Profibrat | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Apa Kandungan dan Komposisi Profibrat?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Profibrat adalah:

Fenofibrate.

Sekilas Tentang Fenofibrate Pada Profibrat

Fenofibrate merupakan suatu zat obat yang digunakan dalam terapi pengobatan pada ketidaknormalan kadar lipid dalam darah. Fenofibrate umumnya digunakan untuk mengatasi hiperkolesterolemia (Tingginya kadar kolesterol dalam darah) dan dislipidemia (ketidaknormalan kadar lipid dalam darah). Biasanya obat ini digunakan bersamaan dengan produk suplemen makanan.

Fenofibrate mampu menurunkan risiko penyakit kardiovaskular dan kemungkinan terjadinya retinopati diabetik pada penderita diabetes mellitus. Selain itu obat ini terkadang juga digunakan untuk terapi tambahan pada pasien asam urat di mana kadar asam urat yang ada pada darahnya berada di atas batas normal.

Fenofibrate bekerja dengan mengaktifkan peroxisome proliferator-activated receptor alpha (PPARα) yang kemudian mengaktifkan lipoprotein lipase dan mengurangi apoprotein CIII yang meningkatkan lipolisis dan eliminasi trigliserida dari plasma. PPARα juga meningkatkan apoprotein AI dan AII,mengurangi VLDL dan LD yang mengandung apoprotein B, meningkatkan HDL yang mengandung apoprotein AI dan AII.

Pemberian fenofibrate dikontraindikasikan pada pasien yang memiliki gangguan ginjal parah termasuk bagi mereka yang menerima dialisis, pasien yang memiliki penyakit hati termasuk penyakit sirosis bilier primer dan ketidaknormalan fungsi hati lainnya, pasien dengan gangguan kantong empedu, wanita menyusui, dan pasien yang memiliki riwayat hipersensitif terhadap fenofibrate.

Efek samping yang umum terjadi setelah penggunaan fenofibrate antara lain sakit kepala, nyeri punggung, nasofaringitis, mual, mialgia, nyeri pada persendian, diare, infeksi sistem pernapasan bagian atas, batu ginjal, dan lain-lain yang tidak disebutkan di sini.

Hati-hati penggunaan fenofibrate pada pasien yang mengalami miopati dan rhabdomiolisis. Pemberian fenofibrate dapat meningkatkan kadar serum transaminase, serum kreatinin, peningkatan pengeluaran kolesterol menuju empedu sehingga meningkatkan risiko terkena batu ginjal.

Fenofibrate dapat berinteraksi jika diberikan bersamaan dengan obat lainnya seperti:

Penggunaan bersamaan dengan cholestyramine, colestipol dan obat sejenisnya dapat menurunkan efikasi fenofibrate

Pemberian bersamaan dengan produk imunosupresan seperti ciclosporin atau tacrolimus dapat meningkatkan risiko disfungsi ginjal

Pemberian bersamaan dengan antagonis vitamin K seperti warfarin dapat meningkatkan risiko perdarahan

Penggunaan bersamaan dengan produk statin dapat menyebabkan miopati atau rhabdomiolisis

Fenofirbrate pertama kali disentesa pada 1974 sebagai produk turunan clofibrate yang kemudian tidak lama setelahnya langsung diluncurkan untuk umum di Perancis. Fenofibrate pertama kali disebut dengan procetofen yang kemudian dirubah namanya menjadi fenofibrate.

Fenofibrate tidak dianjurkan untuk digunakan oleh wanita hamil dan FDA mengkategorikannya keamanannya bagi wanita hamil ke dalam kategori C. Fenofibrate juga tidak dianjurkan untuk digunakan oleh wanita menyusui sebab zat obat ini masuk menembus ke dalam ASI yang dapat membayakan bayi yang disusui

Selengkapnya Tentang Fenofibrate

Fenofibrate adalah obat dari kelas fibrat. Pengembangan Fenofibrate ditemukan oleh Groupe Fournier SA, sebelum diakuisisi oleh Solvay Pharmaceutical pada tahun 2005. Hal ini terutama digunakan untuk mengurangi kadar kolesterol pada pasien yang berisiko penyakit kardiovaskular. Seperti fibrat lainnya, ia mengurangi kadar lipoprotein densitas rendah (LDL) dan lipoprotein densitas sangat rendah (VLDL), serta meningkatkan kadar liporotein (HDL) densitas tinggi dan mengurangi kadar trigliserida. Tampaknya juga memiliki efek menguntungkan pada resistensi insulin yang ditampilkan oleh sindrom metabolik.

Fenofibrate digunakan sendiri atau bersama dengan statin dalam pengobatan hiperkolesterolemia dan hipertrigliseridemia. Fenofibrate dijual dengan merek dagang Tricor oleh Abbott Labs dan Lipanthyl oleh Solvay Pharmaceutical.

Farmakologi

Seperti fibrat lainnya, fenofibrate bekerja pada PPARα untuk mengurangi kadar kolesterol. Bahan aktif dalam fenofibrate adalah asam fenofibrat. Asam fenofibrat menghambat sintesis kolesterol serta meningkatkan eliminasinya sebagai garam empedu, selain itu keduanya menghambat sintesis trigliserida dan meningkatkan pemecahannya.

Dosis

Bentuk dan kekuatan farmasi dapat berubah dari satu negara ke negara lain, dan dari satu merek ke merek lainnya. Di Amerika Serikat, Tricor diformulasikan kembali pada tahun 2005 dan tersedia dalam bentuk tablet 48 dan 145 mg. Perumusan ulang ini kontroversial dan menjadi subyek litigasi antimonopoli oleh produsen obat generik Teva.

