Daftar Isi
Apa Kandungan dan Komposisi Biogaia Lozenges?
Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.
Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Biogaia Lozenges adalah:– Lactobacillus reuteri Prodentis 2 x 108 CFU
– Zat tambahan: Sucralose dan isomalt
Bagaimana Kemasan dan Sediaan Biogaia Lozenges?
Lozenge
Bagaimana Farmakologi Biogaia Lozenges?
Kompetisi reseptor dan nutrisi dengan baktreri patogen, menghasilkan metabolit (reuterin) yang menyerang bakteri patogen, dan memicu respons immun tubuh
Sucralose adalah pemanis buatan. Di Uni Eropa, juga dikenal dengan nomor E (kode aditif) E955. Sucralose dijual dengan nama dagang Splenda. Sucralose kira-kira 600 kali lebih manis dari sukrosa (gula meja), dua kali lebih manis dari sakarin, dan empat kali lebih manis dari aspartam. Tidak seperti aspartam, aspartam stabil di bawah panas dan pada rentang kondisi pH yang luas dan dapat digunakan dalam pembuatan kue atau produk yang memerlukan masa simpan lebih lama. Sejak diperkenalkan pada tahun 1999, sucralose telah mengambil alih Equal di pasar pemanis buatan senilai $ 1,5 miliar, memegang pangsa pasar 62%. Menurut firma riset pasar IRI, seperti yang dilaporkan di Wall Street Journal, Splenda menjual $212 juta pada tahun 2006 di AS sementara Equal menjual $48,7 juta.
Sejarah
Sucralose ditemukan pada tahun 1976 oleh para ilmuwan dari Tate & Lyle, bekerja dengan peneliti Leslie Hough dan Shashikant Phadnis di Queen Elizabeth College (sekarang bagian dari King's College London). Duo ini mencoba menguji gula terklorinasi sebagai zat antara kimia. Pada suatu hari di akhir musim panas, Phadnis disuruh menguji bedak. Phadnis berpikir bahwa Hough memintanya untuk mencicipinya, jadi dia melakukannya. Dia menemukan senyawa itu sangat manis (formula akhir 600 kali lebih manis dari gula). Mereka bekerja dengan Tate & Lyle selama setahun sebelum menetapkan formula terakhir.
Ini pertama kali disetujui untuk digunakan di Kanada (dipasarkan sebagai Splenda) pada tahun 1991. Persetujuan berikutnya datang di Australia pada tahun 1993, di Selandia Baru pada tahun 1996, di Amerika Serikat pada tahun 1998, dan di Uni Eropa pada tahun 2004. Pada tahun 2006, itu telah disetujui di lebih dari 60 negara, termasuk Brasil, Cina, India, Kanada, Amerika Serikat, dan Jepang.
Tate & Lyle memproduksi sucralose di pabrik di McIntosh, Alabama, dengan kapasitas tambahan yang sedang dibangun di Jurong, Singapura. Ini diproduksi oleh klorinasi selektif sukrosa, di mana tiga gugus hidroksil diganti dengan atom klorin untuk menghasilkan 1,6-dikloro-1,6-dideoksi-β-D-frukto-furanosil 4-kloro-4-deoksi -α-D-galactopyranoside atau C12H19Cl3O8. Jalur alternatif adalah dengan selektif klorinasi raffinosa.
Ini digunakan dalam produk-produk seperti permen, bar sarapan dan minuman ringan. Sucralose yang dicampur dengan maltodekstrin dan dekstrosa (keduanya terbuat dari jagung) sebagai bahan pengisi dijual secara internasional oleh McNeil Nutritionals dengan merek Splenda. Di Amerika Serikat dan Kanada, campuran ini semakin banyak ditemukan di restoran, termasuk McDonalds dan Starbucks, dalam kemasan kuning, berbeda dengan kemasan merah muda yang biasa digunakan oleh pemanis sakarin dan kemasan biru yang digunakan oleh aspartam; meskipun di Kanada paket kuning juga dikaitkan dengan pemanis siklamat merek SugarTwin.
Pengemasan dan penyimpanan
Sebagian besar produk yang mengandung sucralose menambahkan bahan pengisi dan pemanis tambahan untuk membawa produk ke perkiraan volume dan tekstur jumlah gula yang setara. Ini karena sukralosa hampir 600 kali lebih manis daripada sukrosa (gula meja). Sucralose murni dijual dalam jumlah besar, tetapi tidak dalam jumlah yang sesuai untuk penggunaan individu. Sucralose kering murni mengalami beberapa dekomposisi pada suhu tinggi. Ketika dalam larutan atau dicampur dengan maltodekstrin sedikit lebih stabil.
