Daftar Isi
Apa Kandungan dan Komposisi Trogystatin?
Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.
Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Trogystatin adalah:Tiap ovula mengandung:
- Metronidazole 500 mg
- Nystatin 100.000 IU
Bagaimana Farmakologi Trogystatin?
- Metronidazole bersifat bakterisida, amoebisida dan trikomonasida. Mekanisme kerjanya belum diketahui secara pasti
Metronidazole tidak terionisasi pada pH fisiologis dan siap diambil oleh organisme atau sel anaerob
Pada organisme atau sel yang sensitif, Metronidazole mengalami proses reduksi oleh protein transport elektron potensial redoks rendah (contohnya nitroreduktase seperti ferredoksin) menjadi produk polar yang telah kehilangan gugus nitro sehingga tidak dikenal.
Produk hasil reduksi inilah yang bertanggung jawab atas efek sitotoksik dan antimikroba Metronidazole, yang meliputi gangguan pada DNA dan inhibisi sintesa asam nukleat. Metronidazole sama efektifnya pada sel yang sedang membelah maupun yang tidak - Nystatin memiliki aktivitas fungistatik dan fungisida, cara kerjanya dengan mengikat sterol (terutama ergosterol) dalam membran sel fungi. Nystatin tidak aktif melawan organisme (contoh: bakteri) yang tidak memiliki sterol pada membran selnya. Hasil dari ikatan ini membuat membran sel tidak berfungsi lagi sebagai rintangan yang selektif (selective barrier), dan kalium serta komponen lainnya akan hilang. Efektivitas utama Nystatin adalah melawan Candida (Monilia) spp
Metronidazole adalah obat antiinfeksi nitroimidazole yang digunakan terutama dalam pengobatan infeksi yang disebabkan oleh organisme yang rentan, terutama bakteri anaerob dan protozoa. Metronidazole awalnya dipasarkan oleh Pfizer dengan nama dagang Flagyl di AS, sementara Sanofi-Aventis memasarkan metronidazole secara global dengan nama dagang yang sama, Flagyl, dan juga oleh berbagai produsen generik, yang menjualnya dengan harga lebih murah. Metronidazole juga digunakan sebagai sediaan gel dalam pengobatan kondisi dermatologis seperti rosacea (Rozex dan MetroGel oleh Galderma) dan tumor jamur (Anabact, Cambridge Healthcare Supplies).
Metronidazole adalah prodrug. Ini diubah dalam organisme anaerob oleh enzim redoks piruvat-feredoksin oksidoreduktase. Gugus nitro metronidazole secara kimiawi direduksi oleh ferredoxin (atau proses metabolisme terkait ferredoxin) dan produknya bertanggung jawab untuk mengganggu struktur heliks DNA, sehingga menghambat sintesis asam nukleat.
Metronidazole secara selektif diambil oleh bakteri anaerob dan organisme protozoa yang sensitif karena kemampuan organisme ini untuk mereduksi metronidazole menjadi bentuk aktifnya secara intraseluler.
Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan
Metronidazole diindikasikan untuk pengobatan kondisi berikut ini:
Pencegahan kelahiran prematur
Metronidazole juga telah digunakan pada wanita untuk mencegah kelahiran prematur yang terkait dengan vaginosis bakterial, di antara faktor risiko lain termasuk adanya fibronektin janin servikovaginal (fFN). Sebuah uji coba terkontrol secara acak menunjukkan bahwa metronidazole tidak efektif dalam mencegah kelahiran prematur pada wanita hamil berisiko tinggi dan, sebaliknya, kejadian kelahiran prematur sebenarnya lebih tinggi pada wanita yang diobati dengan metronidazole.
Lamont berpendapat bahwa Metronidazole bukanlah antibiotik yang tepat untuk diberikan dalam keadaan ini dan sering kali terlambat digunakan untuk digunakan. Klindamisin yang diberikan pada awal trimester kedua pada wanita yang dites positif untuk vaginosis bakterial tampaknya lebih efektif.
