Lignovell

by


Deskripsi Lignovell

Lignovell adalah golongan obat Anastesi Lokal yang diproduksi oleh Novell Pharmaceutical Lab. Lidocaine yang terkandung dalam Lignovell digunakan untuk menghilangkan rasa sakit atau memberi efek mati rasa pada bagian tubuh tertentu untuk sementara. Lignovell digunakan untuk membuat mati rasa sebagian area tubuh (obat bius lokal), sebelum dilakukan proses penjahitan luka robek atau operasi Caesar. Selain itu, Lignovell juga digunakan untuk mengatasi aritmia atau gangguan irama jantung. Penggunaan obat ini harus dengan resep dokter.

Detail Lignovell


  • Golongan: Obat Keras
  • Kelas Terapi: Anastesi Lokal

  • Apa Kandungan dan Komposisi Lignovell?

    Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

    Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Lignovell adalah:

    Lidocaine HCl 20 mg/mL

  • Bagaimana Kemasan dan Sediaan Lignovell?


    Cairan Injeksi
  • Satuan Penjualan: Ampul
  • Kemasan: Box, 5 Ampul @ 2 mL

  • Apa Nama Perusahaan Produsen Lignovell?

    Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

    Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Lignovell:

    Novell Pharmaceutical Lab
Sekilas Tentang Lidocaine Pada Lignovell
Lidocaine atau lignokain adalah obat bius lokal dan antiaritmia yang umum. Lidocaine digunakan secara topikal untuk menghilangkan rasa gatal, terbakar dan nyeri akibat radang kulit, disuntikkan sebagai anestesi gigi, dan dalam operasi kecil. Sediaan lidokain yang paling umum ditemui dipasarkan oleh Abraxis Pharmaceutical Products dengan merek dagang Xylocaine dan Xylocard, dan sebagai salep topikal 'Lanacane' di Inggris, meskipun lidokain juga ditemukan di banyak preparat berpemilik lainnya.

Sejarah

Lidokain, anestesi lokal tipe amida amino pertama, pertama kali disintesis dengan nama xylocaine oleh Nils Löfgren pada tahun 1943. Rekannya Bengt Lundqvist membuat eksperimen anestesi injeksi pertama pada dirinya sendiri. Ini pertama kali dipasarkan pada tahun 1948.

Farmakokinetik

Lidokain memiliki onset kerja yang lebih cepat dan durasi kerja yang lebih lama dibandingkan anestesi lokal tipe amino ester seperti prokain. Ini sekitar 90% dimetabolisme di hati oleh CYP1A2 (dan sebagian kecil CYP3A4) menjadi metabolit aktif farmakologis monoethylglycinexylidide dan glycinexylidide.

Waktu paruh eliminasi lidokain adalah sekitar 1,5-2 jam pada kebanyakan pasien. Ini dapat diperpanjang pada pasien dengan gangguan hati (rata-rata 343 menit) atau gagal jantung kongestif (rata-rata 136 menit). (Thomson et al., 1973)

Farmakodinamika

Anestesi

Lidokain mengubah depolarisasi di neuron, dengan memblokir saluran natrium (Na+) gerbang tegangan cepat di membran sel. Dengan blokade yang cukup, membran neuron prasinaps tidak akan terdepolarisasi sehingga gagal mentransmisikan potensial aksi, yang menyebabkan efek anestesinya. Titrasi yang hati-hati memungkinkan selektivitas tingkat tinggi dalam penyumbatan neuron sensorik, sedangkan konsentrasi yang lebih tinggi juga akan memengaruhi modalitas pensinyalan neuron lainnya.

