Daftar Isi
Apa Kandungan dan Komposisi Reprosid?
Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.
Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Reprosid adalah:Finasteride 5 mg.
Finasteride (dipasarkan sebagai Proscar, Propecia, Fincar, Finpecia, Finax, Finast, Finara, Finalo, Prosteride, Gefina, Finasterid IVAX, dan lain-lain) adalah antiandrogen yang bekerja dengan menghambat tipe II 5-alpha reductase, enzim yang mengubah testosteron menjadi dihidrotestosteron (DHT ). Ini digunakan sebagai pengobatan pada hiperplasia prostat jinak (BPH) dalam dosis rendah, dan kanker prostat dalam dosis tinggi. Hal ini juga diindikasikan untuk digunakan dalam kombinasi dengan terapi doxazosin untuk mengurangi risiko perkembangan gejala BPH. Selain itu, terdaftar di banyak negara untuk androgenetic alopecia (pola kebotakan pria).
Finasteride awalnya disetujui pada tahun 1992 sebagai Proscar, pengobatan untuk pembesaran prostat, tetapi sponsor telah mempelajari 1 mg finasteride dan menunjukkan pertumbuhan rambut pada pola kerontokan rambut pria. Pada tanggal 22 Desember 1997, FDA menyetujui finasteride untuk mengobati kerontokan rambut pada pria.
Percobaan Pencegahan Kanker Prostat (PCPT) menunjukkan pada dosis 5mg per hari, seperti yang biasa diresepkan untuk BPH, meskipun jauh lebih tinggi daripada 1mg yang umumnya diresepkan untuk rambut rontok, peserta yang memakai finasteride 25% lebih kecil kemungkinannya untuk mengembangkan kanker prostat di akhir percobaan dibandingkan dengan mereka yang menggunakan plasebo. Lebih lanjut, finasteride meningkatkan spesifisitas dan selektivitas deteksi kanker prostat, dengan demikian, tampaknya meningkatkan tingkat tumor kelas Gleason yang tinggi.
Efek samping yang diakui, dialami oleh sekitar >1% pengguna, termasuk disfungsi ereksi, dan lebih jarang ginekomastia (pembesaran kelenjar payudara). Seperti yang diharapkan dari waktu paruh pendek 6-8 jam, dalam studi percobaan, efek samping berhenti setelah dosis dihentikan.
Nama brand
Nama dagang obat termasuk Propecia dan Proscar, keduanya produk Merck & Co. (yang pertama dipasarkan untuk rambut rontok pada pola kebotakan pria, dan yang terakhir untuk BPH). Ada 1 mg finasteride di Propecia dan 5 mg di Proscar.
Cipla juga memproduksi finasteride (nama dagang Fincar dan Finpecia), seperti juga Dr. Reddy's (nama dagang Finax dan Finast), Ranbaxy (nama dagang Finara), Intas (nama dagang Finalo), dan Aleppo Pharmaceutical (nama dagang Prosteride), yang menjual obat dengan biaya yang jauh lebih rendah daripada Merck.
Efek samping
Finasteride tidak diindikasikan untuk digunakan oleh wanita. Finasteride termasuk dalam kategori kehamilan FDA X. Ini berarti diketahui menyebabkan cacat lahir pada bayi yang belum lahir. Wanita yang sedang atau akan hamil tidak boleh menangani tablet finasteride yang hancur atau pecah, karena obatnya dapat diserap melalui kulit. Finasteride diketahui menyebabkan cacat lahir pada bayi laki-laki yang sedang berkembang. Paparan seluruh tablet harus dihindari bila memungkinkan, namun paparan seluruh tablet diharapkan tidak berbahaya selama tablet tidak tertelan. Tidak diketahui apakah finasteride masuk ke dalam ASI, dan karenanya tidak boleh dikonsumsi oleh wanita menyusui. Finasteride dapat masuk ke dalam air mani pria, tetapi Merck menyatakan bahwa kontak wanita hamil dengan air mani pria yang menggunakan finasteride bukanlah masalah yang perlu dikhawatirkan.
