Daftar Isi
Apa Kandungan dan Komposisi Miracom?
Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.
Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Miracom adalah:Linkomisin 500 mg
Lincomycin adalah antibiotik lincosamide yang berasal dari actinomyces Streptomyces lincolnensis. Ini telah dimodifikasi secara struktural menjadi turunan 7-kloro-7-deoksi yang lebih dikenal, klindamisin.
Penggunaan
Meskipun serupa dalam struktur, spektrum antibakteri, dan mekanisme aksi makrolida mereka juga efektif terhadap spesies lain juga yaitu actinomycetes, mikoplasma, dan beberapa spesies Plasmodium.
Namun, karena efek samping dan toksisitasnya, obat ini jarang digunakan saat ini dan dicadangkan untuk pasien yang alergi terhadap penisilin atau di mana bakteri telah mengembangkan resistensi.
Farmakologi Klinis
Pemberian intramuskular dosis tunggal 600 mg Lincomycin menghasilkan kadar serum puncak rata-rata 11,6 mikrogram/ml pada 60 menit, dan mempertahankan kadar terapeutik selama 17 hingga 20 jam, untuk sebagian besar organisme gram positif yang rentan. Ekskresi urin setelah dosis ini berkisar antara 1,8 hingga 24,8 persen (rata-rata: 17,3 persen).
Infus Intravena 600 mg Lincomycin selama dua jam mencapai kadar serum puncak rata-rata 15,9 mikrogram/ml dan menghasilkan kadar terapeutik selama 14 jam untuk sebagian besar organisme gram positif yang rentan. Ekskresi urin berkisar antara 4,9 hingga 30,3 persen (rata-rata: 13,8 persen).
Waktu paruh biologis setelah pemberian IM atau IV adalah 5,4 ± 1,0 jam. Waktu paruh serum linkomisin dapat diperpanjang pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah, dibandingkan dengan pasien dengan fungsi ginjal normal. Pada pasien dengan fungsi hati yang abnormal, waktu paruh serum mungkin dua kali lipat lebih lama daripada pasien dengan fungsi hati yang normal. Hemodialisis dan dialisis peritoneal tidak efektif dalam menghilangkan linkomisin dari serum.
Studi tingkat jaringan menunjukkan bahwa empedu adalah rute ekskresi yang penting. Tingkat yang signifikan telah ditunjukkan di sebagian besar jaringan tubuh. Meskipun lincomycin tampaknya menyebar di cairan serebrospinal (CSF), kadar lincomycin di CSF tampaknya tidak memadai untuk pengobatan meningitis.
Sediaan
Lincomycin, sebagai nama merek Lincocin, tersedia dalam kekuatan dan ukuran kemasan berikut:
300mg/ml
2 ml botol dan 10 ml botol
Setiap ml Lincocin mengandung 300mg lincomycin
Dosis dan pemberian
Dewasa
Infeksi serius - 600 mg (2 ml) IM setiap 24 jam. Infeksi yang lebih parah - 600mg (2 ml) setiap 12 jam. Dosis IV akan ditentukan oleh keseriusan infeksi. Untuk infeksi serius, dosis 600 mg sampai 1000 mg diberikan setiap 8 sampai 12 jam. Untuk infeksi yang lebih parah, dosis ini mungkin harus ditingkatkan. Dalam situasi yang mengancam jiwa, pemberian IV harian sebanyak 8000 mg telah diberikan.
Pasien Anak
Pasien anak di atas usia satu bulan: Infeksi serius - satu injeksi IM 10mg/kg setiap 24 jam. Infeksi yang lebih parah - satu injeksi IM 10 mg / kg setiap 12 jam, atau lebih sering seperti yang ditunjukkan oleh tes kerentanan, fungsi ginjal dan hati. Dosis IV adalah 10 sampai 20 mg/kg/hari dalam dosis terbagi setiap 8 sampai 12 jam.
Injeksi subkonjungtiva
Injeksi 0,75 mg, diberikan secara subkonjungtiva, akan menghasilkan tingkat cairan mata antibiotik (berlangsung selama setidaknya 5 jam) dengan Konsentrasi Penghambatan Minimum yang cukup untuk sebagian besar patogen yang rentan.
Pasien dengan penurunan fungsi ginjal
Ketika terapi dengan linkomisin diperlukan pada individu dengan gangguan fungsi ginjal yang parah, dosis yang tepat adalah 25 sampai 30 persen dari yang direkomendasikan untuk pasien dengan ginjal yang berfungsi normal.Miracom Obat Apa?
Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Miracom?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Miracom adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
Mengatasi infeksi yang disebabkan oleh stafilokokus, streptokokus, pneumokokus yang peka..
