Gendextim | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Apa Kandungan dan Komposisi Gendextim?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Gendextim adalah:

Tiap kapet salut selaput mengandung :

Dexamethasone 0,5 mg
Dexchlorphemiramine Maleate 2 mg

Sekilas Tentang Dexamethasone Pada Gendextim

Dexamethasone merupakan suatu jenis obat kortikosteroid yang digunakan untuk mengatasi berbagai penyakit mulai dari rematik, penyakit kulit, asma, pembengkakan otak, hingga tuberkulosis. Obat ini penggunaanya bisa diberikan secara oral, injeksi otot, dan intravena. Obat ini pertama kali dibuat pada tahun 1957 dan digunakan pertama kali oleh dunia medis pada 1961.

Sebagai obat antiinflamasi, dexamethasone digunakan untuk terapi rheumatoid arthritis dan bronkospasme. Penderita kanker yang menjalani kemoterapi juga sering diberikan dexamethasone untuk melawan efek samping dari obat antikankernya. Dexamethasone dapat memperkuat efek antiemetik obat seperti ondansetron. Pada penyakit tumor otak, dexamethasone digunakan untuk melawan perkembangan edema yang dapat menekan struktur otak lainnya. Dexamethasone juga digunakan secara langsung sebagai agen kemoterapi pada kasus keganasan hematologis terutama pada pengobatan myeloma multiple.

Dexamethasone intravena juga efektif digunakan untuk mencegah mual dan muntah, khususnya pada orang yang telah menjalani operasi. Obat ini juga bisa digunakan untuk mempercepat pengobatan sakit tenggorokan. Keamanan penggunaan dexamethasone untuk digunakan oleh wanita hamil masuk dalam kategori C.

Selengkapnya Tentang Dexamethasone

Dexamethasone adalah suatu zat yang digunakan untuk mengobati endokrin, rematik, kolagen, dermatologis, alergi, mata, gastrointestinal, pernapasan, hematologi, neoplastik, edema, dan kondisi lainnya. Dikembangkan pada tahun 1957, secara struktural mirip dengan kortikosteroid lain seperti hidrokortison dan prednisolon.

Dexamethasone diberikan persetujuan FDA pada 30 Oktober 1958. Dalam siaran pers untuk uji coba Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy (recovery) pada 16 Juni 2020, deksametason direkomendasikan untuk digunakan pada pasien Covid-19 dengan gejala pernapasan parah. Deksametason mengurangi kematian sekitar sepertiga pada pasien yang membutuhkan ventilasi dan seperlima pada mereka yang membutuhkan oksigen. Dexamethasone juga dikenal dengan nama decadron, maxidex, dan dexamethazone.

Beberapa fungsi dexamethasone antara lain:

Antiemetik
Obat yang digunakan untuk mencegah mual atau muntah.

Agen Antineoplastik, Hormonal
Agen antineoplastik yang digunakan untuk mengobati tumor yang sensitif terhadap hormon. Tumor yang sensitif terhadap hormon mungkin bergantung pada hormon, responsif terhadap hormon, atau keduanya. Tumor yang bergantung pada hormon mengalami regresi pada penghapusan stimulus hormonal, dengan pembedahan atau blok farmakologis. Tumor yang responsif terhadap hormon dapat mengalami regresi ketika jumlah farmakologis hormon diberikan terlepas dari apakah tanda-tanda sensitivitas hormon sebelumnya telah diamati. Kanker utama yang responsif terhadap hormon termasuk karsinoma payudara, prostat, dan endometrium; limfoma; dan leukemia tertentu.

Glukokortikoid
Sekelompok corticosteroid yang mempengaruhi metabolisme karbohidrat (gluconeogenesis, deposisi glikogen hati, peningkatan gula darah), menghambat sekresi hormon adrenocorticotropic, dan memiliki aktivitas anti-inflamasi yang nyata. Mereka juga berperan dalam metabolisme lemak dan protein, pemeliharaan tekanan darah arteri, perubahan respons jaringan ikat terhadap cedera, pengurangan jumlah limfosit yang bersirkulasi, dan fungsi sistem saraf pusat.

