Sofradex | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Apa Nama Perusahaan Produsen Sofradex?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Sofradex:

Sanofi Aventis

Apa Kandungan dan Komposisi Sofradex?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Sofradex adalah:

Per mL Framycetin sulfate 5 mg, gramicidin 0.05 mg, dexamethasone 0.5 mg.

Sekilas Tentang Dexamethasone Pada Sofradex

Dexamethasone merupakan suatu jenis obat kortikosteroid yang digunakan untuk mengatasi berbagai penyakit mulai dari rematik, penyakit kulit, asma, pembengkakan otak, hingga tuberkulosis. Obat ini penggunaanya bisa diberikan secara oral, injeksi otot, dan intravena. Obat ini pertama kali dibuat pada tahun 1957 dan digunakan pertama kali oleh dunia medis pada 1961.

Sebagai obat antiinflamasi, dexamethasone digunakan untuk terapi rheumatoid arthritis dan bronkospasme. Penderita kanker yang menjalani kemoterapi juga sering diberikan dexamethasone untuk melawan efek samping dari obat antikankernya. Dexamethasone dapat memperkuat efek antiemetik obat seperti ondansetron. Pada penyakit tumor otak, dexamethasone digunakan untuk melawan perkembangan edema yang dapat menekan struktur otak lainnya. Dexamethasone juga digunakan secara langsung sebagai agen kemoterapi pada kasus keganasan hematologis terutama pada pengobatan myeloma multiple.

Dexamethasone intravena juga efektif digunakan untuk mencegah mual dan muntah, khususnya pada orang yang telah menjalani operasi. Obat ini juga bisa digunakan untuk mempercepat pengobatan sakit tenggorokan. Keamanan penggunaan dexamethasone untuk digunakan oleh wanita hamil masuk dalam kategori C.

Selengkapnya Tentang Dexamethasone

Dexamethasone adalah suatu zat yang digunakan untuk mengobati endokrin, rematik, kolagen, dermatologis, alergi, mata, gastrointestinal, pernapasan, hematologi, neoplastik, edema, dan kondisi lainnya. Dikembangkan pada tahun 1957, secara struktural mirip dengan kortikosteroid lain seperti hidrokortison dan prednisolon.

Dexamethasone diberikan persetujuan FDA pada 30 Oktober 1958. Dalam siaran pers untuk uji coba Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy (recovery) pada 16 Juni 2020, deksametason direkomendasikan untuk digunakan pada pasien Covid-19 dengan gejala pernapasan parah. Deksametason mengurangi kematian sekitar sepertiga pada pasien yang membutuhkan ventilasi dan seperlima pada mereka yang membutuhkan oksigen. Dexamethasone juga dikenal dengan nama decadron, maxidex, dan dexamethazone.

Beberapa fungsi dexamethasone antara lain:

Antiemetik
Obat yang digunakan untuk mencegah mual atau muntah.

Agen Antineoplastik, Hormonal
Agen antineoplastik yang digunakan untuk mengobati tumor yang sensitif terhadap hormon. Tumor yang sensitif terhadap hormon mungkin bergantung pada hormon, responsif terhadap hormon, atau keduanya. Tumor yang bergantung pada hormon mengalami regresi pada penghapusan stimulus hormonal, dengan pembedahan atau blok farmakologis. Tumor yang responsif terhadap hormon dapat mengalami regresi ketika jumlah farmakologis hormon diberikan terlepas dari apakah tanda-tanda sensitivitas hormon sebelumnya telah diamati. Kanker utama yang responsif terhadap hormon termasuk karsinoma payudara, prostat, dan endometrium; limfoma; dan leukemia tertentu.

Glukokortikoid
Sekelompok corticosteroid yang mempengaruhi metabolisme karbohidrat (gluconeogenesis, deposisi glikogen hati, peningkatan gula darah), menghambat sekresi hormon adrenocorticotropic, dan memiliki aktivitas anti-inflamasi yang nyata. Mereka juga berperan dalam metabolisme lemak dan protein, pemeliharaan tekanan darah arteri, perubahan respons jaringan ikat terhadap cedera, pengurangan jumlah limfosit yang bersirkulasi, dan fungsi sistem saraf pusat.

