Daftar Isi
SPASMIUM®
Apa Kandungan dan Komposisi Spasmium?
Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.
Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Spasmium adalah:Tiap dragee mengandung:
Chlordiazepokside HCl ….. 5 mg
Phenylpropylethylamine ….. 30 mg
Bagaimana Farmakologi Spasmium?
Spasmium® merupakan suatu kombinasi antispasmodik dan tranquilizer sehingga dapat menstabilkan fungsi viceromotor dengan cepat dengan cara menghilangkan hipermotilitas atau kejang dan sekaligus menghilangkan faktor-faktor emosional yang seringkali menjadi penyebab utamanya.
Chlordiazepoxide adalah suatu obat penenang/hipnotis yang merupakan turunan benzodiazepine. Ini memiliki waktu paruh menengah hingga panjang. Farmakologi Chlordiazepoxide bekerja pada subreseptor benzodiazepin dari reseptor GABAA utama dan ini menghasilkan peningkatan pengikatan neurotransmitter penghambat GABA ke reseptor GABAA sehingga menghasilkan efek penghambatan pada sistem saraf pusat dan tubuh yang mirip dengan efek benzodiazepin lainnya. Chlordiazepoxide pada dosis tinggi menurunkan pergantian histamin melalui aksinya di kompleks reseptor benzodiazepine-GABA. Chlordiazepoxide secara molekuler terkait dengan quinazoline dan merupakan hapten. Ada penyimpanan preferensial chlordiazepoxide di beberapa organ termasuk jantung. Absorbsi melalui rute yang diberikan dan risiko akumulasi meningkat secara signifikan pada neonatus dan ada pembenaran klinis untuk merekomendasikan penarikan klordiazepoksida selama kehamilan dan menyusui karena klordiazepoksida dengan cepat melintasi plasenta dan juga diekskresikan dalam ASI. Chlordiazepoxide adalah obat benzodiazepine kerja panjang. Waktu paruh Chlordiazepoxide adalah 5-30 jam tetapi memiliki metabolit benzodiazepin aktif yang memiliki waktu paruh 36 - 200 jam. Waktu paruh chlordiazepoxide meningkat secara signifikan pada orang tua yang dapat mengakibatkan efek berkepanjangan serta akumulasi obat selama pemberian berulang. Pembersihan tubuh yang tertunda dari metabolit aktif paruh panjang juga terjadi pada mereka yang berusia di atas 60 tahun yang selanjutnya memperpanjang efek obat dengan akumulasi tambahan setelah pemberian dosis berulang. Toleransi Toleransi terhadap efek ansiolitik berkembang pesat dan efek stimulasi berkembang setelah pemberian berulang setiap hari. Pada tikus, toleransi terhadap sifat antikonvulsan klordiazepoksida berkembang perlahan selama 15 hari, meskipun beberapa efek antikonvulsan masih terlihat setelah 15 hari pemberian lanjutan. Ketergantungan Chlordiazepoxide dapat menyebabkan ketergantungan fisik, kecanduan dan apa yang dikenal sebagai sindrom penarikan benzodiazepine. Penarikan dari chlordiazepoxide atau benzodiazepin lainnya sering menyebabkan gejala penarikan yang mirip dengan yang terlihat dengan alkohol dan barbiturat. Semakin tinggi dosis dan semakin lama obat diminum, semakin besar risiko mengalami gejala putus obat yang tidak menyenangkan. Namun gejala penarikan dapat terjadi pada dosis standar dan juga setelah penggunaan jangka pendek. Pengobatan Benzodiazepine harus dihentikan sesegera mungkin melalui rezim pengurangan dosis yang lambat dan bertahap. Komite Peninjauan Obat-obatan Komite Peninjauan Obat-obatan (Inggris) melakukan tinjauan terhadap benzodiazepin karena kekhawatiran yang signifikan tentang toleransi, ketergantungan obat dan masalah penarikan benzodiazepin dan efek samping lainnya. Panitia menemukan bahwa benzodiazepin tidak memiliki sifat antidepresan atau analgesik dan oleh karena itu pengobatan