan mengurangi gejala vertigo. Betahistine akan mendilatasi atau melebarkan pembuluh darah di telinga bagian dalam sehingga menghilangkan tekanan berlebihan yang disebabkan oleh cairan yang berlebihan serta membantu kinerja otot polos di dalamnya. Bethistine mengurangi fungsi organ vestibular yang berada dalam kondisi asimetris serta meningkatkan aliran darah vestibulocochlear. Dengan begitu maka akan mengurangi gejala vertigo dan gangguan keseimbangan.

Setelah pemberian secara oral, betahistine akan dengan cepat dan lengkap diserap oleh tubuh. Waktu paruh eliminasi plasma berkisar antara tiga hingga empat jam dan ekskresi dalam waktu 24 jam melalui urin. Pengikatan protein plasma sangat rendah. betahistine akan dirubah menjadi aminoethylpyridine dan hydroxyethylpyridine dan diekresikan melalui urin sebagai pyridylacetic acid.

Efek samping yang mungkin dapat terjadi setelah penggunaan betahistine antara lain sakit kepala, gangguan lambung, mual, muntah, diare, kram perut. Namun biasanya efek samping ini tidak begitu serius. Konsultasikan dengan dokter bila mengalami hal ini. Gejala overdosis yang dapat terjadi diantaranya mual, mulut kering, dispepsia, nyeri abdominal, mengantuk. Pemberian betahistine tidak direkomendasikan pada mereka yang menderita feokromositoma.

Rute pemberian betahistine adalah melalui mulut dan biasanya tersedia dalam bentuk tablet, namun tidak menutup kemungkinan tersedia dalam bentuk yang lain. Oleh FDA, keamanan pengunaan betahistine untuk digunakan oleh wanita hamil, dimasukkan dalam kategori C.

Selengkapnya Tentang Betahistine

Betahistine (betahistin hidroklorida) adalah nama generik untuk obat anti vertigo SERC. Obat ini pertama kali terdaftar di Eropa pada tahun 1970 untuk pengobatan penyakit Ménière. Ini biasanya diresepkan untuk orang yang memiliki gangguan keseimbangan atau untuk meringankan gejala vertigo yang terkait dengan penyakit Ménière.

Betahistine tersedia dalam tablet 8 mg, 16 mg atau 24 mg. Ini dikontraindikasikan untuk orang dengan tukak lambung atau tumor kelenjar adrenal. Orang dengan asma bronkial harus dipantau secara ketat.

Komponen kimia dan farmakokinetik

Betahistin secara kimia adalah 2-[2-(metilamino) etil] piridin, dan diformulasikan sebagai garam dihidroklorida. Strukturnya sangat mirip dengan histamin.

Betahistine datang dalam bentuk tablet dan harus diambil secara lisan. Ini diserap dengan cepat dan sepenuhnya. Waktu paruh plasma rata-rata adalah 3-4 jam, dan ekskresi hampir lengkap dalam urin dalam waktu 24 jam. Ikatan protein plasma sangat rendah.

Betahistine diubah menjadi aminoethylpyridine dan hydroxyethylpyridine dan diekskresikan dengan urin sebagai asam pyridylacetic. Ada beberapa bukti bahwa salah satu metabolit ini, aminoetilpiridin, mungkin tidak aktif dan memberikan efek yang mirip dengan betahistin pada reseptor ampullar.

Farmakologi

Betahistine memiliki afinitas yang sangat kuat untuk reseptor histamin H3 dan afinitas yang lemah untuk reseptor histamin H1. Betahistine tampaknya melebarkan pembuluh darah di telinga tengah yang dapat mengurangi tekanan dari kelebihan cairan dan bekerja pada otot polos.

Cara kerja betahistin diyakini sebagai efek stimulasi langsung (agonistik) pada reseptor H1 yang terletak di pembuluh darah di telinga bagian dalam. Hal ini akan menimbulkan vasodilatasi lokal dan peningkatan permeabilitas, yang akan membantu membalikkan masalah yang mendasari hidrops endolimfatik.

