Daftar Isi
Apa Kandungan dan Komposisi Bisovell Plus?
Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.
Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Bisovell Plus adalah:Bisoprolol fumarate 2.5 mg, hydrochlorothiazide 6.25 mg.
Bisoprolol adalah obat yang termasuk dalam kelompok beta blocker, kelas obat yang digunakan terutama pada penyakit kardiovaskular. Lebih khusus lagi, ini adalah penghambat reseptor adrenergik tipe β1 selektif.
Farmakologi dan biokimia
Selektivitas β1
Dibandingkan dengan β1-selektif -β blocker lainnya (atenolol, metoprolol, betaxolol) Bisoprolol terbukti menjadi senyawa dengan selektivitas β1 tertinggi di semua percobaan in vitro dan in vivo dan di semua spesies hewan yang diselidiki
Efek antihipertensi
Bisoprolol memiliki efek antihipertensi pada semua model hipertensi yang diselidiki. Bisoprolol mengurangi tekanan darah pada anjing yang sadar dengan hipertensi ginjal, disertai dengan hanya sedikit penurunan denyut jantung. Dibandingkan dengan bisoprolol, propranolol memiliki efek antihipertensi yang lebih lemah bahkan pada tingkat dosis yang jauh lebih tinggi. Bisoprolol juga mengurangi tekanan darah pada tikus dengan hipertensi ginjal. Pada tikus dengan hipertensi spontan, perkembangan tekanan darah tinggi jelas dapat dikurangi dengan pengobatan kronis dengan 7,5mg/kg bisoprolol.
Pelindung jantung
Iskemia miokard diinduksi oleh oklusi koroner pada anjing dada terbuka yang dibius. Perubahan EKG epikardial khas hipoksia miokard (elevasi segmen ST) dilemahkan oleh bisoprolol. Dosis 4 g bisoprolol per kg i.v. menghambat elevasi segmen ST, yang disebabkan oleh oklusi koroner, sebesar 60%. Efek kardioprotektif dari bisoprolol ini masih ada 40 menit setelah injeksi.
Sistem renin-angiotensin
Bisoprolol menghambat sekresi renin basal dan terstimulasi. Pelepasan renin dihambat sekitar 65% dan takikardia sekitar 35% .
Durasi aksi
Bisoprolol memiliki durasi kerja yang panjang. Durasi kerja bisoprolol diselidiki pada kelinci percobaan yang dibius setelah i.v. administrasi; penghambatan takikardia yang diinduksi isoprenalin diukur pada berbagai waktu setelah pemberian b-blocker. Penurunan kurva durasi aksi lebih datar untuk bisoprolol daripada propranolol. Hasilnya menunjukkan durasi kerja yang panjang untuk bisoprolol.
Efek samping
Investigasi eksperimental hewan yang dilakukan menunjukkan untuk bisoprolol tidak ada efek samping yang tidak terduga atau serius. Bahkan pada dosis tinggi, efek sedatif yang dikaitkan dengan penyekat b kurang ditandai dengan bisoprolol daripada, misalnya, dengan propranolol. Toleransi glukosa diselidiki pada tikus dan hanya sedikit berkurang pada dosis bisoprolol yang sangat tinggi, sedangkan itu sangat berkurang dengan dosis propranolol yang sebanding. Bisoprolol tidak mempengaruhi metabolisme lipid tikus normolipemic dewasa setelah pemberian berulang dan juga tidak ada perubahan kuantitatif dalam pola lipoprotein serum pada tikus muda hiperlipemik dengan peningkatan kolesterol plasma dan penurunan alpha-lipoprotein.
Farmakokinetik
Ketersediaan hayati
Bioavailabilitas bisoprolol dari tablet salut selaput adalah sekitar 90%.
Distribusi
Hanya 30% bisoprolol dalam darah yang terikat pada protein plasma
Metabolisme dan ekskresi
Bisoprolol dikeluarkan dari plasma melalui dua rute pembersihan yang sama efektifnya – setengah dari dosis dimetabolisme menjadi metabolit tidak aktif di hati dan setengah lainnya diekskresikan sebagai zat yang tidak berubah melalui ginjal.
Waktu paruh eliminasi
Bisoprolol dikeluarkan dari plasma dengan waktu paruh 10-12 jam
Indikasi
Bisoprolol (Concor, Zebeta, Concore, Monocor) dapat digunakan untuk mengobati penyakit kardiovaskular seperti hipertensi, penyakit jantung koroner, aritmia, penyakit jantung iskemik dan pengobatan infark miokard setelah kejadian akut. Pasien dengan gagal jantung kongestif kompensasi dapat diobati dengan Bisoprolol sebagai komedi (biasanya bersama dengan ACE inhibitor, diuretik dan digitalis-glikosid, jika diindikasikan). Pada pasien dengan gagal jantung kongestif, mengurangi kebutuhan dan konsumsi oksigen otot jantung. Sangat penting untuk memulai dengan dosis rendah, karena bisoprolol juga mengurangi kekuatan otot jantung, yang merupakan efek yang tidak diinginkan pada gagal jantung kongestif.