Agen Anti-Peradangan
Zat yang mengurangi atau menekan peradangan.

Penyerapan

Penyerapan melalui rute intramuskular lebih lambat daripada melalui rute intravena. Dosis intramuskular 3mg mencapai Cmax 34.6±6.0ng/mL dengan Tmax 2.0±1.2h dan AUC 113±38ng\*h/mL. Dosis oral 1,5mg mencapai Cmax 13.9±6.8ng/mL dengan Tmax 2.0±0.5h dan AUC 331±50ng\*h/mL. Deksametason oral adalah sekitar 70-78% bioavailable pada subyek sehat.

Rute Eliminasi

Kortikosteroid umumnya dieliminasi terutama dalam urin. Namun, deksametason <10% dihilangkan dalam urin.

Volume Distribusi

Dosis oral 1,5 mg deksametason memiliki volume distribusi 51,0L, sedangkan dosis intramuskular 3mg memiliki volume distribusi 96,0L.

Pembersihan

Tablet oral 20mg memiliki izin 15,7L / jam. Dosis oral 1,5mg deksametason memiliki izin 15,6±4,9L/jam sedangkan dosis intramuskular 3,0mg memiliki izin 9,9±1,4L/jam.

Diserap ke dalam aqueous humor, kornea, iris, badan siliaris koroid, dan retina. Penyerapan sistemik terjadi, tetapi mungkin signifikan hanya pada dosis yang lebih tinggi atau pada terapi pediatrik yang diperpanjang.

Sekilas Tentang Dexchlorpheniramine Maleate Pada Gendextim

Dexchlorpheniramine maleate adalah suatu agen antihistamin yang digunakan untuk terapi pengobatan gejala yang berhubungan dengan gatal-gatal atau urtikaria kronis seperti gatal pada kulit, kemerahan, dan muncul benjolan. Selain itu ia juga digunakan untuk meredakan gejala yang berhubungan dengan alergi (termasuk hayfever) seperti bersin, pilek, dan hidung gatal.

Obat antihistamin bekerja dengan mencegah efek zat yang disebut histamin. Histamin dihasilkan oleh tubuh sebagai akibat dari respon terhadap zat asing yang menimbulkan alergi bagi tubuh. Dexchlorpheniramine maleate tidak boleh digunakan oleh anak-anak berusia 2 tahun atau kurang. Wanita hamil dan menyusui sebaiknya berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan obat ini.

Selengkapnya Tentang Dexchlorpheniramine Maleate

Dexchlorpheniramine maleate adalah bentuk garam maleat dari dexchlorpheniramine, sebuah alkilamin, dan antagonis histamin generasi pertama dengan aktivitas anti-alergi. Dexchlorpheniramine maleate secara kompetitif memblokir reseptor H1, sehingga mencegah aksi histamin pada otot polos bronkus, kapiler dan otot polos gastrointestinal (GI). Ini mencegah bronkokonstriksi yang diinduksi histamin, vasodilatasi, peningkatan permeabilitas kapiler, dan spasme otot polos saluran cerna.

Pada reaksi alergi, alergen berikatan dengan antibodi IgE pada sel mast dan basofil. Setelah ini terjadi, reseptor IgE berikatan silang satu sama lain memicu serangkaian peristiwa yang akhirnya mengarah pada degranulasi sel dan pelepasan histamin (dan mediator kimia lainnya) dari sel mast atau basofil.

