Rhelafen / Rhelafen Forte | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Apa Nama Perusahaan Produsen Rhelafen / Rhelafen Forte?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Rhelafen / Rhelafen Forte:

Lapi

Apa Kandungan dan Komposisi Rhelafen / Rhelafen Forte?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Rhelafen / Rhelafen Forte adalah:

Ibuprofen.

Sekilas Tentang Ibuprofen Pada Rhelafen / Rhelafen Forte

Ibuprofen adalah obat yang termasuk dalam golongan OAINS (Obat anti inflamasi non steroid) yang digunakan untuk terapi pengobatan nyeri, demam, dan peradangan seperti pada nyeri saat menstruasi, migrain, dan rheumatoid arthritis. Ibuprofen dapat diberikan secara oral maupun intravena. Obat ini akan mulai bereaksi satu jam setelah diberikan.

Obat ini meredakan nyeri dengan cara menghambat produksi hormon prostaglandin melalui penurunan aktivitas enzim cyclooxygenase. Sebagai antipiretik (penurun panas), ibuprofen bekerja di hipotalamus dengan meningkatkan vasodilatasi (pelebaran pembuluh darah) dan aliran darah piretik. Obat ini termasuk dalam obat OAINS yang lemah jika dibandingkan dengan obat OAINS lainnya.

Ibuprofen pertama kali ditemukan oleh ahli farmasi asal Inggris Stewart Adams pada tahun 1961 dan pertama kali dipasarkan dengan nama Brufen, Advil, dan Motrin. Obat ini pertama kali dipasarkan tahun 1969 di Inggris kemudian tahun 1974 di Amerika Serikat. WHO menyatakan ibuprofen sebagai obat yang termasuk paling aman dan paling efektif.

Selengkapnya Tentang Ibuprofen

Ibuprofen adalah turunan asam propionat dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) dengan efek antiinflamasi, analgesik, dan antipiretik. Ibuprofen menghambat aktivitas siklooksigenase I dan II, menghasilkan penurunan pembentukan prekursor prostaglandin dan tromboksan. Hal ini menyebabkan penurunan sintesis prostaglandin, oleh prostaglandin sintase, efek fisiologis utama ibuprofen. Ibuprofen juga menyebabkan penurunan pembentukan sintesis tromboksan A2, oleh tromboksan sintase, sehingga menghambat agregasi trombosit.

Ibuprofen tersedia baik dengan resep maupun bebas. Ibuprofen dianggap sebagai salah satu NSAID yang paling aman dan umumnya dapat ditoleransi dengan baik tetapi dapat, bagaimanapun, jarang menyebabkan kerusakan hati akut yang nyata secara klinis dan serius.

Ibuprofen memiliki beberapa tindakan dalam jalur inflamasi yang berbeda yang terlibat dalam peradangan akut dan kronis. Efek utama yang dilaporkan dalam ibuprofen terkait dengan pengendalian nyeri, demam, dan peradangan akut dengan menghambat sintesis prostanoid oleh COX-1 dan COX-2. Pereda nyeri dikaitkan dengan daerah yang terkena perifer dan efek sistem saraf pusat dalam transmisi nyeri yang dimediasi oleh kornu dorsalis dan traktus spinotalamikus yang lebih tinggi. Beberapa laporan telah mencoba untuk menghubungkan regulasi nyeri dengan kemungkinan peningkatan pada sintesis cannabinoid endogen dan aksi pada reseptor NMDA. Efek pada rasa sakit telah terbukti terkait dengan potensi yang ditimbulkan secara kortikal. Efek antipiretik dilaporkan terkait dengan efek pada sintesis prostanoid karena fakta bahwa prostanoid adalah mediator pensinyalan utama piresis di wilayah hipotalamus-preoptik.