Agen Anti-Peradangan
Zat yang mengurangi atau menekan peradangan.

Penyerapan

Penyerapan melalui rute intramuskular lebih lambat daripada melalui rute intravena. Dosis intramuskular 3mg mencapai Cmax 34.6±6.0ng/mL dengan Tmax 2.0±1.2h dan AUC 113±38ng\*h/mL. Dosis oral 1,5mg mencapai Cmax 13.9±6.8ng/mL dengan Tmax 2.0±0.5h dan AUC 331±50ng\*h/mL. Deksametason oral adalah sekitar 70-78% bioavailable pada subyek sehat.

Rute Eliminasi

Kortikosteroid umumnya dieliminasi terutama dalam urin. Namun, deksametason <10% dihilangkan dalam urin.

Volume Distribusi

Dosis oral 1,5 mg deksametason memiliki volume distribusi 51,0L, sedangkan dosis intramuskular 3mg memiliki volume distribusi 96,0L.

Pembersihan

Tablet oral 20mg memiliki izin 15,7L / jam. Dosis oral 1,5mg deksametason memiliki izin 15,6±4,9L/jam sedangkan dosis intramuskular 3,0mg memiliki izin 9,9±1,4L/jam.

Diserap ke dalam aqueous humor, kornea, iris, badan siliaris koroid, dan retina. Penyerapan sistemik terjadi, tetapi mungkin signifikan hanya pada dosis yang lebih tinggi atau pada terapi pediatrik yang diperpanjang.

Sofradex Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Sofradex?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Sofradex adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Utk blefaritis pada kelopak mata (non purulen). Utk terapi jangka pendek pada gangguan mata yang responsif terhadap steroid dimana terapi profilaksis dengan antibiotik juga diperlukan, sesudah menyingkirkan kemungkinan adanya penyakit jamur & virus pada mata. Utk otitis akut & kronik.

Sekilas tentang mata dan penyakitnya

Mata adalah organ penglihatan. Mata mendeteksi cahaya dan mengubahnya menjadi impuls elektrokimia pada sel saraf. Mata manusia memiliki cara kerja otomatis yang sempurna, mata dibentuk dengan 40 unsur utama yang berbeda dan ke semua bagian ini memiliki fungsi penting dalam proses melihat kerusakan atau ketiadaan salah satu fungsi bagiannya saja akan menjadikan mata mustahil dapat melihat. Lapisan tembus cahaya di bagian depan mata adalah kornea, tepat di belakangnya terdapat pupil, fungsi dari pupil sendiri adalah untuk mengatur insensitas cahaya yang masuk ke mata.

Selain pupil ada juga bagian mata yang disebut selaput pelangi, fungsinya adalah memberi warna pada mata, selaput pelangi juga dapat mengubah ukuran pupil secara otomatis sesuai kekuatan cahaya yang masuk, dengan bantuan otot yang melekat padanya. Misalnya ketika berada di tempat gelap pupil akan membesar untuk memasukkan cahaya sebanyak mungkin. Ketika kekuatan cahaya bertambah, pupil akan mengecil untuk mengurangi cahaya yang masuk ke mata.

Berikut adalah berbagai macam penyakit pada mata:

Miopi

Miopi yakni seseorang yang tidak dapat melihat benda yang berjarak jauh. Biasanya terjadi pada pelajar. Dapat dibantu dengan kacamata berlensa cekung.

Hipermetropi

Hipermetropi yaitu seseorang yang tidak dapat melihat benda yang berjarak dekat dari mata. Dapat dibantu dengan kacamata berlensa cembung.