Selain itu, betahistine memiliki efek antagonis yang kuat pada reseptor H3, dan meningkatkan tingkat neurotransmiter yang dilepaskan dari ujung saraf. Hal ini dianggap memiliki dua konsekuensi;

peningkatan jumlah histamin yang dilepaskan dari ujung saraf histaminergik dapat merangsang reseptor H1, sehingga menambah efek agonis langsung betahistin pada reseptor ini. Ini menjelaskan efek vasodilatasi kuat betahistin di telinga bagian dalam, yang didokumentasikan dengan baik.
itu mendalilkan bahwa betahistin meningkatkan tingkat neurotransmiter seperti serotonin di batang otak, yang menghambat aktivitas inti vestibular. Berarti, betahistine mengurangi laju pembakaran inti vestibular di otak.

Efek samping

Efek samping lambung tingkat rendah

Tidak ada efek antidopaminergik yang signifikan

Mual bisa menjadi efek samping, tetapi pasien umumnya sudah mengalami mual akibat vertigo sehingga sebagian besar tidak disadari.

Penelitian terbaru

Penggunaan baru mungkin di bidang manajemen obesitas. Dr Nir Barak, dari Rabin Medical Center di Tel Aviv telah melakukan uji coba dan dilaporkan (Telegraph, Inggris, 19 Februari 2007) bahwa para sukarelawan kehilangan lebih dari 1,5 Kg/minggu selama dua belas minggu dan tidak menyukai makanan berlemak.

Uji klinis Fase II baru-baru ini dari obat baru di AS menunjukkan bahwa wanita di bawah usia 50 yang menggunakan Histalean (Betahistine) selama 12 minggu kehilangan 7 kali berat mereka yang menggunakan plasebo. Apa yang paling penting bagi para peneliti yang terlibat adalah bahwa tidak satu pun dari 281 pasien, pria dan wanita berusia 18-65, mengeluhkan efek samping yang serius. Hasil baru-baru ini didasarkan pada studi double-blind, terkontrol plasebo pada orang-orang dengan Indeks Massa Tubuh mulai dari 30 hingga 40. (BMI 30 ke atas menunjukkan obesitas.) Penelitian dilakukan di 19 lokasi investigasi di seluruh AS selama 12 minggu masa pengobatan. Subkelompok wanita yang diobati dengan Histalean (Betahistin) dosis tinggi kehilangan rata-rata 2,91% dari berat badan mereka dibandingkan kelompok plasebo yang hanya kehilangan 0,4%.

Selengkapnya Tentang Betahistine

Betahistine (betahistin hidroklorida) adalah nama generik untuk obat anti vertigo SERC. Obat ini pertama kali terdaftar di Eropa pada tahun 1970 untuk pengobatan penyakit Ménière. Ini biasanya diresepkan untuk orang yang memiliki gangguan keseimbangan atau untuk meringankan gejala vertigo yang terkait dengan penyakit Ménière.

Betahistine tersedia dalam tablet 8 mg, 16 mg atau 24 mg. Ini dikontraindikasikan untuk orang dengan tukak lambung atau tumor kelenjar adrenal. Orang dengan asma bronkial harus dipantau secara ketat.

Komponen kimia dan farmakokinetik

Betahistin secara kimia adalah 2-[2-(metilamino) etil] piridin, dan diformulasikan sebagai garam dihidroklorida. Strukturnya sangat mirip dengan histamin.

Betahistine datang dalam bentuk tablet dan harus diambil secara lisan. Ini diserap dengan cepat dan sepenuhnya. Waktu paruh plasma rata-rata adalah 3-4 jam, dan ekskresi hampir lengkap dalam urin dalam waktu 24 jam. Ikatan protein plasma sangat rendah.

Betahistine diubah menjadi aminoethylpyridine dan hydroxyethylpyridine dan diekskresikan dengan urin sebagai asam pyridylacetic. Ada beberapa bukti bahwa salah satu metabolit ini, aminoetilpiridin, mungkin tidak aktif dan memberikan efek yang mirip dengan betahistin pada reseptor ampullar.

Farmakologi

Betahistine memiliki afinitas yang sangat kuat untuk reseptor histamin H3 dan afinitas yang lemah untuk reseptor histamin H1. Betahistine tampaknya melebarkan pembuluh darah di telinga tengah yang dapat mengurangi tekanan dari kelebihan cairan dan bekerja pada otot polos.