Penggunaan ibuprofen dalam prosedur gigi dikaitkan dengan penghambatan lokal produksi prostanoid serta aktivitas anti-edemik dan peningkatan beta-endorfin plasma. Beberapa laporan telah menyarankan pengurangan lokal yang cepat dari ekspresi COX-2 pada pulpa gigi yang diperoleh dengan pemberian ibuprofen. Pemberian ibuprofen pada pasien dengan penyakit rematik telah terbukti mengendalikan gejala sendi. Ibuprofen banyak digunakan dalam produk OTC sebagai agen untuk pengelolaan dismenore yang telah terbukti mengurangi jumlah prostanoid menstruasi dan menghasilkan pengurangan hiperkontraktilitas uterus. Selain itu, telah dilaporkan secara signifikan mengurangi demam dan rasa sakit yang disebabkan oleh migrain. Efek ini diduga terkait dengan efek pada aktivasi trombosit dan produksi tromboksan A2 yang menghasilkan efek vaskular lokal di daerah yang terkena. Efek ini layak karena ibuprofen dapat masuk ke dalam sistem saraf pusat.

Dalam penelitian penggunaan ibuprofen, telah dilaporkan untuk mengurangi neurodegenerasi bila diberikan dalam dosis rendah dalam waktu yang lama. Di sisi lain, penggunaannya pada penyakit Parkinson terkait dengan pentingnya peradangan dan stres oksidatif dalam patologi kondisi ini. Penggunaan ibuprofen untuk kanker payudara terkait dengan penelitian yang menunjukkan penurunan 50% pada tingkat kanker payudara. Ibu profen dikenal juga dengan nama brufen dan motrin.

Ibuprofen dikategorikan dalam kelompok berikut ini:

Analgesik, Non Narkotika
Subkelas agen analgesik yang biasanya tidak mengikat reseptor opioid dan tidak adiktif. Banyak analgesik non-narkotika ditawarkan sebagai obat tanpa resep.

Agen Anti-Peradangan, Non-Steroidal
Agen anti-inflamasi yang bersifat non-steroid. Selain tindakan anti-inflamasi, mereka memiliki tindakan analgesik, antipiretik, dan penghambatan trombosit. Mereka bertindak dengan menghalangi sintesis prostaglandin dengan menghambat siklooksigenase, yang mengubah asam arakidonat menjadi endoperoksida siklik, prekursor prostaglandin. Penghambatan sintesis prostaglandin menyumbang tindakan analgesik, antipiretik, dan penghambatan trombosit mereka; mekanisme lain dapat berkontribusi pada efek anti-inflamasinya.

Inhibitor Siklooksigenase
Senyawa atau agen yang bergabung dengan siklooksigenase (prostaglandin-endoperoksida sintase) dan dengan demikian mencegah kombinasi substrat-enzimnya dengan asam arakidonat dan pembentukan eikosanoid, prostaglandin, dan tromboksan. (Lihat semua senyawa yang diklasifikasikan sebagai Inhibitor Cyclooxygenase.)

Penyerapan

Ibuprofen diserap dengan sangat baik secara oral dan konsentrasi serum puncak dapat dicapai dalam 1 hingga 2 jam setelah pemberian ekstravaskular. Ketika ibuprofen diberikan segera setelah makan ada sedikit penurunan tingkat penyerapan tetapi tidak ada perubahan dalam tingkat penyerapan. Ketika diberikan secara oral, penyerapan ibuprofen pada orang dewasa sangat cepat dilakukan di saluran pencernaan bagian atas. Rata-rata Cmax, Tmax dan AUC berkisar sekitar 20 mcg/ml, 2 jam dan 70 mcg.h/ml. Parameter ini dapat bervariasi tergantung pada bentuk enansiomer, rute, dan dosis pemberian.

Rute Eliminasi

Ibuprofen dengan cepat dimetabolisme dan dieliminasi dalam urin dengan demikian, melalui ini menyumbang lebih dari 90% dari dosis yang diberikan. Dieliminasi secara lengkap dalam 24 jam setelah dosis terakhir dan hampir semua dosis yang diberikan melewati metabolisme, mewakili sekitar 99% dari dosis yang dieliminasi. Ekskresi bilier obat yang tidak berubah dan metabolit fase II aktif mewakili 1% dari dosis yang diberikan. Singkatnya, ibuprofen diekskresikan sebagai metabolit atau konjugatnya. Penghapusan ibuprofen tidak terganggu oleh usia tua atau adanya gangguan ginjal.

