Niotinex Forte | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Apa Kandungan dan Komposisi Niotinex Forte?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Niotinex Forte adalah:

Setiap gr krim mengandung:

Tretinoin 1 mg

Sekilas Tentang Kandungan Obat

Tretinoin diklasifikasikan secara terapeutik sebagai keratolitik. Tretinoin paling sering digunakan untuk mengobati jerawat. Obat ini juga digunakan off-label untuk mengobati dan mengurangi munculnya stretch mark dengan meningkatkan produksi kolagen kulit.

Sekilas Tentang Tretinoin Pada Niotinex Forte

Tretinoin atau yang dikenal juga dengan nama all-trans-retinoic acid (ATRA) adalah suatu produk turunan dari vitamin A (retinol). Tretinoin memiliki kemampuan mengatur reproduksi, proliferasi, dan diferensiasi sel. Obat ini digunakan dalam terapi pengobatan jerawat dan APL (acute promyelocytic leukemia) yakni suatu kanker pada sel darah putih. Untuk pengobatan jerawat, obat ini biasa diberikan dalam bentuk krim atau lotion, sedangkan untuk pengobatan kanker sel darah putih, ia bisa diberikan melalui oral hingga jangka waktu tiga bulan.

Cara kerja tretinoin dalam mengobati jerawat belum sepenuhnya dipahami, namun zat ini dapat menurunkan kemampuan sel spitel pada folikel rambut di kulit untuk melekat satu sama lain sehingga menyebabkan berkurangnya pembentukan komedo karena hal itu membuat suatu mekanisme yang menyebabkan komedo tertekan keluar. Komedo terbentuk di dalam folikel pada kulit wajah yang memiliki kelebihan sel epitel keratin berlebih. Tretinoin meningkatkan pelepasan korneosit dari folikel sehingga memicu aktivitas mitosis epitel folikular dan meningkatkan laju pergantian korneosit tipis yang tidak melekat. Akibatnya pembentukan komedo berkurang. Komedo merupakan salah satu penyebab munculnya jerawat.

Mekanisme tretinoin dalam melawan sel kanker darah putih juga belum diketahui sepenuhnya. Namun berdasarkan pengamatan di laboratorium, peneliti menemukan bahwa tretinoin memaksa sel APL untuk melakukan diferensiasi dan menghentikan sel tersebut untuk berkembang biak, sehingga menyebabkan promielosit kanker primer juga berdiferensiasi menjadi bentuk akhir. Pada akhirnya memungkinkan sel-sel normal untuk mengambil alih susunan sumsum tulang.

Efek samping yang mungkin dapat terjadi setelah penggunaan tretinoin meliputi kesulitan bernapas (napas pendek), sakit kepala, depresi, kulit kering, gatal, rambut rontok, muntah, nyeri otot, gangguan pengelihatan, dan mati rasa. Efek samping yang parah seperti tingginya jumlah sel darah putih, dan terjadinya bekuan darah. Jika digunakan secara topikal, maka pada kulit yang sensitif dapat terjadi kemerahan, kulit mengelupas, dan sensitif terhadap sinar matahari. Penggunaan pada wanita hamil tidak disarankan karena dapat menyebabkan risiko bayi lahir cacat dan oleh FDA tingkat keamanannya untuk digunakan oleh wanita hamil dimasukkan dalam kategori D.

Tretinoin pertama kali dikembangkan oleh James Fulton dan Albert Kligman di Universitas Pennsylvania pada akhir tahun 1960an.

Selengkapnya Tentang Tretinoin

Tretinoin adalah bentuk asam dari vitamin A dan juga dikenal sebagai all-trans retinoic acid atau ATRA. Ini adalah obat yang biasa digunakan untuk mengobati jerawat vulgaris dan keratosis pilaris. Ini tersedia sebagai krim atau gel (nama merek Retin-A). Ini juga digunakan untuk mengobati leukemia promyelocytic akut (APML).

Penggunaan

Dermatologi

Tretinoin paling sering digunakan sebagai bentuk pengobatan jerawat. Itu adalah retinoid pertama yang dikembangkan untuk jenis penggunaan topikal ini. Tretinoin adalah retinoid yang paling baik dipelajari dalam pengobatan photoaging. Ini digunakan oleh beberapa orang sebagai perawatan rambut rontok dan juga merupakan komponen dari banyak produk komersial yang diiklankan dapat memperlambat penuaan kulit atau menghilangkan kerutan. Tretinoin topikal juga digunakan untuk mengobati dan mengurangi munculnya stretch mark dengan meningkatkan produksi kolagen di dermis.