Kandungan energi (kalori)
Meskipun dipasarkan di A.S. sebagai “Pemanis tanpa kalori”, Splenda sebenarnya mengandung sedikit lebih banyak kalori daripada jumlah gula yang sama (391 kkal per 100 g vs 390 kkal per 100 g untuk gula pasir putih). Namun, karena Splenda sepersepuluh lebih padat dari gula, volume tertentu Splenda memiliki energi sepersepuluh dari volume gula yang sama. Ketika sucralose ditambahkan langsung ke produk komersial, pengisi dihilangkan dan tidak ada energi yang ditambahkan.
Perhatikan juga bahwa meskipun label "fakta gizi" pada kemasan ritel Splenda menyatakan bahwa satu porsi 0,5 gram (1 sendok teh atau 5 mililiter) mengandung nol kalori, Splenda sebenarnya mengandung dua kalori per sendok teh. Perhatikan bahwa paket individu yang sobek seperti yang ditunjukkan di sebelah kanan adalah ukuran ganda, porsi satu gram, yang mengandung empat kalori. Pelabelan tersebut sesuai di AS karena peraturan FDA mengizinkan produk untuk diberi label sebagai "nol kalori" jika "makanan mengandung kurang dari 5 kalori per jumlah referensi yang biasa dikonsumsi dan per porsi berlabel." Karena Splenda mengandung sukralosa dalam jumlah yang relatif kecil, sedikit yang dimetabolisme, hampir semua kandungan kalori Splenda berasal dari pengisi dekstrosa atau maltodekstrin yang sangat mengembang, atau pembawa, yang memberi Splenda volumenya. Seperti karbohidrat lainnya, dekstrosa dan maltodekstrin memiliki 4 kalori per gram.
Penggunaan dalam produk bermerek
Sucralose dapat ditemukan di lebih dari 4.500 produk makanan dan minuman. Sucralose digunakan sebagai pengganti, atau dalam kombinasi dengan, pemanis buatan atau alami lainnya seperti aspartam, acesulfame potassium atau sirup jagung fruktosa tinggi.
Sucralose dipasarkan di India oleh Zydus Cadila dengan nama merek Sugar free Natura.
Memasak
Sucralose sangat stabil terhadap panas memungkinkan untuk digunakan dalam banyak resep tanpa menggunakan gula. Sucralose tersedia dalam bentuk butiran yang memungkinkan penggantian cangkir demi cangkir dengan gula.
Keamanan
Sucralose telah diterima oleh beberapa badan pengatur keamanan pangan nasional dan internasional, termasuk US Food and Drug Administration (FDA), Joint Food and Agriculture Organization/World Health Organization Expert Committee on Food Additives, Komite Ilmiah Uni Eropa untuk Makanan, Perlindungan Kesehatan Cabang Kesehatan dan Kesejahteraan Kanada dan Standar Makanan Australia-Selandia Baru (FSANZ). Menurut Asosiasi Diabetes Kanada, seseorang dapat mengkonsumsi 15 mg/kg/hari Sucralose "setiap hari selama ... seumur hidup tanpa efek samping". Untuk orang dengan berat 150 pon, 15 mg/kg adalah sekitar 1000 mg, setara dengan sekitar 75 paket Splenda atau manisnya 612 gm atau 2500 kkal gula.
“Dalam menentukan keamanan sucralose, FDA meninjau data dari lebih dari 110 penelitian pada manusia dan hewan. Banyak penelitian yang dirancang untuk mengidentifikasi kemungkinan efek toksik termasuk efek karsinogenik, reproduksi dan neurologis. Tidak ada efek seperti itu yang ditemukan, dan persetujuan FDA didasarkan pada temuan bahwa sucralose aman untuk dikonsumsi manusia.” Misalnya, studi McNeil Nutritional LLC yang diajukan sebagai bagian dari Petisi Aditif Makanan FDA AS 7A3987, menunjukkan bahwa "dalam 2 tahun bioassay hewan pengerat...tidak ada bukti aktivitas karsinogenik untuk sucralose atau produk hidrolisisnya.... "
Setelah persetujuan FDA, sebuah penelitian yang diterbitkan dalam Journal of Head and Face Pain melaporkan sucralose sebagai pemicu yang mungkin untuk pasien migrain. Studi lain yang diterbitkan dalam Journal of Mutation Research mengaitkan sucralose dosis tinggi (2000 mg per kg) dengan kerusakan DNA pada tikus.
