Fexoven OD

by


Deskripsi Fexoven OD

Fexoven OD adalah sediaan obat yang diproduksi oleh PT. Dipa Pharmalab Intersains. Fexoven OD mengandung zat aktif Fexofenadine yang digunakan sebagai obat untuk meredakan gejala alergi, seperti mata berair, hidung berair, mata atau hidung gatal, bersin, dan gatal-gatal. Fexoven OD memiliki mekanisme kerja dengan cara menghalangi zat alami tertentu (histamin) yang menimbulkan reaksi alergi. Fexoven OD hanya digunakan untuk mengatasi gejala alergi bukan untuk mengobati penyebabnya.

Detail Fexoven OD


  • Golongan: Obat Keras
  • Kelas Terapi: Antihistamin dan Anti alergi

  • Apa Kandungan dan Komposisi Fexoven OD?

    Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

    Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Fexoven OD adalah:

    Fexofenadine HCl 120 mg

  • Bagaimana Kemasan dan Sediaan Fexoven OD?


    Tablet Salut Selaput
  • Satuan Penjualan: Strip
  • Kemasan: Box, 10 Strip @10 Tablet

  • Apa Nama Perusahaan Produsen Fexoven OD?

    Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

    Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Fexoven OD:

    PT. Dipa Pharmalab Intersains
Sekilas Tentang Fexofenadine Hydrochloride Pada Fexoven OD
Fexofenadine hydrochloride adalah obat antihistamin yang digunakan dalam pengobatan hayfever dan gejala alergi serupa. Ini dikembangkan sebagai penerus dan alternatif untuk terfenadine (nama merek termasuk Triludan dan Seldane), antihistamin dengan kontraindikasi yang berpotensi serius. Fexofenadine, seperti antihistamin generasi kedua dan ketiga lainnya, tidak mudah masuk ke otak dari darah, sehingga menyebabkan kantuk yang lebih sedikit daripada antagonis reseptor histamin generasi pertama. Ia bekerja dengan menjadi antagonis reseptor H1.

Efek samping

Umum

  • Mual

  • Muntah

  • Kelemahan

  • Mengantuk, mengantuk


Dosis

Untuk alergi musiman, dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa dan anak-anak 12 tahun atau lebih adalah 60 mg dua kali sehari atau 180 mg sekali sehari. Anak-anak usia 6-11 tahun harus diberikan 30 mg dua kali sehari. Untuk urtikaria kronis, orang dewasa dan anak-anak 12 tahun atau lebih tua harus menggunakan 60 mg dua kali sehari, dan anak-anak usia 6-11 tahun harus menggunakan 30 mg dua kali sehari. Ambil Fexofenadine dengan air (bukan jus buah). Fexofenadine dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan.

Interaksi obat

Dalam studi klinis terkontrol tidak ada interaksi dengan obat lain yang secara signifikan mempengaruhi keamanan atau efektivitas fexofenadine.

Overdosis

Laporan overdosis fexofenadine jarang terjadi, dan karena itu, efeknya tidak diketahui dengan baik. Tidak ada kematian yang terjadi dalam pengujian pada tikus, pada 5000 mg/kg, yang merupakan 110 kali dosis maksimum yang direkomendasikan untuk manusia dewasa. Penelitian lebih lanjut menunjukkan tidak ada kematian pada tikus pada konsentrasi yang sama, yang setara dengan empat ratus kali dosis yang direkomendasikan pada manusia dewasa. Penelitian pada manusia berkisar dari dosis tunggal 800 mg, hingga dosis 690 mg dua kali sehari selama sebulan, tanpa efek samping yang signifikan secara klinis, jika dibandingkan dengan plasebo.

Sejarah

Agen antihistamin terfenadine yang lebih tua ditemukan untuk dimetabolisme menjadi asam karboksilat terkait, fexofenadine. Fexofenadine ditemukan untuk mempertahankan semua aktivitas biologis dari induknya sementara memberikan efek samping yang lebih sedikit pada pasien, sehingga terfenadine digantikan di pasar oleh metabolitnya. Fexofenadine dikembangkan oleh Hoechst Marion Roussel (sekarang bagian dari Sanofi-Aventis) dan disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) pada tahun 1996. AMRI memegang paten untuk zat antara dan produksi fexofenadine HCl bersama dengan Roussel. Sejak saat itu, ia telah mencapai status obat blockbuster dengan penjualan global $1,87B USD pada tahun 2004 (dengan $1,49B USD berasal dari Amerika Serikat). AMRI menerima pembayaran royalti dari Aventis yang memungkinkan pertumbuhan AMRI.

Perpaduan

Fexofenadine dapat disintesis seperti yang ditunjukkan dari ester piperidin-4-karboksilat dan 4-bromofenilasetonitril (di mana Ph = fenil).

