Deculin

by

DECULIN

Tablet

Apa Kandungan dan Komposisi Deculin?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Deculin adalah:

DECULIN 15
Tiap tablet mengandung:
Pioglitazone HCl 16,53 mg
setara dengan pioglitazone 15 mg

DECULIN 30
Tiap tablet mengandung:
Pioglitazone HCl 33,06 mg
setara dengan pioglitazone 30 mg

Sekilas Tentang Pioglitazone Pada Deculin
Pioglitazone adalah obat resep dari kelas thiazolidinedione dengan aksi hipoglikemik (antihiperglikemik, antidiabetes). Pioglitazone dipasarkan sebagai merek dagang Actos di AS dan Glustin di Eropa oleh perusahaan farmasi Takeda.

Farmakologi

Pioglitazone secara selektif merangsang reseptor nuklir peroksisone proliferator-activated receptor gamma (PPARγ). Ini memodulasi transkripsi gen sensitif insulin yang terlibat dalam kontrol glukosa dan metabolisme lipid di lipid, jaringan otot dan di hati. Akibatnya, pioglitazone mengurangi resistensi insulin di hati dan jaringan perifer; meningkatkan biaya glukosa yang bergantung pada insulin; mengurangi penarikan glukosa dari hati; mengurangi jumlah glukosa, insulin dan hemoglobin terglikasi dalam aliran darah. Meskipun tidak signifikan secara klinis, pioglitazone menurunkan kadar trigliserida dan meningkatkan high-density lipoprotein (HDL) tanpa mengubah low-density lipoprotein (LDL) dan kolesterol total pada pasien dengan gangguan metabolisme lipid, meskipun statin adalah obat pilihan. untuk ini.

Baru-baru ini, pioglitazone dan TZD aktif lainnya telah terbukti berikatan dengan protein membran mitokondria luar mitoNEET dengan afinitas yang sebanding dengan pioglitazone untuk PPARγ.

Indikasi dan penggunaan

Pioglitazone digunakan untuk pengobatan diabetes mellitus tipe 2 (non-insulin-dependent diabetes mellitus, NIDDM) dalam monoterapi tetapi biasanya dalam kombinasi dengan sulfonilurea, metformin, atau insulin. Pioglitazone juga telah digunakan untuk mengobati steatohepatitis non-alkohol (hati berlemak), tetapi penggunaan ini saat ini dianggap eksperimental.

Kontraindikasi

Pioglitazone tidak dapat digunakan pada pasien dengan hipersensitivitas yang diketahui terhadap pioglitazone, thiazolidinediones lain atau komponen bentuk farmasinya. Ini tidak efektif dan mungkin berbahaya pada diabetes mellitus tipe 1 dan ketoasidosis diabetikum. Keamanannya pada kehamilan, menyusui (menyusui) dan orang di bawah 18 tahun tidak ditetapkan.

Mengingat pengalaman sebelumnya dengan troglitazone obat terkait, penyakit hati akut dianggap sebagai kontraindikasi untuk pioglitazone.

Efek samping

Siaran pers oleh GlaxoSmithKline pada bulan Februari 2007 mencatat bahwa ada insiden yang lebih besar dari patah tulang lengan atas, tangan dan kaki pada penderita diabetes wanita yang diberikan rosiglitazone dibandingkan dengan yang diberikan metformin atau glyburide. Informasi tersebut berdasarkan data dari percobaan ADOPT. Menyusul rilis pernyataan ini, Takeda juga mengakui bahwa pioglitazone memiliki implikasi serupa untuk pasien wanita.

Risiko hipoglikemia rendah tanpa adanya obat lain yang menurunkan glukosa darah.

Seperti thiazolidinediones lainnya, pioglitazone dapat menyebabkan retensi cairan dan edema perifer. Akibatnya, dapat memicu gagal jantung kongestif (yang memburuk dengan kelebihan cairan pada mereka yang berisiko). Ini dapat menyebabkan anemia. Kenaikan berat badan ringan sering terjadi karena peningkatan jaringan adiposa subkutan. Dalam penelitian, pasien yang menggunakan pioglitazone memiliki proporsi infeksi saluran pernapasan atas, sinusitis, sakit kepala, mialgia, dan masalah gigi yang sedikit meningkat. Pada tanggal 30 Juli 2007, Komite Penasehat Food and Drug Administration menyimpulkan bahwa penggunaan rosiglitazone untuk pengobatan diabetes tipe 2 dikaitkan dengan risiko yang lebih besar dari "peristiwa iskemik miokard". Komite Penasihat FDA saat ini sedang meninjau data rosiglitazone setelah penolakan awal terhadap data yang dikirimkan. Pioglitazone tidak ditinjau. Sebuah meta-analisis yang dirilis kemudian menunjukkan bahwa pioglitazone mengurangi jumlah kejadian jantung iskemik daripada meningkatkan risiko.

