Daftar Isi
INTERDOXIN®
KAPSUL
Apa Kandungan dan Komposisi Interdoxin?
Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.
Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Interdoxin adalah::INTERDOXIN® 50 Kapsul
Tiap kapsul mengandung:
Doxycycline hyclate setara dengan
Doxycycline ……………………………… 50 mg
INTERDOXIN® 100 Kapsul
Tiap kapsul mengandung:
Doxycycline hyclate setara dengan
Doxycycline ………………………………100 mg
CARA KERJA OBAT:
Doxycycline bekerja dengan jalan menghalangi pembentukan protein bakteri, dan tempat kerjanya pada 30S-ribosom bakteri.
Doxycycline mempunyai spektrum luas terhadap bakteri Gram-positif dan Gram-negatif.
Doxycycline adalah anggota kelompok antibiotik tetrasiklin dan umumnya digunakan untuk mengobati berbagai infeksi. Doxycycline adalah tetrasiklin semi-sintetik yang ditemukan dan dikembangkan secara klinis pada awal 1960-an oleh Pfizer Inc. dan dipasarkan dengan nama merek Vibramycin. Vibramycin menerima persetujuan FDA pada tahun 1967, menjadi antibiotik spektrum luas sekali sehari pertama Pfizer. Nama merek lainnya termasuk Monodox, Periostat, Vibra-Tabs, Doryx, Vibrox, Adoxa®, Doxyhexal dan Atridox (doksisiklin hyclate topikal untuk Periodontitis).
Indikasi
Selain indikasi umum untuk semua anggota kelompok antibiotik tetrasiklin, Doksisiklin sering digunakan untuk mengobati prostatitis kronis, sinusitis, sifilis, klamidia, penyakit radang panggul, jerawat, dan rosacea. Selain itu digunakan dalam pengobatan dan profilaksis Bacillus anthracis (antraks) dan profilaksis terhadap malaria. Seharusnya tidak digunakan sendiri untuk pengobatan awal malaria, bahkan ketika parasitnya sensitif terhadap doksisilin, karena efek antimalaria dari doksisilin tertunda. Penundaan ini terkait dengan mekanisme kerjanya. Mekanisme kerjanya melawan malaria adalah secara spesifik merusak gen apicoplast pada keturunannya yang mengakibatkan pembelahan sel abnormal.
Hal ini juga efektif terhadap Yersinia pestis (agen infeksi penyakit pes) dan diresepkan untuk pengobatan penyakit Lyme, ehrlichiosis dan demam berbintik Rocky Mountain. Doxycycline, seperti antibiotik lainnya, tidak akan bekerja untuk pilek, flu, atau infeksi virus lainnya.
Kaki gajah adalah penyakit yang disebabkan oleh nematoda (cacing) Wuchereria bancrofti. Ini menyebabkan anggota badan dan alat kelamin bengkak (Filariasis) dan mempengaruhi lebih dari 120 juta orang di dunia. Perawatan anti-nematoda sebelumnya dibatasi oleh tingkat efektivitas yang buruk, efek samping obat dan biaya tinggi. Doxycycline ditunjukkan pada tahun 2003 untuk membunuh bakteri Wolbachia simbiosis di mana nematoda bergantung. Uji coba lapangan pada tahun 2005 menunjukkan bahwa Doxycycline hampir sepenuhnya menghilangkan filaria yang ditularkan melalui darah ketika diberikan selama 8 minggu.
Ketika pengujian bakteriologis menunjukkan kerentanan yang tepat terhadap obat, doksisiklin dapat digunakan untuk mengobati:
Perhatian dan efek samping
Perhatian dan efek samping serupa dengan anggota lain dari kelompok antibiotik tetrasiklin. Namun risiko 10% dari reaksi kulit fotosensitifitas sangat penting bagi mereka yang berniat menggunakan jangka panjang untuk profilaksis malaria. Laporan GERD telah dikutip dengan penggunaan Doxycycline.
Tidak seperti beberapa anggota lain dari kelompok tetrasiklin, dapat digunakan pada mereka dengan gangguan ginjal.