yang tidak cocok untuk kondisi seperti depresi, sakit kepala tegang dan dismenorea. Benzodiazepin juga tidak bermanfaat dalam pengobatan psikosis karena kurangnya kemanjuran. Komite juga merekomendasikan penggunaan benzodiazepin dalam pengobatan kecemasan atau insomnia pada anak-anak. Komite setuju dengan Institute of Medicine (USA) dan kesimpulan dari studi yang dilakukan oleh White House Office of Drug Policy dan National Institute on Drug Abuse (USA) bahwa ada sedikit bukti bahwa penggunaan jangka panjang benzodiazepin hipnotik yang bermanfaat dalam pengobatan insomnia karena pengembangan toleransi. Benzodiazepin cenderung kehilangan sifat pemacu tidurnya dalam 3 - 14 hari penggunaan terus menerus dan dalam pengobatan kecemasan komite menemukan bahwa ada sedikit bukti yang meyakinkan bahwa benzodiazepin mempertahankan kemanjuran dalam pengobatan kecemasan setelah 4 bulan penggunaan terus menerus karena perkembangan toleransi. Komite menemukan bahwa penggunaan benzodiazepin secara teratur menyebabkan perkembangan ketergantungan yang ditandai dengan toleransi terhadap efek terapeutik benzodiazepin dan perkembangan sindrom penarikan benzodiazepin termasuk gejala seperti kecemasan, ketakutan, tremor, insomnia, mual, dan muntah setelah penghentian penggunaan benzodiazepin. penggunaan benzodiazepin. Gejala putus obat cenderung berkembang dalam 24 jam setelah penghentian benzodiazepin kerja pendek dan dalam 3 - 10 hari setelah penghentian benzodiazepin kerja pendek. Efek penarikan dapat terjadi setelah pengobatan yang berlangsung hanya 2 minggu pada tingkat dosis terapeutik namun efek penarikan cenderung terjadi dengan penggunaan kebiasaan lebih dari 2 minggu dan lebih mungkin semakin tinggi dosisnya. Gejala penarikan mungkin tampak mirip dengan kondisi aslinya. Komite merekomendasikan bahwa semua pengobatan benzodiazepine dihentikan secara bertahap dan merekomendasikan bahwa pengobatan benzodiazepine hanya digunakan pada pasien yang dipilih dengan hati-hati dan terapi dibatasi untuk penggunaan jangka pendek saja. Telah dicatat dalam tinjauan bahwa alkohol dapat mempotensiasi efek depresan sistem saraf pusat dari benzodiazepin dan harus dihindari. Efek depresan sistem saraf pusat dari benzodiazepin dapat membuat mengemudi atau mengoperasikan mesin berbahaya dan orang tua lebih rentan terhadap efek samping ini. Pada neonatus dosis tunggal tinggi atau dosis rendah berulang telah dilaporkan menyebabkan hipotonia, penghisapan yang buruk, dan hipotermia pada neonatus dan ketidakteraturan pada jantung janin. Benzodiazepin harus dihindari selama menyusui. Penarikan dari benzodiazepin harus bertahap karena penarikan tiba-tiba dari dosis tinggi benzodiazepin dapat menyebabkan kebingungan, psikosis toksik, kejang, atau kondisi yang menyerupai delirium tremens. Penarikan tiba-tiba dari dosis yang lebih rendah dapat menyebabkan depresi, gugup, insomnia rebound, lekas marah, berkeringat, dan diare. Potensi Penyalahgunaan Chlordiazepoxide sering terdeteksi dalam sampel urin penyalahguna obat yang belum diresepkan obat yang menunjukkan potensi penyalahgunaan yang tinggi untuk chlordiazepoxide. Chlordiazepoxide dalam penelitian pada hewan telah terbukti meningkatkan perilaku mencari hadiah yang mungkin menunjukkan peningkatan risiko pola perilaku adiktif. Indikasi Chlordiazepoxide diindikasikan untuk pengobatan jangka pendek (2 - 4 minggu) insomnia parah dan menyedihkan, kecemasan dan serangan panik. Ini juga telah digunakan sebagai pengobatan untuk alkohol akut atau penarikan opiat, serta bantuan dari Crohn dan kolitis ulserativa. Dosis Chlordiazepoxide tersedia dalam kekuatan 5mg, 10mg dan 25mg. Efek samping Efek samping yang umum dari chlordiazepoxide meliputi:
Chlordiazepoxide dalam studi laboratorium merusak pembelajaran laten. Benzodiazepin merusak pembelajaran dan memori melalui tindakan mereka pada reseptor benzodiazepin yang menyebabkan disfungsi dalam sistem saraf kolinergik. Dalam pengujian berbagai senyawa benzodiazepin, Chlordiazepoxide ditemukan menyebabkan penurunan paling besar dalam pergantian 5HT (serotonin). Serotonin terlibat erat dalam mengatur suasana hati dan mungkin menjadi salah satu penyebab perasaan depresi pada pengguna Chlordiazepoxide atau benzodiazepin lainnya. Kontraindikasi Penggunaan chlordiazepoxide harus dihindari pada individu dengan kondisi berikut:
Interaksi obat Pil kontrasepsi oral, mengurangi pembersihan chlordiazepoxide yang dapat menyebabkan peningkatan kadar plasma chlordiazepoxide dan akumulasi. Chlordiazepoxide berinteraksi dengan kontrasepsi yang mengakibatkan peningkatan perdarahan. Cannabidiol obat dengan sifat antikonvulsan, mengurangi potensi antikonvulsan chlordiazepoxide. Overdosis Seseorang yang telah mengkonsumsi terlalu banyak chlordiazepoxide akan menunjukkan satu atau lebih dari gejala berikut:
Chlordiazepoxide adalah obat yang sangat sering terlibat dalam keracunan obat, termasuk overdosis. Overdosis klordiazepoksida dianggap sebagai keadaan darurat medis dan umumnya memerlukan perhatian segera dari tenaga medis. Penangkal overdosis klordiazepoksida (atau benzodiazepin lainnya) adalah flumazenil (Anexate®). Status resmi Secara internasional, chlordiazepoxide adalah obat Jadwal IV di bawah Konvensi Zat Psikotropika. Toksisitas Uji laboratorium yang menilai toksisitas chlordiazepoxide, nitrazepam dan diazepam pada spermatozoa tikus menemukan bahwa chlordiazepoxide menghasilkan toksisitas pada sperma termasuk kelainan yang melibatkan bentuk dan ukuran kepala sperma. Namun Nitrazepam menyebabkan kelainan yang lebih mendalam daripada chlordiazepoxide. Nama brand:
Dalam bentuk kombinasi: Librax (chlordiazepoxide dan clidinium) |
Spasmium Obat Apa?
Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Spasmium?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Spasmium adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
Gangguan-gangguan saluran cerna dan sistem urogenital seperti hipermotilitas, kejang saluran kemih dan rahim.
Sistem perkemihan atau dunia medis menyebutnya sistem urinaria merupakan sistem yang berlangsung dalam tubuh yang berfungsi untuk mengeluarkan zat-zat sisa/racun dari hasil metabolisme tubuh. Adapun organ-organ pokok yang bekerja dalam sistem urinaria ini adalah Ginjal, Ureter, Vesika Urinary, dan Uretra. Keempat organ tersebut bisa dibilang merupakan organ pokok dari sistem urinaria, dimana setiap organ-organ memiliki fungsi masing-masing. Organ-organ dari sistem perkemihan tersebut sejatinya akan mengalami gangguan jika tidak dijaga kesehatanya, sehingga dapat menimbulkan gangguan atau penyakit. Berikut penyakit-penyakit yang sering ditemukan pada sistem perkemihan/urinaria:
|
Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Spasmium?
Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Spasmium:
Sehari 3 kali 1-2 dragee menurut umur, indikasi dan keadaan penderita. Untuk penderita yang lanjut usia dan penderita yang lemah diberikan takaran yang lebih kecil, yang dapat dinaikkan sampai takaran paling efektif yang dapat ditolerir dengan baik.