Di Eropa, tersedia dalam tablet bersalut tetapi juga dalam kapsul, kisaran kekuatannya meliputi 67, 145, 160 dan 200 mg. Perbedaan dalam kekuatan milik bioavailabilitas diubah (fraksi diserap oleh tubuh) karena ukuran partikel. Misalnya, 200 mg dapat diganti dengan 160 mg fenofibrat mikronisasi. Kekuatan 145 mg adalah kekuatan baru yang muncul pada tahun 2005-2006 yang juga menggantikan 200 atau 160 mg karena fenofibrate dinanoisasi (yaitu ukuran partikel di bawah 400 nm).

Penelitian terbaru

Sebuah penelitian besar pada tahun 2005 tentang fenofibrate pada pasien dengan diabetes menunjukkan tidak ada perubahan pada kematian total atau kejadian arteri koroner, tetapi menunjukkan perubahan yang signifikan pada kejadian kardiovaskular secara keseluruhan, serta memperbaiki beberapa komplikasi mikrovaskuler diabetes.

Seperti kebanyakan fibrat, fenofibrate dapat menyebabkan gangguan perut dan miopati (nyeri otot) dan sangat jarang rhabdomyolysis. Risiko ini meningkat bila digunakan bersama dengan statin. Namun, studi Fenofibrate Intervention and Event Lowering in Diabetes (FIELD) memberikan informasi penting bahwa pengobatan jangka panjang dengan terapi fenofibrate tampaknya memiliki profil keamanan yang menguntungkan pada pasien dengan diabetes tipe 2, bahkan ketika obat penurun lipid nonstudi ditambahkan.

Di FIELD, tidak ada kasus rhabdomyolysis yang dilaporkan pada pasien dengan terapi kombinasi dengan fenofibrate dan statin. Dengan demikian, semakin banyak bukti bahwa terapi kombinasi fenofibrat/statin aman dan efektif dalam mengelola dislipidemia pada pasien dengan diabetes tipe 2 yang berisiko mengalami kejadian kardiovaskular. Fenofibrate meningkatkan tingkat serum statin dan oleh karena itu, dosis statin yang lebih rendah umumnya diperlukan. Dosis fenofibrate juga harus diturunkan pada gagal ginjal sedang sampai berat dan kebanyakan ahli merekomendasikan agar fenofibrate diberikan pada pagi hari dan statin pada malam hari. Fenofibrate telah terbukti mengurangi perkembangan albuminuria dan retinopati diabetik.

Profibrat Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Profibrat?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Profibrat adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Hiperkolesterolemia (tipe IIa), hiperlipidemia campuran (tipe IIb & III), & hipertrigliseridemia endogen (tipe IV).

Apa Saja Kontraindikasi Profibrat?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Profibrat dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Gangguan fungsi hati & ginjal berat. Batu empedu. Hamil & laktasi.

Apa saja Perhatian Penggunaan Profibrat?

Lakukan pemantauan periodik kadar transaminase.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Profibrat Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Profibrat, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Profibrat?

Jika Anda lupa menggunakan Profibrat, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Profibrat Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Profibrat?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Profibrat yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.

Apa Efek Samping Profibrat?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Profibrat yang mungkin terjadi adalah:

Gangguan GI, reaksi alergi pada kulit, sakit kepala, vertigo, kelelahan yang menyeluruh.

Apa Saja Interaksi Obat Profibrat?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Profibrat antara lain:

Antikoagulan, HMG-CoA reductase inhibitor.

Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Profibrat Pada Wanita Hamil?

Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.

FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Profibrat untuk digunakan oleh wanita hamil:

Kategori C: Studi pada binatang percobaan telah memperlihatkan adanya efek samping pada janin (teratogenik atau embroisidal atau lainnya) dan tidak ada studi terkontrol pada wanita, atau studi pada wanita dan binatang percobaan tidak dapat dilakukan. Obat hanya boleh diberikan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi besarnya risiko terhadap janin.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Profibrat?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Profibrat:

Dws 300 mg/hari, dapat ditingkatkan mjd 400 mg/hari. Pemeliharaan: 200 mg/hari.

Bagaimana Cara Pemberian Obat Profibrat?

Sebaiknya diberikan bersama makanan.

Sediaan, Kemasan, Harga Profibrat?

Profibrat kapsul 200 mg (micronized) 10 × 3’s (Rp363,000/boks)
Profibrat kapsul 300 mg, 3 × 10’s (Rp302,779/boks)

Apa Nama Perusahaan Produsen Profibrat?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Profibrat:

Pharos

Sekilas Tentang Pharos

Pharos merupakan suatu perusahaan farmasi besar di Indonesia yang didirikan pada 30 September 1971 oleh Drs. Eddie Lembong Apt. Nama Pharos sendiri diambil dari nama suatu mercusuar di Alexandria, Mesir. Perusahaan ini bergerak di banyak lini usaha sehingga membentuk sekira 17 perusahaan yang masing-masing perusahaan berfokus pada lini usahanya masing-masing. Semua perusahaan itu bergabung dalam suatu group usaha bernama Pharos Group. Beberapa perusahaan itu seperti Faratu Medika Laboratories (industri kosmetik), Century Franchisindo Utama (franchise apotek Century), Nutrindo Jaya Abadi (marketing produk farmasi), dan lain-lain.

Pharos memiliki banyak produk terkenal dan jangkauan pemasarannya telah meluas hingga ke negara-negara Asia Tenggara seperti Kamboja, Vietnam, Malaysia, Filipina, bahkan fasilitas produknya selain di Indonesia juga telah ada di Singapura dan Vietnam. Perusahaan ini telah mengantongi sertifikat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) dan juga sertifikat ISO 9001/2000.