Fuladic

by

Fuladic®
Salep dan Krim
Sodium Fusidat 2% atau Fusidic acid 2%

Apa Kandungan dan Komposisi Fuladic?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Fuladic adalah:


Tiap gram FULADIC® salep mengandung Sodium Fusidat 20 mg
Tiap gram FULADIC® krim mengandung Fusidic acid 20 mg

Bagaimana Farmakologi Fuladic?

  • Fusidat adalah suatu antibiotik yang dihasilkan oleh Fusidium coccineum
  • Fusidat bekerja menghambat sintesa protein pada bakteri
  • Zat ini aktif terhadap bakteri gram positif, terutama bakteri Staphylococcus aureus
  • Pada penggunaan lokal juga aktif terhadap Streptococci, Corynebacteria, Neisseria dan Clostridia

Sekilas Tentang Fusidic Acid (Asam Fusidat) Pada Fuladic
Fusidic acid (asam fusidat) adalah antibiotik bakteriostatik yang sering digunakan secara topikal dalam krim dan obat tetes mata, tetapi juga dapat diberikan secara sistemik sebagai tablet atau suntikan.

Farmakologi

Asam fusidat bekerja dengan mengganggu sintesis protein bakteri, khususnya dengan mencegah translokasi faktor pemanjangan G (EF-G) dari ribosom. Asam fusidat hanya efektif pada bakteri gram positif seperti spesies Staphylococcus dan spesies Corynebacterium. Asam fusidat menghambat replikasi bakteri dan tidak membunuh bakteri, dan karena itu disebut "bakteriostatik".

Asam fusidat adalah antibiotik sejati, berasal dari jamur Fusidium coccineum dan dikembangkan oleh Leo Laboratories di Ballerup, Denmark dan dirilis untuk penggunaan klinis pada 1960-an. Itu juga telah diisolasi dari Mucor ramannianus dan Isaria kogana. Obat ini tidak dilisensikan untuk digunakan di AS, tetapi, sebagai natrium fusidat, obat ini disetujui untuk digunakan dengan resep di Inggris, Kanada, Eropa, Australia, dan Selandia Baru.

Penggunaan

Asam fusidat aktif secara in vitro terhadap Staphylococcus aureus, sebagian besar staphylococci koagulase-negatif, spesies Corynebacterium, sebagian besar spesies clostridium. Asam fusidat tidak memiliki aktivitas yang berguna melawan streptokokus, enterokokus, atau sebagian besar bakteri Gram-negatif (kecuali Neisseria, Moraxella, Legionella pneumophila dan Bacteroides fragilis). Asam fusidat aktif secara in vitro dan secara klinis melawan Mycobacterium leprae tetapi hanya memiliki aktivitas marginal terhadap Mycobacterium tuberculosis.

Penggunaan paling penting dari asam fusidat secara klinis adalah aktivitasnya melawan Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus, 'superbug' yang didapat di rumah sakit yang terkadang fatal. Banyak strain MRSA tetap sensitif terhadap asam fusidat, tetapi karena hambatan genetik yang rendah terhadap resistensi (hanya satu titik mutasi yang diperlukan), asam fusidat tidak boleh digunakan sendiri untuk mengobati MRSA dan harus dikombinasikan dengan yang lain. antimikroba seperti rifampisin.

Asam fusidat sering ditemukan pada sediaan topikal untuk kulit dan mata (misalnya Fusibet®), penggunaan yang masih diperdebatkan.

Dosis

Asam fusidat tidak boleh digunakan sendiri untuk mengobati Staph. infeksi aureus. Penggunaan preparat topikal (krim kulit dan salep mata) yang mengandung asam fusidat sangat terkait dengan perkembangan resistensi, dan ada suara yang menentang penggunaan monoterapi asam fusidat yang berkelanjutan di masyarakat. Sediaan topikal yang digunakan di Eropa sering mengandung asam fusidat dan gentamisin dalam kombinasi, yang membantu mencegah perkembangan resistensi.

