Humira | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Humira Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Humira?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Humira adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Membantu mengurangi efek dari substansi dalam tubuh yang dapat menyebabkan terjadinya inflamasi atau peradangan.

Banyak digunakan untuk terapi kondisi inflamasi pada orang dewasa seperti kolitis ulseratif, rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis, dan kondisi kulit yang disebut hidradenitis suppurativa.

Juga digunakan pada terapi penyakit Crohn atau juvenile idiopathic arthritis pada dewasa dan anak-anak. Selain itu dapat digunakan untuk terapi lainnya.

Apa Saja Kontraindikasi Humira?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Humira dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Alergi terhadap Adalimumab
Anak dibawah usia 2 tahun atau anak 6 tahun yang menderita penyakit Crohn

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Humira Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Humira, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Humira?

Jika Anda lupa menggunakan Humira, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Humira Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Humira?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Humira yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.

Apa Efek Samping Humira?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Humira yang mungkin terjadi adalah:

Infeksi, nyeri dada dengan takipnea dan mengi, mudah memar, kelelahan, limfadenopati, rambut rontok, luka mulut, dan reaksi lupus di atas pipi dan hidung. Efek samping yang umum dan tidak serius adalah reaksi di tempat suntikan, sakit kepala, nyeri sinus dengan nyeri perut ringan.

Apa saja Peringatan dan Perhatian Penggunaan Humira?

Jangan gunakan jika Anda memiliki riwayat atau saat ini sedang mengalami infeksi seperti hepatitis B, kulit terluka, gagal jantung kongestif, lupus, riwayat tuberkulosis, multiple sclerosis, myasthenia gravis, sindrom Guillain-Barre
Adalimumab dapat menyebabkan jenis limfoma (kanker) hati yang langka, limpa, dan sumsum tulang yang dapat berakibat fatal. Ini telah terjadi terutama pada remaja dan pria muda dengan penyakit Crohn atau kolitis ulserativa. Namun, siapa pun dengan gangguan autoimun inflamasi mungkin memiliki risiko limfoma yang lebih tinggi
Tidak diketahui apakah obat ini akan membahayakan bayi yang belum lahir. Sampaikan kepada dokter Anda jika Anda hamil
Mungkin tidak aman untuk wanita yang menyusui bayi saat Anda menggunakan obat ini
Jangan gunakan Adalimumab jika Anda memiliki tanda-tanda infeksi

Apa Saja Interaksi Obat Humira?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Humira antara lain:

Beberapa obat tidak seharusnya digunakan bersamaan dengan obat ini. Sampaikan pada dokter tentang obat apa saja yang sedang Anda konsumsi saat ini, khususnya obat berikut ini:

Abatacept: Agen Anti-TNF dapat meningkatkan efek merugikan / beracun dari Abatacept. Peningkatan risiko infeksi serius selama penggunaan bersamaan telah dilaporkan. Hindari kombinasi
Anakinra: Agen Anti-TNF dapat meningkatkan efek merugikan / beracun dari Anakinra. Peningkatan risiko infeksi serius selama penggunaan bersamaan telah dilaporkan. Hindari kombinasi
Baricitinib: Dapat meningkatkan efek merugikan / toksik dari Obat Anti Gangguan Penyakit Pemodifikasi Biologis (DMARDs). Hindari kombinasi
BCG (Intravesical): Imunosupresan dapat mengurangi efek terapeutik BCG (Intravesical). Hindari kombinasi
Belimumab: Antibodi Monoklonal dapat meningkatkan efek buruk / beracun dari Belimumab. Hindari kombinasi
Canakinumab: Agen Anti-TNF dapat meningkatkan efek merugikan / beracun dari Canakinumab. Secara khusus, risiko infeksi serius dan / atau neutropenia dapat ditingkatkan. Hindari kombinasi
Certolizumab Pegol: Agen Anti-TNF dapat meningkatkan efek imunosupresif dari Certolizumab Pegol. Hindari kombinasi
Coccidioides immitis Skin Test: Imunosupresan dapat mengurangi efek diagnostik dari Coccidioides immitis Skin Test. Pantau terapi
CycloSPORINE (Systemic): Adalimumab dapat menurunkan konsentrasi serum CycloSPORINE (Systemic). Pantau terapi
Denosumab: Dapat meningkatkan efek merugikan / beracun dari Imunosupresan. Secara khusus, risiko infeksi serius dapat ditingkatkan. Pantau terapi
Echinacea: Dapat mengurangi efek terapi Imunosupresan. Pertimbangkan modifikasi terapi
Fingolimod: Imunosupresan dapat meningkatkan efek imunosupresif dari Fingolimod. Penatalaksanaan: Hindari penggunaan bersamaan dari fingolimod dan imunosupresan lainnya bila memungkinkan. Jika digabungkan, pantau pasien secara dekat untuk efek imunosupresan tambahan (mis., Infeksi). Pertimbangkan modifikasi terapi
InFLIXimab: Adalimumab dapat meningkatkan efek imunosupresif dari InFLIXimab. Hindari kombinasi
Leflunomide: Imunosupresan dapat meningkatkan efek merugikan / beracun dari Leflunomide. Secara khusus, risiko toksisitas hematologi seperti pansitopenia, agranulositosis, dan / atau trombositopenia dapat ditingkatkan. Penatalaksanaan: Pertimbangkan untuk tidak menggunakan dosis pemuatan leflunomide pada pasien yang menerima imunosupresan lainnya. Pasien yang menerima leflunomide dan imunosupresan lainnya harus dipantau untuk supresi sumsum tulang setidaknya setiap bulan. Pertimbangkan modifikasi terapi
Natalizumab: Imunosupresan dapat meningkatkan efek merugikan / beracun dari Natalizumab. Secara khusus, risiko infeksi bersamaan dapat meningkat. Hindari kombinasi
Nivolumab: Imunosupresan dapat mengurangi efek terapeutik Nivolumab. Pertimbangkan modifikasi terapi
Ocrelizumab: Dapat meningkatkan efek imunosupresif Imunosupresan. Pantau terapi
Pidotimod: Imunosupresan dapat mengurangi efek terapeutik Pidotimod. Pantau terapi
Pimecrolimus: Dapat meningkatkan efek merugikan / beracun dari Imunosupresan. Hindari kombinasi
Rilonacept: Agen Anti-TNF dapat meningkatkan efek buruk / beracun dari Rilonacept. Hindari kombinasi
Roflumilast: Dapat meningkatkan efek imunosupresif Imunosupresan. Pertimbangkan modifikasi terapi
Sipuleucel-T: Imunosupresan dapat mengurangi efek terapeutik dari Sipuleucel-T. Pantau terapi
Tacrolimus (Topical): Dapat meningkatkan efek merugikan / beracun dari Imunosupresan. Hindari kombinasi
Tertomotide: Imunosupresan dapat mengurangi efek terapeutik dari Tertomotide. Pantau terapi
Theophylline Derivatives: Adalimumab dapat menurunkan konsentrasi serum Theophylline Derivatives. Pengecualian: Dyphylline. Pantau terapi
Thiopurine Analogs: Anti-TNF Agent dapat meningkatkan efek buruk / beracun dari Thiopurine Analogs. Secara khusus, risiko untuk limfoma non-Hodgkin sel-T (termasuk limfoma sel T hepatosplenic) dapat ditingkatkan. Pantau terapi
Tocilizumab: Dapat meningkatkan efek imunosupresif dari Anti-TNF Agent. Hindari kombinasi
Tofacitinib: Biologic Disease-Modifying Antirheumatic Drugs (DMARDs) dapat meningkatkan efek merugikan / beracun dari Tofacitinib. Hindari kombinasi
Trastuzumab: Dapat meningkatkan efek neutropenia Imunosupresan. Pantau terapi
Vaksin (Tidak Aktif): Imunosupresan dapat mengurangi efek terapeutik Vaksin (Tidak Aktif). Penatalaksanaan: Efikasi vaksinasi dapat dikurangi. Lengkapi semua vaksinasi sesuai usia minimal 2 minggu sebelum memulai imunosupresan. Jika divaksinasi selama terapi imunosupresan, vaksinasi ulang setidaknya 3 bulan setelah penghentian imunosupresan. Pertimbangkan modifikasi terapi
Vaksin (Live): Imunosupresan dapat meningkatkan efek buruk / beracun dari Vaksin (Hidup). Imunosupresan dapat mengurangi efek terapeutik Vaksin (Hidup). Penatalaksanaan: Hindari penggunaan vaksin organisme hidup dengan imunosupresan; vaksin hidup-dilemahkan tidak boleh diberikan setidaknya 3 bulan setelah imunosupresan. Hindari kombinasi
Vedolizumab: Agen Anti-TNF dapat meningkatkan efek buruk / beracun dari Vedolizumab. Hindari kombinasi
Warfarin: Adalimumab dapat menurunkan konsentrasi serum Warfarin. Pantau terapi

Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Humira Pada Wanita Hamil?

Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.

FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Humira untuk digunakan oleh wanita hamil:

Kategori B: Studi terhadap sistem reproduksi binatang percobaan tidak memperlihatkan adanya risiko pada janin tetapi tidak ada studi terkontrol pada wanita hamil, atau studi terhadap sistem reproduksi binatang percobaan memperlihatkan adanya efek samping (selain penurunan fertilitas) yang tidak terjadi pada studi terkontrol terhadap wanita hamil trimester 1 (dan tidak ada bukti mengenai risiko pada trimester selanjutnya).

Sekilas tentang rematik

Rematik (Radang sendi atau artritis reumatoid (bahasa Inggris: Rheumatoid Arthritis, RA)) merupakan penyakit autoimun (penyakit yang terjadi pada saat tubuh diserang oleh sistem kekebalan tubuhnya sendiri) yang mengakibatkan peradangan dalam waktu lama pada sendi. Penyakit ini menyerang persendian, biasanya mengenai banyak sendi, yang ditandai dengan radang pada membran sinovial dan struktur-struktur sendi serta atrofi otot dan penipisan tulang.

