Valesco

Apa Kandungan dan Komposisi Valesco?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Valesco adalah:

• Valesco® 40 mg, Tiap kaplet salut selaput mengandung: Valsartan 40 mg
• Valesco® 80 mg, Tiap kaplet salut selaput mengandung: Valsartan 80 mg
• Valesco® 160 mg, Tiap kaplet salut selaput mengandung: Valsartan 160 mg

Cara Kerja Obat

• Penyerapan dari Valsartan setelah pemberian obat terjadi dengan cepat, walaupun jumlah yang diserap bervariasi.
  Hormon aktif dari RAAS adalah angiotensin II, dimana terbentuk dari angiotensin I melalui ACE. Angiotensin II mengikat reseptor spesifik yang terletak di membran sel dari berbagai jaringan . Hormon ini memiliki efek psikologis yang bervariasi, termasuk pengaruh langsung ataupun tidak langsung yang berhubungan dengan tekanan darah. Sebagai vasokonstriktor yang kuat, angiotensin memberikan respon pressor secara langsung. Di samping itu, mendorong retensi natrium dan menstimulasi sekresi aldosteron
• Valesco® (valsartan) adalah oral aktif, ampuh dan reseptor spesifik angiotensin II antagonis. Valesco® bekerja selektif pada subtipe reseptor AT-1, yang bertanggungjawab atas tindakan yang diketahui angiotensin II. Besarnya peningkatan plasma AT-2 mengikuti AT-1 blokade reseptor dengan valsartan yang dapat menstimulasi reseptor AT-2 yang tidak terkunci, yang muncul untuk mengimbangi efek dari reseptor AT-1. Valsartan tidak menunjukkan aktivitas agonis parsial pada reseptor AT-1 dan memiliki daya ikat jauh lebih besar (lebih dari 20.000) untuk reseptor AT-1 selain untuk reseptor AT-2.
  Valsartan tidak menghambat ACE, juga dikenal sebagai kininase II, yang mengubah AT-1 menjadi AT-2 dan mendegradasi bradikinin (sejak tidak ditemukan adanya efek ACE dan ketidakampuhan bradikinin atau substansi P, angiotensin II antagonis tidak memiliki pengaruh terhadap batuk),

Valesco Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Valesco?

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Valesco adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

• Hipertensi
  Valesco® (Valsartan) diindikasikan untuk pengobatan hipertensi. Dapat juga digunakan tunggal atau dikombinasikan dengan obat anti-hipertensi lain
• Gagal jantung
  Valesco® diindikasikan untuk pengobatan terhadap gagal jantung (NYHA kelas II-IV) kepada pasien yang tidak mempunyai toleransi terhadap penghambat angiotensin peng konversi enzim. Valesco® secara bermakna mengurangi perlunya rawat inap untuk para penderita gagal jantung. Belum dibuktikan bahwa Valesco® memiliki manfaat saat digunakan dengan dosis yang memadai untuk penghambat ACE
• Paska Infark Miokard
  Valesco® diindikasikan untuk meningkatkan kelangsungan hidup paska infark miokard pada pasien dengan tanda-tanda yang stabil, gejala atau bukti radiologi kegagalan ventrikular kiri dan/atau disfungsi ventrikular sistolik kiri

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Valesco?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Valesco:

• Hipertensi
  Dosis yang direkomendasikan untuk Valesco® adalah 80 mg satu kali sehari, dan tidak berpengaruh pada perbedaan ras, usia, atau jenis kelamin. Efek dari anti-hipertensi biasanya akan berlangsung selama 2 minggu dan efek maksimal dapat dilihat setelah 4 minggu. Bagi pasien yang tekanan darahnya tidak dikontrol dengan baik, maka dosis harian dapat ditingkatkan sampai dengan 160 mg, atau melalui diuretik. Penyesuaian dosis tidak diperlukan pada pasien dengan penurunan fungsi ginjal atau untuk pasien dengan insufisiensi hati non empedu dan tanpa kolestasis.
  Valesco® juga dapat diberikan bersama obat anti-hipertensi lain
• Gagal Jantung
  Dosis yang dianjurkan adalah 40 mg dua kali sehari. Dosis titrasi sampai dengan 80 mg dan 160 mg dua kali sehari harus diberikan sampai dosis tertinggi, sesuai dengan toleransi pasien. Pertimbangkan untuk mengurangi dosis bila diberikan bersama dengan obat diuretik. Dosis maksimum perhari yang dapat diberikan berdasarkan uji klinis adalah 320 mg dengan dosis terbagi. Tidak dianjurkan untuk menggunakan penghambat ACE bersamaan dengan pencegah beta bloker. Pantauan terhadap pasien dengan gagal jantung harus dilakukan terhadap fungsi ginjal
• Paska Infark Miokard
  Terapi dapat dimulai 12jam paska infark miokard. Sesudah dosis awal 20 mg dua kali sehari, terapi dengan valsartan harus dititrasi sampai 40 mg, 80 mg dan 160 mg diberikan dua kali sehari selama beberapa minggu. Dosis awal yang dianjurkan adalah 40 mg.
  Pemberian target dosis 160 mg dua kali sehari harus berdasarkan pada tolerabilitas pasien terhadap valsartan selama titrasi. Apabila gejala hipotensi dan disfungsi ginjal terjadi, maka dosis harus dikurangi. Valsartan juga dapat diberikan pada pasien dengan terapi paska infark miokard lain, misalnya trombolitik, asam asetilsalisilat, beta bloker atau statin

Keamanan dan efektivitas Valesco® belum dibuktikan pada anak-anak dan remaja ( di bawah 18 tahun ). Evaluasi pada pasien dengan paska infark miokard harus selalu dilakukan dengan penilaian terhadap fungsi ginjal.

Apa Saja Kontraindikasi Valesco?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Valesco dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

• Hipersensitivitas terhadap kandungan Valesco®
• Kehamilan
• Gangguan fungsi hati berat
• Sirosis
• Obstruksi empedu

Apa saja Peringatan dan Perhatian Penggunaan Valesco?

• Pasien dengan kekurangan sodium
  Pada beberapa pasien dengan kekurangan sodium, seperti pada pengkonsumsi obat diuretik dengan dosis tinggi, gejala hipotensi dapat terjadi walau jarang terjadi setelah terapi dengan Valesco®. Kekurangan sodium harus diperbaiki sebelum memulai pengobatan dengan Valesco, seperti misalnya dengan mengurangi dosis diuretik.
  Jika terjadi hipotensi, pasien harus berada pada posisi terlentang dan jika diperlukan, berikan infus dengan kandungan garam yang normal. Pengobatan dapat dilanjutkan jika tekanan darah sudah stabil
• Stenosi arteri ginjal
  Pemberian Valesco® jangka pendek kepada pasien dengan hipertensi renovaskular sekunder untuk stenosis arteri ginjal unilateral tidak menyebabkan perubahan apapun secara bermakna dalam hemodinamik ginjal, serum kreatinin, atau nitrogen urea darah. Bagaimanapun, sejak obat lain dapat memberikan adanya efek sistem renin – angiotensin – aldosteron yang dapat meningkatkan urea darah dan serum kreatinin pada pasien dengan stenosi arteri ginjal bilateral atau unilateral, pantauan dianjurkan untuk mengukur tingkat keamanan
• Gangguan fungsi ginjal
  Tidak ada penyesuaian dosis yang dibutuhkan untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Bagaimanapun, pada beberapa kasus berat, (kliren kreatinin ‹ 10 mL/menit), tidak ada data pembuktian yang tersedia dan oleh karena itu, disarankan untuk berhati-hati
• Gangguan fungsi hati
  Berdasarkan data farmakokinetik, yang menunjukkan adanya peningkatan konsentrasi plasma 2 kali lipat pada valsartan untuk pasien dengan gangguan fungsi hati tingkat sedang. Dosis lebih dari 80 mg perhari harus dipertimbangkan terlebih dahulu jika memang memiliki manfaat klinis
• Gagal Jantung / Paska infark miokard
  Penggunaan Valesco® pada pasien dengan gagal jantung dan paska infark miokard pada dasarnya memberikan hasil berupa penurunan tekanan darah, tetapi dengan menghentikan penggunaan Valesco® karena adanya gejala hipotensi biasanya tidak diperlukan adanya petunjuk dosis tertentu.
  Terapi kepada pasien gagal jantung atau paska infark miokard harus dilakukan dengan hati-hati. Sebagai konsekuensi dengan menghambat sistem renin angiotensin – aldosteron (RAAS), perubahan pada fungsi ginjal dapat diantisipasi bagi para pasien yang rentan. Pada pasien dengan gagal jantung dimana fungsi ginjal tergantung pada aktivitas RAAS, pengobatan dengan menghambat Angiotensin – Converting – Enzyme (ACE) atau reseptor angiotensin telah diasosiasikan dengan oliguria dan/atau azotaemia progresif dan jarang terjadi dengan gagal ginjal akut dan/atau kematian. Evaluasi pada pasien dengan gagal jantung atau paska infark miokard harus disertai dengan penilaian fungsi ginjal.
  Pada pasien dengan gagal jantung, penghambat ACE, beta bloker dan ARB harus diamati dengan hati-hati