Finasteride telah dikaitkan dengan depresi Obat ini juga menyebabkan pengurangan allopregnanolon, modulator positif endogen yang kuat dari reseptor GABA-A, dalam dosis yang sangat besar dalam penelitian pada hewan pengerat.
Finasteride juga dapat digunakan untuk menutupi penyalahgunaan steroid, dan banyak olahraga profesional telah melarang penggunaan finasteride karena alasan ini.
Finasteride sedang diselidiki oleh Badan Produk Medis Swedia karena kemungkinan menyebabkan efek samping seksual yang tidak dapat diubah.
Pengguaan sebagai pengobatan untuk rambut rontok
Dalam penelitian 5 tahun terhadap pria dengan kerontokan rambut ringan hingga sedang, 48% dari mereka yang diobati dengan Propecia (finasteride 1mg) mengalami beberapa pertumbuhan kembali rambut, dan 42% tidak mengalami kerontokan lebih lanjut. Rata-rata jumlah rambut pada kelompok perlakuan tetap di atas garis dasar, dan menunjukkan peningkatan perbedaan dari jumlah rambut pada kelompok plasebo, selama lima tahun penelitian. Propecia hanya efektif selama dikonsumsi; rambut yang diperoleh atau dipertahankan akan hilang dalam waktu 6-12 bulan setelah penghentian terapi. Dalam studi klinis, Propecia, seperti minoxidil, terbukti bekerja pada area mahkota dan garis rambut, tetapi paling berhasil di area mahkota.
Beberapa pengguna, dalam upaya menghemat uang, membeli Proscar alih-alih Propecia, dan membagi pil Propecia untuk memperkirakan dosis Propecia. Melakukan hal itu umumnya dianggap tidak disarankan jika wanita usia kehamilan berada di rumah tangga; ini karena finasteride, bahkan dalam konsentrasi kecil, dapat menyebabkan cacat lahir pada janin laki-laki yang sedang berkembang. Cacat lahir melibatkan perkembangan alat kelamin laki-laki (tidak ada efek tersebut telah dicatat dalam mengembangkan janin perempuan). Pada sebagian besar sisipan produk, akan disebutkan bahwa debu atau remah-remah dari tablet Propecia yang rusak harus dijauhkan dari wanita hamil.
Propecia telah terbukti tidak efektif untuk mengobati kerontokan rambut pada wanita. Namun, pendukung Propecia menanggapi bahwa penelitian ini dilakukan pada wanita pascamenopause yang rambut rontoknya lebih mungkin terkait dengan hilangnya estrogen dibandingkan sensitivitas untuk testosteron. Banyak dokter meresepkannya untuk wanita, tetapi bukan tanpa tindakan pengendalian kelahiran yang cermat atau jaminan bahwa wanita tersebut tidak dapat hamil.
Kemungkinan masalah kesehatan
UC Berkeley Wellness Letter menyatakan keprihatinannya pada bulan Maret 2003 tentang keamanan Propecia jangka panjang yang belum terbukti dan merekomendasikan pemotongan Propecia dosis standar 1 miligram menjadi empat bagian untuk mengurangi biaya tanpa mengurangi efektivitasnya. Klaim ini tampaknya didukung oleh data farmakologis klinis yang ditinjau oleh FDA selama proses persetujuan Propecia yang menunjukkan bahwa keuntungan mengonsumsi 1 mg per hari dibandingkan 0,2 mg per hari secara statistik kecil. Beberapa orang tidak berhasil mengajukan petisi kepada FDA untuk memeriksa kembali dosis yang disetujui berdasarkan bukti statistik dan risiko jangka panjang yang tidak diketahui. FDA menanggapi dan mengatakan bahwa hanya karena tingkat DHT yang ditemukan di kulit kepala tidak berbeda secara signifikan tidak berarti ada korelasi dengan kerontokan rambut. Sebuah penelitian harus menunjukkan bahwa manfaat menggunakan 0,2 mg dan 1 mg tidak berbeda secara statistik. Menurut FDA penelitian semacam itu telah dilakukan dan dosis 1 mg memiliki manfaat yang lebih besar sambil tetap sama-sama aman. Studi yang sama juga menyimpulkan bahwa dosis 0,01 mg per hari ternyata tidak efektif dalam mengobati kerontokan rambut.