Kekhawatiran telah dikemukakan tentang efek sucralose pada timus, organ yang penting untuk sistem kekebalan tubuh. Sebuah laporan dari NICNAS mengutip dua penelitian pada tikus, keduanya menemukan "penurunan signifikan dalam berat timus rata-rata" pada dosis tertentu. Dosis sukralosa yang menyebabkan efek kelenjar timus yang dirujuk dalam laporan NICNAS adalah 3000 mg/kg bb/hari selama 28 hari. Untuk manusia dengan berat 80 kg (176 lb), ini berarti asupan 240 gram sucralose selama 28 hari, yang setara dengan lebih dari 20.000 paket Splenda individu/hari selama kurang lebih satu bulan. Dosis yang diperlukan untuk memicu respon imunologis adalah 750 mg/kg bb/hari, atau 60 gram sucralose per hari, yang berarti lebih dari 5.000 paket Splenda/hari (ada 11,9 mg sucralose dalam 1g paket ritel Splenda). Ini dan penelitian lain dipertimbangkan oleh regulator sebelum menyimpulkan bahwa sucralose aman. Namun, karena beberapa sucralose yang dicerna dipecah dan diserap oleh tubuh, ada kekhawatiran bahwa konsumsi kronis dapat menyebabkan penyusutan timus atau efek samping lainnya.
Sebagian besar sukralosa yang tertelan tidak meninggalkan saluran pencernaan dan langsung diekskresikan dalam tinja sementara 11-27% diserap. Jumlah yang diserap dari saluran GI sebagian besar dikeluarkan dari aliran darah oleh ginjal dan diekskresikan dalam urin dengan 20-30% sukralosa yang diserap dimetabolisme. Sucralose dapat dicerna oleh sejumlah mikroorganisme dan dipecah setelah dilepaskan ke lingkungan.
Splenda biasanya mengandung 95% dekstrosa (isomer "tangan kanan" dari glukosa - lihat dekstrorotasi dan kiralitas), yang siap dimetabolisme oleh tubuh. Informasi keamanan yang diberikan oleh banyak spesialis dan media kepada konsumen adalah bahwa Splenda aman dikonsumsi sebagai pengganti gula diabetes "bebas masalah".
Alternatif alami
Kritikus sucralose sering mendukung alternatif alami, termasuk xylitol, maltitol, thaumatin, dan isomalt. Namun, zat tersebut menimbulkan masalah kesehatan lainnya, dan produk alami umumnya tidak menjalani uji coba terkontrol sebelum diizinkan dalam makanan. Stevia bagaimanapun telah digunakan selama ratusan tahun di Cina tanpa efek samping yang dilaporkan.
Organoklorida
Dasar kekhawatiran tentang keamanan sukralosa berasal dari kelas bahan kimia yang dimilikinya. Molekul sukralosa adalah organoklorida (atau klorokarbon). Karena beberapa organoklorida diketahui menyebabkan efek kesehatan yang merugikan dalam konsentrasi yang sangat kecil, pengkritik sucralose merasa beban pembuktian ekstra tinggi diperlukan. Meskipun beberapa klorokarbon beracun, sukralosa tidak diketahui beracun dalam jumlah kecil dan sangat tidak larut dalam lemak; itu tidak dapat menumpuk dalam lemak seperti hidrokarbon terklorinasi. Selain itu, sucralose tidak memecah atau mendeklorinasi.
Berbeda dengan kekhawatiran ini, banyak organoklorida terjadi secara alami dalam sumber makanan seperti rumput laut.
Kontroversi pemasaran
Pada tahun 2006 Merisant, pembuat Equal, mengajukan gugatan terhadap McNeil Nutritionals di pengadilan federal di Philadelphia dengan tuduhan bahwa tagline Splenda "Terbuat dari gula, jadi rasanya seperti gula" adalah palsu dan menyesatkan dan situs web Merisant menyebutnya sebagai mitos urban. McNeil berargumen selama persidangan bahwa mereka tidak pernah menipu konsumen atau bermaksud menipu mereka, karena produk itu sebenarnya dimulai dengan gula. Merisant meminta agar McNeil diperintahkan untuk menyerahkan keuntungan dan memodifikasi iklannya. Kasus ini berakhir dengan kesepakatan yang dicapai di luar pengadilan, dengan kondisi penyelesaian yang dirahasiakan. Gugatan itu adalah langkah terbaru dalam perselisihan yang telah lama memanas. Pada tahun 2004, Merisant mengajukan keluhan kepada Better Business Bureau mengenai iklan McNeil. McNeil menuduh bahwa keluhan Merisant adalah pembalasan atas keputusan di pengadilan federal di Puerto Rico, yang memaksa Merisant untuk berhenti mengemas Equal dalam paket yang mirip dengan Splenda. McNeil mengajukan gugatan di Puerto Rico mencari keputusan yang akan menyatakan iklannya tidak menyesatkan. Setelah gugatan Merisant di Philadelphia, McNeil menyetujui pengadilan juri dan pembatalan gugatannya di Puerto Rico.