Efek samping
Reaksi obat yang merugikan yang umum (≥1% pasien) yang terkait dengan terapi metronidazole sistemik meliputi: mual, diare, dan/atau rasa logam di mulut. Pemberian intravena umumnya dikaitkan dengan tromboflebitis. Efek samping yang jarang terjadi meliputi: reaksi hipersensitivitas (ruam, gatal, kemerahan, demam), sakit kepala, pusing, muntah, glositis, stomatitis, urin berwarna gelap, dan/atau parestesia.
Dosis tinggi dan/atau pengobatan sistemik jangka panjang dengan metronidazole dikaitkan dengan perkembangan black hairy tongue, leukopenia, neutropenia, peningkatan risiko neuropati perifer dan/atau toksisitas SSP.
Metronidazole terdaftar oleh Badan Internasional untuk Penelitian Kanker (IARC) sebagai karsinogen manusia yang potensial. Meskipun beberapa metode pengujian telah dipertanyakan, telah terbukti menyebabkan kanker pada hewan percobaan. Namun demikian, tampaknya memiliki potensi risiko kanker yang cukup rendah dan dalam sebagian besar keadaan, manfaat pengobatan lebih besar daripada risikonya.
Reaksi obat yang merugikan umum yang terkait dengan terapi metronidazole topikal termasuk kemerahan lokal, kekeringan, dan/atau iritasi kulit; dan mata berair (jika diterapkan di dekat mata).
Interaksi dengan alkohol
Mengkonsumsi etanol (alkohol) saat menggunakan metronidazole menyebabkan reaksi seperti disulfiram dengan efek yang dapat mencakup mual, muntah, kemerahan pada kulit, takikardia (detak jantung yang dipercepat), sesak napas, dan bahkan kematian. Konsumsi alkohol harus dihindari oleh pasien selama terapi metronidazole sistemik dan setidaknya 24 jam setelah pengobatan selesai. Namun, terjadinya reaksi ini dalam pengaturan klinis baru-baru ini dipertanyakan oleh beberapa penulis.
Nystatin adalah sejenis obat antijamur yang digunakan untuk mengobati infeksi jamur, terutama yang disebabkan oleh jenis jamur Candida. Berikut adalah gambaran singkat tentang sejarah dan penggunaan Nystatin:
1. Penemuan dan Pengembangan:
Nystatin pertama kali ditemukan pada tahun 1950 oleh dua ilmuwan, Elizabeth Lee Hazen dan Rachel Fuller Brown, di laboratorium farmasi Squibb (kemudian bergabung dengan Bristol-Myers Squibb).
Penemuan ini dilakukan melalui penelitian struktur senyawa antibakteri yang dikenal sebagai streptomycin.
2. Mekanisme Kerja:
Nystatin bekerja dengan merusak dinding sel jamur, khususnya jamur Candida. Ini menghambat pertumbuhan dan replikasi jamur, membantu mengatasi infeksi.
3. Penggunaan Medis:
Nystatin umumnya digunakan untuk mengobati infeksi jamur pada mulut, tenggorokan, usus, dan area lainnya pada tubuh.
Infeksi jamur yang umum diobati dengan Nystatin termasuk sariawan (thrush) pada bayi, infeksi jamur di rongga mulut, dan infeksi jamur pada kulit.
4. Bentuk Sediaan:
Nystatin tersedia dalam berbagai bentuk sediaan, termasuk tablet, krim, salep, dan suspensi oral. Bentuk sediaan yang dipilih tergantung pada lokasi infeksi dan preferensi dokter.
5. Keamanan dan Efek Samping:
Nystatin umumnya dianggap aman untuk digunakan, terutama secara topikal atau pada area luar tubuh. Namun, seperti semua obat, bisa menyebabkan efek samping tertentu seperti iritasi kulit atau gangguan pencernaan jika diminum.
