Pioglitazone Yarindo Farmatama | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Apa Kandungan dan Komposisi Pioglitazone Yarindo Farmatama?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Pioglitazone Yarindo Farmatama adalah:

Pioglitazone HCl.

Sekilas Tentang Pioglitazone Pada Pioglitazone Yarindo Farmatama

Pioglitazone adalah obat resep dari kelas thiazolidinedione dengan aksi hipoglikemik (antihiperglikemik, antidiabetes). Pioglitazone dipasarkan sebagai merek dagang Actos di AS dan Glustin di Eropa oleh perusahaan farmasi Takeda.

Farmakologi

Pioglitazone secara selektif merangsang reseptor nuklir peroksisone proliferator-activated receptor gamma (PPARγ). Ini memodulasi transkripsi gen sensitif insulin yang terlibat dalam kontrol glukosa dan metabolisme lipid di lipid, jaringan otot dan di hati. Akibatnya, pioglitazone mengurangi resistensi insulin di hati dan jaringan perifer; meningkatkan biaya glukosa yang bergantung pada insulin; mengurangi penarikan glukosa dari hati; mengurangi jumlah glukosa, insulin dan hemoglobin terglikasi dalam aliran darah. Meskipun tidak signifikan secara klinis, pioglitazone menurunkan kadar trigliserida dan meningkatkan high-density lipoprotein (HDL) tanpa mengubah low-density lipoprotein (LDL) dan kolesterol total pada pasien dengan gangguan metabolisme lipid, meskipun statin adalah obat pilihan. untuk ini.

Baru-baru ini, pioglitazone dan TZD aktif lainnya telah terbukti berikatan dengan protein membran mitokondria luar mitoNEET dengan afinitas yang sebanding dengan pioglitazone untuk PPARγ.

Indikasi dan penggunaan

Pioglitazone digunakan untuk pengobatan diabetes mellitus tipe 2 (non-insulin-dependent diabetes mellitus, NIDDM) dalam monoterapi tetapi biasanya dalam kombinasi dengan sulfonilurea, metformin, atau insulin. Pioglitazone juga telah digunakan untuk mengobati steatohepatitis non-alkohol (hati berlemak), tetapi penggunaan ini saat ini dianggap eksperimental.

Kontraindikasi

Pioglitazone tidak dapat digunakan pada pasien dengan hipersensitivitas yang diketahui terhadap pioglitazone, thiazolidinediones lain atau komponen bentuk farmasinya. Ini tidak efektif dan mungkin berbahaya pada diabetes mellitus tipe 1 dan ketoasidosis diabetikum. Keamanannya pada kehamilan, menyusui (menyusui) dan orang di bawah 18 tahun tidak ditetapkan.

Mengingat pengalaman sebelumnya dengan troglitazone obat terkait, penyakit hati akut dianggap sebagai kontraindikasi untuk pioglitazone.

Efek samping

Siaran pers oleh GlaxoSmithKline pada bulan Februari 2007 mencatat bahwa ada insiden yang lebih besar dari patah tulang lengan atas, tangan dan kaki pada penderita diabetes wanita yang diberikan rosiglitazone dibandingkan dengan yang diberikan metformin atau glyburide. Informasi tersebut berdasarkan data dari percobaan ADOPT. Menyusul rilis pernyataan ini, Takeda juga mengakui bahwa pioglitazone memiliki implikasi serupa untuk pasien wanita.

Risiko hipoglikemia rendah tanpa adanya obat lain yang menurunkan glukosa darah.

Seperti thiazolidinediones lainnya, pioglitazone dapat menyebabkan retensi cairan dan edema perifer. Akibatnya, dapat memicu gagal jantung kongestif (yang memburuk dengan kelebihan cairan pada mereka yang berisiko). Ini dapat menyebabkan anemia. Kenaikan berat badan ringan sering terjadi karena peningkatan jaringan adiposa subkutan. Dalam penelitian, pasien yang menggunakan pioglitazone memiliki proporsi infeksi saluran pernapasan atas, sinusitis, sakit kepala, mialgia, dan masalah gigi yang sedikit meningkat. Pada tanggal 30 Juli 2007, Komite Penasehat Food and Drug Administration menyimpulkan bahwa penggunaan rosiglitazone untuk pengobatan diabetes tipe 2 dikaitkan dengan risiko yang lebih besar dari "peristiwa iskemik miokard". Komite Penasihat FDA saat ini sedang meninjau data rosiglitazone setelah penolakan awal terhadap data yang dikirimkan. Pioglitazone tidak ditinjau. Sebuah meta-analisis yang dirilis kemudian menunjukkan bahwa pioglitazone mengurangi jumlah kejadian jantung iskemik daripada meningkatkan risiko.

