Daftar Isi
Apa Nama Perusahaan Produsen Orixal?
Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.
Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Orixal:Ifars
Apa Kandungan dan Komposisi Orixal?
Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.
Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Orixal adalah:Clarithromycin.
Clarithromycin (klaritromisin) adalah antibiotik makrolida yang digunakan untuk mengobati faringitis, tonsilitis, sinusitis maksilaris akut, eksaserbasi bakteri akut bronkitis kronis, pneumonia (terutama pneumonia atipikal yang terkait dengan Chlamydia pneumoniae atau TWAR), infeksi kulit dan struktur kulit, dan, pada pasien HIV dan AIDS untuk mencegah, dan mengobati, diseminata Mycobacterium avium complex (MAC). Selain itu, kadang-kadang digunakan untuk mengobati Legionellosis. Klaritromisin tersedia dengan beberapa nama merek, misalnya Biaxin, Klaricid, Claripen, Claridar dan Clacid.
Sejarah
Klaritromisin ditemukan oleh para ilmuwan di perusahaan obat Jepang Taisho Pharmaceutical pada 1970-an. Produk tersebut muncul melalui upaya pengembangan versi antibiotik eritromisin yang tidak mengalami ketidakstabilan asam di saluran pencernaan sehingga menimbulkan efek samping seperti mual dan sakit perut. Taisho mengajukan perlindungan paten atas obat barunya sekitar tahun 1980 dan kemudian memperkenalkan versi bermerek dari obatnya, yang disebut Clarith, ke pasar Jepang pada tahun 1991. Pada tahun 1985 Taisho telah bermitra dengan perusahaan Amerika Abbott Laboratories untuk hak internasional, dan Abbott juga memperoleh persetujuan FDA untuk Biaxin pada Oktober 1991. Obat itu menjadi generik di Eropa pada 2004 dan di AS pada pertengahan 2005.
Sediaan
Klaritromisin umumnya diberikan dalam bentuk tablet (Biaxin), tablet extended-release (Biaxin XL), suspensi oral, atau dalam bentuk berbasis gel/lotion untuk penggunaan topikal.
Mekanisme aksi
Klaritromisin mencegah bakteri tumbuh, dengan mengganggu sintesis protein mereka. Klaritromisin mengikat subunit 50S dari ribosom bakteri, dan dengan demikian menghambat translasi peptida. Klaritromisin memiliki spektrum antimikroba yang mirip dengan eritromisin, tetapi lebih efektif melawan bakteri gram negatif tertentu, terutama Legionella pneumophila. Selain efek bakteriostatik ini, klaritromisin juga memiliki efek bakterisidal pada strain tertentu seperti Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae dan Neisseria gonorrhoeae.
Farmakokinetik
Tidak seperti eritromisin, klaritromisin stabil terhadap asam dan oleh karena itu dapat dikonsumsi secara oral tanpa dilindungi dari asam lambung. Ini mudah diserap, dan berdifusi ke sebagian besar jaringan dan fagosit. Karena konsentrasi tinggi dalam fagosit, klaritromisin secara aktif diangkut ke tempat infeksi. Selama fagositosis aktif, konsentrasi besar klaritromisin dilepaskan. Konsentrasi klaritromisin dalam jaringan bisa lebih dari 10 kali lebih tinggi daripada di plasma. Konsentrasi tertinggi ditemukan di hati dan jaringan paru-paru.
Metabolisme
Klaritromisin memiliki metabolisme lintas pertama yang cukup cepat di hati, yaitu dimetabolisme oleh hati. Namun, metabolit ini, 14-hidroksi klaritromisin hampir dua kali lebih aktif dari klaritromisin. Waktu paruh klaritromisin adalah sekitar 5 jam dan 14-hidroksi klaritromisin sekitar 7 jam. Jalur utama eliminasi klaritromisin dan metabolitnya adalah ekskresi urin dan bilier.
Efek samping
Efek samping yang paling umum adalah gastrointestinal: diare, mual, sakit perut dan muntah, pembengkakan wajah. Efek samping yang kurang umum termasuk sakit kepala, pusing/mabuk perjalanan, ruam, perubahan indra penciuman dan perasa, termasuk rasa logam yang bertahan selama seseorang meminumnya. Mulut kering, kecemasan, halusinasi, dan mimpi buruk juga telah dilaporkan. Dalam kasus yang lebih serius telah diketahui menyebabkan syok anafilaksis, penyakit kuning, gangguan hati lainnya, dan masalah ginjal termasuk gagal ginjal. Beri tahu dokter Anda segera jika efek sampingnya sangat mengganggu atau serius. Klaritromisin dapat menyebabkan hasil positif palsu pada skrining obat urin untuk kokain.
Tindakan pencegahan khusus
Reaksi alergi dapat terjadi dengan penggunaan klaritromisin. Orang dengan riwayat alergi, asma, demam atau gatal-gatal tampaknya lebih rentan terhadap reaksi ini, dan biasanya mereka disarankan untuk menghindari penggunaan Klaritromisin. Reaksinya bisa langsung dan parah.
Gejala alergi termasuk mengi, gatal-gatal, gatal, bengkak, kejang di tenggorokan dan saluran pernapasan, pembengkakan wajah dan leher, nyeri sendi dan otot, kesulitan bernapas, demam dan ruam kulit. Ruam dapat berkisar dalam tingkat keparahan, kasus yang paling serius adalah nekrolisis epidermal toksik dan sindrom Stevens-Johnson. Mual dan muntah bukanlah gejala reaksi alergi.