6. Penggunaan pada Populasi Khusus:
Nystatin sering diresepkan untuk bayi yang mengalami sariawan, dan juga dapat diberikan kepada orang dengan sistem kekebalan yang lemah, seperti penderita HIV/AIDS.
7. Evolusi dan Pengembangan:
Seiring berjalannya waktu, formulasi dan penggunaan Nystatin terus berkembang untuk memenuhi kebutuhan pasien dan memperbaiki efektivitas pengobatan.
8. Resistensi Jamur:
Meskipun Nystatin masih efektif, seperti obat lainnya, ada potensi untuk perkembangan resistensi jamur terhadap obat ini. Oleh karena itu, penggunaan yang bijak dan sesuai dengan petunjuk dokter penting untuk mencegah resistensi yang tidak diinginkan.
9. Ketersediaan dan Harga:
Nystatin umumnya tersedia secara luas dan sering kali dianggap sebagai pilihan yang terjangkau untuk pengobatan infeksi jamur. Ketersediaan dan harga obat dapat bervariasi tergantung lokasi dan jenis sediaan yang digunakan.
10. Perkembangan Formula:
Perkembangan terbaru dalam formulasi Nystatin melibatkan peningkatan daya rekat pada area yang terinfeksi, sehingga meningkatkan efektivitas pengobatan.
11. Peran dalam Kesehatan Global:
Nystatin, sebagai obat antijamur, memiliki peran penting dalam mendukung kesehatan global, terutama dalam penanganan infeksi jamur yang dapat mempengaruhi kualitas hidup dan kesejahteraan pasien.
12. Penelitian dan Inovasi:
Seiring dengan kemajuan ilmu pengetahuan dan teknologi, penelitian terus dilakukan untuk meningkatkan efektivitas Nystatin dan mengurangi kemungkinan efek samping. Inovasi ini bertujuan untuk memberikan opsi pengobatan yang lebih baik bagi pasien.
Dosis Umum
Dosis Nystatin dapat bervariasi tergantung pada jenis sediaan dan lokasi infeksi. Berikut adalah dosis umum Nystatin untuk beberapa kondisi:
Sariawan (Thrush) pada Bayi:
Nystatin Oral Suspension: Dosis umumnya adalah 100.000 unit (1 ml) diberikan empat kali sehari. Tetesan Nystatin ditempatkan di dalam mulut bayi dan diharapkan untuk tetap selama beberapa saat sebelum ditelan.
Infeksi Jamur pada Mulut dan Tenggorokan:
Nystatin Oral Suspension: Dosis umumnya berkisar antara 200.000 hingga 400.000 unit (2-4 ml) setiap empat hingga enam jam.
Infeksi Jamur pada Kulit:
Nystatin Topikal (Krim atau Salep): Biasanya dioleskan tipis-tipis pada area yang terkena dua hingga empat kali sehari, tergantung pada resep dokter.
Infeksi Jamur pada Area Genital:
Nystatin Topikal (Krim atau Salep): Dapat dioleskan pada area genital dua hingga tiga kali sehari atau sesuai dengan petunjuk dokter.
Infeksi Jamur pada Usus:
Nystatin Oral Tablet: Dosis dapat bervariasi, tetapi umumnya berkisar antara 500.000 hingga 1 juta unit setiap enam hingga delapan jam.
Selalu penting untuk mengikuti petunjuk dokter atau petunjuk pada label obat. Dosis dapat disesuaikan berdasarkan respons pasien, tingkat keparahan infeksi, dan faktor-faktor kesehatan lainnya. Jangan mengubah dosis atau menghentikan penggunaan Nystatin tanpa berkonsultasi dengan dokter terlebih dahulu. Apabila terjadi efek samping atau pertanyaan terkait dosis, segera hubungi profesional kesehatan.
Trogystatin Obat Apa?
Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Trogystatin?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Trogystatin adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
Diindikasikan untuk vaginitis yang disebabkan oleh Trichomonas vagin4lis dan Candida albicans.