Leukemia

Selain itu, tretinoin (dipasarkan sebagai Vesanoid) juga digunakan untuk mengobati setidaknya satu bentuk kanker (leukemia promyelocytic akut (APML), juga disebut leukemia myeloid akut subtipe M3), biasanya bersama-sama dengan obat lain, dengan menyebabkan sel darah yang belum matang menjadi rusak. berdiferensiasi (yaitu dewasa) dan mati. Patologi leukemia disebabkan oleh sel-sel imatur yang sangat proliferatif; asam retinoat mendorong sel-sel ini untuk berkembang menjadi sel-sel fungsional, yang membantu meringankan penyakit. Biasanya diresepkan selama 3 bulan sekitar 8 kapsul per hari.

Farmakologi klinis

Meskipun cara kerja tretinoin yang tepat tidak diketahui, bukti saat ini menunjukkan bahwa tretinoin topikal menurunkan kohesivitas sel epitel folikel dengan penurunan pembentukan komedo. Selain itu, tretinoin merangsang aktivitas mitosis dan meningkatkan pergantian sel epitel folikel yang menyebabkan ekstrusi komedo (komedo).

Keberhasilannya dalam mengobati leukemia promyelocytic akut merupakan terobosan besar dalam pengobatan leukemia jenis ini. Ia bekerja di APML karena sebagian besar kasus melibatkan translokasi kromosom dari kromosom 15 dan 17, yang menyebabkan fusi genetik gen reseptor asam retinoat (RAR) ke gen leukemia promyelocytic (PML). Protein PML-RAR fusi ini bertanggung jawab untuk mencegah sel myeloid yang belum matang berdiferensiasi menjadi sel yang lebih matang. Blok dalam diferensiasi ini diduga menyebabkan leukemia. ATRA bekerja pada PML-RAR untuk mengangkat blok ini, menyebabkan promyelocytes yang belum matang berdiferensiasi menjadi sel darah matang yang normal.

Efek samping

Pada penggunaan dermatologis

Saat digunakan, kekeringan pada kulit yang terkena dapat terjadi. Pasien yang lebih sensitif juga mungkin mengalami kemerahan, bersisik, gatal, dan terbakar. Peningkatan bertahap dalam frekuensi dan jumlah aplikasi tretinoin adalah yang terbaik, karena ini memungkinkan kulit seseorang untuk menyesuaikan diri dengan obat secara memadai. Pasien harus berhati-hati untuk mengikuti rekomendasi dokter mereka ketika memulai pengobatan.

Produk ini meningkatkan risiko terbakar sinar matahari yang ekstrim; perawatan harus dilakukan (teduh, tabir surya, dll.) untuk melindungi kulit yang dirawat dari paparan sinar ultraviolet yang berlebihan.

Karena penggunaan tretinoin dapat menyebabkan penipisan kulit, sangat disarankan agar pasien yang menggunakan obat tersebut tidak melakukan waxing hair removal. Lilin akan, ketika dikeluarkan, menarik lapisan atas epitel (kulit) dengannya, meninggalkan bekas merah, meradang, sakit, dan tidak menarik selama beberapa hari. Tweezing atau threading (pencukuran bulu) adalah pilihan yang tepat untuk menghilangkan rambut saat menggunakan tretinoin. Jangka waktu yang disarankan untuk menunggu perawatan waxing setelah menggunakan tretinoin bervariasi dari sumber ke sumber; mana saja dari 5 hari sampai 3 bulan telah dilaporkan. Pasien harus berkonsultasi dengan ahli kecantikan dan dokter kulit untuk mendiskusikan pilihan hair removal terbaik selama atau setelah penggunaan tretinoin.

Pada penderita leukemia

Ada komplikasi unik dari sindrom asam retinoat pada pasien dengan leukemia promyelocytic akut. Hal ini terkait dengan perkembangan dispnea, demam, penambahan berat badan, edema perifer dan diobati dengan deksametason. Etiologi sindrom asam retinoat telah dikaitkan dengan sindrom kebocoran kapiler dari pelepasan sitokin dari promielosit yang berdiferensiasi.

Teratogenisitas

Ini adalah teratogen, dan karena itu dapat menyebabkan cacat lahir dan tes telah menunjukkan peningkatan kelainan tengkorak janin pada tikus. Oleh karena itu, wanita yang sedang atau mungkin sedang hamil, atau yang sedang mencari kehamilan, diperingatkan untuk tidak menggunakannya. Efek teratogenik ini disebabkan oleh gangguan asam retinoat eksogen dengan pensinyalan asam retinoat endogen, yang berperan dalam pola embrio yang sedang berkembang. Namun risiko tretinoin topikal untuk anak yang belum lahir tampaknya terbatas.