Doxycycline merusak efektivitas banyak jenis kontrasepsi hormonal karena induksi CYP450, dan dokter merekomendasikan penggunaan kontrasepsi penghalang untuk orang yang memakai obat untuk mencegah kehamilan yang tidak diinginkan. Ini juga dapat mengurangi efektivitas kontrasepsi oral dengan mengurangi flora normal di usus. Biasanya, estrogen di dalam kontrasepsi oral diglukuronidasi di hati dan diedarkan kembali ke usus. Kehadiran flora di usus membantu menghilangkan kelompok glukuronida dari estrogen saat memasuki kembali saluran GI melalui sirkulasi enterohepatik dan dengan demikian estrogen mulai berlaku. Namun, penurunan jumlah flora di dalam usus mengurangi kemampuan penghapusan kelompok glukuronida flora. Oleh karena itu, Doxycycline's menurunkan kemanjuran kontrasepsi oral hingga dua kali lipat.
Ini harus diambil dengan segelas penuh air untuk mencegah iritasi kerongkongan dan perut. Juga, ada risiko kecil kerusakan hati selama penggunaan obat yang berkepanjangan.
Eksperimental
Pada dosis subantimikroba, doksisiklin merupakan penghambat matriks metaloproteinase, dan telah digunakan dalam berbagai sistem eksperimental untuk tujuan ini. Doksisiklin telah berhasil digunakan dalam pengobatan satu pasien dengan limfangioleiomiomatosis, penyakit yang progresif dan fatal.
Doxycycline juga digunakan dalam aktivasi transkripsi terkontrol tetrasiklin "Tet-on" dan "Tet-off" untuk mengatur ekspresi transgen dalam organisme dan kultur sel.
Aplikasi eksperimental lainnya meliputi:
Interdoxin Obat Apa?
Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Interdoxin?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Interdoxin adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
:- Infeksi saluran pernafasan: Infeksi saluran pernafasan bawah termasuk pneumonia yang disebabkan Haemophilus influenzae, Klebsiella sp., S. pneumonia
- Pneumonia yang disebabkan oleh Mycoplasma pneumonia
- Pengobatan bronkitis dan sinusitis kronis
- Infeksi saluran kemih yang disebabkan oleh Klebsiella, Enterobacter, S. faecalis, E coli
- Infeksi kulit: acne vulgaris
- Penyakit karena hubungan 5eksual: Infeksi yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis termasuk infeksi uretra yang tidak terkomplikasi, infeksi endocervical atau rectal. Urethritis non-gonococcal yang disebabkan oleh Ureaplasma urealyticum (T. mycoplasma). Chancroid atau infeksi-infeksi yang disebabkan oleh Haemophylus ducreyi
- Sebagai alternatif untuk pengobatan gonore dan sifilis
- Infeksi mata yang disebabkan oleh Gonococci, Staphylococci dan H. influenzae seperti trachoma dan konjungtivitis
- Infeksi Rickettsia
Apa Saja Kontraindikasi Interdoxin?
Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Interdoxin dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:
:- Penderita yang hipersensitif / alergi terhadap golongan tetrasiklin
- Wanita hamil, menyusui, dan anak di bawah umur 8 tahun
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah Aman Menggunakan Interdoxin Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?
Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Interdoxin, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.
Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Interdoxin?
Jika Anda lupa menggunakan Interdoxin, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.
Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Interdoxin Sewaktu-waktu?
Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Bagaimana Cara Penyimpanan Interdoxin?
Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.
Bagaimana Penanganan Interdoxin yang Sudah Kedaluwarsa?
Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.
Apa Efek Samping Interdoxin?
Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Interdoxin yang mungkin terjadi adalah:
:- Saluran cerna: anoreksia, mual dan muntah, diare, glositis dan superinfeksi oleh mikroorganisme yang tidak peka
- Kenaikan kadar urea darah
- Darah: anemia hemolitik, trombositopenia, neutropenia, eosinofilia
- Reaksi hipersensitif : urtikaria, anafilaksis dan Lupus Erythematosus
PERINGATAN/Perhatian:
- Penggunaan golongan tetrasiklin pada kehamilan dan menyusui dan juga pada anak di bawah 8 tahun dapat menimbulkan perubahan warna permanen pada gigi anak
- Hati-hati pemakaian pada penderita dengan kerusakan hati dan penderita yang sedang mendapat obat-obatan yang bersifat hepatotoksik
- Pada pemakaian jangka panjang perlu dilakukan pemeriksaan secara periodik terhadap sistem organ termasuk sistem organ hepatopoetik, ginjal, dan hati
- Sebaiknya diminum bersama makanan untuk mencegah iritasi lambung
Apa Saja Interaksi Obat Interdoxin?
Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Interdoxin antara lain:
:- Phenytoin, Phenobarbital dan Carbamazepine dapat mempercepat masa paruh eliminasi, sehingga akan menurunkan kadar Doxycycline dalam plasma
- Absorbsi golongan tetrasiklin dengan cara pemberian oral dapat terganggu bila diberikan bersama-sama dengan susu dan mineral-mineral seperti Ca, Al, Mg, Fe
- Dengan oral kontrasepsi akan menurunkan efektivitas oral kontrasepsi
ATURAN PAKAI:
- Dewasa dan anak-anak di atas 8 tahun dengan berat badan › 45 kg:
- Hari pertama 200 mg diberikan dosis tunggal atau 100 mg 2 kali sehari, dilanjutkan dengan dosis pemeliharaan yang dapat diberikan 100 mg sehari atau 50 mg 2 kali sehari untuk infeksi yang lebih berat, terutama infeksi kronik saluran kemih sebaiknya diberikan 200 mg sehari
- Anak-anak di atas 8 tahun dengan berat badan ‹ 45 kg:
- Hari pertama 4,4 mg/kg BB sehari terbagi dalam 2 dosis, selanjutnya 2,2 mg/kg BB sehari
- Pada infeksi berat dapat diberikan 2,2 mg/kg BB setiap 12 jam
- Infeksi gonococcal tidak terkomplikasi (kecuali infeksi anorectal pada laki-laki), infeksi urethral tidak terkomplikasi, endocervical atau rectal, urethritis non gonococcal: 100 mg 2 kali sehari selama 7 hari
- Sifilis primer dan sekunder:
- 30 mg sehari dalam dosis terbagi selama 10 hari
- Terapi sebaiknya diteruskan sedikitnya 24-48 jam sesudah gejala-gejala dan demam telah reda
Izin, Kemasan & Sediaan Interdoxin
:INTERDOXIN® 50 Kapsul
Kotak berisi 5 strip @ 4 kapsul
Reg. No. DKL7817608801Al
INTERDOXIN® 100 Kapsul
Kotak berisi 5 strip @4 kapsul
Reg. No. DKL7817608801B1
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
SIMPAN DI BAWAH 30°C
TERLINDUNG DARI CAHAYA
Diproduksi oleh PT. Interbat
JI. H.R.M. Mangundiprojo no. 1
Buduran, Sidoarjo-61252
Jawa Timur, Indonesia
Interbat adalah suatu perusahaan farmasi asal Indonesia yang didirikan pada 1948 oleh Bapak Djoko Sukamto yang awalnya sebagai distributor produk-produk obat buatan perusahaan Eropa seperti Crinos S.p.A., Zambon, Gentili S.p.A., dan Cipan Pharmaceutical. Pada tahun 1959 perusahaan ini mendapatkan ijin untuk untuk memproduksi obat sendiri dan pada 1971 perusahaan ini mendapatkan sertifikat GMP (Good Manufacture Practises) atau CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) untuk fasilitas produksinya sehingga sesuai standar yang telah ditetapkan oleh Kementerian Kesehatan pada waktu itu. Pada tahun 1977, Interbat memindahkan semua kegiatan produksinya ke lokasi di Sidoarjo seluas dua hektar dimana di sana berdiri pabrik baru mereka. Kemudian setelah itu Interbat kembali melakukan ekspansi pabriknya hingga mencapai empat hektar untuk berbagai macam unit produksi seperti fasilitas produksi, peralatan, laboratorium mutu, dan fasilitas lainnya sehingga sesuai dengan standar WHO. Hingga saat ini Interbat telah menerima setidaknya 31 sertifikat GMP/CPOB. Saat ini Interbat memiliki sekira 270 produk obat yang terdiri dari berbagai macam kategori mulai dari produk obat hingga suplemen. Produknya pun telah diekspor ke berbagai negara. |