Apa Saja Kontraindikasi Miracom?
Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Miracom dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:
Hipersensitif, gangguan fungsi hati dan ginjal.
| Antibiotika adalah segolongan molekul, baik alami maupun sintetik, yang mempunyai efek menekan atau menghentikan suatu proses biokimia di dalam organisme, khususnya dalam proses infeksi oleh bakteri. Penggunaan antibiotika khususnya berkaitan dengan pengobatan penyakit infeksi, meskipun dalam bioteknologi dan rekayasa genetika juga digunakan sebagai alat seleksi terhadap mutan atau transforman. Antibiotika bekerja seperti pestisida dengan menekan atau memutus satu mata rantai metabolisme, hanya saja targetnya adalah bakteri molekul. Antibiotika berbeda dengan desinfektan karena cara kerjanya. Desinfektan membunuh kuman dengan menciptakan lingkungan yang tidak wajar bagi kuman untuk hidup. Antibiotik tidak efektif menangani infeksi akibat virus, jamur, atau nonbakteri lainnya, dan setiap antibiotik sangat beragam keefektifannya dalam melawan berbagai jenis bakteri. Ada antibiotika yang membidik bakteri gram negatif atau gram positif, ada pula yang spektrumnya lebih luas. Keefektifannya juga bergantung pada lokasi infeksi dan kemampuan antibiotik mencapai lokasi tersebut. Antibiotika oral (diberikan lewat mulut) mudah digunakan dan antibiotika intravena (melalui infus) digunakan untuk kasus yang lebih serius. Antibiotika kadang kala dapat digunakan setempat, seperti tetes mata dan salep. |
Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Miracom?
Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Miracom:
Dewasa: Sehari 3 x 1 kapsul; keadaan yang lebih berat sehari 4 x 1 kapsul; anak dan bayi > 1 bulan: 30 mg/kgBB/hari dibagi dalam 3-4 dosis.
Bagaimana Kemasan dan Sediaan Miracom?
Dus @ 5 strip @ 10 kapsul
Berapa Nomor Izin BPOM Miracom?
Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Miracom:
DKL9323403101A1
Apa Nama Perusahaan Produsen Miracom?
Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.
Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Miracom:Sampharindo Perdana
| PT Sampharindo Perdana adalah suatu perusahaan farmasi yang berkantor pusat di Semarang, Jawa Tengah. Sejarah perusahaan ini cukup panjang yakni bermula pada tahun 1974 dengan didirikannya perusahaan bernama PT Corolla yang diresmikan pada 28 Mei 1974, Perusahaan ini kemudian berubah nama menjadi PT Sekar Mirah Laboratories pada tahun 1983 hingga pada akhirnya berpindah kepemilikan dan pimpinan perusahaan berkeputusan untuk memindahkan lokasi produksi ke kawasan industri Guna Mekar di Semarang. Pada saat itu perusahaan menempati lahan seluas 4.350 m2 dengan luas area pabrik sekitar 1.648 m2. Pada tahun 1982 PT Sekar Mirah Laboratories mendapatkan sertifikat CPOB dari BPOM Jawa Tengah sehingga kemudian perusahaan ini dapat memproduksi produk OBH (Obat Batuk Hitam) berbentuk sirup. Pada saat itu perusahaan ini memiliki karyawan sekira 48 orang yang kemudian berkembang seiring dengan kemajuan perusahaan yang menuntut penambahan tenaga kerja hingga menjadi 409 orang karyawan. Perusahan ini kemudian memperluas varian produknya untuk memproduksi produk beta laktam sehingga memutuskan untuk membangun sarana dan fasilitas produksi tersendiri untuk produk beta laktam yang menmpati area pabrik seluas 224 m2. Pada Januari 1996 perusahaan mendapatkan sertifikat CPOB untuk produksi tablet antibiotik penisilin. Proses produksi tablet penisilin dimulai pada April 1996. Pada tahun 1997 perusahaan secara resmi mengubah namanya menjadi PT Sampharindo Perdana. Pada Maret 2007 perusahaan memperluas area produksi produk beta laktam menjadi 430 m2 dengan penambahan bentuk sediaan berupa sirup kering. Hingga saat ini, PT Sampharindo Perdana menempati area seluas 11.330 m2 yang meliputi area pabrik dan kantor. Produk yang dihasilkan oleh perusahaan ini meliputi obat generik, branded, produk suplemen, dan lain. Beberapa diantaranya seperti salbutamol, piroksikam, paracetamol, methylprednisolone, furosemide, amoxicillin, ibuprofen, retrofen, mexon, miraflox, dan sebagainya. |