Daftar Isi
Apa Kandungan dan Komposisi Episindan?
Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.
Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Episindan adalah:Epirubicin.
Episindan Obat Apa?
Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Episindan?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Episindan adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
Karsinoma transisional kandung kemih, kanker payudar4 insipiens, kanker payudar4 tahap lanjut (dg metastasis), kanker gastroesofagus; kanker kepala & leher; karsinoma hepatoselular primitif, leukemia akut, karsinoma paru jenis sel besar, karsinoma paru jenis sel kecil, limfoma non-Hodgkin, penyakit Hodgkin, mieloma multipel, kanker ovarium, kanker pankreas, sarkomajaringan lunak & tulang.
Kanker adalah penyakit yang disebabkan oleh ketidakteraturan perjalanan hormon yang mengakibatkan tumbuhnya daging pada jaringan tubuh yang normal atau sering dikenal sebagai tumor ganas. Selain itu gejala ini juga dikenal sebagai neoplasma ganas dan seringkali ditandai dengan kelainan siklus sel khas yang menimbulkan kemampuan sel untuk:
Tumor atau barah (bahasa Inggris: tumor, tumour) adalah sebutan untuk neoplasma atau lesi padat yang terbentuk akibat pertumbuhan sel tubuh yang tidak semestinya, yang mirip dengan simtoma bengkak. Tumor berasal dari kata tumere dalam bahasa latin yang berarti "bengkak". Pertumbuhannya dapat digolongkan sebagai ganas (malignan) atau jinak (benign). Tumor ganas disebut kanker. Kanker memiliki potensi untuk menyerang dan merusak jaringan yang berdekatan dan menciptakan metastasis. Tumor jinak tidak menyerang tissue berdekatan dan tidak menyebarkan benih (metastasis), tetapi dapat tumbuh secara lokal menjadi besar. Mereka biasanya tidak muncul kembali setelah penyingkiran melalui operasi. |
| Kemoterapi sitotoksik adalah kemoterapi menggunakan agen sitotoksik untuk membunuh atau merusak sel-sel kanker yang bereproduksi. Terapi ini secara spesifik menargetkan sel kanker yang membelah dengan cepat. Kemoterapi dapat dianggap sebagai cara untuk merusak atau menekan sel, yang kemudian dapat menyebabkan kematian sel jika apoptosis dimulai. Efek samping dari kemoterapi seperti dapat merusak sel-sel normal yang membelah dengan cepat dan karenanya sensitif terhadap obat-obatan anti-mitosis: sel-sel di sumsum tulang, saluran pencernaan dan folikel rambut. Hal ini menghasilkan efek samping kemoterapi yang paling umum seperti: myelosuppression (penurunan produksi sel darah, karenanya juga imunosupresi), mukositis (peradangan pada lapisan saluran pencernaan), dan alopesia (kerontokan rambut). Karena efeknya pada sel-sel kekebalan tubuh (terutama limfosit), obat-obat kemoterapi sering digunakan dalam sejumlah penyakit yang diakibatkan oleh aktivitas berlebih yang berbahaya dari sistem kekebalan terhadap diri sendiri (disebut autoimunitas). Ini termasuk rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, multiple sclerosis, vasculitis dan lain-lain. |
Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Episindan?
Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Episindan:
IV Dws 60-90 mg/m2 selama 3-5 mnt, dosis hrs diulang dengan selang waktu 21 hari. Kanker paru jenis sel kecil (yg sblmnya diterapi) 120 mg/m2 pada hari ke 1, tiap 3 minggu. Kanker paru jenis non sel kecil 135 mg/m2 pada hari ke 1 atau 45 mg/m2 pada hari ke 1, 2, 3, tiap 3 minggu. Hrs diberikan dalam bentuk bolus selama 3-5 mnt atau secara infus selama hingga 30 mnt. Gangguan fungsi sumsum tulang 60-75 mg/m2 untuk jadwal pemberian dosis konvensional atau 105-120 mg/m2 untuk jadwal pemberian dosis tinggi. Dosis/siklus total dapat dibagi pemberiannya untuk 2-3 hari berturut-turut. Tumor kandung kemih superfisial Tiap 8 minggu dilakukan instilasi 50 mg (dlm 20-50 mL lar saline). Sistitis kimiawi Kurangi dosis mjd 30 mg. Untuk karsinoma in situ, dosis dapat ditingkatkan hingga 80 mg. Profilaksis atau rekurensi sesudah re5eksi transuretral dr tumor superfisial Dosis 50 mg tiap 4 minggu, dilanjutkan dengan instilasi tiap 11 bulan pada dosis yang sama.
Kontraindikasi
Hipersensitivitas. Penekanan fungsi sumsum tulang secara persisten, gangguan hati berat, insufisiensi miokard berat, infark miokard yang blm lama tjd, aritmia berat; terapi sebelumnya dengan dosis kumulatif maks epirubicin &ul;/atau antrasiklin lain & antrasendion; pada pemberian intravesikal: masalah kateterisasi, hematuria; tumor invasif yang menembus dinding kandung kemih; infeksi saluran kemih, inflamasi kandugn kemih, hitung neutrofil dasar <1500 sel/m2. Hamil & laktasi.
