Daftar Isi
Deskripsi
Generic name: Clarithromycin
Apa Kandungan dan Komposisi Bicrolid?
Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.
Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Bicrolid adalah:Clarithromycin 250 mg pertablet.
Clarithromycin (klaritromisin) adalah antibiotik makrolida yang digunakan untuk mengobati faringitis, tonsilitis, sinusitis maksilaris akut, eksaserbasi bakteri akut bronkitis kronis, pneumonia (terutama pneumonia atipikal yang terkait dengan Chlamydia pneumoniae atau TWAR), infeksi kulit dan struktur kulit, dan, pada pasien HIV dan AIDS untuk mencegah, dan mengobati, diseminata Mycobacterium avium complex (MAC). Selain itu, kadang-kadang digunakan untuk mengobati Legionellosis. Klaritromisin tersedia dengan beberapa nama merek, misalnya Biaxin, Klaricid, Claripen, Claridar dan Clacid. Sejarah Klaritromisin ditemukan oleh para ilmuwan di perusahaan obat Jepang Taisho Pharmaceutical pada 1970-an. Produk tersebut muncul melalui upaya pengembangan versi antibiotik eritromisin yang tidak mengalami ketidakstabilan asam di saluran pencernaan sehingga menimbulkan efek samping seperti mual dan sakit perut. Taisho mengajukan perlindungan paten atas obat barunya sekitar tahun 1980 dan kemudian memperkenalkan versi bermerek dari obatnya, yang disebut Clarith, ke pasar Jepang pada tahun 1991. Pada tahun 1985 Taisho telah bermitra dengan perusahaan Amerika Abbott Laboratories untuk hak internasional, dan Abbott juga memperoleh persetujuan FDA untuk Biaxin pada Oktober 1991. Obat itu menjadi generik di Eropa pada 2004 dan di AS pada pertengahan 2005. Sediaan Klaritromisin umumnya diberikan dalam bentuk tablet (Biaxin), tablet extended-release (Biaxin XL), suspensi oral, atau dalam bentuk berbasis gel/lotion untuk penggunaan topikal. Mekanisme aksi Klaritromisin mencegah bakteri tumbuh, dengan mengganggu sintesis protein mereka. Klaritromisin mengikat subunit 50S dari ribosom bakteri, dan dengan demikian menghambat translasi peptida. Klaritromisin memiliki spektrum antimikroba yang mirip dengan eritromisin, tetapi lebih efektif melawan bakteri gram negatif tertentu, terutama Legionella pneumophila. Selain efek bakteriostatik ini, klaritromisin juga memiliki efek bakterisidal pada strain tertentu seperti Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae dan Neisseria gonorrhoeae. Farmakokinetik Tidak seperti eritromisin, klaritromisin stabil terhadap asam dan oleh karena itu dapat dikonsumsi secara oral tanpa dilindungi dari asam lambung. Ini mudah diserap, dan berdifusi ke sebagian besar jaringan dan fagosit. Karena konsentrasi tinggi dalam fagosit, klaritromisin secara aktif diangkut ke tempat infeksi. Selama fagositosis aktif, konsentrasi besar klaritromisin dilepaskan. Konsentrasi klaritromisin dalam jaringan bisa lebih dari 10 kali lebih tinggi daripada di plasma. Konsentrasi tertinggi ditemukan di hati dan jaringan paru-paru. Metabolisme Klaritromisin memiliki metabolisme lintas pertama yang cukup cepat di hati, yaitu dimetabolisme oleh hati. Namun, metabolit ini, 14-hidroksi klaritromisin hampir dua kali lebih aktif dari klaritromisin. Waktu paruh klaritromisin adalah sekitar 5 jam dan 14-hidroksi klaritromisin sekitar 7 jam. Jalur utama eliminasi klaritromisin dan metabolitnya adalah ekskresi urin dan bilier. Efek samping Efek samping yang paling umum adalah gastrointestinal: diare, mual, sakit perut dan muntah, pembengkakan wajah. Efek samping yang kurang umum termasuk sakit kepala, pusing/mabuk perjalanan, ruam, perubahan indra penciuman dan perasa, termasuk rasa logam yang bertahan selama seseorang meminumnya. Mulut kering, kecemasan, halusinasi, dan mimpi buruk