Histamin dapat bereaksi dengan jaringan lokal atau luas melalui reseptor histamin. Histamin, yang bekerja pada reseptor H1, menghasilkan pruritis, vasodilatasi, hipotensi, flushing, sakit kepala, takikardia, dan bronkokonstriksi. Histamin juga meningkatkan permeabilitas vaskular dan mempotensiasi nyeri. Dexchlorpheniramine, adalah antagonis histamin H1 dari kelas alkilamin. Ini bersaing dengan histamin untuk situs reseptor H1 normal pada sel efektor dari saluran pencernaan, pembuluh darah dan saluran pernapasan. Ini memberikan bantuan sementara yang efektif dari bersin, mata berair dan gatal, dan pilek karena demam dan alergi saluran pernapasan atas lainnya.

Dexchlorpheniramine maleate termasuk dalam kategori berikut ini:

Antagonis Histamin H1
Obat yang secara selektif mengikat tetapi tidak mengaktifkan reseptor histamin H1, sehingga menghalangi aksi histamin endogen. Termasuk di sini adalah antihistamin klasik yang memusuhi atau mencegah kerja histamin terutama pada hipersensitivitas langsung. Mereka bekerja di bronkus, kapiler, dan beberapa otot polos lainnya, dan digunakan untuk mencegah atau menghilangkan mabuk perjalanan, rinitis musiman, dan dermatitis alergi dan untuk menginduksi kantuk. Efek memblokir reseptor H1 sistem saraf pusat tidak dipahami dengan baik.

Penyerapan

Bioavailabilitas oral pada tikus 40,5%

Rute Eliminasi

Ekskresi ginjal

Volume Distribusi

321L

Pembersihan

9.8L/jam

Metabolisme

Metabolisme hati. Metabolisme mayor oleh CYP 2D6 dan metabolisme minor oleh 3A4, 2C11 dan 2B1.

Bersaing dengan histamin untuk situs reseptor H1 pada sel efektor di saluran pencernaan, pembuluh darah, dan saluran pernapasan. Dexchlorpheniramine adalah isomer aktif utama chlorpheniramine dan kira-kira dua kali lebih aktif dari senyawa rasemat.

Gendextim Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Gendextim?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Gendextim adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Untuk mengatasi kasus alergi dimana diperlukan terapi dengan kortikosteroid.

Bagaimana Farmakologi Gendextim?

Dexametason merupakan salah satu glukokortioid yang memiliki kemampuan dalam menanggulangi peradangan dan alergi. Deksklorfeniramin maleate mengatasi sebagian besar akibat – akibat khas yang ditumbulkan oleh histamine dan secara klinis bermanfaat dalam pencegahan dan penanggulangan alergi dan peradangan parah. Kombinasi kedua zat tersebut menjadikan obat ini digunakan dalam pengobatan symtomatik gangguan gangguan laergi dan peradangan yang parah.

Apa saja Peringatan dan Perhatian Penggunaan Gendextim?

Harus hati hati jika diberikan pada wanita Hamill atau menyusui
Selama minum obat ini dilarang mengendarai kendaraan bermotor atau menjalankan mesin
Hati hati bila diberikan pada infeksi sistemik, herpes simplek pada mata, tuberculosis, penderita jantung atau payah jantung kongestif dan penderita dengan gangguan fungsi ginjal
Harus digunakan secara hatihati pada penderita glaucoma sudut tertutup, tukak lambung yang menyempit, obstruksi pyloroduodenal, hipertrofiprostat atau obsturksi leher kandung kemih, hipertensi, hipertiroidisme
Penggunaan terus menerus atau jangka panjang pada anak anak dapat mempengaruhi pertumbuhan
Pada penggunaan jangka panjang, hindari penghentian pemberian seceara tiba tiba
Pemberian dosis besar sebaiknya dilakukan pada waktu lambung berisi dan diantara makan diberikan antacid untuk menghindari ulkus peptikum
Kortikosteroid dapat memperburuk instabilitas emosional atau tendensi psikotik pasien yag telah ada. Hindari penggunaan pada penderita dengan riwayat psikosis

Apa Saja Kontraindikasi Gendextim?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Gendextim dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Herpes Simplek pada mata, peptic ulcer, osteoporosis, bayi yang baru lahir atau premature, penderita yang sedang dalam pengobatan MAO inhibitor.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Gendextim Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Gendextim, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Gendextim?

