Simclovix | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Apa Kandungan dan Komposisi Simclovix?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Simclovix adalah:

Clopidogrel.

Sekilas Tentang Clopidogrel Pada Simclovix

Clopidogrel adalah suatu obat yang digunakan untuk mengurangi risiko penyakit jantung dan stroke yang terkadang juga digunakan bersamaan dengan aspirin pada kasus serangan jantung. Obat ini termasuk dalam golongan antiplatelet yang menurunkan agregasi platelet atau trombosit dan menghambat pembentukan trombus. Selain digunakan untuk mencegah serangan jantung dan stroke pada mereka yang memiliki risiko tinggi untuk terjadinya serangan, clopidogrel juga digunakan dalam terapi infark miokard, gejala koroner akut, dan penyakit yang berhubungan dengan arteri.

Clopidogrel merupakan suatu prodrug yakni obat yang setelah pemberiannya akan dimetabolisme menjadi suatu zat obat yang aktif. Pengaktifan clopidogrel terjadi di dalam hati melalui dua tahapan yakni melalui enzim CYP2C19, CYP1A2 dan CYP2B6, kemudian oleh enzim CYP2C19, CYP2C9, CYP2B6 dan CYP3A. Setelah aktif maka metabolit aktifnya akan menghambat subtipe PY2 dari reseptor ADP yang berperan dalam aktivasi platelet dan fibrin protein. Penghambatan pembentukan platelet dapat terjadi setidaknya dua jam setelah pemberian satu dosis tunggal oral. Aksi onset relatif lambat sehingga jika dibutuhkan efek cepat, loading dosis dapat antara 300 atau 600 mg.

Kombinasi clopidogrel dengan obat lain seperti aspirin, heparin, dan obat trombolitik tidak menunjukkan adanya interaksi. Hati-hati penggunaan clopidogrel pada pasien yang juga mengonsumsi obat seperti omeprazole, esomeprazole dan sejenisnya karena kemungkinan terjadinya interaksi yang tidak diinginkan. Pemberian warfarin dpaat meningkatkan risiko perdarahan.

Efek samping yang mungkin dapat terjadi stelah pemberian clopidogrel antara lain sakit kepala, jaundice, denyut jantung cepat, napas pendek, demam, kelemahan, kejang, penurunan gula darah, ansietas, perdarahan mayor, stroke hemoragik, gastrointestinal hemoragik, perdarahan intrakranial, dan lain-lain yang tidak disebutkan di sini.

Clopidogrel secara cepat akan diserap di dalam saluran pencernaan setelah pemberian oral. Obat ini dpaat diberikan dengan atau tanpa makanan. Sebanyak 98% metabolit aktif dan tidak aktif dari clopidogrel akan mengikat pada plasma. Sisa metabolit akan diekskresikan melalui urin (50%) dan melalui feses (46%) selama setidaknya lima hari. Sisa zat aktif clopidogrel akan mengikat pada trombosit setidaknya selama delapan hingga sebelas hari.

Keamanan pemberian clopidogrel pada wanita hamil oleh FDA belum dilakukan klasifikasi atau pengkategorian. Namun oleh Badan Pengawas Obat Australia, Therapeutic Goods Administration (TGA), tingkat keamanan penggunaan clopidogrel dimasukkan dalam kategori B1 yang berarti obat-obatan yang hanya dikonsumsi oleh sejumlah wanita hamil dan wanita usia subur, tanpa peningkatan frekuensi malformasi atau efek berbahaya langsung atau tidak langsung lainnya pada janin manusia telah teramati. Studi pada hewan belum menunjukkan bukti peningkatan kejadian kerusakan janin. Keamanan penggunaan pada wanita menyusui tidak diketahui dengan pasti. Konsultasikan terlebih dahulu dengan dokter.

Clopidogrel pertama kali dipatenkan pada 1982 dan disetujui untuk digunakan oleh dunia medis pada 1997. Paten obat ini kemudian kedaluwarsa pada tahun 2012 dan tersedia sebagai obat generik yang dipasarkan dengan berbagai macam nama brand.