Obat ini juga digunakan untuk mengobati kondisi lain, termasuk disautonomia, kecemasan dan hipertiroidisme (fungsi kelenjar tiroid yang berlebihan).
Bisoprolol akan memberikan hasil positif dalam tes doping.
Hydrochlorothiazide, kadang-kadang disingkat HCT, HCTZ, atau HZT adalah obat diuretik populer yang bekerja dengan menghambat kemampuan ginjal untuk menahan air. Hal ini mengurangi volume darah, menurunkan aliran darah kembali ke jantung dan dengan demikian curah jantung dan, dengan mekanisme lain, diyakini menurunkan resistensi pembuluh darah perifer. Hydrochlorothiazide dijual baik sebagai obat generik dan di bawah sejumlah besar nama merek, termasuk: Apo-Hydro, Aquazide H, Dichlotride, Hydrodiuril, HydroSaluric, Microzide, Oretic.
Cara kerja
Hidroklorotiazid termasuk golongan diuretik tiazid, bekerja pada ginjal untuk mengurangi reabsorpsi natrium (Na) di tubulus kontortus distal. Ini mengurangi tekanan osmotik di ginjal, menyebabkan lebih sedikit air yang diserap kembali oleh saluran pengumpul. Hal ini menyebabkan peningkatan output urin.
Indikasi
HCT sering digunakan dalam pengobatan hipertensi, gagal jantung kongestif, edema simtomatik dan pencegahan batu ginjal. Hal ini efektif untuk nefrogenik diabetes insipidus (efek paradoks, yang menurunkan pembentukan urin) dan juga kadang-kadang digunakan untuk hiperkalsiuria dan Penyakit Dent.
Hipokalemia, efek samping sesekali, biasanya dapat dicegah dengan suplemen kalium atau menggabungkan hidroklorotiazid dengan diuretik hemat kalium.
Efek samping
Beberapa efek samping yang mungkin dapat terjadi setelah penggunaan hydrochlorothiazide seperti:
Bisovell Plus Obat Apa?
Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Bisovell Plus?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Bisovell Plus adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
Terapi hipertensi.
| Penyekat beta atau beta blocker adalah suatu jenis obat yang digunakan dalam terapi perawatan dan pengobatan hipertensi, migrain dan ketidaknormalan detak jantung serta melindung jantung dari risiko serangan jantung (infark miokardinal). Obat ini mampu menurunkan tekanan darah dan bekerja dengan cara memblok efek dari hormon epinephrine (adrenalin) dan norephinephrine (noradrenaline) pada reseptor beta adrenergik dari sistem saraf simpatik. Reseptor beta adrenergik dapat dijumpai pada otot jantung, otot halus, saluran pernapasan, arteri, ginjal dan jaringan lainnya dari sistem saraf simpatik yang mana ia dapat menjadi pemicu atau penyebab respon stres terlebih jika distimulasi oleh ephinephrine (adrenaline). Beta blocker akan mengintervensi dengan melakukan pengikatan pada reseptor ephinephrine dan hormon stress lainnya dan menurunkan efek hormon stres tadi. Obat beta blocker pertama kali disintesa oleh james Black, seorang fisikawan dan ahlo farmakologi berkebangsaan Skotlandia pada 1964. Saat itu ia mensintesa beta blocker propanolol dan pronethalol yang kemudian dikembangkan dan banyak obat sejenisnya yang digunakan dalam terapi angina pektoris. Melalui penelitian ilmiah diketahui bahwa pemberian beta blocker atenolol mampu mencegah stroke dan gejala kardiovaskular lainnya dibandingkan dengan plasebo, namun keefektifannya masih kalah dibandingkan obat inhibitor ACE dan calcium channel blocker. Secara umum obat beta blocker diindikasikan untuk terapi perawatan/pengobatan berbagai kondisi berikut ini: Angina pektoris, fibrilasi atrial, aritmia jantung, gagal jantung kongestif, glaukoma, hipertensi, migrain, tremor, takikardia, ansietas, hipertiroidisme, dan sebagainya. Efek samping yang mungkin saja dapat terjadi akibat penggunaan obat beta blocker antara lain:
|
Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Bisovell Plus?
Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Bisovell Plus:
Dws & lanjut usia 1 tablet 2.5/6.25 mg 1 x/hari. Dpt ditingkatkan hingga 1 tablet 5/6.25 mg 1 x/hari. Maks: 2 tablet 5/6.25 mg.
Apa Saja Kontraindikasi Bisovell Plus?
Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Bisovell Plus dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:
Gagal jantung yang jelas, syok kardiogenik, sindrom sick sinus, blok SA, blok AV derajat 2 atau 3, bradikardi, asma & bronkopneumopati obstruksi kronik, feokromositoma yang tidak diterapi, penyakit Raynaud, hipotensi, asidosis metabolik, infark miokard akut, angina Prinzmetal, hipersensitivitas terhadap bisoprolol, hidroklorotiazid, derivat sulfonamid lain, gagal ginjal, koma & prekoma hepatik, hipokalemia berat atau hiponatremia berat. Laktasi.
Apa saja Perhatian Penggunaan Bisovell Plus?
Penghentian terapi secara mendadak pada kasus penyakit jantung iskemik, blok AV derajat 1, riwayat bronkopati obstruktif kronik, riwayat asma dalam keluarga. Peningkatan resistensi jalan napas (hentikan terapi). Dpt menutupi gejala-gejala hipoglikemia pada diabetes. Gangguan vaskuler perifer. Pasien yang memiliki predisposisi untuk mengalami gout atau hiperurisemiaa. Lanjut usia yang mendapat pengobatan digitalis, diert rendah K, atau dengan anomali pada GI; menggunakan anestesi volatil pada pembedahan. Anak.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah Aman Menggunakan Bisovell Plus Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?
Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Bisovell Plus, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.
Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Bisovell Plus?
Jika Anda lupa menggunakan Bisovell Plus, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.
Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Bisovell Plus Sewaktu-waktu?
Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Bagaimana Cara Penyimpanan Bisovell Plus?
Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.
Bagaimana Penanganan Bisovell Plus yang Sudah Kedaluwarsa?
Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.
Apa Efek Samping Bisovell Plus?
Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Bisovell Plus yang mungkin terjadi adalah:
Kadang-kadang: kelelahan, depresi, eksaserbasi gagal jantung, penurunan TD secara mendadak, bronkospasme, perburukan klaudikasio intermiten yang sudah ada, parestesia, berbagai manifestasi kulit; reaksi hipersensitivitas, reaksi anafilaksis, mual, konstipasi, vertigo, astenia, parestesia, sakit kepala.
Apa Saja Interaksi Obat Bisovell Plus?
Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Bisovell Plus antara lain:
Dg rifampisin akan menurunkan waktu paruh eliminasi obat ini. Efek hipotensi diantagonisir oleh kortikosteroid & OAINS. Dpt meningkatkan efek hipoglikemia dari insulin & sulfonamid. Dpt meningkatkan kadar lidokain dalam plasma. Dg litium akan meningkatkan kadar litium dalam serum. Dg obat golongan hipokalemik dapat meningkatkan risiko hipokalemia. Dg ACE Inhibitor dapat menyebabkan risiko penurunan TD secara mendadak. Bepridil, diltiazem, verapamil; dihidropiridin; antiaritmia.
Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Bisovell Plus Pada Wanita Hamil?
Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.
FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Bisovell Plus untuk digunakan oleh wanita hamil:C: Studi pada binatang percobaan telah memperlihatkan adanya efek samping pada janin (teratogenik atau embroisidal atau lainnya) dan tidak ada studi terkontrol pada wanita, atau studi pada wanita dan binatang percobaan tidak dapat dilakukan. Obat hanya boleh diberikan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi besarnya risiko terhadap janin.
Bentuk Sediaan, Kemasan, Izin BPOM
- DKL1333530217A1, Dus @ 3 Strip @ 10 Tablet Salut Selaput 6.25/5 mg
- DKL1433530217B1, Dus @ 3 Strip @ 10 Tablet Salut Selaput 2,5/6,25 mg
Apa Nama Perusahaan Produsen Bisovell Plus?
Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.
Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Bisovell Plus:Novell Pharma
| Novell Pharma adalah suatu perusahaan farmasi yang merupakan hasil penggabungan antara Glaxo International dengan Borroughs Wellcome pada tahun 1996 kemudian didirikanlah PT. Novell Pharma ini pada 1998. Perusahaan ini telah terdaftar di BKPM (Badan Koordinasi Penanaman modal) Indonesia. Menurut informasi, kata "Novell" pada perusahaan memiliki arti "sesuatu yang baru, segar, dan juga memiliki makna inovasi". Perusahaan ini telah menerima berbagai sertifikat dan penghargaan seperti TGA dari Australia, pengakuan MCC dari Afrika Selatan, GMP dari Lageso Uni Eropa, GCC dari negara timur tengah, dan sebagainya. Perusahaan ini telah berekspansi dan memasarkan produksi ke berbagai negara seperti Filipina, Thailand, Vietnam, Pakistan, Yaman, Taiwan, Australia, Uzbekistan, dan negara lainnya. Fasilitas produksi Novell Pharma ada di desa Tlajung Udik, kecamatan Gunung Putri, Bogor, Jawa Barat. |