Pemexen

Apa Kandungan dan Komposisi Pemexen?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Pemexen adalah:

Pemetrexed

Pemexen Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Pemexen?

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Pemexen adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Dlm kombinasi dengan sisplatin untuk pengobatan pada pasien dengan mesotelioma pleura maligna yang tidak dapat dioperasi & sblmnya tidak pernah mendapat kemoterapi. Monterapi untuk kanker paru jenis non-small cell (NSCLC) dengan metastasis atau penyebaran lokal sesudah kemoterapi.

Bagaimana Farmakologi Pemexen?

Pemetrexed adalah inhibitor timidilat sintase. Ia bekerja dengan menghambat timidilat sintase, dihidrofolat reduktase, glikinamid ribonukleotida formiltransferase dan aminoimidazol karboksamid ribonukleotida formyltransferase, enzim yang terlibat dalam metabolisme folat dan sintesis DNA, sehingga menghambat nukleotida purin dan timidin serta sintesis protein.

• Farmakokinetik:
  • Distribusi: Pengikatan protein: 81%
  • Metabolisme: Metabolisme hati terbatas
  • Ekskresi: Paruh eliminasi: 3,5 jam. Sekitar 70-90% dari dosis dihilangkan tidak berubah dalam urin dalam 24 jam

Apa Saja Kontraindikasi Pemexen?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Pemexen dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Gangguan ginjal. Penggunaan bersama vaksin yellow fever. Wanita hamil dan menyusui.

Inkompatibilitas

Secara fisik tidak kompatibel dengan produk yang mengandung kalsium. Y-site admin: Tidak kompatibel dengan amphotericin B, calcium gluconate, cefazolin sodium, cefotaxime sodium, cefotetan disodium, cefoxitin sodium, ceftazidime, chlorpromazine hydrochloride, ciprofloxacin, dobutamine hydrochloride, doxorubicin hydrochloride, doxycycline hyclate, droperidol, gemcitabine hydrochloride, gentamicin sulfate, irinotecan hydrochloride, metronidazole, minocycline hydrochloride, mitoxantrone hydrochloride, nalbuphine hydrochloride, ondansetron hydrochloride, prochlorperazine edisylate, tobramycin sulfate and topotecan hydrochloride.

Apa saja Perhatian Penggunaan Pemexen?

• Monitor pasien terhadap gejala-gejala penekanan sumsum tulang, pneumonitis radiasi & radiation recall
• Kurangi insidens & keparahan reaksi pada kulit melalui pra terapi dengan kortikosteroid. Bersihan kreatinin <45 mL/mnt
• Hindari penggunaan OAINS dengan waktu paruh panjang sekurang-kurangnya 5 hari sblm, selama, atau 2 hari sesudah terapi. Preexisting hipertensi atau DM. Penimbunan cairan tubuh yang signifikan secara klinis. Dehidrasi berat. Preexisting faktor risiko KV. Kurangi toksisitas via suplementasi vit
• Dpt mengganggu fertilitas pada pria
• Dpt mengganggu kemampuan mengemudi kendaraan atau menjalankan mesin
• Hamil & wanita usia subur
• Anak <18 tahun

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Pemexen Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Pemexen, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Pemexen?

Jika Anda lupa menggunakan Pemexen, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Pemexen Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Pemexen?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Pemexen yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.

Apa Efek Samping Pemexen?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Pemexen yang mungkin terjadi adalah:

• Stomatitis, faringitis, dyspnoea, dan neuropati. Nyeri dada, edema, hipertensi, kelelahan, demam, anoreksia, mual, muntah, konstipasi, depresi. Ruam / deskuamasi dan alopesia. Anemia, leukopenia, dan neutropenia. Neuropati dan mialgia
• Berpotensi Fatal: Gagal ginjal akut

Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Pemexen Pada Wanita Hamil?

Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.

FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Pemexen untuk digunakan oleh wanita hamil:

Kategori D: Ada bukti positif mengenai risiko pada janin manusia, tetapi manfaat dari penggunaan obat ini pada wanita hamil dapat diterima meskipun berisiko pada janin (misalnya jika obat diperlukan untuk mengatasi situasi yang mengancam jiwa atau untuk penyakit serius dimana obat yang lebih aman tidak dapat digunakan atau tidak efektif).

Overdosis

Overdosis dapat menyebabkan neutropenia, anemia, trombositopenia, mucositis, dan ruam. Komplikasi lain termasuk penekanan sumsum tulang. Perawatan termasuk tindakan suportif umum.

Apa Saja Interaksi Obat Pemexen?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Pemexen antara lain:

• NSAID dan aspirin dosis tinggi dapat mengurangi eliminasi pemetrexed; hindari penggunaan 2 hari (5 hari untuk OAINS longer-acting) sebelum, selama dan 2 hari setelah pengobatan dengan pemetrexed pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal
• Efek samping GI tambahan bila digunakan dengan SSRI, inhibitor asetilkolinesterase, aripiprazole atau ziprasidone
• Sedasi tambahan saat digunakan dengan psikotropika
• Penggunaan bersamaan dengan obat-obatan nefrotoksik (mis. Aminoglikosida, loop diuretik, senyawa platinum, dan siklosporin) dapat mengurangi pembersihan pemetrexed, sehingga meningkatkan risiko toksisitas. Pembersihan dapat dikurangi ketika digunakan dengan obat-obatan yang dibersihkan oleh sekresi tubular mis. probenecid dan penisilin

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Pemexen?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Pemexen:

Intravena

Non-small cell lung cancer

Dewasa: 500 mg / m2 pada hari 1 dari setiap siklus 21 hari; Dosis diberikan lebih dari 10 menit melalui infus IV. Setelah siklus pengobatan pertama, sesuaikan dosis berikutnya berdasarkan jumlah hematologis nadir dan toksisitas non-hematologis maks.

Intravena

Mesotelioma pleura maligna

Dewasa: 500 mg / m2 pada hari 1 dari setiap siklus 21 hari. Dosis diberikan sebagai infus IV selama 10 menit. Untuk digunakan dalam kombinasi dengan cisplatin yang diberikan 30 menit setelah selesainya pemetrexed infusion. Pastikan hidrasi yang memadai sebelum dan sesudah cisplatin. Setelah siklus pengobatan pertama, sesuaikan dosis berikutnya berdasarkan jumlah hematologis nadir dan toksisitas non-hematologis maks.

Bagaimana Cara Penyimpanan Pemexen?

Simpan pada suhu 15°-30°C.

Izin BPOM, Kemasan, dan Sediaan Pemexen

Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Pemexen:

• DKI1952300144B1, Pemexen 500, dus, 1 vial @ 500 mg, serbuk injeksi liofilisasi 500 mg
• DKI1952300144A1, Pemexen 100, dus, 1 vial @ 100 mg, serbuk injeksi liofilisasi 100 mg

Apa Nama Perusahaan Produsen Pemexen?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Pemexen:

Nang Kuang Pharmaceutical Co Ltd – Taiwan

Pendaftar

Harsen