Apa Saja Kontraindikasi Trogystatin?
Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Trogystatin dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:
- Hipersensitif terhadap Metronidazole dan Nystatin serta komponen obat lainnya
- Wanita hamil pada trimester pertama
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah Aman Menggunakan Trogystatin Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?
Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Trogystatin, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.
Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Trogystatin?
Jika Anda lupa menggunakan Trogystatin, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.
Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Trogystatin Sewaktu-waktu?
Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Bagaimana Cara Penyimpanan Trogystatin?
Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.
Bagaimana Penanganan Trogystatin yang Sudah Kedaluwarsa?
Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.
Apa Efek Samping Trogystatin?
Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Trogystatin yang mungkin terjadi adalah:
- Reaksi hipersensitivitas dengan gejala kedinginan, demam, eritema dan maculopapular rash dapat terjadi setelah pemberian dosis tunggal Metronidazole, pada pasien yang sebelumnya merasa gatal atau rash selama terapi dengan Metronidazole intravagin4. Rasa kering dan terbakar pada vagin4
- Gatal-gatal pada kulit, urtikaria dan pruritus sering terjadi eritema multiformae, angioedema dan anafilaksis jarang dilaporkan terjadi
- Pada saluran cerna:
Efek Samping yang dapat terjadi pada saluran cerna adalah rasa mual, rasa logam pada lidah dan kadang-kadang disertai muntah dan anoreksia. Diare, mulut kering, furred tongue, glositis dan stomatitis dapat juga terjadi. Kolitis pseudomembranosa pernah dilaporkan tetapi jarang - Pada sistem saraf:
Dapat terjadi neuropati perifer ditandai dengan kesemutan (numbness) atau tingling (sensasi seperti tertusuk) apabila serangannya ekstrim dan serangan kejang adalah efek serius yang bisa terjadi pada pemakaian Metronidazole dosis tinggi atau pemakaian dalam waktu yang lama - Pada hematologi:
Leukopenia dan trombositopenia ringan dan sementara dapat terjadi pada beberapa pasien
Apa saja Peringatan dan Perhatian Penggunaan Trogystatin?
- Pada penderita yang mengidap penyakit diskrasia darah, jumlah leukosit total dan diferensial harus diketahui sebelum dan sesudah terapi
- Apabila terjadi iritasi, penggunaan obat dijarangkan (infrekuentif) atau dihentikan sama sekali penggunaannya
- Dianjurkan untuk tidak berhubungan secara vagin4l, dan menghentikan vagin4l douche selama terapi
- Hati-hati pemberian pada penderita hepatic encephalopathy (karena dapat menyebabkan konsentrasi plasma Metronidazol yang tinggi serta menimbulkan gejala encephalophaty)
- Neuropati perifer dan epilepsi merupakan efek samping yang serius yang dapat terjadi pada sistem saraf akibat pemakaian Metronidazole dosis tinggi atau karena penggunaan jangka panjang
- Lanjut usia
Pada usia lanjut biasanya sudah mengalami penurunan fungsi hati, maka pada penderita lanjut usia, diperlukan penyesuaian dosis - Kehamilan, Fertilitas, dan Laktasi
Hindarkan penggunaan selama kehamilan terutama trimester pertama dan ibu menyusui, khususnya bila penggunaan dengan dosis tinggi
Apa Saja Interaksi Obat Trogystatin?
Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Trogystatin antara lain:
Karena Metronidazole dapat diabsorpsi secara sistemik setelah pemberian pervagin4, kemungkinan terjadinya interaksi obat harus dipertimbangkan, walaupun kemungkinannya lebih kecil dibandingkan dengan pemberian secara sistemik.