Tergantung pada alasan mengapa natrium fusidate diresepkan, dosis dewasa dapat menjadi 250 mg dua kali sehari dan atau hingga 750 mg tiga kali sehari. (Kondisi kulit biasanya membutuhkan dosis yang lebih kecil). Ini tersedia dalam bentuk tablet dan suspensi. Ada preparat intravena yang tersedia tetapi mengiritasi vena, menyebabkan flebitis. Kebanyakan orang menyerap obat dengan sangat baik setelah meminumnya secara oral sehingga, jika pasien dapat menelan, tidak perlu banyak memberikannya secara intravena, termasuk endokarditis (infeksi pada bilik jantung).

Hati-hati kehamilan

'Tidak ada bukti yang memadai tentang keamanan pada kehamilan manusia. Penelitian pada hewan dan pengalaman klinis selama bertahun-tahun menunjukkan bahwa asam fusidat tidak memiliki efek teratogenik (cacat lahir)...asam fusidat dapat melewati sawar plasenta.

Efek samping

Tablet dan Suspensi Fucidin kadang-kadang dapat menyebabkan gangguan hati yang dapat menyebabkan penyakit kuning (menguningnya kulit pasien dan bagian putih matanya). Kondisi ini hampir selalu membaik setelah Anda selesai mengonsumsi Fucidin Tablet atau Suspension. Efek samping terkait lainnya termasuk urin berwarna gelap, feses lebih terang dari biasanya. Ini juga harus menjadi normal ketika pengobatan selesai.
Pasien yang memakai obat harus memberitahu dokter mereka jika mereka melihat bahwa urin mereka 'sangat gelap', kotoran mereka 'sangat pucat' atau jika kulit atau bagian putih mata mereka menjadi kuning, lembar data Australia untuk pasien menambahkan.

Lainnya

Karena obat ini tidak berlisensi untuk digunakan di AS, dan oleh karena itu tidak ada definisi standar dari Clinical and Laboratory Standards Institute tentang resistensi asam fusidat.

Di Inggris dan Australia, kerentanan didefinisikan sebagai konsentrasi hambat minimum (Minimum Inhibitory Concentration/MIC) 0,25mg/l atau 0,5mg/l atau kurang. Resistensi didefinisikan sebagai MIC 2mg/l atau lebih. Di laboratorium yang menggunakan metode difusi cakram, kerentanan untuk cakram 2,5µg didefinisikan sebagai zona 22 mm atau lebih, dan resistansi didefinisikan sebagai zona 17 mm atau kurang; nilai antara didefinisikan sebagai resistansi menengah.

Mekanisme resistensi hanya dipelajari secara ekstensif pada Staphylococcus aureus. Mekanisme yang paling penting adalah perkembangan mutasi titik pada fusA, gen kromosom yang mengkode EF-G. Mutasi tersebut mengubah EF-G sehingga asam fusidat tidak mampu lagi mengikatnya. Resistensi mudah diperoleh ketika asam fusidat digunakan sendiri dan umumnya berkembang selama pengobatan, tetapi resistensi tidak terjadi ketika asam fusidat digunakan dalam kombinasi dengan antibiotik lain. Untuk alasan ini, asam fusidat tidak boleh digunakan sendiri untuk mengobati Staph. infeksi aureus.

Beberapa bakteri juga memediasi resistensi melalui gen fusB, yang dibawa pada plasmid; mekanisme dimana fusB menyebabkan resistensi tidak diketahui.

Interaksi obat

Asam fusidat tidak boleh digunakan dengan kuinolon, yang bersifat antagonis. Ketika dikombinasikan dengan rifampisin, aksi asam fusidat bersifat aditif atau sinergis.

Sediaan

Fusidic acid tersedia dalam berbagai sediaan seperti salep, krim, tetes mata atau dalam bentuk tablet.