Interaksi obat

Sulfonamid, metformin, dan insulin secara timbal balik menunjukkan hipoglikemia. Terapi dengan pioglitazone meningkatkan risiko kehamilan pada mereka yang menggunakan kontrasepsi oral.

Sediaan

Pioglitazone sebagai Actos disediakan dalam tablet oral yang mengandung 15, 30 atau 45 mg pioglitazone base, namun perlu dicatat bahwa 15 mg adalah dosis subterapeutik, dengan 30 mg dosis awal. Ini juga tersedia dalam kombinasi dengan metformin sebagai ActoplusMet (tablet yang mengandung 15 mg pioglitazone dan 500 atau 850 mg metformin) atau dalam kombinasi dengan Amaryl sebagai Duetact (tablet yang mengandung 30 mg pioglitazone dan 2 atau 4 mg Amaryl).

Pioglitazone Yarindo Farmatama Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Pioglitazone Yarindo Farmatama?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Pioglitazone Yarindo Farmatama adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Sebagai tambahan tdh diet & olahraga tk meningkatkan kontrol glikemik (pengendalian kadar glukosa darah) pd pasien DM tipe 2. Sebagai monoterapi & terapi kombinasi dg sulfonilurea atau metformin jika diet & olahraga plus obat hipoglikemik tunggal tdk menghasilkan kontrol glikemik yg adekuat.

Bagaimana Cara Pemberian Obat Pioglitazone Yarindo Farmatama?

Dapat diberikan bersama atau tanpa makanan.

Apa Saja Kontraindikasi Pioglitazone Yarindo Farmatama?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Pioglitazone Yarindo Farmatama dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Hipersensitivitas. Riwayat atau adanya gagal jantung (NYHA I-IV), ggn hati, terapi kombinasi dg insulin.

Perhatian

Dapat menyebabkan retensi cairan yang akan memperparah kondisi gagal jantung. Penggunaan bersamaan dengan OAINS dapat menyebabkan retensi cairan, meningkatkan risiko edema. Tes enzim hati harus dilakukan sebelum terapi. Tes enzim hati harus dilakukan secara teratur setiap 2 bulan selama 1 thn pertama masa terapi dan secara berkala setelahnya. Hentikan jika terjadi peningkatan SGPT yang terus-menerus. Dapat menyebabkan sedikit penurunan Hb & hematokrit. Hamil & laktasi.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Pioglitazone Yarindo Farmatama Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Pioglitazone Yarindo Farmatama, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Pioglitazone Yarindo Farmatama?

Jika Anda lupa menggunakan Pioglitazone Yarindo Farmatama, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Pioglitazone Yarindo Farmatama Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Pioglitazone Yarindo Farmatama?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Pioglitazone Yarindo Farmatama yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.

Apa Efek Samping Pioglitazone Yarindo Farmatama?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Pioglitazone Yarindo Farmatama yang mungkin terjadi adalah:

Monoterapi: Ggn daya penglihatan, infeksisaluran napas atas, sinusitis, penigkatan BB, hipoestesia, insomnia. Terapi kombinasi dg metformin: Anemia, peningkatan BB, sakie kepala, ggn daya penglihatan, kembung, artralgia, hematuria, impotensi. Terapi kombinasi dg sulfonilurea: Peningkatan BB, glukosuria, hipoglikemia, peningkatan dehidrogenasi laktat, peningkatan nafsu makan, pusing, sakit kepala, ggn daya penglihatan, kembung, berkeringat, proteinuria, kelelahan menyeluruh. Peningkatan kolesterol total.

Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Pioglitazone Yarindo Farmatama Pada Wanita Hamil?

Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.

FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Pioglitazone Yarindo Farmatama untuk digunakan oleh wanita hamil:

Kategori C: Studi pada binatang percobaan telah memperlihatkan adanya efek samping pada janin (teratogenik atau embroisidal atau lainnya) dan tidak ada studi terkontrol pada wanita, atau studi pada wanita dan binatang percobaan tidak dapat dilakukan. Obat hanya boleh diberikan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi besarnya risiko terhadap janin.

Sekilas Tentang Diabetes

Diabetes merupakan kondisi di mana tubuh tidak dapat memproduksi insulin dengan benar. Hal ini menyebabkan meningkatnya kadar glukosa dalam darah. Diabetes yang umum terjadi adalah diabetes Tipe 1 dan tipe 2.

Pada diabetes Tipe 1 pankreas tidak dapat memproduksi insulin sedangkan pada diabetes tipe 2 pankreas dapat membuat insulin tapi dalam kadar yang tidak cukup banyak. Ini menyebabkan tubuh tidak mendapatkan insulin secara optimal. Meningkatnya kadar gula dalam darah akan membuat penderita diabetes sering merasa haus atau lapar dan juga sering buang air kecil.