Penelitian

Sebuah studi yang diterbitkan oleh European Respiratory Journal pada tahun 2002 menyarankan bahwa tretinoin dapat membalikkan efek emfisema pada tikus dengan mengembalikan elastisitas (dan meregenerasi jaringan paru-paru melalui mediasi gen) ke alveoli. Studi menunjukkan bahwa ini mungkin membentuk pengobatan yang menjanjikan pada pasien emfisema manusia, Sebuah studi tindak lanjut yang lebih baru dilakukan pada tahun 2006 menemukan hasil bahwa manfaatnya tidak begitu meyakinkan") menggunakan Vitamin A (asam retinoat) dalam pengobatan emfisema pada manusia dan menyatakan bahwa penelitian lebih lanjut diperlukan untuk mencapai kesimpulan tentang pengobatan ini.

Niotinex Forte Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Niotinex Forte?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Niotinex Forte adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Pengobatan topikal acne vulgaris, pengurangan komedo, papel dan postul.

Apa Saja Kontraindikasi Niotinex Forte?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Niotinex Forte dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Hipersensitif dan alergi.

Apa saja Perhatian Penggunaan Niotinex Forte?

Hindari kontak dengan mata, mulut, sudut hidung dan membran mukosa. Pasien dengan eksema

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Niotinex Forte Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Niotinex Forte, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Niotinex Forte?

Jika Anda lupa menggunakan Niotinex Forte, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Niotinex Forte Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Niotinex Forte?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Niotinex Forte yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.

Apa Efek Samping Niotinex Forte?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Niotinex Forte yang mungkin terjadi adalah:

Pruritus, edema, melepuh, kulit berkeropeng

Apa Saja Interaksi Obat Niotinex Forte?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Niotinex Forte antara lain:

Jangan digunakan bersama dengan sabun abrasi, pembersih, kosmetik yang bersifat mengeringkan, produk dengan konsentrasi alkohol tinggi, astringen. Sediaan yang mengandung resorsinol, sulfur atau asam salisila.

Sekilas tentang jerawat/akne

Jerawat (acne vulgaris) adalah suatu keadaan di mana pori-pori kulit tersumbat sehingga menimbulkan kantung nanah yang meradang. Jerawat adalah penyakit kulit yang cukup besar jumlah penderitanya. Kligmann, seorang peneliti masalah jerawat ternama di dunia berpendapat,"Tak ada satu orang pun di dunia yang melewati masa hidupnya tanpa sebuah jerawat di kulitnya." Kemungkinan penyebabnya adalah perubahan hormonal yang merangsang kelenjar minyak di kulit. Perubahan hormonal lainnya yang dapat menjadi pemicu timbulnya jerawat adalah masa menstruasi, kehamilan, pemakaian pil KB, dan stres

PENYEBAB

Produksi minyak berlebihan

Jerawat tidak selalu muncul karena kotor, melainkan lebih disebabkan faktor dari dalam tubuh. Jerawat adalah kondisi abnormal kulit akibat gangguan berlebihan produksi kelenjar minyak (sebaceus gland) yang menyebabkan penyumbatan saluran folikel rambut dan pori-pori kulit. Penyebab jerawat yang paling umum adalah hormon, tumpukan minyak atau sebum di kulit berkolaborasi dengan bakteri.

Sel-sel kulit mati

Umumnya, jerawat disebabkan oleh kelebihan kelenjar minyak karena giat diproduksi hormon androgen. Jerawat timbul karena kelenjar minyak yang berlebih tersebut bercampur dengan sel kulit mati. Ketika sel-sel kulit itu bercampur dengan jumlah debu atau kotoran yang sudah meningkat itu, campuran yang tebal dan lengket itu dapat membentuk penyumbat yang menjadi bintik hitam atau putih. Banyak yang beranggapan, bahwa jerawat hanya menyerang muka, tetapi jerawat bisa juga menyerang bagian tubuh lain, seperti di bagian punggung, dada dan lengan atas.