Cara kerja betahistin diyakini sebagai efek stimulasi langsung (agonistik) pada reseptor H1 yang terletak di pembuluh darah di telinga bagian dalam. Hal ini akan menimbulkan vasodilatasi lokal dan peningkatan permeabilitas, yang akan membantu membalikkan masalah yang mendasari hidrops endolimfatik.

Selain itu, betahistine memiliki efek antagonis yang kuat pada reseptor H3, dan meningkatkan tingkat neurotransmiter yang dilepaskan dari ujung saraf. Hal ini dianggap memiliki dua konsekuensi;

peningkatan jumlah histamin yang dilepaskan dari ujung saraf histaminergik dapat merangsang reseptor H1, sehingga menambah efek agonis langsung betahistin pada reseptor ini. Ini menjelaskan efek vasodilatasi kuat betahistin di telinga bagian dalam, yang didokumentasikan dengan baik.
itu mendalilkan bahwa betahistin meningkatkan tingkat neurotransmiter seperti serotonin di batang otak, yang menghambat aktivitas inti vestibular. Berarti, betahistine mengurangi laju pembakaran inti vestibular di otak.

Efek samping

Efek samping lambung tingkat rendah

Tidak ada efek antidopaminergik yang signifikan

Mual bisa menjadi efek samping, tetapi pasien umumnya sudah mengalami mual akibat vertigo sehingga sebagian besar tidak disadari.

Penelitian terbaru

Penggunaan baru mungkin di bidang manajemen obesitas. Dr Nir Barak, dari Rabin Medical Center di Tel Aviv telah melakukan uji coba dan dilaporkan (Telegraph, Inggris, 19 Februari 2007) bahwa para sukarelawan kehilangan lebih dari 1,5 Kg/minggu selama dua belas minggu dan tidak menyukai makanan berlemak.

Uji klinis Fase II baru-baru ini dari obat baru di AS menunjukkan bahwa wanita di bawah usia 50 yang menggunakan Histalean (Betahistine) selama 12 minggu kehilangan 7 kali berat mereka yang menggunakan plasebo. Apa yang paling penting bagi para peneliti yang terlibat adalah bahwa tidak satu pun dari 281 pasien, pria dan wanita berusia 18-65, mengeluhkan efek samping yang serius. Hasil baru-baru ini didasarkan pada studi double-blind, terkontrol plasebo pada orang-orang dengan Indeks Massa Tubuh mulai dari 30 hingga 40. (BMI 30 ke atas menunjukkan obesitas.) Penelitian dilakukan di 19 lokasi investigasi di seluruh AS selama 12 minggu masa pengobatan. Subkelompok wanita yang diobati dengan Histalean (Betahistin) dosis tinggi kehilangan rata-rata 2,91% dari berat badan mereka dibandingkan kelompok plasebo yang hanya kehilangan 0,4%.

Vertex Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Vertex?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Vertex adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Mengurangi vertigo perifer, penyakit meniere, sindom mirip meniere dan vertigo

Sekilas Tentang Vertigo

Vertigo (dari bahasa Latin vertō "gerakan berputar") adalah salah satu bentuk sakit kepala di mana penderita mengalami persepsi gerakan yang tidak semestinya (biasanya gerakan berputar atau melayang) yang disebabkan oleh gangguan pada sistem vestibular. Vertigo sering kali dengan gejala mual dan muntah serta ketidakmampuan penderita menjaga keseimbangan badan, yang menyebabkan penderita mengalami kesulitan berdiri atau berjalan.

Vertigo dibagi menjadi tiga tipe. Tipe pertama dikenal dengan objektif di mana penderita merasa benda-benda di sekitarnya bergerak. Tipe ke dua dikenal dengan subjektif di mana penderita merasa mereka bergerak pada saat mereka sedang diam. Tipe ke tiga dikenal dengan pseudovertigo, di mana pasien merasa sensasi gerakan berputar di dalam kepalanya.

Penyakit yang paling umum yang menyebabkan vertigo adalah benign paroxysmal positional vertigo (BPPV), penyakit Meniere, dan labyrinthitis. Penyebab yang kurang umum termasuk stroke, tumor otak, cedera otak, multiple sclerosis, migrain, trauma, dan tekanan yang tidak merata di antara telinga tengah. Vertigo fisiologis dapat terjadi setelah terpapar dalam waktu lama seperti ketika berada di kapal atau hanya berputar dengan mata tertutup. Penyebab lain mungkin termasuk paparan racun seperti karbon monoksida, alkohol, atau aspirin. Vertigo biasanya mengindikasikan adanya masalah di bagian sistem vestibular. [Penyebab pusing lainnya termasuk presinkop, disekuilibrium, dan pusing yang tidak spesifik.

