Neurosantin | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Apa Kandungan dan Komposisi Neurosantin?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Neurosantin adalah:

Tiap kapsul Neurosantin mengandung:

Gabapentin 300 mg

Bagaimana Farmakologi Neurosantin?

Semua aksi farmakologi setelah penggunaan gabapentin tergantung pada aktivitas komponen induk; obat ini tidak secara bermakna dimetabolisme oleh tubuh manusia, tidak terikat pada protein plasma, tidak menginduksi aktivitas enzim hepatik, dan tidak mengubah farmakokinetika dari obat-obat antikonvulsan yang biasa digunakan (misalnya carbamazepine, phenytoin, valproate, phenobarbital, diazepam) atau kontrasepsi oral. Sebagai tambahan, farmakokinetika obat ini pada dasarnya tidak berubah bila digunakan bersamaan dengan obat-obat antikonvulsan lain.

Farmakodinamika

Neurosantin (gabapentin) secara struktural berhubungan dengan neurotransmitor aminobutyric acid (GABA), tetapi mekanisme kerjanya berbeda dengan beberapa obat yang berinteraksi dengan sinaps GABA. Identifikasi dan fungsi dari binding site gabapentin masih harus diuraikan dan relevansi berbagai aksinya terhadap efek antikonvulsan yang dihasilkan masih memerlukan pembuktian.

Farmakokinetika

Absorpsi

Rata-rata konsentrasi plasma Neurosantin (gabapentin) Cmaks tercapai kira-kira 3 jam (Tmaks) setelah pemberian dosis oral tunggal tanpa memperhatikan formulasi ukuran dosis. Nilai Tmaks setelah pemberian dosis berulang kira-kira 1 jam lebih pendek dibanding nilai Tmaks pada pemberian dosis tunggal. Hubungan antara dosis dengan bioavailabilitas Neurosantin (gabapentin) tidak berbanding lurus, contohnya bila dosis dinaikkan, bioavailabilitas menurun. Walau demikian, perbedaan bioavailabilitasnya tidak besar. Bioavailabilitas Neurosantin (gabapentin) adalah sekitar 60%. Makanan hanya berefek sedikit pada kecepatan dan tingkat absorpsi gabapentin (meningkat 14% pada AUC dan Cmaks) .

Distribusi

Neurosantin (gabapentin) sebagian besar tidak terikat protein plasma (<3%). Volume distribusi gabapentin setelah pemberian 150 mg IV adalah 58±6 l (mean±SD). Pada penderita epilepsi, konsentrasi awal obat ini untuk mencapai kondisi tunak (Cmin) pada cairan serebrospinal berkisar 20% dari konsentrasi plasma. Setelah pemberian berulang obat ini, kondisi tunak tercapai dalam 1 hingga 2 hari setelah memulai pemberian dosis berulang dan dipertahankan sepanjang pemberian regimen dosis.

Metabolisme

Neurosantin (gabapentin) tidak dimetabolisme oleh tubuh manusia dan tidak menginduksi sistem oksidasi enzim hepatik.

Eliminasi

Neurosantin (gabapentin) dieliminasi dari sirkulasi sistemik melalui ekskresi ginjal dalam bentuk yang tidak berubah. Waktu paruh eliminasi dari Neurosantin (gabapentin) adalah 5 sampai 7 jam dan tidak berubah setelah pemberian dosis atau dosis berulang . Kecepatan eliminasi obat ini tidak berubah (konstan), bersihan plasma, dan bersihan ginjal secara langsung sebanding dengan bersihan kreatinin. Bersihan ginjal adalah satu-satunya jalan eliminasi gabapentin .

Populasi Khusus

Gangguan ginjal

Pada penderita dengan gangguan fungsi ginjal, bersihan plasma Neurosantin (gabapentin) menurun. Diperlukan penyesuaian dosis pada pasien dewasa dengan gangguan ginjal. Belum ada penelitian yang dilakukan pada pasien anak-anak dengan gangguan gagal ginjal.

Hemodialisis

Neurosantin (gabapentin) dapat dibersihkan dari plasma dengan hemodialisis. Pada pasien anuric, waktu paruh eliminasi yang jelas terlihat dari gabapentin pada hari-hari nondialisis sekitar 132 jam, selama dialisis yang dilakukan tiga kali seminggu (durasi 4 jam) waktu paruh eliminasi Neurosantin (gabapentin) menurun sekitar 60% dari 132 jam menjadi 51 jam. Dengan demikian hemodialisis memiliki efek yang signifikan terhadap eliminasi gabapentin pada pasien anuric.