Presbiopi

Presbiopi adalah seseorang yang tidak dapat melihat benda yang berjarak dekat maupun berjarak jauh. Dapat dibantu dengan kacamata berlensa rangkap. Biasa terjadi pada lansia.

Kerabunan dan kebutaan

Buta berarti seseorang tidak dapat melihat benda apa pun sama sekali. Buta bisa saja diakibatkan keturunan, maupun kecelakaan. Bayi yang lahir prematur dengan usia kehamilan kurang dari 32 minggu, juga dapat mengalami Retinopathy of Prematurity (ROP) dan dapat mengalamai ganguan penglihatan hingga kebutaan total, jika tidak diterapi secepatnya. Rabun berarti seseorang hanya dapat melihat dengan samar-samar. Orang-orang yang buta maupun rabun biasanya "membaca" menggunakan jari-jarinya dengan alat bantu berupa huruf Braille.

Buta warna

Buta warna adalah suatu kondisi seseorang tidak mampu merepresentasikan warna. Buta warna total sama sekali tidak dapat membedakan warna, yang dapat dilihat hanyalah warna hitam, abu-abu, dan putih (grey scale). Sedangkan jika tidak bisa membedakan warna tertentu disebut buta warna parsial. Buta warna biasanya merupakan penyakit turunan, artinya jika seseorang buta warna, pasti anaknya juga mewarisi gen buta warna, namun belum tentu menderita buta warna.

Katarak

Katarak adalah suatu penyakit mata di mana lensa mata menjadi buram karena penebalan, terjadi pada orang lanjut usia (lansia).

Astigmatis

Ketidakaturan lengkung-lengkung permukaan bias mata yang berakibat cahaya tidak fokus pada satu titik retina (bintik kuning). Dapat dibantu dengan kacamata silinder/Operasi refraktif.

Rabun senja

Rabun senja adalah penyakit mata yang disebabkan karena mata kekurangan vitamin A. Penderita biasanya tidak bisa melihat pada saat sore hari saja.

Sekilas tentang obat antiseptik mata dengan kortikosteroid

Obat mata golongan ini mengandung antiseptik (biasanya antibiotik) dan kortikosteroid. Kombinasi ini diharapkan dapat mengatasi infeksi mata dengan salah satu gejalanya bengkak atau alergi. Obat mata golongan antiseptik dan antiinfeksi digunakan pada gangguan mata karena adanya infeksi oleh mikroba, masuknya benda asing ke dalam kornea mata atau kornea mata luka/ulkus. Penentuan kombinasi obat dibuat sedemikian rupa sehingga tidak menimbulkan interaksi antara kedua atau lebih zat aktif yang dapat membentuk zat yang berbahaya atau tidak berguna bagi mata. Adapun kombinasi yang ada di Indonesia sebagai berikut :

Gentamycin Sulfat (sebagai antiseptik) dan Betamethasone dihydrogenphosphat dinatrium (sebagai kortikosteroid).

Tobramycin (sebagai antiseptik) dan Dexamethasone (sebagai kortikosteroid).

Polymixin B Sulfat, Neomycin (sebagai antiseptik) dan Dexamethasone (sebagai kortikosteroid).

Chloramphemicol, Polymixin B Sulfat (sebagai antiseptik) dan Dexamethasone Na Phosphate (sebagai kortikosteroid).

Oxytetracycline (sebagai antiseptik) dan Hydrocortisone (sebagai kortikosteroid)

Semua kombinasi di atas tersedia dalam bentuk tetes mata. Jenis obat mata ini hanya boleh digunakan atas resep dari dokter, agar tidak terjadi efek samping yang tidak diinginkan, gunakan sesuai petunjuk pemakaian.