Volume Distribusi

Volume distribusi ibuprofen yang tampak adalah 0,1 L/kg.

Pembersihan

Tingkat pembersihan berkisar antara 3-13 L / jam tergantung pada rute pemberian, jenis enansiomer dan dosis.

Ibuprofen cepat diserap setelah pemberian oral, & konsentrasi puncak dalam plasma diamati setelah 15-30 menit. Waktu paruh dalam plasma adalah sekitar 2 jam. Ibuprofen secara ekstensif (99%) terikat pada protein plasma, tetapi obat tersebut hanya menempati sebagian kecil dari total tempat pengikatan obat pada konsentrasi biasa. Ibuprofen lewat perlahan ke dalam ruang sinovial & mungkin tetap di sana dalam konsentrasi yang lebih tinggi karena konsentrasi dalam plasma menurun. Pada hewan percobaan, ibuprofen & metabolitnya mudah melewati plasenta. Ekskresi ibuprofen cepat & lengkap. Lebih dari 90% dari dosis yang tertelan diekskresikan dalam urin sebagai metabolit atau konjugatnya.

Rhelafen / Rhelafen Forte Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Rhelafen / Rhelafen Forte?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Rhelafen / Rhelafen Forte adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Menurunkan demam & meringankan gejala nyeri ringan hingga sedang seperti sakit gigi, sakit kepala, nyeri pasca op, penyakit rematik.

sekilas tentang Obat Anti Inflamasi Non Steroid (OAINS)

Obat antiinflamasi nonsteroid (OAINS) adalah kelas obat yang digunakan untuk mengurangi rasa sakit, mengurangi demam, mencegah pembekuan darah dan, dalam dosis yang lebih tinggi, mengurangi peradangan. Istilah nonsteroid membedakan obat ini dari steroid, walaupun memiliki efek antiinflamasi eicosanoid yang serupa dan memiliki berbagai efek lainnya. OAINS pertama kali digunakan pada tahun 1960, istilah ini digunakan untuk menjauhkan obat-obatan ini dari steroid, yang pada saat steroid distigma negatif akibat penyalahgunaan steroid anabolik. OAINS bekerja dengan menghambat aktivitas enzim siklooksigenase (COX-1 dan / atau COX-2). Dalam sel, enzim-enzim ini terlibat dalam sintesis mediator biologis utama, yaitu prostaglandin yang terlibat dalam peradangan, dan tromboksan yang terlibat dalam pembekuan darah.

Ada dua jenis OAINS yang tersedia yaitu non-selektif dan COX-2 selektif. Sebagian besar OAINS bersifat non-selektif, dan menghambat aktivitas COX-1 dan COX-2. OAINS ini selain mengurangi peradangan, juga menghambat agregasi trombosit (terutama aspirin) dan meningkatkan risiko ulkus/perdarahan gastrointestinal. Inhibitor selektif COX-2 memiliki lebih sedikit efek samping gastrointestinal, tetapi meningkatkan trombosis dan secara substansial meningkatkan risiko serangan jantung. Akibatnya, inhibitor selektif COX-2 umumnya dikontraindikasikan karena risiko tinggi penyakit vaskular yang tidak terdiagnosis. Efek diferensial ini disebabkan oleh peran dan lokalisasi jaringan yang berbeda dari masing-masing isoenzim COX. Dengan menghambat aktivitas COX fisiologis, semua OAINS meningkatkan risiko penyakit ginjal dan serangan jantung.