Gangguan hati

Tidak ada penelitian yang dilakukan pada pasien dengan gangguan hati karena obat ini tidak dimetabolisme.

Usia

Pengaruh usia telah diteliti pada pasien dengan usia 20-80 tahun. Bersihan oral Neurosantin (gabapentin) menurun bersamaan dengan bertambahnya usia dari sekitar 225 ml/menit untuk mereka dengan usia <30 tahun sampai sekitar 125 ml/menit untuk mereka dengan usia >70 tahun. Bersihan ginjal berdasarkan luas permukaan tubuh juga turun seiring dengan usia. Walau demikian, penurunan bersihan ginjal dari Neurosantin (gabapentin) sehubungan dengan usia dapat dikaitkan dengan penurunan dari fungsi ginjal. Pengurangan dosis obat ini diperlukan untuk pasien yang fungsi ginjalnya menurun akibat pertambahan usia.

Anak-anak

Pada umumnya pasien anak-anak berusia antara 1 bulan dan kurang dari 5 tahun menerima sekitar 30% pemaparan lebih rendah dibandingkan pasien usia ≥5 tahun. Maka bersihan oral yang normal per berat badan lebih tinggi pada anak-anak yang lebih muda. Bersihan oral dari Neurosantin (gabapentin) secara langsung sebanding dengan bersihan kreatinin. Rata-rata waktu paruh eliminasi gabapentin adalah 4,7 jam serupa dengan penelitian antar kelompok umur. Bersihan normal yang diamati pada pasien anak-anak usia ≥5 tahun nilainya konsisten dengan yang diamati pada orang dewasa setelah pemberian dosis tunggal. Volume distribusi oral normal per berat badan tidak berubah antar kelompok umur.

Jenis kelamin

Parameter farmakokinetika antara pria dan wanita tidak berbeda secara bermakna.

Etnis

Belum pernah dilakukan penelitian mengenai perbedaan farmakokinetika berkaitan dengan perbedaan etnis.

Sekilas Tentang Gabapentin Pada Neurosantin

Gabapentin adalah suatu obat yang termasuk dalam golongan antikonvulsan yakni suatu obat yang digunakan untuk mengatasi gangguan kejang (termasuk epilepsi), nyeri neuropati, dan sindrome RLS (restless legs syndrome). Selain digunakan sebagai obat antikonvulsan, obat ini juga digunakan untuk mengatasi gejala vasomotor sepeti hot flashes pada wanita yang menderita kanker dan gejala vasomotor yang terjadi pada wanita menopause.

Gabapentin bekerja dengan menghambat pelepasan rangsangan neurotransmiter yang memungkinkannya untuk melawan neurotransmisi patologis seperti yang terjadi pada nyeri neuropati dan gangguan kekejangan. Mekanisme kerjanya tidak sepenuhnya dimengerti. Namun diperkirakan penghambatan α2δ-1 yang mengandung Voltage-gated calcium channels (VGCCs) oleh gabapentin menjadi alasan adanya efek antikonvulsan, analgesik, dan ansiolitik pada gabapentin. Gabapentin harus digunakan secara hati-hati pada pasien yang memiliki beberapa jenis gangguan kekejangan.

Efek samping yang mungkin dapat terjadi setelah penggunaan gabapentin antara lain:

Bersifat umum:

Pada anak berusia 3-12 tahun yang menderita kekejangan parsial, setelah pemberian gabapentin dengan immediate-release kemungkinan dapat mengalami infeksi virus, demam, mual atau muntah, somnolen

Pada pasien berusia lebih dari 12 tahun penderita kekejangan parsial yang menerima terapi gabapentin dengan immediate-release dapat mengalami somnolen, pusing, ataksia, fatigue, nystagmus

Efek samping umum lainnya seperti sakit kepala juga dapat terjadi.