Cara Menggunakan Tetes Mata yang Benar

Saat Anda mengalami gangguan mata seperti mata terasa kering atau merah, penggunaan obat tetes mata bisa menjadi salah satu solusi. Ketahui dengan benar bagaimana penggunaan obat tetes mata yang tepat demi kesehatan mata Anda. Namun sebelum menggunakannya ada baiknya Anda ketahui terlebih dahulu cara penggunaan dan kandungan yang ada dalam obat tersebut. Kandungan dasar obat tetes mata adalah saline atau air garam. Bahan tambahan dari masing-masing obat tetes mata disesuaikan dengan tujuan penggunaan, bisa berupa bahan pelumas, sebagai air mata buatan, dan mengatasi mata merah.

Jenis Obat Tetes Mata

Untuk mengatasi gangguan pada mata, Anda perlu memilih obat tetes mata yang tepat. Pada dasarnya, ada tiga jenis obat tetes mata yang dapat dibeli bebas, yaitu yang digunakan untuk mengatasi mata merah atau iritasi, mengatasi alergi, dan produk obat tetes mata jenis artificial tears atau air mata buatan.

Obat tetes mata antiiritasi

Obat tetes mata yang satu ini membantu mengurangi mata merah akibat iritasi mata. Disarankan untuk tidak terlalu sering menggunakannya karena justru bisa memperparah iritasi, terutama jika digunakan selama beberapa hari secara berturutan. Obat tetes ini juga bisa membuat mata jadi ketergantungan, artinya warna mata justru akan memerah jika pemakaian dihentikan.

Obat tetes mata antialergi

Membantu mengurangi mata merah, mata berair, dan gatal akibat alergi serbuk sari, jamur, rambut, atau bulu binatang. Gunakan sesuai kebutuhan, sesuai instruksi yang ada di kemasan produk.

Obat tetes mata buatan

Obat tetes yang mirip air mata ini mampu membuat mata tetap lembap hingga menjadi pilihan utama untuk mengatasi mata kering, atau mengobati iritasi akibat alergi ringan atau gesekan lensa kontak.

Bagaimana Cara Pakainya?

Berikut langkah-langkah yang sebaiknya dilakukan ketika menggunakan obat tetes mata:

Cek botol kemasan obat tetes mata yang akan digunakan. Obat tetes mata harus dalam kondisi steril ketika digunakan. Cek juga masa pakai obat yang tertera pada kemasan

Cuci tangan hingga bersih sebelum menggunakan obat tetes mata

Kocok botol obat tetes mata pelan-pelan sebelum digunakan

Dongakkan wajah, kemudian tarik kelopak mata bagian bawah dengan perlahan

Tekan kemasan untuk meneteskan obat ke kelopak mata bagian bawah. Kemudian, kedipkan mata agar obat tetes mata itu menyebar ke seluruh bagian mata

Jangan sampai ujung botol atau kemasan obat tetes mata menyentuh permukaan mata. Hal ini perlu diperhatikan untuk mencegah masuknya bakteri ke dalam botol obat tetes mata

Jika perlu menggunakan beberapa jenis obat tetes mata bersamaan, beri jeda waktu selama sekitar lima menit

Untuk dosis penggunaan, lihat label kemasan produk atau sesuai dengan rekomendasi dokter

Jika obat mata yang Anda peroleh dari resep dokter, mintalah penjelasan dokter lebih lanjut mengenai hal yang boleh atau tidak boleh dilakukan, saat menggunakan obat tetes mata

Jika kesulitan meneteskan obat tetes mata sendiri, Anda bisa meminta bantuan orang lain untuk meneteskannya pada mata Anda yang sakit

Kenali Tanda Bahaya

Menggunakan obat tetes mata yang dapat dibeli bebas bisa menjadi solusi yang mudah. Namun, jika obat tetes mata yang digunakan tidak memberikan efek yang diharapkan, atau justru membuat kondisi mata memburuk dan timbul gejala gangguan lain pada mata, segera hentikan penggunaan obat tetes mata tersebut dan kunjungi dokter spesialis mata. Informasikan produk obat tetes mata yang digunakan kepada dokter. Mata merupakan organ penting yang harus dijaga kondisi kesehatan dan kebersihannya. Gunakan obat tetes mata, jika terjadi gangguan ringan. Segera konsultasi ke dokter spesialis mata jika kondisi tidak segera membaik atau timbul gejala lain.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Sofradex?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Sofradex:

Mata 1-2 tetes ke tiap mata yang sakit ≥ 6 x/hari. Telinga 2-3 tetes 3 atau 4 x/hari.