Pada tahun 2007, Merisant France memenangkan kemenangan signifikan di Pengadilan Komersial Paris melawan anak perusahaan McNeil Nutritionals LLC, perusahaan Amerika yang memasarkan Splenda. Pengadilan memberikan ganti rugi kepada Merisant $54,000 dan memerintahkan para terdakwa untuk menghentikan klaim iklan yang ditemukan melanggar undang-undang perlindungan konsumen Prancis. Klaim iklan yang ditemukan melanggar hukum Prancis dan yang harus dihentikan McNeil meliputi: "Karena berasal dari gula, sucralose rasanya seperti gula" dan "Dengan sucralose: Berasal dari gula dan rasanya seperti gula". Keputusan tersebut memerintahkan McNeil untuk mengubah semua iklan dan promosi Splenda yang mengandung klaim menyesatkan ini dan untuk mengubah semua kemasan. Pengadilan melarang distribusi produk apa pun di bawah merek dagang Splenda dengan kemasan yang tidak berubah setelah jangka waktu empat bulan setelah menjalankan putusan ini.
Keluhan Asosiasi Gula kepada Komisi Perdagangan Federal menunjukkan bahwa "Splenda bukanlah produk alami. Itu tidak dibudidayakan atau tumbuh dan tidak terjadi di alam." McNeil Nutritionals, produsen Splenda, telah menanggapi bahwa "iklannya mewakili produk dengan cara yang akurat dan informatif serta mematuhi aturan periklanan yang berlaku di negara tempat produk merek Splenda dipasarkan." Asosiasi Gula A.S. juga telah memulai situs web di mana mereka mengajukan kritik mereka terhadap sucralose.Biogaia Lozenges Obat Apa?
Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Biogaia Lozenges?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Biogaia Lozenges adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
Membantu menjaga kesehatan rongga mulut: membantu kontrol plak, mencegah karies, menurunkan gingivitis
Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Biogaia Lozenges?
Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Biogaia Lozenges:
1 – 2 lozenge per hari.Biarkan larut dalam mulut dalam waktu 5 – 10 menit, sebaiknya setelah menggosok gigi. Dosis yang lebih tinggi sesuai petunjuk dokter.
Apa Saja Kontraindikasi Biogaia Lozenges?
Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Biogaia Lozenges dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:
–
Apa saja Peringatan dan Perhatian Penggunaan Biogaia Lozenges?
–
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah Aman Menggunakan Biogaia Lozenges Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?
Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Biogaia Lozenges, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.
Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Biogaia Lozenges?
Jika Anda lupa menggunakan Biogaia Lozenges, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.
Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Biogaia Lozenges Sewaktu-waktu?
Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Bagaimana Cara Penyimpanan Biogaia Lozenges?
Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.
Bagaimana Penanganan Biogaia Lozenges yang Sudah Kedaluwarsa?
Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.
Apa Efek Samping Biogaia Lozenges?
Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Biogaia Lozenges yang mungkin terjadi adalah:
Belum ada laporan efek samping.
| PT Kalbe Farma merupakan suatu perusahaan farmasi terbesar di Indonesia dan Asia Tenggara. Perusahaan ini didirikan pada 10 September 1966 oleh Khouw Lip Tjoen,Khouw Lip Hiang, Khouw Lip Swan, Boenjamin Setiawan, Maria Karmila, F. Bing Aryanto. Produk dari perusahaan ini sangat banyak mencakup produk obat resep, obat bebas, minuman energi, susu, suplemen, minuman kesehatan, distribusi produk dan pengemasan, dan sebagainya. Diperkirakan nilai kapitalisasi pasar perusahaan ini mencapai Rp 15 triliun. Perusahaan ini memiliki grup perusahaan (kalbe Group) yang bergerak dalam berbagai bidang divisi usaha diantara seperti divisi obat resep (PT Kalbe Farma, PT Hexpharm Jaya Laboratories, PT Dankos Farma, dll), divisi consumer health (PT Bintang Toedjoe, PT Saka farma Lab, PT Hale International, dll), divisi nutrisi (PT Sanghiang Perkasa, PT Kalbe Morinaga Indonesia, dll), divisi distribusi dan kemasan (PT Enseval Putra Megatrading, PT Enseval Medika Prima, PT Milenia Dharma Insani, dll). Selain di Indonesia, Kalbe Farma memiliki 10 cabang di luar negeri yaitu negara-negara ASEAN (Singapura, Filipina, Malaysia, Thailand, Kamboja, Vietnam, Myanmar), Srilanka, Nigeria, dan Afrika Selatan. |