Penggunaan gabapentin dikontraindikasikan pemberiannya pada pasien yang memiliki riwayat hipersensitif terhadap gabapentin dan komponen lain yang terdapat di dalamnya. Penggunaan gabapentin harus dilakukan secara hati-hati sebab dapat menimbulkan peningkatan risiko keinginan bunuh diri pada pasien epilepsi, dan gangguan psikis seperti bipolar, depresi, ansietas dan kondisi lainnya seperti migrain, nyeri neuropati. Waspadai terjadinya efek kognitif atau neuropsikis seperti kecendrungan bertindak agresif, hiperaktif pada pasein yang berusia 3 hingga 12 tahun. Risiko somnolen, sedasi, dan pusing juga dapat terjadi, maka anjurkan pasien untuk mengindari minuman beralkohol atau obat yang dapat menimbulkan efek serupa.

Penghentian penggunaan gabapentin secara mendadak dapat menyebabkan peningkatan frekuensi kejang dan gejala penarikan lainnya seperti ansietas, insomnia, mual, dan nyeri.

Belum ada studi terkontrol yang baik yang dilakukan terhadap penggunaan gabapentin pada wanita hamil, namun FDA mengategorikannya tingkat keamanan penggunaannya pada wanita hamil masuk dalam kategori C. Gabapentin diketahui masuk ke dalam ASI sehingga tidak direkomendasikan untuk digunakan oleh wanita menyusui sebab dapat membahayakan bayinya. Tidak diketahui dengan pasti tingkat keamanan gabapentin untuk digunakan oleh mereka yang berusia dibawah 3 tahun dan lebih dari 65 tahun.

Gabapentin dapat berinteraksi dengan beberapa jenis obat bila digunakan secara bersamaan seperti:

Penggunaan bersama dnegan antasida dapat mengurangi bioavailabilitas gabapentin

Penggunaan bersama cimetidine dapat menyebabkan penurunan pembersihan gabapentin

Penggunaan bersama analgesik opiat seperti hydrocodone dan morphine dapat meningkatkan konsentrasi gabapentin sehingga berpotensi meningkatkan risiko efek samping

Penggunaan bersamaan dengan eosinofil dapat menyebabkan reaksi hipersensitif multi organ yang ditandai dengan demam, limfadenopati, ruam, dan lain-lain yang dapat berakibat fatal

Interaksi terhadap obat lainnya juga dapat terjadi.

Gabapentin pertama kali dikembangkan oleh perusahaan farmasi asal AMerika Serikat, Parke-Davis, pada sekira tahun 70-an. Obat ini pertama kali digunakan di Inggris pada 1993 dan di Amerika Serikat pada 1994 untuk terapi pengobatan epilepsi. Pada tahun 2000, pemberian gabapentin mulai diterapkan untuk pasien anak-anak di Amerika Serikat.

Selengkapnya Tentang Gabapentin

Gabapentin adalah obat yang awalnya dikembangkan untuk pengobatan epilepsi. Saat ini gabapentin banyak digunakan untuk meredakan nyeri, terutama nyeri neuropatik. Gabapentin ditoleransi dengan baik pada kebanyakan pasien, memiliki profil efek samping yang relatif ringan, dan melewati tubuh tanpa metabolisme.

Gabapentin awalnya disintesis untuk meniru struktur kimia neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA), tetapi tidak diyakini bekerja pada reseptor otak yang sama. Mekanisme kerjanya yang tepat tidak diketahui, tetapi tindakan terapeutiknya pada nyeri neuropatik diperkirakan melibatkan saluran ion kalsium tipe N bergerbang tegangan. Diperkirakan mengikat subunit 2δ dari saluran kalsium yang bergantung pada tegangan di sistem saraf pusat.

Penggunaan klinis

Gabapentin awalnya disetujui di AS oleh Food and Drug Administration (FDA) pada tahun 1994 untuk digunakan sebagai obat tambahan untuk mengontrol kejang parsial (efektif bila ditambahkan ke obat anti kejang lainnya). Pada tahun 2002, persetujuan ditambahkan untuk mengobati neuralgia postherpetik (nyeri neuropatik setelah herpes zoster, neuropati nyeri lainnya, dan nyeri terkait saraf).

Meskipun tidak "diindikasikan" (yaitu, tidak disetujui FDA), gabapentin telah terbukti efektif dalam pencegahan seringnya sakit kepala migrain, nyeri neuropatik, dan nistagmus.