Apa Saja Kontraindikasi Sofradex?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Sofradex dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Herpes simpleks akut (ulkus dendritik) & penyakit virus lain pada kornea & konjungtiva; TB mata; penyakit jamur pada mata, trakhoma; infeksi purulen akut pada mata. Otitis eksterna dengan perforasi membran timpani.

Apa saja Perhatian Penggunaan Sofradex?

Mata kemerahan tanpa diketahui penyebabnya. Jangan digunakan ≥7 hari berturut-turut (penggunaan jangka lama). Pemberian bersama terai aminoglikosida. Hamil & laktasi. Jangan mengulang atau memperpanjang lama terapi tanpa pemeriksaan berkala terhadap peningkatan TIO.

Efek Samping yang Mungkin Timbul

Peningkatan TIO, perforasi.

Bentuk Sediaan

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Sofradex?

/Harga

Sofradex eye drops

8 mL x 1’s (Rp44,201/kontainer)

 
	Sekilas Tentang Sanofi Aventis

	Sanofi Aventis adalah perusahaan hasil penggabungan atau merger dua perusahaan farmasi besar yakni Sanofi Synthélabo dan Aventis yang dilakukan pada 2004. Untuk proses merger tersebut, Sanofi Synthélabo harus menggelontorkan uang sebesar 54,5 miliar dolar untuk mengakuisisi Aventis. Pada 2007, Sanofi Aventis menjalin kerjasama dengan Regeneron Pharmaceutical (perusahaan bioteknologi Amerika Serikat) dengan bersedia membayar 100 juta dolar setiap tahunnya selama 5 tahun untuk dapat menggunakan teknologi antibodi monoklonal yang dikembangkan oleh Regeneron Pharmeceutical untuk produksi produk-produk biofarmasi Sanofi Aventis dan oleh karenanya Sanofi Aventis memiliki hak untuk menggunakan dan mengembangkannya. Pada 2009, Sanofi Aventis setuju untuk meningkatkan pembayarannya menjadi 160 juta dolar per tahunnya. Dari penggunakan bioteknologi ini, Sanofi Aventis berhasil mengembangkan beberapa obat baru yang diklaim sangat efektif, diantaranya untuk pengobatan kanker, rheumatoid arthritis, nyeri saraf, dan lain-lain.

Pada tahun 2008 hingga 2010, Sanofi Aventis mengakuisisi Zentiva, Medley Farma (perusahaan farmasi terbesar ketiga di Brazil), Shantha Biotechnics (perusahaan pembuat vaksin di India), Chattem Inc, Nepentes Pharma, dan BMP Sunstone Corporation.

Pada 6 mei 2011, Sanofi Aventis memutuskan untuk merubah nama perusahaannya menjadi "Sanofi" dengan menghilangkan kata "Aventis", alasannya agar lebih mudah penyebutannya dan memasarkannya di negara-negara tertentu seperti China. Periode 2011 hingga 2018, Sanofi melakukan serangkaian kegiatan akuisisi beberapa perusahaan seperti Genzyme Corporation (perusahaan bioteknologi), Bioverativ, dan Ablynx.

Beberapa produk yang diproduksi dan dipasarkan oleh Sanofi Aventis seperti Adenoscan (adenosine), Altace (ramipril), Arixtra (fondaparinux), Avalide (irbesartan), Cardizem (diltiazem), dan lain-lain.

Kantor pusat Sanofi ada di Paris, Perancis, dan di Indonesia, Sanofi berdiri dengan nama PT. Aventis Pharma dan PT. Sanofi Aventis Indonesia dengan kantor pusat di Pulo Gadung, Jakarta Timur.