Perlawanan
Banyak mikroba Gram positif dengan cepat mengembangkan resistensi terhadap klaritromisin setelah pengobatan standar, paling sering melalui akuisisi gen erm(B), yang memberikan resistensi tingkat tinggi terhadap semua makrolida.
Kontraindikasi
Klaritromisin harus digunakan dengan hati-hati jika pasien memiliki penyakit hati atau ginjal, masalah jantung tertentu (misalnya, perpanjangan QT atau bradikardia), atau ketidakseimbangan elektrolit (misalnya, kadar kalium atau magnesium yang rendah). Banyak obat lain yang dapat berinteraksi dengan klaritromisin, itulah sebabnya mengapa dokter harus diberitahu tentang obat lain yang digunakan pasien secara bersamaan. Klaritromisin hampir tidak pernah digunakan pada pasien HIV karena interaksi yang signifikan dengan obat HIV.
Obat-obatan yang menggunakan Klaritromisin
Di Amerika Serikat klaritromisin generik tersedia dari Andrx, Genpharm, Ivax, Ranbaxy Laboratories, Roxane, Sandoz, Teva dan Wockhardt. Ini juga digunakan sebagai bagian dari terapi kombinasi untuk mengobati Helicobacter pylori. Di Timur Tengah tersedia sebagai Claridar, diproduksi oleh Dar Al Dawa. Di India, gel Acnesol-CL, yang mengandung Klaritromisin 1% b/b, yang dipasarkan oleh Systopic, digunakan untuk mengobati akne vulgaris.Orixal Obat Apa?
Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Orixal?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Orixal adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
Faringitis, tonsilitis, sinusitis maksilaris akut, eksaserbasi akut pada bronkitis kronik yang disebabkan Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, atau Streptococcus pneumoniae. Pneumonia. Infeksi kulit & struktur kulit tak terkomplikasi.
| Makrolid/makrolida merupakan golongan antibiotik yang meliputi eritromisin, roksitromisin, azitromisin dan klaritromisin. Obat ini bertindak dengan mencegah bakteri memproduksi protein yang dibutuhkan untuk pertumbuhan dan reproduksi. Tergantung pada konsentrasi obat yang diberikan makrolida mungkin bersifat bakteriostatik atau bakterisidal. Makrolida paling sering digunakan untuk mengobati infeksi dada. |
Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Orixal?
Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Orixal:
Faringitis, tonsilitis 250 mg tiap 12 jam, selama 10 hari. Sinusitis maksilaris akut 500 mg tiap 12 jam, selama 14 hari. Eksaserbasi akut pada bronkitis krn Streptococcus pneumoniae 250 mg tiap 12 jam, selama 7-14 hr, Moraxella catarrhalis 250 mg tiap 12 jam, selama 7-14 hr, Haemophillus influenzae 500 mg tiap 12 jam, selama 7-14 hari. Pneumonia, infeksi kulit & struktur kulit tak terkomplikasi 250 mg tiap 12 jam, selama 7-14 hari.
Bagaimana Cara Pemberian Obat Orixal?
Dapat diberikan bersama atau tanpa makanan.
Apa Saja Kontraindikasi Orixal?
Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Orixal dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:
Hipersensitif terhadap klaritromisin, eritromisin, atau antibiotik makrolid lain.
Apa saja Perhatian Penggunaan Orixal?
Riwayat diare sesudah menggunakan obat antibiotika. Pasien gangguan fungsi hati & ginjal. Hamil & laktasi. Anak <12 tahun.
Efek Samping yang Mungkin Timbul
Diare, mual, gangguan pengecapan, nyeri abdomen, sakit kepala.
Apa Saja Interaksi Obat Orixal?
Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Orixal antara lain:
Teofilin, karbamazepin.
Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Orixal Pada Wanita Hamil?
Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.
FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Orixal untuk digunakan oleh wanita hamil:C: Studi pada binatang percobaan telah memperlihatkan adanya efek samping pada janin (teratogenik atau embroisidal atau lainnya) dan tidak ada studi terkontrol pada wanita, atau studi pada wanita dan binatang percobaan tidak dapat dilakukan. Obat hanya boleh diberikan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi besarnya risiko terhadap janin.
Bentuk Sediaan
Bagaimana Kemasan dan Sediaan Orixal?
/Harga
Orixal FC kaplet 250 mg
3 × 10’s
Orixal FC kaplet 500 mg
3 × 10’s (Rp264,000/boks)
| PT. Ifars Pharmaceutical Laboratories adalah suatu perusahaan farmasi yang didirikan pada 1974 dan memproduksi berbagai macam obat dengan beberapa varian sediaan seperti solid (tablet, kaplet, dan kapsul), liquid (sirup, suspensi, emulsi, dan suspensi kering), dan produk krim, gel, dan salep. Beberapa produk yang dihasilkan seperti produk beta-laktam untuk memproduksi produk antibiotik, dan sebagainya. Saat ini lebih dari 100 varian produk telah diproduksi oleh perusahaan ini yang cakupan pemasarannya tersebar di seluruh Indonesia. PT. Ifars memiliki fasilitas produksi di Karanganyar, Jawa Tengah. |