Jika Anda lupa menggunakan Gendextim, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Gendextim Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Gendextim?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Gendextim yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.

Apa Efek Samping Gendextim?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Gendextim yang mungkin terjadi adalah:

Mata kabur pada katarak, kencing manis rasa mengantuk, raksi kardiovaskular, gastrointestinal, urtikaria, rasakering pada mulut, hidung dan kerongkongan kemerahan pada kulit
Penghentian obat yang tiba tiba dapat menimbulkan insufisiensi adrenalakut dengan gejala; demam, myalgia, artalgia dan malaise
Komplikasi yang tibul akibat pengobatan jangka panjang dengan dosis besar yaitu gangguan cairan adan elektrolit, habiuts penderita chusing (antara lain muka rembulan, buffalo hump, timbunan lemak supraklavikular, obesitas sentral, striane, skimosis akne dan hirsutisme)

Apa Saja Interaksi Obat Gendextim?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Gendextim antara lain:

Pemberian bersama dengan phenytoin akan menurunkan kadar dexamethasone dalam darah
Metirapon dan aminoglutetimid menghambat kerja golongan kortikosteroid

Sekilas tentang alergi

Alergi atau hipersensitivitas tipe I (1 dari 4) adalah kegagalan kekebalan tubuh di mana tubuh seseorang menjadi hipersensitif dalam bereaksi secara imunologi terhadap bahan-bahan yang umumnya imunogenik (antigenik) atau dikatakan orang yang bersangkutan bersifat atopik. Dengan kata lain, tubuh manusia bereaksi berlebihan terhadap lingkungan atau bahan-bahan yang oleh tubuh dianggap asing dan berbahaya, padahal sebenarnya tidak untuk orang-orang yang tidak bersifat atopik. Bahan-bahan yang menyebabkan hipersensitivitas tersebut disebut alergen.

Simtomanya meliputi mata merah, gatal-gatal, rhinorrhea, eksem, urticaria, atau serangan asma. Pada sebagian orang, alergi berat terhadap lingkungan, atau alergi makanan atau alergi obat-obatan atau reaksi terhadap sengatan dari tawon mungkin dapat membahayakan jiwa dengan timbulnya anafilaksis. Tidak semua reaksi dari hipersensivitas adalah alergi.

Reaksi alergi dapat diduga dan berlangsung cepat. Alergi disebabkan oleh produksi antibodi berjenis IgE. Maka pembengkakan terjadi dari bersifat tidak nyaman hingga membahayakan.

Sekilas tentang obat antihistamin

Antihistamin adalah obat-obatan yang digunakan untuk mengobati rinitis alergi dan alergi lainnya. Antihistamin dapat memberikan rasa lega ketika seseorang mengalami hidung tersumbat, bersin, atau gatal karena serbuk sari, tungau debu rumah, atau alergi hewan. Biasanya orang menggunakan antihistamin sebagai obat pasar generik yang murah, dengan sedikit efek samping. Sebagai alternatif untuk menggunakan antihistamin, orang yang menderita alergi malah dapat menghindari zat yang mengiritasi mereka. Namun, ini tidak selalu mungkin karena beberapa zat, seperti serbuk sari, terbawa di udara, sehingga membuat reaksi alergi yang disebabkan oleh mereka umumnya tidak dapat dihindari. Antihistamin biasanya digunakan untuk pengobatan jangka pendek. Alergi kronis meningkatkan risiko masalah kesehatan yang mungkin tidak dapat diobati oleh antihistamin, termasuk asma, sinusitis, dan infeksi saluran pernapasan bawah. Dokter menyarankan agar orang berbicara dengan mereka sebelum penggunaan antihistamin dalam jangka waktu yang lebih lama.