Gabapentin juga telah digunakan dalam pengobatan gangguan bipolar. Namun, penggunaan off-label untuk tujuan ini semakin kontroversial. Beberapa mengklaim gabapentin bertindak sebagai penstabil suasana hati dan memiliki keuntungan memiliki efek samping yang lebih sedikit daripada obat bipolar yang lebih konvensional seperti lithium dan asam valproat. Beberapa penelitian kecil dan tidak terkontrol pada 1990-an, yang sebagian besar disponsori oleh produsen gabapentin, menyarankan bahwa pengobatan gabapentin untuk gangguan bipolar mungkin menjanjikan. Namun, baru-baru ini, beberapa penelitian yang lebih besar, terkontrol, dan double-blind telah menemukan bahwa gabapentin tidak lebih efektif (dan dalam satu penelitian, sedikit kurang efektif) daripada plasebo. Terlepas dari bukti ilmiah bahwa gabapentin dalam pengobatan gangguan bipolar bukanlah pengobatan yang optimal, banyak psikiater terus meresepkannya untuk tujuan ini.

Gabapentin memiliki kegunaan yang terbatas dalam pengobatan gangguan kecemasan seperti gangguan kecemasan sosial dan gangguan obsesif-kompulsif, dalam depresi yang resistan terhadap pengobatan, dan untuk insomnia. Gabapentin mungkin efektif dalam mengurangi rasa sakit dan kelenturan pada multiple sclerosis.

Gabapentin juga telah ditemukan untuk membantu pasien dengan nyeri kronis pasca operasi (biasanya disebabkan oleh saraf yang terputus secara tidak sengaja dalam operasi dan ketika tumbuh kembali, telah terhubung kembali secara tidak benar). Gejalanya termasuk sensasi kesemutan di dekat atau di sekitar area di mana operasi dilakukan, rasa sakit yang tajam, sakit parah setelah banyak bergerak, 'sakit rendah' yang konstan sepanjang hari dan terkadang perasaan 'lemah' secara umum. Gejala-gejala ini dapat muncul berbulan-bulan setelah operasi, dan oleh karena itu kondisi ini dapat luput dari perhatian.

Gabapentin juga diresepkan untuk pasien yang dirawat dengan senyawa anti-androgenik untuk mengurangi insiden dan intensitas hot flushes yang menyertainya.

Gabapentin (diberikan secara oral) adalah salah satu dari dua obat (yang lainnya adalah flumazenil, yang diberikan secara intravena) yang digunakan dalam Protokol Perawatan Prometa yang mahal untuk kecanduan metamfetamin, kokain, dan alkohol. Gabapentin diberikan dengan dosis 1200 mg diminum sebelum tidur selama 40-60 hari. Meskipun kombinasi infus flumazenil dan tablet gabapentin adalah pengobatan berlisensi, tidak ada larangan terhadap dokter yang meresepkan gabapentin di luar protokol Prometa. Ada laporan oleh pecandu metamfetamin bahwa gabapentin saja dalam dosis 1200 mg pada waktu tidur yang diminum selama 40-60 hari telah efektif dalam mengurangi gejala penarikan dan hampir menghilangkan hasrat atau keinginan untuk menggunakan metamfetamin.

Gabapentin kadang-kadang diresepkan untuk pengobatan tinnitus subjektif idiopatik, tetapi uji coba terkontrol secara acak buta ganda menemukannya tidak efektif.

Pemasaran gabapentin

Gabapentin paling dikenal dengan nama merek Neurontin yang diproduksi oleh anak perusahaan Pfizer, Parke-Davis. Anak perusahaan Pfizer bernama Greenstone memasarkan Gabapentin generik.

Pada bulan Desember 2004, FDA memberikan persetujuan akhir untuk setara generik untuk Neurontin yang dibuat oleh perusahaan Israel Teva.

Neurontin adalah salah satu obat terlaris Pfizer, dan merupakan salah satu dari 50 obat yang paling banyak diresepkan di Amerika Serikat pada tahun 2003. Namun, dalam beberapa tahun terakhir Pfizer mendapat kecaman keras atas pemasaran Neurontin, menghadapi tuduhan bahwa di balik layar Parke- Davis memasarkan obat tersebut untuk setidaknya selusin kegunaan yang obatnya belum disetujui FDA.