OAINS yang paling dikenal adalah aspirin, ibuprofen, dan naproxen, semuanya tersedia secara bebas di sebagian besar negara. Paracetamol (acetaminophen) umumnya tidak dianggap sebagai OAINS karena hanya memiliki aktivitas anti-inflamasi kecil. Paracetamol mengobati rasa sakit terutama dengan memblokir COX-2, sebagian besar di sistem saraf pusat, tetapi tidak banyak di seluruh tubuh. Efek samping OAINS tergantung pada spesifik obat, tetapi sebagian besar mencakup peningkatan risiko ulkus dan perdarahan gastrointestinal, serangan jantung dan penyakit ginjal.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Rhelafen / Rhelafen Forte?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Rhelafen / Rhelafen Forte:

Rhelafen Anak >7 thn 2 sdt, 3-7 thn 1 sdt, 1-2 thn ½ sdt . Rhelafen Forte Anak > 7 thn 1 sdt, 3-7 thn½ sdt, 1-2 thn ¼ sdt . Semua dosis diberikan 3-4 x/hari.

Bagaimana Cara Pemberian Obat Rhelafen / Rhelafen Forte?

Sebaiknya diberikan bersama makanan : Berikan segera sesudah makan.

Apa Saja Kontraindikasi Rhelafen / Rhelafen Forte?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Rhelafen / Rhelafen Forte dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Tukak peptik aktif, hamil trimester ke-3.

Apa saja Perhatian Penggunaan Rhelafen / Rhelafen Forte?

Anak < 1 thn, hamil trimester ke-1, laktasi.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Rhelafen / Rhelafen Forte Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Rhelafen / Rhelafen Forte, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Rhelafen / Rhelafen Forte?

Jika Anda lupa menggunakan Rhelafen / Rhelafen Forte, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Rhelafen / Rhelafen Forte Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Rhelafen / Rhelafen Forte?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Rhelafen / Rhelafen Forte yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.

Apa Efek Samping Rhelafen / Rhelafen Forte?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Rhelafen / Rhelafen Forte yang mungkin terjadi adalah:

Mual, muntah, gangguan pencernaan, diare, nyeri lambung, ruam kulit.

Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Rhelafen / Rhelafen Forte Pada Wanita Hamil?

Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.

FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Rhelafen / Rhelafen Forte untuk digunakan oleh wanita hamil:

C: Studi pada binatang percobaan telah memperlihatkan adanya efek samping pada janin (teratogenik atau embroisidal atau lainnya) dan tidak ada studi terkontrol pada wanita, atau studi pada wanita dan binatang percobaan tidak dapat dilakukan. Obat hanya boleh diberikan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi besarnya risiko terhadap janin.

(pd trimester 3 atau menjelang persalinan)
D: Ada bukti positif mengenai risiko pada janin manusia, tetapi manfaat dari penggunaan obat ini pada wanita hamil dapat diterima meskipun berisiko pada janin (misalnya jika obat diperlukan untuk mengatasi situasi yang mengancam jiwa atau untuk penyakit serius dimana obat yang lebih aman tidak dapat digunakan atau tidak efektif).

Bentuk Sediaan

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Rhelafen / Rhelafen Forte?

/Harga

Rhelafen Forte oral susp 200 mg/5 mL

60 mL x 1’s (Rp15,500/botol)

Rhelafen oral susp 100 mg/5 mL

60 mL x 1’s (Rp11,000/botol)

 
	Sekilas Tentang Lapi Laboratories

	PT. Lapi Laboratories adalah suatu perusahaan farmasi yang didirikan oleh DR. Indrajana pada 1974. Awalnya perusahaan ini hanyalah suatu laboratorium alergi dan asma dikarenakan pada waktu itu belum ada fasilitas yang baik untuk melakukan diagnosa dan pengobatan pasien alergi. Seiring dengan berjalannya waktu, perusahaan ini berkembang pesat dan pada tahun 1994, PT. Lapi Laboratories mendirikan pabrik di Serang, Banten, untuk memproduksi produk-produk farmasi seperti obat, vitamin, suplemen, dan sebagainya. Beberapa produk terkenal yang diproduksi oleh perusahaan ini antara lain Floragyn, EyeVit, Utrogestan, Osteokom, L-Bio, dan lain-lain. Perusahaan ini telah mengantongi sertifikat CPOB, dan ISO 9001.