Obat yang dapat berinteraksi dengan Metronidazole yaitu:
- Antikoagulan Kumarin
Penggunaan Metronidazole memperpanjang efek antikoagulan oral menyebabkan waktu protrombin atau pembekuan darah menjadi lebih lama, karena itu hindari pemakaian Metronidazole bersama antikoagulan - Alkohol
Metronidazole dapat berinteraksi dengan alkohol menyebabkan reaksi-reaksi seperti pemakaian disulfiram (a disulfiram – like reaction) pada beberapa pasien. Hati-hati menggunakan alkohol pada saat sedang terapi dengan Metronidazole - Disulfiram
Pemakaian Metronidazole bersamaan dengan disulfiram dapat menyebabkan psikosis akut dan konfusi (perasaan bingung) pada beberapa pasien.
Oleh karena itu kedua obat tersebut jangan dipergunakan bersama-sama sampai 2 minggu setelah pemakaian disulfiram berakhir - Lithium
Terapi jangka pendek dengan Metronidazole pada pasien yang distabilisasikan dengan dosis lithium yang relatif tinggi dilaporkan dapat meningkatkan konsentrasi lithium dalam serum menyebabkan tanda-tanda toksisitas pada beberapa pasien
Sistem perkemihan atau dunia medis menyebutnya sistem urinaria merupakan sistem yang berlangsung dalam tubuh yang berfungsi untuk mengeluarkan zat-zat sisa/racun dari hasil metabolisme tubuh. Adapun organ-organ pokok yang bekerja dalam sistem urinaria ini adalah Ginjal, Ureter, Vesika Urinary, dan Uretra. Keempat organ tersebut bisa dibilang merupakan organ pokok dari sistem urinaria, dimana setiap organ-organ memiliki fungsi masing-masing. Organ-organ dari sistem perkemihan tersebut sejatinya akan mengalami gangguan jika tidak dijaga kesehatanya, sehingga dapat menimbulkan gangguan atau penyakit. Berikut penyakit-penyakit yang sering ditemukan pada sistem perkemihan/urinaria:
|
Infeksi atau jangkitan adalah kolonalisasi (mengacu pada mikroorganisme yang tidak bereplikasi pada jaringan yang ditempatinya. Sedangkan "infeksi" mengacu pada keadaan di mana mikroorganisme bereplikasi dan jaringan menjadi terganggu) yang dilakukan oleh spesies asing terhadap organisme inang, dan bersifat paling membahayakan inang. Organisme penginfeksi, atau patogen, menggunakan sarana yang dimiliki inang untuk dapat memperbanyak diri, yang pada akhirnya merugikan inang. Patogen mengganggu fungsi normal inang dan dapat berakibat pada luka kronik, gangrene, kehilangan organ tubuh, dan bahkan kematian. Respons inang terhadap infeksi disebut peradangan. Secara umum, patogen umumnya dikategorikan sebagai organisme mikroskopik, walaupun sebenarnya definisinya lebih luas, mencakup bakteri, parasit, fungi, virus, prion, dan viroid. Simbiosis antara parasit dan inang, di mana satu pihak diuntungkan dan satu pihak dirugikan, digolongkan sebagai parasitisme. Cabang kedokteran yang menitikberatkan infeksi dan patogen adalah cabang penyakit infeksi. |
Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Trogystatin?
Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Trogystatin:
Satu ovula tiap hari selama 7-10 hari, dimasukkan ke dalam vagin4 sebelum tidur. Ovula harus dimasukkan cukup dalam ke vagin4, sebaiknya dengan bantuan aplikator. Hanya pada beberapa kasus yang jarang, diperlukan pengobatan lanjutan.
Bagaimana Kemasan dan Sediaan Trogystatin?
Dus, 2 blister @ 5 ovula
Berapa Nomor Izin BPOM Trogystatin?
Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Trogystatin:
DKL1318826950A1
Bagaimana Cara Penyimpanan Trogystatin?
Simpan pada suhu dibawah 25ºC, terlindung dari cahaya.
Apa Nama Perusahaan Produsen Trogystatin?
Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.
Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Trogystatin:Meprofarm
Pendaftar
Otto Pharmaceutical Industries
Meprofarm adalah suatu perusahaan farmasi Indonesia yang didirikan pada 1973 oleh Wanne Mardiwidyo. Awalnya perusahaan ini memasarkan obat generik yang pada waktu itu masih diproduksi secara maklon atau dikerjakan oleh pihak lain di ITB (Institut Teknologi Bandung). Tahun 1993 Meprofarm mulai membangun fasilitas produksi yang dinamakan Mepro-1 di Bandung dengan tujuan untuk memperbesar skala produksi dan mendapatkan sertifikat CPOB dari Kementrian Kesehatan. Fasilitas Mepro-1 digunakan untuk produksi, riset and development, gudang, marketing, dan keuangan perusahaan. Di lokasi tersebut diproduksi produk sefalosporin steril dan non-steril. Tahun 1996 meprofarm berhasil mendapatkan sertifikat CPOB untuk produk farmasi dengan sediaan tablet, kapsul, sirup cair dan kering, dan krim, dua tahun kemudian berhasil memperoleh sertifikat CPOB untuk produk sefalosporin dengan sediaan serbuk steril, tablet, dan sirup kering. Pada tahun 2006, perusahaan ini mulai membangun fasilitas produksi Mepro-2 yang lokasinya persis dibelakang Mepro-1. Fasilitas baru ini ditujukan untuk memproduksi produk farmasi dengan sediaan cairan steril meliputi cairan injeksi, sirup cair, supositoria, krim, dan sirup kering. Selain itu fasilitas ini juga digunakan untuk riset and development. Oleh karenanya pada 2008, Meprofarm berhasil mendapatkan sertifikat ISO 9001 dan ISO 14001 dan pada 2011 seiring dengan telah diperolehnya sertifikat CPOB pada fasilitas Mepro-2, maka dimulailah produksi perdana di fasilitas ini. Beberapa perusahaan farmasi lainnya yang telah menjalin kerjasama dengan Meprofarm antara lain PT. Tanabe Indonesia, PT. Astellas, PT. Dexa Medica, PT. Holi Pharma, PT. Otto Pharmaceutical, dan sebagainya. |
Otto Pharmaceutical merupakan suatu perusahaan farmasi yang berdiri pada tahun 1963 di kota Bandung, Jawa Barat. Pada tahun 1981, perusahaan ini diakuisisi oleh Mensa (Menjangan Sakti Group) sekaligus menjadi perusahaan farmasi pertama dalam lini perusahaan Mensa Group. Pada tahun 1991, Otto Pharmaceutical berhasil mendapatkan sertifikat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik). Kemudian pada Juni 2005 perusahaan mendapatkan sertifikat ISO 9001:2000 dari RWTUV GmbH Jerman sebagai pengakuan atas standar manajemen kualitas yang diterapkan dalam perusahaan. Otto Pharmaceutical memiliki area produksi seluas dua hektar yang digunakan untuk memproduksi produk betalaktam dan non-betalaktam serta sefalosporin. Fasilitas itu dilengkapi dengan gudang penyimpanan, riset and development, quality control, dan sebagainya. Perusahaan ini memiliki total karyawan sebanyak 600 orang dengan cakupan pemasaran produk tersebar di seluruh wilayah Indonesia. Pada tahun 2015, Otto Pharmaceutical bersama CKD Pharma (perusahaan asal Korea Selatan) membuat suatu perusahaan joint venture bernama PT. CKD Otto Pharma untuk memproduksi obat-obatan onkologi dan telah selesai membangun area fasilitas produksi obat kanker yang sesuai dengan standar Eropa (EU-GMP) yang produknya selain dapat dipasarkan di Indonesia juga dapat diekspor ke mancanegara. Fasilitas produksi baru ini mencakup area seluas 12.588 meter persegi dengan total investasi $ 30 juta dengan total kapasitas produksi 1,6 juta vial per tahun. Beberapa obat yang diproduksi seperti Oxaliplatin, Gemcitabine dan Docetaxel. Produk obat anti-kanker yang diproduksi telah mandapatkan sertifikat halal dari MUI |