Apa Saja Interaksi Obat Valesco?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Valesco antara lain:

Interaksi dengan produk lain dengan bentuk lain interaksi.
Tidak ditemukan adanya interaksi obat secara bermakna secara klinis. Senyawa yang telah dipelajari dan teruji secara klinis adalah simetidin, warfarin, furosemide, digoxin, atenoiol, indomethacin, hydrochlorothiazide, amlodipine dan glibenclamide.

Sebagaimana Valesco® tidak dimetabolisme sampai batas yang bermakna, interaksi obat secara klinis yang relevan dalam bentuk induksi metabolik atau hambatan dari sistem sitokrom p450 yang tidak diharapkan dengan valsartan. Walaupun valsartan sangat terikat dengan protein plasma, pada studi in vitro tidak menunjukkan adanya interaksi pada level tersebut dengan jarak molekul yang sangat terikat dengan protein, seperti diklofenak, furosemide dan warfarin. Seiring dengan penggunaan diuretik rendah kalium (spironolactone, triamterene, amiloride), suplemen kalium, atau pengganti garam yang mengandung kalium dapat meningkatkan serum kalium. Jika obat tetap diperlukan, disarankan untuk digunakan secara hati-hati.

Kehamilan dan laktasi

Berkaitan dengan mekanisme dari aksi antagonis angiotensin II, risiko kepada janin tidak dapat dikesampingkan. Penekanan pemberian penghambat ACE pada ibu hamil dengan usia janin trimester kedua dan ketiga dapat menyebabkan cedera dan kematian pada janin. Sama dengan obat lain yang juga bertindak secara langsung pada RAAS, Valesco® tidak boleh digunakan pada ibu hamil. Jika ditemukan adanya kehamilan selama masa terapi, Valesco® harus dihentikan secepat mungkin. Tidak diketahui apakah Valsartan pernah diekskresikan dalam air susu manusia. Valsartan telah diekskresikan pada air susu tikus. Dengan demikian, tidak disarankan untuk menggunakan Valesco® pada wanita yang menyusui.

Efek pada kemampuan mengendarai dan menggunakan mesin.
Sama dengan obat anti – hipertensi lain, sangat dianjurkan untuk berhati-hati selama mengendarai atau mengoperasikan mesin.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Valesco Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Valesco, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Valesco?

Jika Anda lupa menggunakan Valesco, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Valesco Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Valesco?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Valesco yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.

Apa Efek Samping Valesco?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Valesco yang mungkin terjadi adalah:

Pada pasien dengan hipertensi, kejadian secara keseluruhan mengenai efek samping adalah sebanding dengan plasebo dan secara konsisten dengan farmakologi dari valsartan. Tidak ditemukan adanya hubungan antara kejadian dari efek samping dengan dosis atau durasi perawatan dan juga tidak berhubungan dengan ras, jenis kelamin dan usia.