Selengkapnya Tentang Clopidogrel

Clopidogrel adalah agen antiplatelet oral kuat yang sering digunakan dalam pengobatan penyakit arteri koroner, penyakit pembuluh darah perifer, dan penyakit serebrovaskular. Obat ini awalnya dipasarkan oleh Bristol-Myers Squibb dan Sanofi-Aventis dengan nama dagang Plavix. Clopidogrel bekerja dengan memblokir reseptor yang disebut P2Y12.

Farmakologi

Mekanisme kerja clopidogrel adalah blokade ireversibel reseptor adenosin difosfat (ADP) pada membran sel trombosit. Reseptor ini diberi nama P2Y12 dan penting dalam agregasi trombosit, ikatan silang trombosit oleh fibrin. Blokade reseptor ini menghambat agregasi trombosit dengan menghalangi aktivasi jalur glikoprotein IIb/IIIa.

Penghambatan trombosit dapat ditunjukkan dua jam setelah dosis tunggal clopidogrel oral, tetapi onset kerjanya lambat, sehingga dosis pemuatan 300-600 mg biasanya diberikan.

Penggunaan klinis

Indikasi

Clopidogrel diindikasikan untuk:

Pencegahan kejadian iskemik vaskular pada pasien dengan aterosklerosis simtomatik

Sindrom koroner akut tanpa elevasi segmen ST (NSTEMI), bersama dengan aspirin

ST elevasi MI (STEMI)

Clopidogrel juga digunakan bersama dengan aspirin, untuk pencegahan tromboemboli setelah penempatan stent intrakoroner.

Pedoman internasional memberikan rekomendasi tingkat tertinggi untuk NSTE-ACS, PCI dan stent, untuk Clopidogrel selain Aspirin. Pedoman terapi berbasis konsensus merekomendasikan juga penggunaan clopidogrel, bukan aspirin, pada pasien yang membutuhkan terapi antiplatelet tetapi dengan riwayat ulserasi lambung, karena penghambatan sintesis prostaglandin oleh aspirin (asam asetilsalisilat) dapat memperburuk kondisi ini. Sebuah studi baru-baru ini menunjukkan bahwa pada pasien dengan ulkus yang diinduksi aspirin yang telah sembuh, bagaimanapun, pasien yang menerima aspirin ditambah penghambat pompa proton esomeprazole memiliki insiden perdarahan ulkus berulang yang lebih rendah daripada pasien yang menerima clopidogrel.

Farmakokinetik dan Metabolisme

Setelah dosis oral clopidogrel (basa) 75 mg berulang, konsentrasi plasma dari senyawa induk, yang tidak memiliki efek penghambatan trombosit, sangat rendah dan umumnya di bawah batas kuantifikasi (0,000258 mg/L) setelah 2 jam setelah pemberian dosis. Clopidogrel dimetabolisme secara ekstensif oleh hati. Metabolit sirkulasi utama adalah turunan asam karboksilat, dan juga tidak berpengaruh pada agregasi trombosit. Ini mewakili sekitar 85% dari senyawa terkait obat yang beredar dalam plasma.

Setelah dosis oral clopidogrel berlabel 14C pada manusia, sekitar 50% diekskresikan dalam urin dan sekitar 46% dalam tinja dalam 5 hari setelah pemberian dosis. Waktu paruh eliminasi metabolit sirkulasi utama adalah 8 jam setelah pemberian tunggal dan berulang. Ikatan kovalen pada trombosit menyumbang 2% dari radiolabel dengan waktu paruh 11 hari. Pengaruh Makanan: Pemberian PLAVIX (clopidogrel bisulfate) dengan makanan tidak secara signifikan mengubah bioavailabilitas clopidogrel sebagaimana dinilai oleh farmakokinetik metabolit sirkulasi utama.