Interaksi obat

Sulfonamid, metformin, dan insulin secara timbal balik menunjukkan hipoglikemia. Terapi dengan pioglitazone meningkatkan risiko kehamilan pada mereka yang menggunakan kontrasepsi oral.

Sediaan

Pioglitazone sebagai Actos disediakan dalam tablet oral yang mengandung 15, 30 atau 45 mg pioglitazone base, namun perlu dicatat bahwa 15 mg adalah dosis subterapeutik, dengan 30 mg dosis awal. Ini juga tersedia dalam kombinasi dengan metformin sebagai ActoplusMet (tablet yang mengandung 15 mg pioglitazone dan 500 atau 850 mg metformin) atau dalam kombinasi dengan Amaryl sebagai Duetact (tablet yang mengandung 30 mg pioglitazone dan 2 atau 4 mg Amaryl).

Deculin Obat Apa?


Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Deculin?

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Deculin adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

DECULIN diindikasikan sebagai terapi kombinasi dengan sulfonylurea atau metformin pada pasien diabetes melitus tipe 2 yang tidak terkontrol dengan monoterapi sulfonylurea dan metformin.

Apa Saja Kontraindikasi Deculin?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Deculin dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Pioglitazone dikontraindikasikan pada :

  • Pasien yang diketahui hipersensitif terhadap pioglitazone atau salah satu bahan yang terdapat dalam formula
  • Gagal jantung atau pada pasien yang mempunyai riwayat gagal jantung (NYHA I sampai IV)
  • Gangguan hati
  • Sedang menderita kanker kandung kemih atau memiliki riwayat kanker kandung kemih
  • Pioglitazone dikontraindikasikan untuk dikombinasi dengan insulin

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Deculin?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Deculin:

Pemberian
Cara pemberian per oral sehari satu tablet dengan atau tanpa makanan.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Deculin?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Deculin:


Untuk dewasa : Kombinasi dengan metformin atau sulfonylurea dapat dimulai dengan dosis pioglitazone 15-30 mg sekali sehari.

Apa saja Peringatan dan Perhatian Penggunaan Deculin?

  • Jika terjadi disfungsi menstruasi, pertimbangkan risiko dan keuntungan dari dilanjutkannya pemberian pioglitazone
  • pioglitazone tidak dianjurkan untuk diabetes melitus tipe 1 atau ketoasidosis
  • pasien dianjurkan untuk mengontrol dengan ketat asupan kalori ke dalam tubuh
  • Kehamilan dan laktasi
  • Anak-anak kurang dari 18 tahun
  • Gangguan hati


Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Deculin Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Deculin, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Deculin?

Jika Anda lupa menggunakan Deculin, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Deculin Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Deculin?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Deculin yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.


Apa Efek Samping Deculin?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Deculin yang mungkin terjadi adalah:

  • Efek Samping kombinasi pioglitazone dengan metformin: anemia, meningkatnya berat badan, sakit kepala, Gangguan penglihatan, artalgia, hematuria
  • Efek Samping kombinasi pioglitazone dengan sulfonylurea: meningkatnya berat badan, hipoglikemia, meningkatnya lactate dehydrogenase, meningkatnya nafsu makan, pusing, sakit kepala, vertigo, Gangguan penglihatan, berkeringat, proteinuria, letih

Izin BPOM, Kemasan, dan Sediaan Deculin

Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Deculin:

DECULIN 15 : Kotak, 5 strip @ 6 tablet

DECULIN 30 : Kotak, 5 strip @ 6 tablet

Sekilas Tentang Dexa Medica

Dexa Medica adalah suatu perusahaan farmasi Indonesia yang didirikan pada 1969 oleh Drs. Rudy Soetikno Apt. seroang apoteker muda yang pernah bertugas sebagai tentara. Dikarenakan pernah terjadi kelangkaan pasokan obat, maka ia bersama rekannya mulai mendirikan sebuah perusahaan farmasi kecil dengan produk obat tablet.

Karena semakin meningkatnya permintaan, maka Dexa Medica meningkatkan kuantitas produksinya sehingga pada 1975 produknya telah tersedia di seluruh pulau Sumatera, dan pada 1978, produk perusahaan ini telah tersebar di seluruh Indonesia. Sebagai perusahaan nasional, maka pada 1984 perusahaan ini mendirikan kantor pemasaran di Jakarta. Perusahaan ini pun semakin berkembang dan dibuktikan dengan produk-produknya yang berhasil menembus pasar negara-negara Asia dan Afrika sekaligus menjadikan Dexa Medica menjadi salah satu perusahaan farmasi terbesar di Indonesia. Saat ini posisi CEO perusahaan dijabat oleh Ir. Ferry A. Soetikno, M.Sc., M.B.A.