Sekilas Tentang Obat Antivertigo

Obat antivertigo adalah obat yang digunakan untuk menghilangkan vertigo. Ada 3 tujuan utama untuk penggunaan obat vertigo. Yang pertama adalah menghilangkan halusinasi gerak. Obat-obatan dengan sifat 'penekan' vestibular digunakan untuk tujuan ini. Penekan vestibular utama adalah obat antikolinergik dan antihistamin. Tujuan kedua adalah untuk mengurangi tanda-tanda neurovegetative dan psikoafektif yang menyertainya (mual, muntah, kecemasan). Antidopaminergik digunakan untuk tujuan ini. Tujuan ketiga adalah untuk meningkatkan proses 'kompensasi vestibular' untuk memungkinkan otak menemukan keseimbangan sensorik baru terlepas dari lesi vestibular. Berbagai obat lain juga digunakan dalam pengobatan vertigo, termasuk benzodiazepin, agen histaminergik, simpatomimetik dan antagonis kalsium.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Vertex?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Vertex:

Sehari 3 x 1-2 tablet , sesudah makan

Apa Saja Kontraindikasi Vertex?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Vertex dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Hipersensitif, penderita feokromositoma

Apa saja Perhatian Penggunaan Vertex?

Asma bronkial, ulkus peptikum, wanita hamil, menyusui, tidak untuk anak < 12 tahun

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Vertex Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Vertex, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Vertex?

Jika Anda lupa menggunakan Vertex, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Vertex Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Vertex?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Vertex yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.

Apa Efek Samping Vertex?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Vertex yang mungkin terjadi adalah:

Mual, muntah, gangguan saluran pencernaan lain, reaksi hipersensitif pada kulit

Izin, Kemasan & Sediaan Vertex

Tablet 10 x 10

Apa Nama Perusahaan Produsen Vertex?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Vertex:

Meprofarm

Sekilas Tentang Meprofarm

Meprofarm adalah suatu perusahaan farmasi Indonesia yang didirikan pada 1973 oleh Wanne Mardiwidyo. Awalnya perusahaan ini memasarkan obat generik yang pada waktu itu masih diproduksi secara maklon atau dikerjakan oleh pihak lain di ITB (Institut Teknologi Bandung).

Tahun 1993 Meprofarm mulai membangun fasilitas produksi yang dinamakan Mepro-1 di Bandung dengan tujuan untuk memperbesar skala produksi dan mendapatkan sertifikat CPOB dari Kementrian Kesehatan. Fasilitas Mepro-1 digunakan untuk produksi, riset and development, gudang, marketing, dan keuangan perusahaan. Di lokasi tersebut diproduksi produk sefalosporin steril dan non-steril. Tahun 1996 meprofarm berhasil mendapatkan sertifikat CPOB untuk produk farmasi dengan sediaan tablet, kapsul, sirup cair dan kering, dan krim, dua tahun kemudian berhasil memperoleh sertifikat CPOB untuk produk sefalosporin dengan sediaan serbuk steril, tablet, dan sirup kering.

Pada tahun 2006, perusahaan ini mulai membangun fasilitas produksi Mepro-2 yang lokasinya persis dibelakang Mepro-1. Fasilitas baru ini ditujukan untuk memproduksi produk farmasi dengan sediaan cairan steril meliputi cairan injeksi, sirup cair, supositoria, krim, dan sirup kering. Selain itu fasilitas ini juga digunakan untuk riset and development. Oleh karenanya pada 2008, Meprofarm berhasil mendapatkan sertifikat ISO 9001 dan ISO 14001 dan pada 2011 seiring dengan telah diperolehnya sertifikat CPOB pada fasilitas Mepro-2, maka dimulailah produksi perdana di fasilitas ini.

Beberapa perusahaan farmasi lainnya yang telah menjalin kerjasama dengan Meprofarm antara lain PT. Tanabe Indonesia, PT. Astellas, PT. Dexa Medica, PT. Holi Pharma, PT. Otto Pharmaceutical, dan sebagainya.