Antidiabetes merupakan obat yang mengontrol tingkat glukosa (gula) dalam darah pada penderita diabetes.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Pioglitazone Yarindo Farmatama?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Pioglitazone Yarindo Farmatama:

Monoterapi: Awal 15-30 mg 1 x/hr. Dpt ditingkatkan hingga 45 mg 1 x/hr. Terapi kombinasi: Awal 15-30 mg 1 x/hr. Dosis metformin atau sulfonilurea yg sedang digunakan dpt dilanjutkan pada awal terapi ini.

Izin BPOM, Kemasan dan Sediaan

GKL1431536610A1, Dus @ 3 strip @ 10 tablet 15 mg
GKL1431536610B1, Dus @ 3 strip @ 10 tablet 30 mg

Apa Nama Perusahaan Produsen Pioglitazone Yarindo Farmatama?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Pioglitazone Yarindo Farmatama:

Yarindo Farmatama, Pratapa Nirmala

Sekilas Tentang Pratapa Nirmala Fahrenheit

PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit atau yang biasa kita kenal dengan nama Pratapa Nirmala atau Fahrenheit adalah suatu perusahaan farmasi Indonesia yang didirikan pada 8 Agustus 1988. Menurut informasi, asal kata penamaan perusahaan ini berasal dari bahasa Sansekerta, "Pratapa" yang berarti "glory" atau "kejayaan" dan "Nirmala" yang berarti "murni" yang singkatnya, untuk mencapai kejayaan, perusahaan perlu untuk mendapatkan loyalitas dan penghormatan dari pelanggan dan satu-satunya jalan untuk meraihnya adalah perusahaan harus mampu menjual produknya dengan bentuk yang murni dengan kualitas tinggi.

Fasilitas manufaktur perusahaan ini ada di Tangerang, Banten yang awalnya seluas dua hektar. Pada waktu itu perusahaan hanya memproduksi obat kardiovaskular dan vitamin dalam bentuk sediaan oral. Kemudian perusahaan terus meningkatkan teknologi dan fasilitas produksi dan pada tahun 1994, PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit memproduksi produk sefalosporin dengan sediaan oral dan injeksi. Di tahun 1995 perusahaan mulai memproduksi produk small volume parenteral (SVP) dan juga produk-produk untuk mata. Krisis ekonomi yang terjadi pada tahun 1998 tidak menghambat perusahaan untuk bergerak maju bahkan terus memperluas dan menambah kapasitas produksinya untuk mengembangkan produk parenteral dengan volume yang lebih besar yang berfokus pada produk antibiotik. Di tahun 2004 perusahaan mulai memproduksi produk pengendali kehamilan baik untuk sediaan oral maupun injeksi hormonal.

Pengembangan fasilitas produksi terus dilakukan untuk mengantisipasi meningkatnya permintaan akan produk sefalosporin dalam sediaan oral dan injeksi pada tahun 2010. Tahun 2012 perusahaan berinvestasi pada fasilitas produksi SVP yang lebih besar dan pembangunannya selesai pada 2015 kemudian dilanjutkan pembangunan gedung baru untuk menambah kapasitas produksi hingga selesai pada 2017.

Saat ini PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit telah memproduksi berbagai macam produk seperti untuk kardiovaskular, hematopoietik, pernapasan, metabolisme, pencernaan, sistem genitourinari, antibiotik dan vitamin dari bentuk oral, injeksi termasuk larutan IV. Perusahaan ini telah mengantongi sertifikat CPOB, GMP oleh NA-FDC, ISO 9001:2000, ISO 9001:2008, dan lain-lain.

PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit memiliki beberapa anak perusahaan seperti PT. Yarindo Farmatama yang bergerak dibidang produksi obat-obatan generik, PT. Dian Langgeng yang bergerak di bidang penyediaan alat-alat medis. Selain itu ada juga PT Fahrenheit Synthon Pharma yaitu perusahaan joint venture dengan Synthon BV dari Belanda. Perusahaan hasil joint venture ini berfokus pada produksi dan pengembangan produk-produk onkologi, neurologi, dan urologi.

Selain di Indonesia, produk-produk PT Pratapa Nirmala Fahrenheit telah dipasarkan di beberapa negara lain seperti Filipina, Myanmar, Singapura, dan Papua New Guinea.

Sekilas Tentang Yarindo Farmatama

PT. Yarindo Farmatama adalah suatu perusahaan farmasi Indonesia yang merupakan anak perusahaan PT. Fahrenheit (PT. Pratapa Nirmala). Perusahaan ini berfokus pada produksi obat-obatan generik. Pabrik PT. Yarindo Farmatama ada di Serang, Banten.