Dalam Percobaan Pencegahan Kanker Prostat (PCPT), 25 persen lebih sedikit pria yang memakai obat finasteride mengembangkan kanker prostat daripada pria yang tidak memakai obat. Namun, pria yang mengembangkan kanker prostat saat menggunakan finasteride lebih mungkin memiliki kanker tingkat tinggi, yang dapat menyebar dengan cepat bahkan jika tumornya kecil.
Efek Propecia secara detail
DHT adalah hormon turunan (metabolit) testosteron yang telah terbukti penting untuk inisiasi dan perkembangan miniaturisasi folikel dan akhirnya penghancuran folikel rambut pada pola kebotakan pria. DHT adalah hormon steroid seperti testosteron tetapi dengan afinitas yang lebih besar untuk reseptor androgen. Mengubah testosteron menjadi DHT dengan demikian meningkatkan banyak efeknya.
Sementara mekanisme DHT yang terlibat dalam kerontokan rambut tidak dikonfirmasi, banyak ahli kulit dan ilmuwan penelitian yang mengkhususkan diri dalam kerontokan rambut percaya bahwa molekul DHT dapat berdifusi ke bagian dalam sel folikel rambut (sitosol atau sitosol) dan berikatan dengan reseptor androgen. Kompleks ini, baik reseptor maupun molekul DHT, kemudian memasuki inti sel. Dalam inti sel folikel rambut, kompleks ini kemudian dapat mengubah kecepatan sintesis protein pada pria yang secara genetik cenderung mengalami kebotakan.
Namun, DHT juga memainkan peran penting dalam fungsi sistem saraf pusat (otak), testis dan prostat, dan hampir semuanya kecuali jaringan otot. Dalam jaringan otot testosteron adalah hormon dominan, itulah sebabnya beberapa binaragawan menyuntikkan turunan testosteron untuk membantu perkembangan otot.
Propecia (dan produk lain yang mengandung finasteride) menyebabkan peningkatan kadar testosteron karena testosteron yang biasanya akan diubah menjadi DHT tetap testosteron. Tingkat testosteron yang tinggi terus-menerus dalam tubuh mungkin bisa memiliki efek samping negatif.
Tingkat DHT yang rendah secara artifisial dalam tubuh dapat menyebabkan beberapa kondisi yang tidak diinginkan. DHT adalah antagonis estrogen. Tubuh pria juga memproduksi hormon estrogen wanita di kelenjar adrenal, meskipun ini hanya sepersepuluh dari estrogen yang diproduksi wanita pramenopause di ovarium mereka. Dengan mengurangi DHT dengan obat-obatan, perlindungan pria dari efek estrogen juga dapat dikurangi. Ini bisa menyebabkan ginekomastia.
Meskipun baik finasteride dan dutasteride dikembangkan untuk memerangi hiperplasia prostat jinak dengan mengurangi DHT dalam jaringan prostat, beberapa ilmuwan mempertanyakan kebijaksanaan menggunakan inhibitor reduktase 5-alfa ini pada pria muda yang tidak memiliki masalah dengan prostat mereka. Seorang ahli kimia penelitian, Patrick Arnold, mengatakan "Bukti semakin meningkat bahwa adanya rasio estrogen / androgen yang tinggi - suatu kondisi yang umum pada pria yang lebih tua - sangat berkorelasi dengan perkembangan hiperplasia prostat jinak." Namun, dalam kontradiksi yang nyata, individu dengan defisiensi 5-alfa-reduktase (dan dengan demikian profil hormonal yang serupa dengan pengguna inhibitor DHT) tidak mengalami BPH.
Kedaluwarsa paten
Paten Merck pada Finasteride (untuk pengobatan BPH) berakhir pada 19 Juni 2006. Merck dianugerahi paten terpisah untuk penggunaan Finasteride untuk mengobati Kebotakan Pola Pria. Menurut FDA, paten ini tidak akan kedaluwarsa hingga November 2013.Reprosid Obat Apa?
Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Reprosid?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Reprosid adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
Simtomatik benign prostatic hyperplasia, meskipun ada pengecilan pada kelenjar prostat yang membesar.
Apa Saja Kontraindikasi Reprosid?
Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Reprosid dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:
Hipersensitif, wanita hamil, dan anak-anak.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah Aman Menggunakan Reprosid Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?
Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Reprosid, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.
Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Reprosid?
Jika Anda lupa menggunakan Reprosid, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.
Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Reprosid Sewaktu-waktu?
Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Bagaimana Cara Penyimpanan Reprosid?
Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.
Bagaimana Penanganan Reprosid yang Sudah Kedaluwarsa?
Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.
Apa Efek Samping Reprosid?
Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Reprosid yang mungkin terjadi adalah:
Biasanya ringan dan sementara impotensi, penurunan libido dan penurunan volume ejakulasi.
| Sistem perkemihan atau dunia medis menyebutnya sistem urinaria merupakan sistem yang berlangsung dalam tubuh yang berfungsi untuk mengeluarkan zat-zat sisa/racun dari hasil metabolisme tubuh. Adapun organ-organ pokok yang bekerja dalam sistem urinaria ini adalah Ginjal, Ureter, Vesika Urinary, dan Uretra. Keempat organ tersebut bisa dibilang merupakan organ pokok dari sistem urinaria, dimana setiap organ-organ memiliki fungsi masing-masing. Organ-organ dari sistem perkemihan tersebut sejatinya akan mengalami gangguan jika tidak dijaga kesehatanya, sehingga dapat menimbulkan gangguan atau penyakit. Berikut penyakit-penyakit yang sering ditemukan pada sistem perkemihan/urinaria:
|
Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Reprosid?
Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Reprosid:
Sehari 1 x 1 tablet, perbaikan baru dapat terlihat paling sedikit 6-12 bulan setelah pengobatan, diperlukan respon klinis setelah terapi selama 6-12 bulan tidak perlu menyesuaikan dosis pada penderita lansia maupun gangguan fungsi ginjal.
Bagaimana Kemasan dan Sediaan Reprosid?
Dus @ 3 Strip @ 10 Tablet salut selaput 5 mg
Berapa Nomor Izin BPOM Reprosid?
Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Reprosid:
DKL0107914017A1
Apa Nama Perusahaan Produsen Reprosid?
Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.
Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Reprosid:Harsen
| PT. Harsen Laboratories merupakan suatu perusahaan farmasi yang didirikan pada 1971 oleh Bapak Harjoseno dan Ibu Runi Adiyanti. Awalnya perusahaan ini memiliki pabrik di Jakarta Pusat kemudian pada 1985 memindahkannya ke Jakarta Timur dengan luas area 30 ribu meter persegi dengan pabrik seluas 16 ribu meter persegi. PT. Harsen Laboratories telah mendapatkan sertifikat CPOB sehingga produk yang dihasilkan telah memenuhi standar kualitas yang dipersyaratkan. Produk yang dihasilkan oleh perusahaan ini seperti produk injeksi (Depo Progestin, Gestin F1), Non hormon (Neuroboran, Tranexamic, Vitamin B12, Kanamycin, Gentanal), Syrup (Decadryl Expectorant, Decamox, Mosavon), hormon (Pilkab, Pilkab FE), obat luar (Decatin tetes telinga, Kelydex tetes mata), dan lain-lain. Produk-produk yang diproduksi oleh PT. Harsen Laboratories digolongkan ke dalam beberapa jenis diantaranya produk antipiretik, analgesik, antiinflamasi, obat batuk, obat antiasma, antidiare, antasida, vitamin, suplemen, antihipertensi, hemostatik, antidiabetes, penurun kolesterol dan trigliserida, antiparkinson, antituberkulosis, kortikosteroid, dan sebagainya. PT Harsen Laboratories memiliki kantor pusat di Jakarta Timur. |