Fuladic Obat Apa?


Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Fuladic?

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Fuladic adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:


Lesi di kulit primer dan sekunder yang disebabkan oleh Staphylococci, seperti abses, furunkulosis, impetigo, folikulitis dan hidradenitis

Sekilas tentang kulit
Kulit merupakan organ terbesar tubuh yang memiliki luasnya sekitar 2 m2 dengan ketebalan rata-rata 1-2 mm. Kulit terdiri dari lapisan epidermis, dermis dan hipodermis atau subkutis.

Sebagai organ yang sangat penting bagi kelangsungan hidup, kulit memiliki fungsi menutupi dan melindungi organ-organ dibawahnya, mencegah infeksi, mengatur suhu tubuh, mengekskresi zat buangan, mensintesis vitamin D, dan menjadi sensor peraba.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Fuladic?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Fuladic:


Dewasa dan anak:
FULADIC® salep atau krim dioleskan pada daerah yang sakit 3 kali sehari, lama pengobatan sekitar 7 hari dan dapat dipakai dengan atau tanpa pembalut

Apa Saja Kontraindikasi Fuladic?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Fuladic dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

  • Penderita yang hipersensitif terhadap salah satu zat yang terdapat dalam FULADIC® salep atau krim
  • Infeksi yang disebabkan oleh organisme yang tidak peka terhadap Fusidat, khususnya Pseudomonas aeruginosa


Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Fuladic Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Fuladic, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Fuladic?

Jika Anda lupa menggunakan Fuladic, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Fuladic Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Fuladic?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Fuladic yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.


Apa Efek Samping Fuladic?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Fuladic yang mungkin terjadi adalah:


Skin rash, urticaria, iritasi

Apa saja Peringatan dan Perhatian Penggunaan Fuladic?

  • Bila digunakan untuk kulit muka, jangan kena mata
  • Dapat meningkatkan resiko sensitisasi dan berkembangnya resistensi antibiotik
  • Keamanan penggunaan pada wanita hamil dan menyusui belum diketahui oleh karena itu perlu diperhitungkan untung ruginya

Penyimpanan:
Simpan di tempat sejuk ( 15 – 25°C ) dan kering

Kemasan:
FULADIC® Krim Tube @ 5 gram No.Reg.: DKL9608004429A1
FULADIC® Salep Tube @ 5 gram, No. Reg.: DKL9608004330A1

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

Apa Nama Perusahaan Produsen Fuladic?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Fuladic:


PT. GUARDIAN PHARMATAMA
TANGERANG – INDONESIA

Sekilas Tentang Guardian Pharmatama
PT. Guardian Pharmatama adalah suatu perusahaan farmasi yang berdiri pada tahun 1993 sebagai penerus dari industri farmasi Hasto Husodo. Perusahaan ini menjalani restrukturisasi pada tahun 2000 dan sejak saat itu perusahaan ini tumbuh dengan cukup pesat. Pada tahun 2015 PT. Guardian Pharmatama membuka area produksi seluas 7,2 hektar di daerah Citeureup, Bogor, untuk memproduksi berbagai macam produk farmasi seperti produk antibiotik, antijamur, antialergi, analgesik, antipiretik, kardiovakular, vitamin, suplemen dan lain-lain dalam berbagai bentuk sediaan. Perusahaan ini telah mendapatkan sertifikat ISO 9001, CPOB, dan lain-lain guna menjamin mutu setiap produknya tetap dalam keadaan baik.

Produk-produk perusahaan ini didistribusikan oleh PT. Milenium Pharmacon International, PT. Penta Valent, dan PT. Kallista Prima dan saat ini produksnya telah tersebar di seluruh Indonesia. Beberapa produk itu seperti Neurohax, Emibion, Fungasol, Govazol, dan sebagainya. Kantor pusat PT. Guardian Pharmatama ada di Komplek Green Ville Maisonette, Jakarta.