Dengan beberapa perkiraan, apa yang disebut resep off-label menyumbang sekitar 90% dari penjualan Neurontin. Sementara resep off-label umum untuk sejumlah obat dan sepenuhnya legal (jika tidak selalu sesuai), pemasaran penggunaan obat off-label adalah ilegal. Pada tahun 2004, Warner-Lambert setuju untuk mengaku bersalah dan membayar denda $ 430 juta untuk menyelesaikan tuntutan perdata dan pidana mengenai pemasaran ilegal Neurontin untuk tujuan off-label, dan tindakan hukum lebih lanjut tertunda. Pengadilan Negara Bagian New York, misalnya, telah menolak untuk mengesahkan kelas pihak yang dirugikan yang menggunakan Neurontin untuk penggunaan di luar label, menemukan bahwa mereka gagal menyatakan bahwa mereka telah mengalami cedera.

University of California, San Francisco (UCSF) telah mengarsipkan dan mempelajari dokumen-dokumen yang dipublikasikan oleh kasus ini yang membuka jendela unik ke dalam pemasaran farmasi dan promosi obat-obatan terlarang. Namun, Pfizer menyatakan bahwa aktivitas ilegal tersebut berasal dari tahun 1996, jauh sebelum mengakuisisi Parke-Davis (melalui akuisisi Warner-Lambert) pada tahun 2000. Beberapa tuntutan hukum sedang berlangsung setelah orang-orang meresepkan gabapentin untuk pengobatan off-label gangguan bipolar yang dicoba atau dilakukan bunuh diri.

Pfizer telah mengembangkan penerus gabapentin, yang disebut pregabalin (dipasarkan sebagai Lyrica). Secara struktural terkait dengan gabapentin, pregabalin efektif untuk nyeri neuropatik yang terkait dengan diabetes, fibromyalgia, dan herpes zoster, serta untuk pengobatan epilepsi dan kejang.

Efek samping

Efek samping gabapentin yang paling umum pada pasien dewasa termasuk pusing, kantuk, dan edema perifer (pembengkakan ekstremitas); ini terutama terjadi pada dosis yang lebih tinggi, pada orang tua. Anak-anak usia 3-12 tahun juga diamati rentan terhadap perubahan suasana hati ringan hingga sedang, permusuhan, masalah konsentrasi, dan hiperaktif. Meskipun jarang, ada beberapa kasus hepatotoksisitas yang dilaporkan dalam literatur. Gabapentin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan ginjal karena kemungkinan akumulasi dan toksisitas.

Peningkatan pembentukan adenokarsinoma diamati pada tikus selama uji praklinis, namun signifikansi klinis dari hasil ini masih belum ditentukan. Gabapentin juga diketahui menginduksi karsinoma sel asinar pankreas pada tikus melalui mekanisme yang tidak diketahui, mungkin dengan stimulasi sintesis DNA; tumor ini tidak mempengaruhi umur tikus dan tidak bermetastasis.

Potensi penyalahgunaan

Meskipun gabapentin bukanlah zat yang dikendalikan, ia menghasilkan efek psikoaktif yang dapat menyebabkan penyalahgunaan obat. Namun, secara luas dianggap memiliki sedikit atau tidak ada potensi penyalahgunaan. Pregabalin, gabapentinoid dengan potensi lebih tinggi yang dipasarkan untuk nyeri neuropatik, adalah zat yang dikendalikan, di bawah Jadwal DEA V.

Neurosantin Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Neurosantin?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Neurosantin adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Sebagai terapi tambahan terhadap obat antiepilepsi standar pada penderita yang tidak dapat dikendalikan serangannya dengan obat antiepilepsi baik secara tunggal maupun kombinasi atau pada penderita yang tidak toleran terhadap dosis obat-obat tersebut. Neurosantin (gabapentin) yang ditambahkan pada terapi antiepilepsi yang sekarang digunakan, diindikasikan untuk serangan parsial sederhana dan serangan parsial kompleks (simple and complex partial seizures) dan serangan umum tonik klonik sekunder (secondary generalized tonic clonic seizures).

Apa Saja Kontraindikasi Neurosantin?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Neurosantin dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Neurosantin (gabapentin) dikontraindikasikan penggunaannya pada pasien yang hipersensitif terhadap komponen obat.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Neurosantin Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Neurosantin, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Neurosantin?

Jika Anda lupa menggunakan Neurosantin, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Neurosantin Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Neurosantin?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Neurosantin yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.

