Daftar Isi
Apa Kandungan dan Komposisi Trifacyclin?
Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.
Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Trifacyclin adalah:Tetracycline hydrochloride
Tetracycline (tetrasiklin) adalah sekelompok antibiotik spektrum luas yang kegunaan umum telah berkurang dengan timbulnya resistensi bakteri. Meskipun demikian, mereka tetap menjadi pengobatan pilihan untuk beberapa indikasi tertentu.
Mereka dinamakan demikian untuk empat ("tetra-") cincin hidrokarbon ("-sikl-") derivasi ("-ine"). Lebih khusus, mereka didefinisikan sebagai "subkelas poliketida yang memiliki kerangka oktahidrotetrasen-2-karboksamida".
Sejarah penemuan
Anggota pertama dari kelompok yang ditemukan adalah Chlortetracycline (Aureomycin) pada akhir 1940-an oleh Dr. Denjamin Buggar, seorang ilmuwan yang dipekerjakan oleh Lederle Laboratories yang memperoleh zat tersebut dari bakteri penghuni tanah berwarna emas, seperti jamur, bernama Streptomyces aureofasien. Oxytetracycline (Terramycin) ditemukan tak lama kemudian oleh AC Finlay dkk, berasal dari bakteri tanah serupa bernama Streptomyces rimosus. Robert Burns Woodward menentukan struktur Oxytetracycline yang memungkinkan Lloyd H. Conover berhasil memproduksi tetrasiklin itu sendiri sebagai produk sintetis. Perkembangan banyak antibiotik yang diubah secara kimia membentuk kelompok ini. Pada bulan Juni 2005, tigecycline, anggota pertama dari subkelompok baru tetrasiklin bernama glycylcyclines diperkenalkan untuk mengobati infeksi yang resisten terhadap antimikroba lain termasuk tetrasiklin konvensional. Sementara tigecycline adalah tetrasiklin pertama yang disetujui dalam lebih dari 20 tahun, versi lain dari tetrasiklin saat ini sedang dalam uji klinis pada manusia.
Contoh tetrasiklin
Terjadi secara alami
Semi sintetis
Tigecycline juga dapat dianggap sebagai antibiotik tetrasiklin, meskipun biasanya diklasifikasikan sebagai antibiotik glisilsiklin.
Mekanisme dan resistensi
Tetrasiklin menghambat pertumbuhan sel dengan menghambat translasi. Ini mengikat bagian 16S dari subunit ribosom 30S dan mencegah amino-asil tRNA dari mengikat ke situs A ribosom. Pengikatannya bersifat reversibel.
Sel menjadi resisten terhadap tetrasiklin oleh setidaknya tiga mekanisme: inaktivasi enzimatik tetrasiklin, penghabisan, dan perlindungan ribosom. Inaktivasi adalah jenis resistensi yang paling langka, di mana gugus asetil ditambahkan ke molekul, menyebabkan inaktivasi obat. Dalam penghabisan, gen resistensi mengkodekan protein membran yang secara aktif memompa tetrasiklin keluar dari sel. Ini adalah mekanisme kerja gen resistensi tetrasiklin pada pBR322 plasmid buatan. Dalam perlindungan ribosom, gen resistensi mengkodekan protein yang dapat memiliki beberapa efek tergantung pada gen apa yang ditransfer. Enam kelas gen/protein pelindung ribosom telah ditemukan, semuanya dengan homologi urutan tinggi menunjukkan nenek moyang evolusioner yang sama.
Kemungkinan mekanisme aksi protein pelindung ini meliputi:
Semua perubahan pada ribosom ini bersifat reversibel (non-kovalen) karena ribosom yang diisolasi dari organisme yang resisten terhadap tetrasiklin dan yang rentan keduanya mengikat tetrasiklin dengan baik secara in vitro.
Indikasi
Tetrasiklin dapat digunakan dalam pengobatan infeksi saluran pernapasan, sinus, telinga tengah, saluran kemih, usus, dan juga gonore, terutama pada pasien yang alergi terhadap -laktam dan makrolida; namun, penggunaannya untuk indikasi ini kurang populer dibandingkan sebelumnya karena perkembangan resistensi yang meluas pada organisme penyebab.