Penyerapan dan Distribusi: Clopidogrel diabsorpsi dengan cepat setelah pemberian oral dengan dosis berulang 75 mg clopidogrel (basa), dengan kadar puncak plasma (sekitar 3 mg/L) dari metabolit utama yang beredar terjadi kira-kira 1 jam setelah pemberian dosis. Farmakokinetik metabolit sirkulasi utama bersifat linier (konsentrasi plasma meningkat sebanding dengan yang terjadi) dalam kisaran dosis clopidogrel 50 hingga 150 mg. Penyerapan setidaknya 50% berdasarkan ekskresi urin dari metabolit terkait clopidogrel. Clopidogrel dan metabolit sirkulasi utama mengikat secara reversibel in vitro ke protein plasma manusia (masing-masing 98% dan 94%). Pengikatan in vitro tidak jenuh hingga konsentrasi 110 g/mL.

Metabolisme dan Eliminasi: In vitro dan in vivo, clopidogrel mengalami hidrolisis cepat menjadi turunan asam karboksilatnya. Dalam plasma dan urin, glukuronida dari turunan asam karboksilat juga diamati.

Efek samping

Reaksi obat yang merugikan serius yang terkait dengan terapi clopidogrel meliputi:

Neutropenia berat (Insiden: 5/10.000)

Purpura trombositopenik trombotik (TTP) (Insiden: 4/1.000.000 pasien dirawat)

Perdarahan - Insiden perdarahan dapat ditingkatkan dengan pemberian bersama aspirin.

Perdarahan Gastrointestinal (Insiden: 2,0%)

Perdarahan Otak (Insiden: 0,1 hingga 0,4%)

Disfungsi Er3ksi (Insiden belum diketahui)

Bentuk sediaan

Clopidogrel dipasarkan sebagai clopidogrel bisulfate (clopidogrel hidrogen sulfat), paling sering dengan nama dagang Plavix atau Iscover, sebagai tablet oral 75 mg.

Pemasaran

Pada tahun 2006, clopidogrel generik dipasarkan secara singkat oleh Apotex, sebuah perusahaan farmasi generik Kanada sebelum perintah pengadilan menghentikan produksi lebih lanjut sampai penyelesaian kasus pelanggaran paten yang dibawa oleh Bristol-Myers Squibb. Pengadilan memutuskan bahwa paten Bristol-Myers Squibb adalah sah dan memiliki perlindungan paten hingga November 2011. Pada tahun 2007, produksi dihentikan.

ke banyak apotek ritel dan akan berubah kembali ke Plavix. Pada tahun 2005 dilaporkan bahwa Plavix adalah farmasi dengan penjualan tertinggi kedua di dunia dengan penjualan US$5,9 miliar.

Penelitian clopidogrel dalam pengobatan migrain

Dr John Chambers, seorang ahli jantung di London, baru-baru ini melaporkan bahwa penggunaan clopidogrel pada pasien dengan riwayat migrain bekerja "sangat baik" dalam beberapa kasus. Sebuah studi yang lebih luas direncanakan dan telah menerima dukungan yang cukup besar dari dalam komunitas medis Inggris.

Simclovix Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Simclovix?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Simclovix adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Menurunkan kejadian arterotrombotik pada penderita dengan riwayat infark miokard, stroke iskemik atau penyakit arteri perifer; penderita dengan riwayat sindrom koroner akut non-elevasi segmen ST (angina tidak stabil atau infark miokard non gelombang Q yang diobati dengan asam asetil salisilat).

Apa Saja Kontraindikasi Simclovix?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Simclovix dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Hipersensitivitas. Gangguan fungsi hati berat, perdarahan patologis aktif seperti tukakpeptik atau perdarahan intrakranial. Hamil & laktasi.

Apa saja Perhatian Penggunaan Simclovix?

Lakukan pemeriksaan sel darah selama terapi. Penderita dengan risiko perdarahan krn trauma, op, atau kondisi patologis, lesi dengan kecenderungan perdarahan terutama pada GI & intraokular; penderita yang sedang menggunakan obat asam asetil salisilat, OAINS, heparin, penghambat glikoprotein IIB/IIIa atau trombolitik. Penderita dengan gangguan fungsi hati & ginjal. Hamil, laktasi.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Simclovix Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Simclovix, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Simclovix?