Meskipun orang-orang biasanya menggunakan kata "antihistamin" untuk mendeskripsikan obat-obatan untuk mengobati alergi, para dokter dan ilmuwan menggunakan istilah tersebut untuk mendeskripsikan kelas obat yang menentang aktivitas reseptor histamin di dalam tubuh. Dalam pengertian kata ini, antihistamin digolongkan berdasarkan reseptor histamin yang mereka tindak lanjuti. Dua kelas antihistamin terbesar adalah antihistamin-H1 dan antihistamin-H2. Antihistamin yang menarget reseptor histamin H1 digunakan untuk mengobati reaksi alergi di hidung (misalnya, gatal, pilek, dan bersin) serta untuk insomnia. Mereka kadang-kadang juga digunakan untuk mengobati penyakit gerakan atau vertigo yang disebabkan oleh masalah dengan telinga bagian dalam. Antihistamin yang menarget reseptor histamin H2 digunakan untuk mengobati kondisi asam lambung (misalnya, ulkus peptikum dan refluks asam). Antihistamin-H1 bekerja dengan mengikat pada reseptor histamin H1 dalam sel mast, otot polos, dan endotelium di dalam tubuh serta di inti tuberomammillar di otak; antihistamin-H2 yang terikat pada reseptor histamin H2 di saluran pencernaan bagian atas, utamanya di lambung.

Reseptor histamin menunjukkan aktivitas konstitutif, sehingga antihistamin dapat berfungsi baik sebagai antagonis reseptor netral atau agonis terbalik pada reseptor histamin. Hanya beberapa antihistamin-H1 yang saat ini dipasarkan diketahui berfungsi sebagai agonis terbalik. Histamin menghasilkan peningkatan permeabilitas pembuluh darah, menyebabkan cairan untuk keluar dari kapiler ke jaringan , yang mengarah ke gejala klasik dari reaksi alergi hidung dan mata berair. Histamin juga mempromosikan angiogenesis.

Antihistamin menekan respon wheal yang diinduksi-histamin (pembengkakan) dan vasodilasi dengan menghalangi pengikatan histamin ke reseptornya atau mengurangi aktivitas reseptor histamin pada saraf, otot polos vaskular, sel kelenjar, endotelium, dan sel mast. Gatal, bersin, dan respon inflamasi ditekan oleh antihistamin yang bekerja pada reseptor-H1. Pada tahun 2014 antihistamin seperti desloratadin ditemukan efektif sebagai pembantu untuk pengobatan standar jerawat karena sifat anti-inflamasinya serta kemampuan mereka untuk menekan produksi sebum.

Sekilas tentang imunitas

Imunitas atau kekebalan adalah sistem mekanisme pada organisme yang melindungi tubuh terhadap pengaruh biologis luar dengan mengidentifikasi dan membunuh patogen serta sel tumor. Sistem ini mendeteksi berbagai macam pengaruh biologis luar yang luas, organisme akan melindungi tubuh dari infeksi, bakteri, virus sampai parasit, serta menghancurkan zat-zat asing lain dan memusnahkan mereka dari sel organisme yang sehat dan jaringan agar tetap dapat berfungsi normal. Deteksi sistem ini sulit karena adaptasi patogen dan memiliki cara baru agar dapat menginfeksi organisme.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Gendextim?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Gendextim:

dan Cara Pamakaian

Dewasa dan anak anak > 12 tahun :

1 kaplet, setiap 4 – 6 jam sehari sesudah makan dan sebelum tidur.

Bagaimana Cara Penyimpanan Gendextim?

Simpan pada suhu kamar (25 – 30) °C, kering dan terlindung dari cahaya.

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Gendextim?

DUs, 10 Strip @ 10 Kaplet

Berapa Nomor Izin BPOM Gendextim?

Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Gendextim:

DKL1816707904A1

Apa Nama Perusahaan Produsen Gendextim?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Gendextim:

Mutiara Mukti Farma

Pendaftar

Mulia Farma Suci