Penggunaannya yang paling umum saat ini adalah dalam pengobatan jerawat dan rosacea yang cukup parah (tetrasiklin, oksitetrasiklin, doksisiklin atau minosiklin).
Doxycycline juga digunakan sebagai pengobatan profilaksis untuk infeksi Bacillus anthracis (anthrax) dan efektif melawan Yersinia pestis, agen infeksi penyakit pes. Hal ini juga digunakan untuk pengobatan malaria dan profilaksis, serta mengobati kaki gajah.
Tetrasiklin tetap menjadi pengobatan pilihan untuk infeksi yang disebabkan oleh klamidia (trachoma, psittacosis, salpingitis, uretritis dan infeksi L. venereum), Rickettsia (tifus, demam berbintik Rocky Mountain), brucellosis, dan infeksi spirochetal (borreliosis, sifilis, dan penyakit Lyme) . Selain itu, mereka dapat digunakan untuk mengobati antraks, wabah, tularemia, dan penyakit Legiuner.
Mereka mungkin memiliki peran dalam mengurangi durasi dan tingkat keparahan kolera, meskipun resistensi obat terjadi dan efeknya pada kematian secara keseluruhan dipertanyakan.
Demeclocycline memiliki kegunaan tambahan dalam pengobatan SIADH.
Turunan tetrasiklin saat ini sedang diselidiki untuk pengobatan gangguan inflamasi tertentu.
Pemberian
Saat tertelan, biasanya dianjurkan agar tetrasiklin diminum dengan segelas penuh air dua jam setelah makan, dan satu jam sebelum makan. Ini sebagian disebabkan oleh fakta bahwa tetrasiklin mudah berikatan dengan magnesium, aluminium, besi, dan kalsium, yang mengurangi kemampuannya untuk diserap sepenuhnya oleh tubuh. Produk susu atau preparat yang mengandung zat besi tidak dianjurkan langsung setelah minum obat.
Perhatian
Tetrasiklin harus digunakan dengan hati-hati pada mereka dengan gangguan hati dan dapat memperburuk gagal ginjal (kecuali doksisiklin dan minosiklin). Mereka dapat meningkatkan kelemahan otot pada miastenia gravis dan memperburuk lupus eritematosus sistemik. Antasida dan susu mengurangi penyerapan tetrasiklin.
Seperti banyak antibiotik, mereka menurunkan efektivitas pil KB.
Produk pemecahan tetrasiklin bersifat toksik dan dapat menyebabkan Sindrom Fanconi, penyakit yang berpotensi fatal yang mempengaruhi fungsi tubulus proksimal di nefron ginjal, sehingga resep obat ini harus dibuang setelah kadaluwarsa.
Kontraindikasi
Penggunaan tetrasiklin harus dihindari pada wanita hamil atau menyusui, dan pada anak-anak dengan gigi yang sedang berkembang karena dapat menyebabkan pewarnaan permanen (gigi kuning-abu-abu gelap dengan pita horizontal yang lebih gelap yang melintasi baris atas dan bawah gigi), dan mungkin mempengaruhi pertumbuhan gigi dan tulang.
Efek samping
Efek samping dari tetrasiklin tidak selalu umum, tetapi catatan khusus adalah kemungkinan reaksi alergi fotosensitif yang meningkatkan risiko terbakar sinar matahari di bawah paparan sinar UV dari matahari atau sumber lain. Ini mungkin sangat penting bagi mereka yang ingin menggunakan doksisilin jangka panjang untuk liburan sebagai profilaksis malaria.
Mereka dapat menyebabkan gangguan perut atau usus, dan jarang reaksi alergi. Sangat jarang sakit kepala parah dan masalah penglihatan mungkin merupakan tanda hipertensi intrakranial sekunder berbahaya yang juga dikenal sebagai Pseudotumor cerebri.
Tetrasiklin adalah teratogen karena kemungkinan menyebabkan perubahan warna gigi pada janin saat mereka berkembang pada masa bayi. Untuk alasan yang sama, tetrasiklin dikontraindikasikan untuk digunakan pada anak di bawah usia 8 tahun. Namun mereka aman untuk digunakan dalam 18 minggu pertama kehamilan.