Jika Anda lupa menggunakan Simclovix, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Simclovix Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Simclovix?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Simclovix yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.

Apa Efek Samping Simclovix?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Simclovix yang mungkin terjadi adalah:

Perdarahan, gangguan hematologik, gangguan SSP & saraf perifer, gangguan GI; pemanjangan waktu perdarahan & penurunan jumlah trombosit; ruam kulit & pruritus; leukopenia, neutropenia, eosinofilia; perdarahan; penyakit darah & gangguan sistem limpa; reaksi anafilaktoid; kebingungan mental, halusinasi; gangguan daya pengecapan; vaskulitis, hipotensi; bronkospasme; kolitis, pankreatitis; hepatitis; angioedema, dermatitis bulosa, ruam eritematosus, urtikaria, eksema, liken planus; artralgia, artritis; glomerulonefritis; demam; gangguan fungsi hati & peningkatan kadar kreatinin darah.

Apa Saja Interaksi Obat Simclovix?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Simclovix antara lain:

Warfarin, inhibitor glikoprotein IIb/IIIa, asam asetil salisilat (ASA), heparin, trombolitik, OAINS.

Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Simclovix Pada Wanita Hamil?

Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.

FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Simclovix untuk digunakan oleh wanita hamil:

Kategori B: Studi terhadap reproduksi pada binatang percobaan tidak memperlihatkan adanya risiko terhadap janin tetapi tidak ada studi terkontrol yang dilakukan terhadap wanita hamil, atau studi terhadap reproduksi binatang percobaan memperlihatkan adanya efek samping (selain penurunan fertilitas) yang tidak dikonfirmasikan dalam studi terkontrol pada wanita pada kehamilan trimester 1 (dan tidak ada bukti risio pada trimester selanjutnya).

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Simclovix?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Simclovix:

Dws & lansia 75 mg/hari dosis tunggal.

Bagaimana Cara Pemberian Obat Simclovix?

Dapat diberikan bersama atau tanpa makanan.

Sediaan, Kemasan, Harga Simclovix?

Simclovix FC tablet 75 mg, 3 × 10’s (Rp345,000/boks)

Apa Nama Perusahaan Produsen Simclovix?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Simclovix:

Simex

 
	Sekilas Tentang Simex Pharmaceutical

	PT. Simex Pharmaceutical Indonesia adalah perusahaan farmasi yang didirikan oleh Bapak Suhardi pada tahun 2002. Nama Simex merupakan singkatan dari "Sukses Import Export". Perusahaan ini telah mengantongi sertifikat CPOB dari BPOM dan telah dijalankan sehingga kendali atas kualitas produk dapat terjamin. PT. Simex Pharmaceutical Indonesia mulai memasarkan produknya pada 2003. Produk obat yang diproduksi terdiri dari beberapa kategori seperti analgesik, antijamur, imunomodulator, obat-obatan sistem saraf, antiansietas, sistem pernapasan, antibakteri, antigout, dan sebagainya dengan berbagai bentuk sediaan seperti tablet, kapsul, sirup, dan lain-lain. Selain obat generik, PT. Simex Pharmaceutical Indonesia juga memproduksi produk OTC yang dapat dibeli tanpa resep dokter. Beberapa produk yang terkenal dari perusahaan ini antara lain Goodlife dan variannya, Vipro-G, Asta Plus, Biocal-95, Pantomex, Rebamac, Simdrol, dan Simprofen.

Untuk memasarkan produknya, PT. Simex Pharmaceutical Indonesia mempercayakan pada PT. Kalista Prima, PT. Millenium Pharmacon International, PT. Penta Valent, dan perusahaan distributor lainnya sehingga saat ini produknya sudah dapat dijumpai di seluruh wilayah Indonesia. Pabrik PT. Simex Pharmaceutical Indonesia berada di Sukabumi, Jawa Barat di area seluas 1,2 hektar.