Penggunaan klinis

Indikasi

Indikasi untuk penggunaan lidokain meliputi:

  • Anestesi topikal, infiltrasi, blok saraf, anestesi mata, epidural dan intratekal, anestesi regional IV (IVRA)

  • Pengobatan aritmia ventrikel yang serius (preparat IV), termasuk fibrilasi ventrikel (VF) dan takikardia ventrikel (VT) yang terkait dengan henti jantung

  • Lidokain topikal telah terbukti meredakan neuralgia postherpetik pada beberapa pasien, meskipun tidak ada cukup bukti penelitian untuk merekomendasikannya sebagai pengobatan lini pertama. (Khaliq dkk., 2007)


Kontraindikasi

Kontraindikasi penggunaan lidokain meliputi:

  • Blok jantung, derajat kedua atau ketiga (tanpa alat pacu jantung)

  • Blok sinoatrial berat (tanpa alat pacu jantung)

  • Reaksi obat merugikan yang serius terhadap lidokain atau anestesi lokal amida

  • Pengobatan bersamaan dengan quinidine, flecainide, disopyramide, procainamide (agen antiaritmia Kelas I)

  • Penggunaan sebelumnya dari Amiodarone Hydrochloride

  • Hipotensi bukan karena Aritmia

  • Bradikardia

  • Irama idioventrikular yang dipercepat


Efek Samping

Reaksi obat yang merugikan (ADR) jarang terjadi ketika lidokain digunakan sebagai anestesi lokal dan diberikan dengan benar. Sebagian besar ADR yang terkait dengan lidokain untuk anestesi berhubungan dengan teknik pemberian (mengakibatkan paparan sistemik) atau efek farmakologis anestesi, tetapi reaksi alergi jarang terjadi.

Paparan sistemik untuk jumlah yang berlebihan dari lidokain terutama mengakibatkan sistem saraf pusat (SSP) dan efek kardiovaskular – efek SSP biasanya terjadi pada konsentrasi plasma darah yang lebih rendah dan efek kardiovaskular tambahan hadir pada konsentrasi yang lebih tinggi, meskipun kolaps kardiovaskular juga dapat terjadi dengan konsentrasi rendah. Efek SSP mungkin termasuk eksitasi SSP (gugup, kesemutan di sekitar mulut, tinitus, tremor, pusing, penglihatan kabur, kejang) diikuti oleh depresi (mengantuk, kehilangan kesadaran, depresi pernapasan dan apnea). Efek kardiovaskular termasuk hipotensi, bradikardia, aritmia, dan/atau henti jantung – beberapa di antaranya mungkin karena hipoksemia sekunder akibat depresi pernapasan. (Rossi, 2006)

ADR yang terkait dengan penggunaan lidokain intravena mirip dengan efek toksik dari paparan sistemik di atas. Ini terkait dosis dan lebih sering pada kecepatan infus tinggi (≥3 mg/menit). ADR umum meliputi: sakit kepala, pusing, kantuk, kebingungan, gangguan penglihatan, tinitus, tremor, dan/atau parestesia. ADR yang jarang terkait dengan penggunaan lidokain meliputi: hipotensi, bradikardia, aritmia, henti jantung, otot berkedut, kejang, koma, dan/atau depresi pernapasan. (Rossi, 2006)

Bentuk sediaan

Lidokain, biasanya dalam bentuk lidokain hidroklorida, tersedia dalam berbagai bentuk termasuk:

  • Anestesi lokal yang disuntikkan (kadang-kadang dikombinasikan dengan epinefrin)

  • Patch dermal (kadang-kadang dikombinasikan dengan prilocaine)

  • Injeksi intravena (kadang-kadang dikombinasikan dengan epinefrin)

  • Infus intravena

  • Instilasi / semprotan hidung (dikombinasikan dengan fenilefrin)

  • Gel oral (sering disebut sebagai "lidokain kental" atau disingkat "lidokain visc" atau "lidokain hcl visc" dalam farmakologi; digunakan sebagai gel gigi)

  • cairan oral

  • Gel topikal (seperti gel Aloe Vera yang mengandung Lidocaine)

  • cairan topikal

  • Patch topikal (Tambalan Lidocaine 5% dipasarkan sebagai "Lidoderm" di AS (sejak 1999) dan "Versatis" di Inggris (sejak 2007 oleh Grünenthal))


Aditif dalam kokain

Lidokain sering ditambahkan ke kokain sebagai pengencer. Kokain membuat gusi mati rasa saat dioleskan, dan karena lidokain menyebabkan mati rasa gusi yang lebih kuat, pelanggan mendapatkan kesan kokain berkualitas tinggi padahal sebenarnya, pengguna menerima produk yang diencerkan.

Lignovell Obat Apa?


Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Lignovell?

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Lignovell adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Lignovell digunakan untuk membuat mati rasa sebagian area tubuh (obat bius lokal), sebelum dilakukan proses penjahitan luka robek atau operasi.

Sekilas tentang anestesi
Anestesi (pembiusan; berasal dari bahasa Yunani an-"tidak, tanpa" dan aesthētos, "persepsi, kemampuan untuk merasa"), secara umum berarti suatu tindakan menghilangkan rasa sakit ketika melakukan pembedahan dan berbagai prosedur lainnya yang menimbulkan rasa sakit pada tubuh. Istilah anestesi digunakan pertama kali oleh Oliver Wendel Holmes Sr pada tahun 1846.

Obat untuk menghilangkan nyeri terbagi ke dalam 2 kelompok, yaitu analgetik dan anestesi. Analgetik adalah obat pereda nyeri tanpa disertai hilangnya perasaan secara total. seseorang yang mengonsumsi analgetik tetap berada dalam keadaan sadar. Analgetik tidak selalu menghilangkan seluruh rasa nyeri, tetapi selalu meringankan rasa nyeri. Beberapa jenis anestesi menyebabkan hilangnya kesadaran, sedangkan jenis yang lainnya hanya menghilangkan nyeri dari bagian tubuh tertentu dan pemakainya tetap sadar.

Beberapa tipe anestesi adalah:

  • Pembiusan total — hilangnya kesadaran total

  • Pembiusan lokal — hilangnya rasa pada daerah tertentu yang diinginkan (pada sebagian kecil daerah tubuh)

  • Pembiusan regional — hilangnya rasa pada bagian yang lebih luas dari tubuh oleh blokade selektif pada jaringan spinal atau saraf yang berhubungan dengannya

Pembiusan lokal atau anestesi lokal adalah salah satu jenis anestesi yang hanya melumpuhkan sebagian tubuh manusia dan tanpa menyebabkan manusia kehilangan kesadaran. Obat bius jenis ini bila digunakan dalam operasi pembedahan, maka setelah selesai operasi tidak membuat lama waktu penyembuhan operasi. Anestesi dilakukan oleh dokter spesialis anestesi atau anestesiologis. Dokter spesialis anestesiologi selama pembedahan berperan memantau tanda-tanda vital pasien karena sewaktu-waktu dapat terjadi perubahan yang memerlukan penanganan secepatnya.

Pemilihan teknik anestesi adalah suatu hal yang kompleks, memerlukan kesepakatan dan pengetahuan yang dalam baik antara pasien dan faktor-faktor pembedahan. Dalam beberapa kelompok populasi pasien, pembiusan regional ternyata lebih baik daripada pembiusan total.Blokade neuraksial bisa mengurangi risiko thrombosis vena, emboli paru, transfusi, pneumonia, tekanan pernapasan, infark miokardial dan kegagalan ginjal.

Berapa Dosis dan Aturan Pakai Lignovell?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Lignovell:

Lignovell merupakan obat yang termasuk ke dalam golongan obat keras sehingga pada setiap pembeliannya harus menggunakan resep dokter. Selain itu, dosis penggunaan Lignovell juga harus dikonsultasikan dengan dokter dan apoteker terlebih dahulu sebelum digunakan. Penggunaan Lidocain harus sesuai dengan Resep dokter.

Intravena (disuntikkan melalui pembuluh darah)

  1. Fibrilasi ventrikel yang tak berdenyut atau takikardia ventrikel
    • Dewasa: 1-1.5 mg / kg berat badan, pemberian dapat diulang sesuai dengan kebutuhan. Maksimal: 3 mg / kg berat badan
  2. Untuk aritmia ventrikel pada pasien yang lebih stabil
    • Dosis pembebanan biasa: 50-100 mg sebagai injeksi intravena dengan dosis 25-50 mg / menit, dapat diulang satu atau dua kali hingga maksimal 200-300 mg dalam 1 jam, dilanjutkan dengan dosis 1- 4 mg / menit melalui infus intravena berkelanjutan. Mungkin perlu mengurangi dosis jika infus lebih lama dari 24 jam
  3. Anestesi regional intravena
    • Dewasa: diberikan dosis 50-300 mg. Maksimal: 4 mg / kg berat badan

Bagaimana Cara Penyimpanan Lignovell?