Bakteri

Yang membuat masalah semakin rumit, bakteri biasanya ada di kulit, yang disebut P. acne, yang cenderung berkembang biak di dalam kelenjar sebaceous yang tersumbat, yang menghasilkan zat-zat yang menimbulkan iritasi daerah sekitarnya. Kelenjar tersebut terus membengkak, dan mungkin akan pecah, kemudian menyebarkan radang ke kulit daerah sekitarnya. Inilah yang menyebabkan jerawat batu jenis yang paling mungkin, yaitu meninggalkan pigmentasi jangka panjang dan bekas luka seperti cacar yang permanen.

Kosmetik

Penyumbatan pori-pori seringkali terjadi oleh penggunaan kosmetik yang mengandung banyak minyak atau penggunaan bedak yang menyatu dengan foundation. Foundation yang terkandung pada bedak menyebabkan bubuk bedak mudah menyumbat pori-pori.

Obat-obatan

Konsumsi obat kortikosteroid, baik oral (obat minum) maupun topical (obat oles), yang mengakibatkan daya tahan tubuh menurun, juga meningkatkan potensi timbulnya jerawat karena aktivitas bakteri patogen yang meningkat.

Telepon Genggam

Permukaan telepon genggam bisa jadi media subur untuk tumbuhnya bakteri. Untuk mencegahnya, bersihkan permukaan telepon secara rutin dengan alkohol, dan usahakan jangan menempelkan telepon genggam ke pipi ketika menelepon.

Stres

sebenarnya, stres tidak secara langsung menyebabkan jerawat. Masalahnya, ada hormon tertentu yang keluar saat seseorang stres, yang memungkinkan tumbuhnya jerawat. Tak hanya itu, stres membuat orang tersebut mempunyai pola makan yang cenderung banyak mengkonsumsi makanan manis dan berlemak, sebagai "pelarian" dari stres.

JENIS-JENIS JERAWAT

Komedo

Komedo sebenarnya adalah pori-pori yang tersumbat, bisa terbuka atau tertutup. Komedo yang terbuka (blackhead), terlihat seperti pori-pori yang membesar dan menghitam. Komedo yang tertutup (whitehead) memiliki kulit yang tumbuh di atas pori-pori yang tersumbat sehingga terlihat seperti tonjolan putih kecil. Jerawat jenis komedo ini disebabkan oleh sel-sel kulit mati dan sekresi kelenjar minyak yang berlebihan pada kulit.

Jerawat biasa

Jenis jerawat ini mudah dikenal, tonjolan kecil berwarna pink atau kemerahan. Terjadi karena pori-pori yang tersumbat terinfeksi oleh bakteri jenis propionibacterium acne. Bakteri ini biasanya hidup di saluran kelenjar sebaceous yang tersumbat, yaitu di daerah tempat beradanya asam lemak pada kantung kelenjar sebaceous yang tersembunyi di dalam pori-pori kulit. Diberi nama propionibacterium karena mampu memproduksi asam propionik (propionic acid). Bakteri ini merupakan jenis anaerobik sehingga dapat hidup tanpa butuh oksigen, dan mempunyai ciri-ciri aerotolerant yang menimbulkan iritasi pada daerah sekitarnya. Bakteri yang menginfeksi bisa dari waslap, kuas make up, jari tangan, juga telepon. Stres, hormon dan udara yang lembap, dapat memperbesar kemungkinan terbentuknya jerawat.

Jerawat batu (Cystic acne)

Cystic acne adalah jerawat yang besar-besar, dengan peradangan hebat, berkumpul diseluruh muka. Penderita cystic acne biasanya juga memiliki keluarga dekat yang menderita jerawat jenis ini. Secara genetik penderitanya memiliki:

Kelenjar minyak yang over aktif yang membanjiri pori-pori dengan kelenjar minyak

Pertumbuhan sel-sel kulit yang tidak normal yang tidak bisa beregenerasi secepat kulit normal

Memiliki respon yang berlebihan terhadap peradangan sehingga meninggalkan bekas di kulit

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Niotinex Forte?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Niotinex Forte:

Dioleskan secukupnya, pelan dan tipis pada permukaan kulit yang diobati sehari 1 x pada waktu menjelang tidur.

Bagaimana Cara Penyimpanan Niotinex Forte?

Simpan pada suhu dibawah 25°C, ditempat kering dan terlindung dari cahaya

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Niotinex Forte?

Dus @ 1 tube @ 20 g, krim

Berapa Nomor Izin BPOM Niotinex Forte?

Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Niotinex Forte:

DKL1341000429B1

Berapa Harga Niotinex Forte?

Rp 40.000/dus, 1 tube @ 20 g, krim

Apa Nama Perusahaan Produsen Niotinex Forte?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Niotinex Forte:

Immortal Pharmaceutical Lab