Beberapa pasien yang memakai tetrasiklin memerlukan pengawasan medis karena dapat menyebabkan steatosis dan hepatotoksisitas.Trifacyclin Obat Apa?
Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Trifacyclin?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Trifacyclin adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
- Infeksi Kulit dan jaringan lunak : selulitis, furunkulosis, pastular dermatosis, dan acne
- Infeksi saluran pernapasan : faringitis, sinusitis, tonsilitis, mastoiditas, ototis media, bakterial pneumonia, bronkitis, dan laringitis
- Infeksi telinga, hidung, tenggorokan
- Infeksi saluran kemih dan kelamin : pielonefritis, sistitis, pielitis, prostalitis, uretritis, dan gonorrhoeae
- Infeksi pada saluran pencernaan : gastrocateritis, disentri amuba dan basiler, diare disebabkan bakteri
- Digunakan juga untuk pengobatan demam tifoid
- Infeksi karena pembedahan
- Antibiotik lini pertama untuk pengobatan Rickettsia , Lyme desease ( B. burgdorferi ) , demam Q ( Coxiella ) , psittacosis dan limfogranuloma venereum ( Chlamydia ) , Mycoplasma pneumoniae dan nasal carriage meningococci
Apa Saja Kontraindikasi Trifacyclin?
Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Trifacyclin dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:
Riwayat hipersensitivitas terhadap tetrasiklin. Hamil, anak < 12 tahun.
Bagaimana Farmakologi Trifacyclin?
Tetrasiklin (tetracycline) adalah antibiotik spektrum luas, aktif terhadap bakteri gram negatif mapun gram positif yang termasuk golongan antibiotik polyketide. tetrasiklin (tetracycline) bekerja dengan cara menghambat sintesis protein dengan mekanisme mengikat sub unit 30s ribosom bakteri sehingga introduksi asam amino pada rantai peptida yang baru terbentuk tidak terjadi.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah Aman Menggunakan Trifacyclin Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?
Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Trifacyclin, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.
Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Trifacyclin?
Jika Anda lupa menggunakan Trifacyclin, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.
Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Trifacyclin Sewaktu-waktu?
Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Bagaimana Cara Penyimpanan Trifacyclin?
Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.
Bagaimana Penanganan Trifacyclin yang Sudah Kedaluwarsa?
Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.
Apa Efek Samping Trifacyclin?
Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Trifacyclin yang mungkin terjadi adalah:
- Kebanyakan efek samping obat ini yang muncul adalah mual, muntah, diare, radang lidah, radang usus, dermatitis, urtikaria
- Menghambat perkembangan gigi dan tulang termasuk untuk janin sehingga pemberian obat ini untuk wanita hamil sebaiknya dihindari
- Menyebabkan gigi kuning, abu-abu, coklat hingga hitam, terutama untuk bayi dan anak-anak dibawah 8 tahun
- Menyebabkan efek fotosensitifitas pada kulit (paparan cahaya matahari secara intens sebaiknya dihindari selama pemakaian antibiotik ini)
- Obat ini juga bisa menyebabkan kesulitan nafas dan shock anafilaksis pada beberapa orang yang peka
Apa saja Peringatan dan Perhatian Penggunaan Trifacyclin?
- Hati-hati memberikan obat ini pada penderita dengan fungsi hati dan ginjal yang rusak terutama pada pemakaian obat dalam jangka waktu panjang
- Jangan menggunakan obat ini untuk wanita hamil, ibu menyusui, bayi dan anak-anak di bawah umur 8 tahun
Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Trifacyclin Pada Wanita Hamil?
Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.
FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Trifacyclin untuk digunakan oleh wanita hamil:Kategori D: Ada bukti positif mengenai risiko pada janin manusia, tetapi manfaat dari penggunaan obat ini pada wanita hamil dapat diterima meskipun berisiko pada janin (misalnya jika obat diperlukan untuk mengatasi situasi yang mengancam jiwa atau untuk penyakit serius dimana obat yang lebih aman tidak dapat digunakan atau tidak efektif).
Apa Saja Interaksi Obat Trifacyclin?
Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Trifacyclin antara lain:
- Jika diberikan bersamaan dengan susu, yogurt, dan produk susu lainnya menjadi tidak aktif
- Hal yang sama terjadi jika diberikan bersamaan dengan obat gangguan pencernaan ( antasida dan obat-obat mulas )
- Obat ini sebaiknya tidak diberikan untuk pasien yang menggunakan methotrexate
| Antibiotika adalah segolongan molekul, baik alami maupun sintetik, yang mempunyai efek menekan atau menghentikan suatu proses biokimia di dalam organisme, khususnya dalam proses infeksi oleh bakteri. Penggunaan antibiotika khususnya berkaitan dengan pengobatan penyakit infeksi, meskipun dalam bioteknologi dan rekayasa genetika juga digunakan sebagai alat seleksi terhadap mutan atau transforman. Antibiotika bekerja seperti pestisida dengan menekan atau memutus satu mata rantai metabolisme, hanya saja targetnya adalah bakteri molekul. Antibiotika berbeda dengan desinfektan karena cara kerjanya. Desinfektan membunuh kuman dengan menciptakan lingkungan yang tidak wajar bagi kuman untuk hidup. Antibiotik tidak efektif menangani infeksi akibat virus, jamur, atau nonbakteri lainnya, dan setiap antibiotik sangat beragam keefektifannya dalam melawan berbagai jenis bakteri. Ada antibiotika yang membidik bakteri gram negatif atau gram positif, ada pula yang spektrumnya lebih luas. Keefektifannya juga bergantung pada lokasi infeksi dan kemampuan antibiotik mencapai lokasi tersebut. Antibiotika oral (diberikan lewat mulut) mudah digunakan dan antibiotika intravena (melalui infus) digunakan untuk kasus yang lebih serius. Antibiotika kadang kala dapat digunakan setempat, seperti tetes mata dan salep. |
| Antibiotika adalah segolongan molekul, baik alami maupun sintetik, yang mempunyai efek menekan atau menghentikan suatu proses biokimia di dalam organisme, khususnya dalam proses infeksi oleh bakteri. Penggunaan antibiotika khususnya berkaitan dengan pengobatan penyakit infeksi, meskipun dalam bioteknologi dan rekayasa genetika juga digunakan sebagai alat seleksi terhadap mutan atau transforman. Antibiotika bekerja seperti pestisida dengan menekan atau memutus satu mata rantai metabolisme, hanya saja targetnya adalah bakteri molekul. Antibiotika berbeda dengan desinfektan karena cara kerjanya. Desinfektan membunuh kuman dengan menciptakan lingkungan yang tidak wajar bagi kuman untuk hidup. Antibiotik tidak efektif menangani infeksi akibat virus, jamur, atau nonbakteri lainnya, dan setiap antibiotik sangat beragam keefektifannya dalam melawan berbagai jenis bakteri. Ada antibiotika yang membidik bakteri gram negatif atau gram positif, ada pula yang spektrumnya lebih luas. Keefektifannya juga bergantung pada lokasi infeksi dan kemampuan antibiotik mencapai lokasi tersebut. Antibiotik topikal merupakan antibiotik yang pemberiannya diterapkan ke kulit, seperti dengan krim, gel, atau salep. |
Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Trifacyclin?
Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Trifacyclin:
Kapsul:
1 kapsul 4 x/hari. Brucellosis 500 mg 4 x/hari selama 3 minggu. Sifilis 30-40 g dalam dosis terbagi selama 15 hari.
Sebaiknya diberikan pada saat perut kosong : Berikan pada saat perut kosong 1 jam sblm atau 2 jam sesudah makan dengan segelas air, dalam posisi tegak. Dpt diberikan bersama makanan untuk mengurangi rasa tidak nyaman pada GI.
Salep:
Oleskan 3-4 kali sehari pada kulit yang terinfeksi.
Izin BPOM, Kemasan, dan Sediaan Trifacyclin
Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Trifacyclin:
- DKL1825804401A2, dus, 10 strip @ 10 kapsul @ 250 mg
- DKL7225802730A1, dus, tube 15 gram, salep, 3%
- DKL1822504401A1, botol @ 100 kapsul @ 250 mg
Apa Nama Perusahaan Produsen Trifacyclin?
Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.
Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Trifacyclin:Trifa Raya Laboratories