Doxycycline Hyclate

Apa Kandungan dan Komposisi Doxycycline Hyclate?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Doxycycline Hyclate adalah:

Doxycycline hiklat setara doxycycline 100 mg / kapsul

Doxycycline Hyclate Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Doxycycline Hyclate?

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Doxycycline Hyclate adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Sebagai anti bakteri, kegunaan doxycycline adalah untuk mengobati penyakit-penyakit berikut :

• Rocky Mountain spotted fever, demam tiphoid dan golongan thyphosa, demam Q, demam rickettsialpox and tick yang disebabkan oleh Rickettsiae
• Infeksi saluran nafas yang disebabkan Mycoplasma pneumoniae
• Lymphogranuloma venereum, trachoma, inklusi konjungtivitis, dan uretra tanpa komplikasi, dan infeksi endoserviks atau dubur pada orang dewasa disebabkan oleh Chlamydia trachomatis
• Psittacosis (Ornithosis) yang disebabkan oleh Chlamydia psittaci
• Uretritis non-gonokokal yang disebabkan oleh Ureaplasma urealyticum
• Wabah karena Yersinia pestis
• Tularemia karena Francisella tularensis
• Kolera disebabkan oleh Vibrio cholerae
• Doxycycline dapat digunakan untuk mengobati sifilis yang disebabkan oleh Treponema pallidum dan yang disebabkan oleh Treponema pertenue
• Listeriosis yang disebabkan oleh Listeria monocytogenes
• Infeksi Vincent yang disebabkan oleh Fusobacterium fusiforme
• Actinomycosis yang disebabkan oleh Actinomyces israelii
• Infeksi oleh spesies Clostridium
• Doxycycline juga dapat digunakan sebagai terapi tambahan untuk mengobati jerawat parah
• Antibiotik ini adalah obat lini pertama untuk brucellosis, dikombinasikan dengan streptomycin dan antibiotik lini kedua dikombinasikan dengan rifampisin
• Sebagai antiprotozoal, kegunaan doxycycline adalah untuk mengobati penyakit-penyakit berikut :
• Digunakan sebagai profilaksis malaria, dikombinasikan dengan obat anti malaria seperti kina dan lain-lain
• Sebagai antihelminthic, kegunaan doxycycline adalah untuk mengobati penyakit-penyakit berikut :
• Untuk membunuh bakteri Wolbachia dalam saluran reproduksi nematoda filarial parasit, membuat nematoda steril, sehingga mengurangi penularan penyakit seperti onchocerciasis dan kaki gajah

Cara Kerja Obat

Doxycycline adalah antibiotik yang digunakan dalam pengobatan beberapa jenis infeksi yang disebabkan oleh bakteri dan protozoa seperti pneumonia bakteri, jerawat, infeksi klamidia, kolera dan sifilis. Doxycycline adalah antibiotik spektrum luas yang termasuk golongan antibiotik tetracycline. Obat ini bekerja dengan cara menghambat sintesis protein dengan mekanisme mengikat sub unit 30s ribosom bakteri sehingga introduksi asam amino pada rantai peptida yang baru terbentuk tidak terjadi.

Apa Saja Kontraindikasi Doxycycline Hyclate?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Doxycycline Hyclate dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

• Jangan digunakan untuk pasien yang memiliki riwayat hipersensitif pada doxycycline atau antibiotik golongan tetracycline lainnya
• Tidak boleh digunakan dalam pengobatan pediatrik rinosinusitis bakterial akut
• Antibiotik golongan tetracycline tidak boleh digunakan untuk anak usia 8 tahun atau kurang dan wanita hamil

Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Doxycycline Hyclate Pada Wanita Hamil?

Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.

FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Doxycycline Hyclate untuk digunakan oleh wanita hamil:

FDA (badan pengawas obat dan makanan Amerika Serikat) mengkategorikan doxycycline kedalam kategori D dengan penjelasan sebagai berikut :

Terbukti beresiko terhadap janin manusia berdasarkan bukti-bukti empiris yang didapatkan dari investigasi, pengalaman marketing maupun  studi terhadap manusia . namun jika benefit yang diperoleh dipandang lebih tinggi dari resiko yang mungkin terjadi, obat ini bisa diberikan.

Hasil penelitian pada hewan menunjukkan bahwa obat ini mampu menembus plasenta, ditemukan di jaringan janin, dan dapat memiliki efek toksik pada janin yang sedang berkembang terutama mengganggu perkembangan kerangka.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Doxycycline Hyclate Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Doxycycline Hyclate, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Doxycycline Hyclate?

Jika Anda lupa menggunakan Doxycycline Hyclate, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Doxycycline Hyclate Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Doxycycline Hyclate?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Doxycycline Hyclate yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.