Umumnya penyakit ini menyerang pada sendi-sendi bagian jari, pergelangan tangan, bahu, lutut, dan kaki. Pada penderita stadium lanjut akan membuat si penderita tidak dapat melakukan aktivitas sehari-hari dan kualitas hidupnya menurun. Gejala yang lain yaitu berupa rasa nyeri atau radang pada otot, sendi-sendi atau jaringan -jaringan badan; encok, sakit pada tulang, demam, nafsu makan menurun, berat badan menurun, lemah dan kurang darah. Namun kadang kala si penderita tidak merasakan gejalanya. Diperkirakan kasus RA diderita pada usia di atas 18 tahun dan berkisar 0,1% sampai dengan 0,3% dari jumlah penduduk Indonesia.

Sekilas tentang obat imunosupresan

Imunosupresan adalah obat yang diberikan untuk menekan respon alami sistem kekebalan tubuh. Contohnya adalah pemberian imunosupresan pada pasien transplantasi untuk mencegah penolakan organ dan kepada pasien penyakit autoimun seperti lupus.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Humira?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Humira:

Dewasa:

Untuk Rheumatoid Arthritis, Ankylosing Spondylitis dan Arthritis psoriatik:

40 suntikan subkutan setiap minggu. Interval dosis harus dikurangi setiap minggu, jika metotreksat, salisilat, NSAIDS, kortikosteroid tidak diresepkan secara bersamaan.

Untuk Penyakit Crohn – Akut:

Minggu 1: 160 mg, SC, pada Hari 1. Dosis dapat dibagi menjadi 4 injeksi pada Hari 1 atau dua kali sehari selama 2 hari.

Minggu 2: 80 mg, SC pada Hari ke 15.

Dosis pemeliharaan: Mulai minggu ke-4 dan seterusnya (Hari ke-29), 40 mg, SC, setiap minggu lainnya.

Untuk Penyakit Crohn – Perawatan:

Minggu 1: 160 mg, SC, pada Hari 1. Dosis dapat dibagi menjadi 4 injeksi pada Hari 1 atau dua kali sehari selama 2 hari.

Minggu 2: 80 mg, SC pada Hari ke 15.

Dosis pemeliharaan: Mulai minggu ke-4 dan seterusnya (Hari ke-29), 40 mg, SC, setiap minggu lainnya.

Untuk Plaque Psoriasis:

Mulai dengan 80 mg, secara subkutan selama satu minggu. Dosis pemeliharaan adalah 40 mg, SC, setiap minggu setelah dosis awal.

Pediatrik:

Untuk Juvenile Idiopathic Arthritis:

4 hingga 17 tahun: Tidak ada data uji klinis yang kredibel tersedia untuk pasien anak (di bawah 15 kg).

15 kg sampai> 30 kg: 20 mg injeksi, SC, setiap minggu lainnya

<30 kg: 40 mg injeksi, SC, setiap minggu lainnya.

Bagaimana Cara Penyimpanan Humira?

Simpan pada suhu 2°C to 8°C di dalam lemari pendingin tetapi jangan dibekukan. Simpan di dalam kemasan agar terlindung dari cahaya.

Izin BPOM, Kemasan, Sediaan

DKI0582100643A2, Dus @ 1 pre-filled syringe @ 0,8 ml + 1 syringe + 2 alcohol pads, cairan injeksi 40 mg/0,8 ml
DKI0582100643A2, Dus @ 2 pre-filled syringe @ 0,8 ml + 2 alcohol pads, cairan injeksi 40 mg/0,8 ml
DKI0582100643A1, Dus @ 1 vial + 1 syringe + 2 alcohol pad, cairan injeksi 40 mg/0,8 ml

Apa Nama Perusahaan Produsen Humira?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Humira:

Vetter Pharma Fertigung GmBH & Co-Germany
Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG., Jerman

Pendaftar

Abbott Indonesia

Sekilas Tentang Abbott Laboratories

Abbott Laboratories adalah suatu perusahaan farmasi besar yang memiliki kantor pusat di Abbott Park, Illinois, Amerika Serikat. Perusahaan ini didirikan oleh ahli fisika asal Chicago, Dr. Wallace Calvin Abbott. Perusahaan ini selain bergerak dalam bidang farmasi juga bergerak dalam bidang lainnya seperti peralatan medis dan diagnostik, produk nutrisi, alat laboratorium, dan sebagainya. Produk-produk perusahaan ini telah beredar di 130 negara termasuk Indonesia dan jumlah karyawan perusahaan ini diseluruh dunia diperkirakan mencapai 103 ribu orang (per Desember 2018). Saat ini pimpinan Abbott pusat dipimpin oleh Miles D. White yang bertindak sebagai Chairman dan CEO. Ia telah lama bekerja di Abbot sejak tahun 1984.

Abbot diketahui telah banyak melakukan akuisisi terhadap berbagai perusahaan farmasi dan perusahaan lain yang bergerak dibidang kesehatan. Diantaranya adalah Knoll, Kos Pharmaceuticals, TheraSense, STARLIMS, Piramal Healthcare, dan masih banyak lagi.