Untuk menghasilkan potongan piperidin, dua gugus fenil pertama kali diperkenalkan menggunakan reaksi Grignard pada ester, menghasilkan alkohol tersier. Gugus amina kemudian dialkilasi dengan aldehida terlindung, kemudian aldehida diperoleh kembali dengan deproteksi dengan asam. Bagian molekul yang tersisa dihasilkan oleh alkilasi ganda oleh iodometana dari karbanion yang berasal dari nitril. Gugus nitril kemudian dihidrolisis menjadi asam karboksilat. Aril bromida kemudian dilitiasi untuk menghasilkan senyawa organolitium, yang dapat digabungkan dengan potongan aldehida untuk menghasilkan (setelah pemeriksaan) fexofenadine.

Fexoven OD Obat Apa?


Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Fexoven OD?

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Fexoven OD adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Fexoven OD digunakan untuk mengatasi alergi dan urtikaria atau biduran.

Sekilas tentang obat antihistamin
Antihistamin adalah obat-obatan yang digunakan untuk mengobati rinitis alergi dan alergi lainnya. Antihistamin dapat memberikan rasa lega ketika seseorang mengalami hidung tersumbat, bersin, atau gatal karena serbuk sari, tungau debu rumah, atau alergi hewan. Biasanya orang menggunakan antihistamin sebagai obat pasar generik yang murah, dengan sedikit efek samping. Sebagai alternatif untuk menggunakan antihistamin, orang yang menderita alergi malah dapat menghindari zat yang mengiritasi mereka. Namun, ini tidak selalu mungkin karena beberapa zat, seperti serbuk sari, terbawa di udara, sehingga membuat reaksi alergi yang disebabkan oleh mereka umumnya tidak dapat dihindari. Antihistamin biasanya digunakan untuk pengobatan jangka pendek. Alergi kronis meningkatkan risiko masalah kesehatan yang mungkin tidak dapat diobati oleh antihistamin, termasuk asma, sinusitis, dan infeksi saluran pernapasan bawah. Dokter menyarankan agar orang berbicara dengan mereka sebelum penggunaan antihistamin dalam jangka waktu yang lebih lama.

Meskipun orang-orang biasanya menggunakan kata "antihistamin" untuk mendeskripsikan obat-obatan untuk mengobati alergi, para dokter dan ilmuwan menggunakan istilah tersebut untuk mendeskripsikan kelas obat yang menentang aktivitas reseptor histamin di dalam tubuh. Dalam pengertian kata ini, antihistamin digolongkan berdasarkan reseptor histamin yang mereka tindak lanjuti. Dua kelas antihistamin terbesar adalah antihistamin-H1 dan antihistamin-H2. Antihistamin yang menarget reseptor histamin H1 digunakan untuk mengobati reaksi alergi di hidung (misalnya, gatal, pilek, dan bersin) serta untuk insomnia. Mereka kadang-kadang juga digunakan untuk mengobati penyakit gerakan atau vertigo yang disebabkan oleh masalah dengan telinga bagian dalam. Antihistamin yang menarget reseptor histamin H2 digunakan untuk mengobati kondisi asam lambung (misalnya, ulkus peptikum dan refluks asam). Antihistamin-H1 bekerja dengan mengikat pada reseptor histamin H1 dalam sel mast, otot polos, dan endotelium di dalam tubuh serta di inti tuberomammillar di otak; antihistamin-H2 yang terikat pada reseptor histamin H2 di saluran pencernaan bagian atas, utamanya di lambung.

Reseptor histamin menunjukkan aktivitas konstitutif, sehingga antihistamin dapat berfungsi baik sebagai antagonis reseptor netral atau agonis terbalik pada reseptor histamin. Hanya beberapa antihistamin-H1 yang saat ini dipasarkan diketahui berfungsi sebagai agonis terbalik. Histamin menghasilkan peningkatan permeabilitas pembuluh darah, menyebabkan cairan untuk keluar dari kapiler ke jaringan , yang mengarah ke gejala klasik dari reaksi alergi hidung dan mata berair. Histamin juga mempromosikan angiogenesis.

Antihistamin menekan respon wheal yang diinduksi-histamin (pembengkakan) dan vasodilasi dengan menghalangi pengikatan histamin ke reseptornya atau mengurangi aktivitas reseptor histamin pada saraf, otot polos vaskular, sel kelenjar, endotelium, dan sel mast. Gatal, bersin, dan respon inflamasi ditekan oleh antihistamin yang bekerja pada reseptor-H1. Pada tahun 2014 antihistamin seperti desloratadin ditemukan efektif sebagai pembantu untuk pengobatan standar jerawat karena sifat anti-inflamasinya serta kemampuan mereka untuk menekan produksi sebum.
Sekilas tentang alergi
Alergi atau hipersensitivitas tipe I (1 dari 4) adalah kegagalan kekebalan tubuh di mana tubuh seseorang menjadi hipersensitif dalam bereaksi secara imunologi terhadap bahan-bahan yang umumnya imunogenik (antigenik) atau dikatakan orang yang bersangkutan bersifat atopik. Dengan kata lain, tubuh manusia bereaksi berlebihan terhadap lingkungan atau bahan-bahan yang oleh tubuh dianggap asing dan berbahaya, padahal sebenarnya tidak untuk orang-orang yang tidak bersifat atopik. Bahan-bahan yang menyebabkan hipersensitivitas tersebut disebut alergen.