Apa Efek Samping Doxycycline Hyclate?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Doxycycline Hyclate yang mungkin terjadi adalah:

• Efek samping yang umum adalah diare, mual, muntah, disfagia, iritasi esofagus dan ruam merah pada kulit
• Efek samping lain namun kejadiannya jarang adalah hepatotoksisitas, pankreatitis, gangguan darah, reaksi hipersensitivitas (ruam, dermatitis eksfoliatif, sindrom Steven-Johnsons, urtikaria, angioedema, anafilaksis, perikarditis)
• Sakit kepala dan gangguan penglihatan juga bisa terjadi. Hal ini adalah pertanda adanya benign intracranial hypertension. Hentikan pemakaian obat jika hal ini terjadi
• Efek samping jika diberikan pada bayi seperti Bulging fontanelles telah dilaporkan. Penggunaan pada bayi sangat tidak dianjurkan
• Antibiotik ini menghambat perkembangan gigi dan tulang termasuk untuk janin sehingga penggunaan oleh wanita hamil sebaiknya dihindari
• Seperti tetracycline, antibiotik ini bisa menyebabkan gigi kuning, abu-abu, coklat hingga hitam, terutama untuk bayi dan anak – anak dibawah 8 tahun
• Menyebabkan efek fotosensitifitas pada kulit (paparan cahaya matahari secara intens sebaiknya dihindari selama pemakaian antibiotik ini)
• Obat golongan tetracycline dapat meningkatkan kelemahan otot pada pasien miastenia gravis dan eksaserbasi lupus eritematosus sistemik

Apa saja Peringatan dan Perhatian Penggunaan Doxycycline Hyclate?

• Obat ditelan utuh bersama dengan makanan dan air yang cukup
• Pemakaian harus dihentikan jika muncul ruam kulit atau tanda lain yang menunjukkan reaksi alergi
• Antibiotik ini diketahui ikut keluar bersama air susu ibu (ASI). Karena efek buruk obat ini pada gigi dan tulang anak-anak, sebaiknya penggunaan obat ini selama menyusui dihindari
• Penggunaaan doxycycline oleh anak yang sedang berada pada masa pertumbuhan tulang dan gigi, dan ibu hamil terutama trimester akhir, sangat tidak dianjurkan karena membahayakan pembentukan tulang
• Pasien yang terkena sinar matahari langsung atau sinar ultraviolet lebih mudah menderita kulit terbakar jika menggunakan obat ini.
  doxycycline dapat menurunkan efektivitas pil KB

Apa Saja Interaksi Obat Doxycycline Hyclate?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Doxycycline Hyclate antara lain:

• Jika diberikan bersamaan dengan susu, antasida, suplemen kalsium, produk besi, dan obat pencahar yang mengandung magnesium efektivitas doxycycline menurun
• Jika diberikan bersamaan dengan metotreksat risiko toksisitas metotreksat meningkat
• Karbamazepin, primidon, barbiturat dan fenitoin mempercepat metabolisme doxycycline sehingga mengurangi efek farmakologisnya
• Siklosporin meningkatkan konsentrasi doxycycline dalam plasma

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Doxycycline Hyclate?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Doxycycline Hyclate:

Dosis lazim dewasa dan anak di atas 8 Tahun (BB lebih dari 45 kg) :

Pada hari pertama : 200 mg 1 x sehari sebagai dosis tunggal atau 100 mg setiap 12 jam. Dosis pemeliharaan : 100 mg / hari sebagai dosis tunggal atau 50 mg setiap 12 jam.

Untuk mengobati infeksi yang lebih berat, terutama infeksi saluran kemih kronis, dosis bisa ditingkatkan sampai 200 mg / hari selama perioda terapi.
Anak di atas 8 tahun (berat badan ≤ 45 kg)

Pada hari pertama : 4.4 mg / kg BB. Obat bisa diberikan sebagai dosis tunggal atau dosis terbagi dua pada hari pertama,. Dosis pemeliharaan : 2.2 mg / kg BB sebagai dosis tunggal atau dosis terbagi dua. Untuk mengobati infeksi yang lebih berat, dosis bisa ditingkatkan sampai 4.4 kg / BB.

Dosis untuk mengobati akne vulgaris :

50-100 mg / hari selama 12 minggu.
Infeksi gonokokus tanpa komplikasi pada serviks, rektum atau uretra :
doxycycline oral 100 mg 2 x sehari selama 7 hari.

Disarankan dikombinasikan dengan antibiotik cephalosporin, misalnya  cefixime oral 400 mg dalam dosis tunggal atau ceftriaxone 125 mg intramuskular dalam dosis tunggal atau antibiotik quinolon misalnya ciprofloxacin oral 500 mg dalam dosis tunggal atau ofloxacin oral 400 mg dalam dosis tunggal.