• Hipertensi
• Gangguan sistem limfa dan darah
• Mengurangi hemoglobin, mengurangi hematokrit, neutropenia, trombositopenia
• Gangguan sistem imun
• Hipersensitivitas termasuk gangguan serum
• Gangguan nutrisi dan metabolisme
• Peningkatan potasium serum
• Gangguan sistem pendengaran dan labirin
• Vertigo
• Gangguan vaskular
• Vaskulitis
• Gangguan pernapasan, dada dan mediastinal
• Batuk
• Gangguan pencernaan
• Nyeri abdomen
• Gangguan empedu
• Peningkatan fungsi hati termasuk peningkatan serum bilirubin
• Gangguan kulit dan jaringan subkutan
• Angioedema, ruam kulit, pruritus
• Gangguan jaringan dan muskuloskeletal
• Mialgia
• Gangguan ginjal dan kandung kemih
• Gagal ginjal dan peningkatan serum kreatinin
• Gangguan umum
• Lemah

Berikut beberapa efek samping yang juga telah dilaporkan pada pasien hipertensi terlepas dari hubungan sebab akibat dengan obat:

• arthralgia,
• astenia,
• nyeri punggung,
• diare,
• pusing,
• sakit kepala,
• sulit tidur,
• penurunan libido,
• mual, edema,
• faringitis,
• rhinitis,
• sinusitis,
• infeksi saluran pernapasan atas,
• infeksi virus,
• nyeri abdomen

Paska infark miokard dan atau gagal jantung

Profil keamanan terlihat pada pasien paska infark miokard dan/atau gagal jantung yang bervariasi terlihat pada pasien hipertensi. Hal ini berhubungan dengan penyakit yang mendasari pasien tersebut. Efek samping yang terjadi pada paska infark miokard dan atau pasien gagal jantung tercantum di bawah ini:

• Gangguan sistem limfa dan darah
• Trombositopenia
• Gangguan sistem imun
• Hipersensitivitas termasuk gangguan serum
• Gangguan nutrisi dan metabolisme
• Peningkatan potasium serum
• Hiperkalaemia
• Gangguan sistem saraf
• Pusing
• Pingsan, sakit kepala
• Gangguan sistem pendengaran dan labirin
• Vertigo
• Gangguan vaskular
• Vaskulitis
• Gangguan pernapasan, dada dan mediastinal
• Batuk
• Gangguan sistem pencernaan
• Mual, diare
• Gangguan empedu
• Peningkatan fungsi hati
• Gangguan kulit dan jaringan subkutan
• Angioedema, ruam kulit, pruritus
• Gangguan jaringan dan muskuloskeletal
• Mialgia
• Gangguan fungsi ginjal dan kandung kemih
• Gagal ginjal akut dan peningkatan serum kreatinin
• Gangguan umum
• Letih, lemah

Beberapa efek samping berikut juga telah diamati pada pasien dengan paska infark miokard dan atau gagal jantung terlepas dari hubungan sebab akibat dengan penelitian obat:

• arthralgia,
• nyeri abdomen,
• nyeri punggung,
• insomnia,
• penurunan libido,
• neutropenia, edema,
• faringitis, rhinitis,
• sinusitis,
• infeksi saluran pernapasan atas,
• infeksi virus

Overdosis

Pemberian dosis berlebih dengan Valesco® akan menyebabkan hipotensi, yang dapat berujung pada penurunan tingkat kesadaran, penurunan peredaran darah dan/atau shock. Jika baru dikonsumsi, maka harus dimuntahkan. Jika tidak, penanganan yang umumnya dilakukan adalah memberikan infus dengan kadar garam normal. Valsartan tidak dapat dihilangkan melalui hemodialisa.

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Valesco?

, Sediaan, Izin BPOM

• Valesco® 40 mg: Dus @ 3 strip @ 10 kaplet salut selaput No. Reg: DKL 1302504909A1
• Valesco® 80 mg: Dus @ 3 strip @ 10 kaplet salut selaput No. Reg: DKL 1302504909B1
• Valesco® 160 mg: Dus @ 3 strip @ 10 kaplet salut selaput No. Reg: DKL 1302504909C1

Bagaimana Cara Penyimpanan Valesco?

Simpan dibawah suhu 25°C.

Valesco® tidak boleh digunakan setelah melewati batas kadaluwarsa

Jauhkan dari jangkauan anak-anak

Harus Dengan Resep Dokter

Apa Nama Perusahaan Produsen Valesco?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Valesco:

PT Dipa Pharmalab Intersains