Apa Efek Samping Neurosantin?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Neurosantin yang mungkin terjadi adalah:

Sistem saraf: mengantuk, pusing atau ataksia, fatigue, nistagmus, tremor, gugup, disartria, amnesia, depresi, twitching, gangguan koordinasi, sakit kepala, bingung, insomnia, abnormal thinking, dan gangguan emosional
Gastrointestinal: dispepsia, mulut dan tenggorokan terasa kering, konstipasi, kelainan pada gigi, peningkatan nafsu makan, mual, muntah, nyeri abdominal, diare dan anoreksia
Kardiovaskular: edema perifer, vasodilatasi, hipertensi, hipotensi, angina pektoris, gangguan vaskular perifer, palpitasi, takikardia, heart murmur dan edema umum
Saluran pernafasan: rinitis, faringitis, batuk, pneumonia, epistaksis, dan dispnea
Jaringan otot: mialgia, artralgia, nyeri punggung dan fraktur
Kulit dan reaksi sensitif: pruritus atau abrasi, ruam atau jerawat
Hematologi: leukopenia, purpura, anemia, dan trombositopenia
Mata dan telinga: diplopia dan amblyopia

Apa saja Peringatan dan Perhatian Penggunaan Neurosantin?

Pasien harus diperingatkan untuk menggunakan Neurosantin (gabapentin) hanya seperti yang diresepkan
Penghentian penggunaan Neurosantin (gabapentin) dalam terapi harus dilakukan secara bertahap selama minimum 1 minggu karena adanya kemungkinan peningkatan frekuensi kejang
Pasien dianjurkan untuk tidak mengendarai kendaraan bermotor, ataupun mengoperasikan mesin karena gabapentin dapat menyebabkan kantuk, dan gejala-gejala lain dan tanda-tanda penekanan sistem saraf pusat
Efek Neurosantin (gabapentin) dalam insiden munculnya tumor baru pada manusia atau perburukan atau kekambuhan tumor pada diagnosis tumor sebelumnya tidak diketahui
Keamanan dan keefektifan Neurosantin (gabapentin) pada pasien usia lanjut belum dievaluasi secara sistematik, dan uji klinik tidak menyertakan cukup pasien usia lebih dari 65 tahun atau lebih untuk menentukan apakah respons nya berbeda dengan pasien yang lebih muda
Neurosantin (gabapentin) dapat diberikan selama kehamilan hanya bila melebihi potensi risiko terhadap janin, karena belum cukup terdapat studi-studi terkontrol pada wanita hamil
Belum diketahui apakah Neurosantin (gabapentin) diekskresikan ke dalam ASI, konsultasikan dengan dokter terlebih dahulu sebelum menggunakan obat ini
Karena adanya potensi terjadi reaksi yang tidak diinginkan terhadap bayi yang menyusu dari ibu yang mendapatkan Neurosantin (gabapentin), maka keputusan harus diambil apakah pemberian ASI dihentikan atau pengobatan dihentikan dengan mempertimbangkan pentingnya pengobatan terhadap ibu

Apa Saja Interaksi Obat Neurosantin?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Neurosantin antara lain:

Neurosantin (gabapentin) tidak dimetabolisme dan tidak mempengaruhi metabolisme obat antiepilepsi yang diberikan bersamaan
Alumunium dan magnesium yang terdapat dalam antasid dapat menurunkan bioavailabilitas gabapentin hingga 24%. Oleh karena itu, Neurosantin (gabapentin) dianjurkan untuk digunakan setidaknya 2 jam setelah pemberian antasid
Makanan tidak mempengaruhi farmakokinetika Neurosantin (gabapentin)
Pemberian bersamaan dengan kontrasepsi oral termasuk norethisterone dan ethinyl estradiol tidak mempengaruhi profil farmakokinetika dari Neurosantin (gabapentin)
Ekskresi renal tidak dipengaruhi dengan adanya probenecid.
Apabila gabapentin ditambahkan pada obat antikonvulsan lain, maka ada prosedur preparasi asam sulfosalicylic lebih spesifik yang dianjurkan untuk menentukkan protein urin. Hal ini diperlukan karena pernah dilaporkan adanya pembacaan positif yang salah dengan Ames N-Multistix SG dipstick test

Overdosis

Telah dilaporkan adanya overdosis akut pada pemberian oral lebih dari 49 gram. Pada kasus ini, pasien mengalami penglihatan ganda, slurred speech, drowsiness, lethargy, dan diare. Semua pasien sembuh dengan terapi suportif. Neurosantin (gabapentin) dapat dihilangkan melalui hemodialisis. Walaupun hemodialisis belum dilakukan pada beberapa kasus overdosis yang dilaporkan, hal ini dapat diindikasikan sesuai kondisi klinik pasien atau pada pasien dengan gangguan ginjal yang signifikan.

Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Neurosantin Pada Wanita Hamil?

Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.

FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Neurosantin untuk digunakan oleh wanita hamil:

Kategori C: Studi terhadap binatang percobaan, memperlihatkan adanya efek-efek samping pada janin (teratogenik atau embriosidal atau lainnya) dan tidak ada studi terkontrol pada wanita hamil, atau studi terkontrol pada wanita hamil dan binatang percobaan. Obat hanya boleh digunakan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi besarnya risiko terhadap janin.

Sekilas Tentang Obat Antikonvulsan

Antikonvulsan merupakan obat yang berfungsi mencegah, mengurangi, mengatasi serangan kejang.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Neurosantin?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Neurosantin:

Dosis

Pada pasien dewasa dan anak-anak >12 tahun, dosis efektif dari Neurosantin (gabapentin) adalah 900-1.800 mg per hari dalam tiga dosis terbagi. Titrasi untuk mencapai dosis efektif dapat ditingkatkan dengan cepat dan dapat tercapai dalam beberapa hari dengan pemberian 300 mg sekali sehari pada hari pertama, 300 mg dua kali sehari pada hari kedua, dan 300 mg tiga kali sehari pada hari ketiga.

Selanjutnya dosis dapat diberikan 1.200 mg per hari dibagi dalam 3 dosis dan jika diperlukan dosis dapat ditingkatkan dengan penambahan sebanyak 300 mg per hari dibagi dalam 3 dosis sampai maksimum 2.400 mg per hari interval pemberian dosis 3 kali sehari tidak boleh melebihi 12 jam.

Cara Pemberian

Neurosantin (gabapentin) diberikan secara oral tanpa memperhatikan anjuran makanan.

Bagaimana Cara Penyimpanan Neurosantin?

Simpan pada suhu dibawah 30°C, terlindung dari cahaya.

Izin BPOM, Kemasan, dan Sediaan Neurosantin

Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Neurosantin:

DKL1822253701A1, dus, 5 strip @ 10 kapsul 300 mg

Apa Nama Perusahaan Produsen Neurosantin?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Neurosantin:

Sanbe Farma

Sekilas Tentang Sanbe Farma

Sanbe Farma merupakan suatu perusahaan farmasi Indonesia yang didirikan pada 28 Juni 1975 oleh Drs. Jahja Santoso, Apt yang merupakan seorang apoteker lulusan ITB yang berhasil lulus dengan predikat cum laude. Awalnya Sanbe Farma hanyalah sebuah industri rumahan yang memproduksi kapsul Colsancetine. Kemudian seiring dengan meningkatnya kebutuhan produksi, pada 1980 perusahaan ini memindahkan lokasinya ke tempat yang lebih luas yaitu di Cimahi dan di tempat itu perusahaan ini mendirikan fasilitas produksi berbagai jenis obat.

Selanjutnya pada 1992, Sanbe Farma mulai memproduksi obat-obatan bebas atau OTC. Pada 1996 perusahaan ini kembali memperluas area industrinya untuk memenuhi kebutuhan produksi yang semakin besar diantaranya untuk memproduksi produk betalaktam, sefalosporin, injeksi, tetes mata, sediaan steril, serbuk injeksi, dan lain-lain. Sanbe Farma telah mengantongi lebih kurang 43 sertifikat CPOB dari berbagai negara. Perusahaan ini memiliki produk yang telah dipasarkan di lebih kurang 20 negara. Berdasarkan informasi, perusahaan ini menepati urutan ke-4 sebagai perusahaan farmasi terbesar di Indonesia. Sanbe Farma juga memiliki beberapa anak perusahaan yang juga bergerak dibidang farmasi dan produk kesehatan seperti PT Caprifarmindo Laboratories dan PT Bina San Prima .