Apa saja Peringatan dan Perhatian Penggunaan Spasmium?
Karena mengandung Chlordiazepokside HCl, Spasmium® dapat menyebabkan mengantuk pada penderita lanjut usia dan penderita yang lemah, tetapi pengaruh ini dapat dihindari dengan menyesuaikan takaran pemakaian yang tepat.
Selama penggunaan Spasmium®, hindari minum alkohol dan mengerjakan pekerjaan yang membutuhkan lebih banyak konsentrasi (misalnya mengemudi) harus berhati-hati, karena Chlordiazepokside HCl dapat mengurangi reaksi penderita.
Hindari pemakaian pada wanita hamil terutama trimester pertama. Penggunaan jangka lama dapat menyebabkan ketergantungan fisik atau psikis. Hati-hati bila diberikan pada penderita dengan gangguan hati dan ginjal.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah Aman Menggunakan Spasmium Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?
Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Spasmium, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.
Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Spasmium?
Jika Anda lupa menggunakan Spasmium, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.
Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Spasmium Sewaktu-waktu?
Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Bagaimana Cara Penyimpanan Spasmium?
Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.
Bagaimana Penanganan Spasmium yang Sudah Kedaluwarsa?
Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.
Apa Efek Samping Spasmium?
Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Spasmium yang mungkin terjadi adalah:
Perasaan lelah, pusing dan mengantuk.
Kontraindikasi
Penderita yang hipersensitif.
Kemasan:
– Botol @ 200 dragee DPL 7224207216A1
– Box, 10 strip @ 10 dragee D2015874-I
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
SIMPAN DI BAWAH SUHU 30°C
TERLINDUNG DARI CAHAYA
PT SOHO INDUSTRI PHARMASI
Jl. Pulogadung No. 6
JAKARTA – INDONESIA
Sejarah SOHO dimulai oleh pengusaha asal Bangka Tan Tjhoen Lim yang pada tahun 1946 mendirikan suatu perusahaan bernama N.V. Ethica Handel Maatschappij yang memproduksi obat-obatan dengan sediaan injeksi. Setelah itu perusahaan ini berubah namanya menjadi PT. Ethica Industri Farmasi. Perusahaan ini sekaligus menjadi perusahaan farmasi pertama ia miliki. Setelah perusahaan ini sukses, maka pada 1951, Tan Tjhoen Lim mendirikan PT. Soho Industri Farmasi yang memproduksi obat-obatan herbal yang kemudian pada 1996 mulai memproduksi produk-produk obat bebas (OTC). Nama "SOHO" sendiri merupakan singkatan dari "Societas Honorabilis" yang berarti "perkumpulan orang-orang terhormat". Usaha Tan Tjhoen Lim berkembang dengan pesat kemudian ia mendirikan lagi beberapa perusahaan yang bergerak di berbagai bidang produk dan layanan seperti PT. Parit padang Global, bergerak dibidang distribusi produk obat dan alat kesehatan. Selain itu ada PT. Global Harmony Retailindo yang bergerak dibidang layanan apotek, klinik, laboratorium, dan ritel. Adalagi PT. Unihealth (Universal Health Network) yang bergerak dibidang penjualan langsung dan netrowk marketing untuk produk-produk suplemen, vitamin, makanan kesehatan, dan produk-produk perawatan kulit. Setelah Tan Tjhoen Lim meninggal, tongkat estafet kepemimpinan perusahaan-perusahaan ini dipegang oleh penerusnya yakni Tan Eng Liang. Karena ingin mempermudah koordinasi, maka Tan Eng Liang mendirikan SOHO Group yang menjadi group dari perusahaan-perusahaan tadi. Saat ini Soho Group memiliki sekira 6000 karyawan dengan jumlah varian produk mencapai lebih dari 350 produk yang dipasarkan hingga ke mancanegara seperti Malaysia, Myanmar, Nigeria, Brunei, Mongolia, Vietnam, Suriname, dan masih banyak lagi. Pada 1 Oktober 2013, SOHO Group resmi mengubah namanya menjadi Soho Global Health untuk menyesuaikan dinamika bisnis yang semakin berkembang. |