Simpan pada suhu di bawah 25 ° C.


Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Lignovell Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Lignovell, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Lignovell?

Jika Anda lupa menggunakan Lignovell, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Lignovell Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Lignovell?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Lignovell yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.


Apa Efek Samping Lignovell?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Lignovell yang mungkin terjadi adalah:

Efek samping penggunaan Lignovell yang mungkin terjadi adalah:

  • Bradikardi
  • Edema
  • Hipotensi
  • Kecemasan
  • Koma
  • Kebingungan
  • Kantuk
  • Halusinasi dan eufhoria (kesenangan)
  • Sakit kepala
  • Lesu, gugup
  • Kejang
  • Bicara cadel
  • Mual dan muntah
  • Rasa logam
  • Memar dan iritasi
  • Perubahan visual

Apa Saja Kontraindikasi Lignovell?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Lignovell dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:


Hindari penggunaan Lignovell pada pasien yang memiliki indikasi:

  • Sindrom Wolff-Parkinson-White (penyakit parkinson)
  • Tidak boleh digunakan pada kulit yang meradang atau terluka
  • Gangguan jantung

Apa Saja Interaksi Obat Lignovell?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Lignovell antara lain:


Berikut adalah beberapa Interaksi obat yang umumnya terjadi saat penggunaan Lignovell:

  • Dapat meningkatkan kadar serum jika diberikan bersamaaan dengan simetidin dan propranolol
  • Peningkatan risiko depresi jantung jika diberikan bersamaaan dengan penyekat β dan antiaritmia lainnya
  • Efek jantung tambahan dengan fenitoin IV. Hipokalaemia yang disebabkan oleh acetazolamide, loop diuretics dan thiazide dapat efek lidocaine
  • Persyaratan dosis dapat ditingkatkan dengan penggunaan jangka panjang dari fenitoin dan penginduksi enzim lainnya

Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Lignovell Pada Wanita Hamil?

Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.

FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Lignovell untuk digunakan oleh wanita hamil:


Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) mengategorikan Lignovell masuk ke dalam kategori B dengan penjelasan sebagai berikut:
Pada studi binatang percobaan tidak memperlihatkan adanya risiko pada sistem reproduksi. Studi terhadap reproduksi binatang percobaan memperlihatkan adanya efek samping (selain penurunan fertilitas) yang tidak didapati pada studi terkontrol pada wanita hamil trimester pertama.

Overdosis

  • Pemberian Lignovell yang melebihi dosis yang dianjurkan akan menimbulkan gejala, seperti tekanan darah rendah, ritme jantung yang mengancam nyawa, denyut jantung lambat, apnea, kejang, koma, henti jantung, henti napas dan kematian
  • Jika terjadi overdosis, segera pertahankan oksigenasi, hentikan kejang dan dukung sirkulasi. Penanganan pasien overdosis hanya boleh dilakukan oleh tenaga medis profesional
Sekilas Tentang Novell Pharma
Novell Pharma adalah suatu perusahaan farmasi yang merupakan hasil penggabungan antara Glaxo International dengan Borroughs Wellcome pada tahun 1996 kemudian didirikanlah PT. Novell Pharma ini pada 1998. Perusahaan ini telah terdaftar di BKPM (Badan Koordinasi Penanaman modal) Indonesia. Menurut informasi, kata "Novell" pada perusahaan memiliki arti "sesuatu yang baru, segar, dan juga memiliki makna inovasi".

Perusahaan ini telah menerima berbagai sertifikat dan penghargaan seperti TGA dari Australia, pengakuan MCC dari Afrika Selatan, GMP dari Lageso Uni Eropa, GCC dari negara timur tengah, dan sebagainya.

Perusahaan ini telah berekspansi dan memasarkan produksi ke berbagai negara seperti Filipina, Thailand, Vietnam, Pakistan, Yaman, Taiwan, Australia, Uzbekistan, dan negara lainnya. Fasilitas produksi Novell Pharma ada di desa Tlajung Udik, kecamatan Gunung Putri, Bogor, Jawa Barat.