Simtomanya meliputi mata merah, gatal-gatal, rhinorrhea, eksem, urticaria, atau serangan asma. Pada sebagian orang, alergi berat terhadap lingkungan, atau alergi makanan atau alergi obat-obatan atau reaksi terhadap sengatan dari tawon mungkin dapat membahayakan jiwa dengan timbulnya anafilaksis. Tidak semua reaksi dari hipersensivitas adalah alergi.

Reaksi alergi dapat diduga dan berlangsung cepat. Alergi disebabkan oleh produksi antibodi berjenis IgE. Maka pembengkakan terjadi dari bersifat tidak nyaman hingga membahayakan.

Berapa Dosis dan Aturan Pakai Fexoven OD?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Fexoven OD:

Fexoven OD termasuk dalam golongan obat keras sehingga penggunaannya harus dikonsultasikan dengan dokter dahulu.

  • Dewasa: Rinitis alergi musiman: 120 mg / hari (dalam 1 atau 2 dosis terbagi) atau 180 mg diminum sekali sehari
  • Urtikaria idiopatik kronis: 180 mg diminum sekali sehari

Bagaimana Cara Penyimpanan Fexoven OD?


Simpan pada suhu antara 20-25 ° C.


Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Fexoven OD Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Fexoven OD, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Fexoven OD?

Jika Anda lupa menggunakan Fexoven OD, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Fexoven OD Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Fexoven OD?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Fexoven OD yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.


Apa Efek Samping Fexoven OD?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Fexoven OD yang mungkin terjadi adalah:

Efek samping yang mungkin terjadi selama penggunaan Fexoven OD, yaitu:

  • Gangguan detak jantung: jantung berdebar, detak jantung lebih cepat
  • Gangguan pencernaan: Mual, muntah, diare, dispepsia
  • Gangguan sistem kekebalan: Reaksi hipersensitivitas (misalnya Angioedema, sesak dada, kemerahan)
  • Sakit kepala, kantuk, pusing
  • Insomnia, gugup, gangguan tidur atau mimpi buruk

Apa Saja Kontraindikasi Fexoven OD?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Fexoven OD dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:


Hindari pemberian pada pasien yang hipersensitif (reaksi berlebihan atau sangat sensitif) terhadap kandungan dalam obat tersebut.

Apa Saja Interaksi Obat Fexoven OD?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Fexoven OD antara lain:


Berikut adalah beberapa Interaksi obat yang umumnya terjadi saat penggunaan Fexoven OD:

  • Peningkatan konsentrasi plasma dengan Erythromycin dan Ketoconazole
  • Mengurangi ketersediaan hayati dan penyerapan dengan antasida yang mengandung Al dan Mg

Overdosis

  • Pemberian Fexoven OD yang melebihi dosis yang dianjurkan akan menimbulkan gejala, seperti pusing, mengantuk, kelelahan dan mulut kering
  • Jika terjadi overdosis, segera lakukan pengobatan simtomatik dan suportif (Dibantu oleh tenaga medis profesional)
Sekilas Tentang Dipa Pharmalab Intersains
Sejarah PT. Dipa Pharmalab Intersains berawal dari pendirian PT. Pradja Pharmaceutical Industry yang merupakan suatu perusahaan farmasi yang didirikan oleh Tjipto Pusposuharto pada 1960. Pada awalnya usaha yang didirikan ini hanyalah usaha farmasi rumahan dengan 20 orang karyawan dengan area luas pabrik 350 meter persegi.

Pada 1975, PT. Pradja Pharmaceutical Industry memasarkan produk analisis mikrobiologi dari Oxoid (Thermo Fisher Scientific). Kemudian memasarkan produk analisis biologikal lainnya dari Cutter Lab (Grifols) pada 1976. Karena perkembangan usaha yang pesat, maka pada 1991, Tjipto Pusposuharto mendirikan PT. Dipa Pharmalab Intersains yang pada 2005 membangun pabrik baru di daerah Majalengka, Jawa Barat. Perusahaan ini telah memiliki sertifikat ISO 9001:2000, CPOB, dan lain-lain sehingga produk yang diproduksi memenuhi standar kualitas yang baik. Perusahaan ini telah berpartner dengan beberapa perusahaan farmasi luar negeri seperti Actavis, Genepharm, Korea United Pharma, Medac, Vitrolife, Colenta, Bracco, dan lain-lain.

Produk-produk yang diproduksi oleh PT. Dipa Pharmalab Intersains dikategorikan dalam berbagai jenis antara lain produk farmasi, consumer health, peralatan medis, dan peralatan analisis laboratorium. PT. Dipa Pharmalab Intersains berkantor pusat di Jl. Raya Kebayoran Lama No. 28, Jakarta.