Perhatian
Stomatitis, neutropenia, trombositopenia, infeksi umum, leukopenia, leukemia sekunder, nilai bilirubin & aspartat aminotransferase yang tinggi, gagal hati berat. Hamil & laktasi.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah Aman Menggunakan Episindan Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?
Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Episindan, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.
Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Episindan?
Jika Anda lupa menggunakan Episindan, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.
Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Episindan Sewaktu-waktu?
Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Bagaimana Cara Penyimpanan Episindan?
Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.
Bagaimana Penanganan Episindan yang Sudah Kedaluwarsa?
Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.
Apa Efek Samping Episindan?
Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Episindan yang mungkin terjadi adalah:
Gangguan hematologi & sistem limfatik; tumor jinak & maligna; anoreksia, hiperurisemia; gangguan umum & sistemik; gejala-gejala pada GI; gangguan fungsi jantung; konjungtivitis/keratitis; gangguan pada kulit &jaringan subkutan, modifikasi transaminase serum, infeksi, rasa panas & kemerahan pada wajah, amenore, penurunan drastis fraksi ejeksi ventrikel kiri, perubahan kadar transaminase.
Apa Saja Interaksi Obat Episindan?
Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Episindan antara lain:
Dg obat sitotoksik lain menyebabkan fenomena toksik aditif terutama mencakup sumsum tulang & saluran cerna. Kombinasi kemoterapi dengan obat kardiotoksik potensial lain & komponen aktif kardio, membutuhkan pemantauan fungsi jantung. Perubahan pada fungsi hati yang diinduksi oleh terapi bersama dapat mempengaruhi metabolisme, farmakokinetik, efikasi terapeutik, &ul;/atau toksisitas epirubicin. Simetidin meningkatkan 50% ASC dr epirubicin. Paclitaxel dapat menyebabkan peningkatan kadar obat dalam plasma.
Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Episindan Pada Wanita Hamil?
Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.
FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Episindan untuk digunakan oleh wanita hamil:D: Ada bukti positif mengenai risiko pada janin manusia, tetapi manfaat dari penggunaan obat ini pada wanita hamil dapat diterima meskipun berisiko pada janin (misalnya jika obat diperlukan untuk mengatasi situasi yang mengancam jiwa atau untuk penyakit serius dimana obat yang lebih aman tidak dapat digunakan atau tidak efektif).
Izin & Bentuk Sediaan Kemasan/Harga
- POM DKI1131701144A1: Episindan powd for injeksi 10 mg
1’s (Rp195,000/vial) - POM DKI1131701144B1: Episindan powd for injeksi 50 mg
1’s (Rp975,000/vial)
Produsen
Actavis
| Actavis adalah perusahaan farmasi global yang dirikan pada 1983 oleh Allen Chao, Ph.D dan David Hsia, Ph.D yang awalnya melakukan pengembangan obat dengan skala kecil. Modal awal perusahaan didapat dari keluarga dan rekan pendiri dan lokasi awalnya hanya berupa area kecil yang disewa di Libertyville, Illinois, Amerika Serikat. Seiring dengan perkembangan perusahaan, Actavis memindahkan area produksinya ke tempat yang lebih luas sekira 190 meter persegi di Corona, California dan memulai produksi produk obat generik di lokasi ini. Di awal tahun 1993, perusahaan ini melakukan IPO dan mencatatkan sahamnya di NASDAQ kemudian mencatatkannya juga ke bursa saham NYSE. Di periode tahun 2000 hingga 2009 perusahaan ini mengakuisisi beberapa perusahaan farmasi seperti Schein Pharmaceutical, Andrx Corporation, Arrow Group, dan lain-lain. Pada 2011 perusahaan memindahkan kantor pusatnya dari Corona ke Parsippany, New Jersey. Pada November 2012, Watson Pharmaceutical mengakuisisi Actavis Group. Untuk operasional global, nama Actavis tetap dipertahankan. Dan ditahun 2013, Actavis mengakuisisi perusahaan farmasi Irlandia, Warner Chilcott PLC dan dengan ini perusahaan merubah namanya menjadi Actavis PLC dan membuka kantor pusat baru di Irlandia dengan tetap mempertahankan kantor pusat yang ada di New Jersey. Setahun kemudian Actavis mengakuisisi Allergan Inc, perusahaan yang memproduksi Botox hingga kemudian Actavis PLC berubah namanya menjadi Allergan PLC namun perusahaan tetap menggunakan nama Actavis untuk operasional global. Pada Juli 2015 Teva Pharmaceutical mengakuisisi divisi generik Allergan PLC. Actavis memiliki lokasi produksi di 40 negara, termasuk Indonesia. Di Indonesia perusahaan ini berdiri dengan nama PT. Actavis Indonesia. Jangkauan pemasaran produk Actavis mencapai hingga 100 negara. |