Infeksi gonokokus tanpa komplikasi pada faring :

Doxycycline oral 100 mg 2 x sehari selama 7 hari.
Disarankan dikombinasikan dengan antibiotik cephalosporin, misalnya  cefixime oral 400 mg dalam dosis tunggal atau ceftrixone 125 mg intramuskular dalam dosis tunggal atau antibiotik quinolon misalnya ciprofloxacin oral 500 mg dalam dosis tunggal atau ofloxacin oral 400 mg dalam dosis tunggal.

Tipus atau demam berulang yang disebarkan oleh kutu :

Oral 1 x sehari 100 atau 200 mg tergantung pada keparahan.
Terapi alternatif untuk mengurangi resiko tidak teratasinya demam berulang yang disebarkan oleh kutu :
Oral 100 mg setiap 12 jam selama 7 hari.

Early Lyme disease (Tahap 1 dan 2) :

Oral 2 x sehari 100 mg selama 14-60 hari, tergantung dari gejala klinis dan respons.

Infeksi rektal, endoservikal dan uretra tanpa komplikasi, pada dewasa yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis :

Oral 2 x sehari 100 mg selama 7 hari.

Epididymo-orchitis akut yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis atau Neisseria gonorrhoeae :

Oral 2 x sehari 100 mg + ceftrixone 250 mg intravena atau cephalosporin lain yang sesuai, dalam dosis tunggal. Pengobatan selama 10 hari.

Non gonococcal urethritis (NGU) yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis atau Ureaplasma urealyticum :

Oral 2 x sehari 100 mg selama 7 hari.

Sifilis primer dan sekunder (Pasien alergi penicillin yang tidak hamil) :

Oral 2 x sehari 100 mg selama 2 minggu.

Sifilis laten dan tersier (Pasien alergi penicillin yang tidak hamil) :

Oral 2 x sehari 100 mg selama 2 minggu, jika lama infeksi kurang dari satu tahun. Jika lebih, harus diberikan selama 4 minggu.

Acute pelvic inflammatory disease (PID) :

Pasien rawat inap : 100 mg setiap 12 jam ditambah cefoxitine 2 g intravena setiap 6 jam atau cefotetan 2 g intravena setiap 12 jam selama minimal 4 hari dan sekurang- kurangnya 24-48 jam setelah kondisi membaik. Kemudian lanjutkan dengan doxycycline oral 2 x sehari 100 mg sehingga total terapi selama 14 hari.
Pasien rawat jalan : oral 2 x sehari 100 mg selama 14 hari sebagai terapi tambahan pada ceftriaxone 250 mg intramuskular 1 x sehari atau cefoxitine 2 g intramuskular, ditambah probenesid oral 1 g dosis tunggal diminum bersamaan, atau injeksi cephalosporin generasi ketiga lainnya (misal, seftizoxim atau cefotaxime).

Terapi malaria falciparum yang resisten pada klorokuin :

200 mg / hari selama sekurang-kurangnya 7 hari. Dikombinasikan dengan kuinin.

Untuk profilaksis malaria :

Dewasa : 100 mg / hari.
Anak di atas 8 tahun : 2 mg / kg BB diberikan 1 x sehari.

Lymphogranulomavenereum yangdisebabkan oleh Chlamydia trachomatis :
Oral 2 x sehari 100 mg selama minimum 21 hari.

Terapi dan profilaksis selektif kolera :

Dewasa, 300 mg dosis tunggal.

Pencegahan scrub typhus :

Oral, 200 mg sebagai dosis tunggal.

Pencegahan traveler’s diarrhea :

Pada hari pertama : 200 mg 1 x sehari sebagai dosis tunggal atau 100 mg setiap 12 jam, diikuti dengan 100 mg / hari selama tinggal diarea tersebut.

Pencegahan leptospirosis :

Oral, 200 mg setiap minggu selama tinggal diarea yang beresiko dan 200 mg pada akhir perjalanan.

Terapi Leptospirosis :

Oral 2 x sehari 100 mg selama 7 hari.

Inhalational anthrax (pasca terpapar) :

Dewasa : oral 2 x sehari 100 mg selama 60 hari.
Anak BB < 45 kg : 2.2 mg / kg BB, oral 2 x kali sehari selama 60 hari. Berat badan ≥ 45 kg sama dengan dosis dewasa.

Izin BPOM, Kemasan, dan Sediaan Doxycycline Hyclate

Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Doxycycline Hyclate:

• GKL1321019401A1, Dus @ 10 strip @ 10 kapsul 100 mg
• GKL8920908501A1, Dus @ 10 strip @ 10 kapsul 100 mg
• GKL1712427301A1, Dus @ 10 strip @ 10 kapsul 100 mg

Apa Nama Perusahaan Produsen Doxycycline Hyclate?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Doxycycline Hyclate:

Indofarma, Pyridam Farma, Kimia Farma