juga telah dilaporkan. Dalam kasus yang lebih serius telah diketahui menyebabkan syok anafilaksis, penyakit kuning, gangguan hati lainnya, dan masalah ginjal termasuk gagal ginjal. Beri tahu dokter Anda segera jika efek sampingnya sangat mengganggu atau serius. Klaritromisin dapat menyebabkan hasil positif palsu pada skrining obat urin untuk kokain. Tindakan pencegahan khusus Reaksi alergi dapat terjadi dengan penggunaan klaritromisin. Orang dengan riwayat alergi, asma, demam atau gatal-gatal tampaknya lebih rentan terhadap reaksi ini, dan biasanya mereka disarankan untuk menghindari penggunaan Klaritromisin. Reaksinya bisa langsung dan parah. Gejala alergi termasuk mengi, gatal-gatal, gatal, bengkak, kejang di tenggorokan dan saluran pernapasan, pembengkakan wajah dan leher, nyeri sendi dan otot, kesulitan bernapas, demam dan ruam kulit. Ruam dapat berkisar dalam tingkat keparahan, kasus yang paling serius adalah nekrolisis epidermal toksik dan sindrom Stevens-Johnson. Mual dan muntah bukanlah gejala reaksi alergi. Perlawanan Banyak mikroba Gram positif dengan cepat mengembangkan resistensi terhadap klaritromisin setelah pengobatan standar, paling sering melalui akuisisi gen erm(B), yang memberikan resistensi tingkat tinggi terhadap semua makrolida. Kontraindikasi Klaritromisin harus digunakan dengan hati-hati jika pasien memiliki penyakit hati atau ginjal, masalah jantung tertentu (misalnya, perpanjangan QT atau bradikardia), atau ketidakseimbangan elektrolit (misalnya, kadar kalium atau magnesium yang rendah). Banyak obat lain yang dapat berinteraksi dengan klaritromisin, itulah sebabnya mengapa dokter harus diberitahu tentang obat lain yang digunakan pasien secara bersamaan. Klaritromisin hampir tidak pernah digunakan pada pasien HIV karena interaksi yang signifikan dengan obat HIV. Obat-obatan yang menggunakan Klaritromisin Di Amerika Serikat klaritromisin generik tersedia dari Andrx, Genpharm, Ivax, Ranbaxy Laboratories, Roxane, Sandoz, Teva dan Wockhardt. Ini juga digunakan sebagai bagian dari terapi kombinasi untuk mengobati Helicobacter pylori. Di Timur Tengah tersedia sebagai Claridar, diproduksi oleh Dar Al Dawa. Di India, gel Acnesol-CL, yang mengandung Klaritromisin 1% b/b, yang dipasarkan oleh Systopic, digunakan untuk mengobati akne vulgaris. |
Bicrolid Obat Apa?
Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Bicrolid?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Bicrolid adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
Faringitis, tonsilitis, sinusitis maksilaris akut, infeksi saluran pernapasan bagian bawah, infeksi kulit & struktur kulit tanpa komplikasi.
Perhatian
Hamil & menyusui.
Kerusakan hati.
Interaksi Obat Teofilin, Karbamazepin, Digoksin, Triazolam, antikoagulan.
Efek Samping
Diare, mual, pengecapan abnormal, dispepsia, nyeri pada perut, sakit kepala.
Bagaimana Kemasan dan Sediaan Bicrolid?
Strip @ 10 tablet .
Antibiotika adalah segolongan molekul, baik alami maupun sintetik, yang mempunyai efek menekan atau menghentikan suatu proses biokimia di dalam organisme, khususnya dalam proses infeksi oleh bakteri. Penggunaan antibiotika khususnya berkaitan dengan pengobatan penyakit infeksi, meskipun dalam bioteknologi dan rekayasa genetika juga digunakan sebagai alat seleksi terhadap mutan atau transforman. Antibiotika bekerja seperti pestisida dengan menekan atau memutus satu mata rantai metabolisme, hanya saja targetnya adalah bakteri molekul. Antibiotika berbeda dengan desinfektan karena cara kerjanya. Desinfektan membunuh kuman dengan menciptakan lingkungan yang tidak wajar bagi kuman untuk hidup. Antibiotik tidak efektif menangani infeksi akibat virus, jamur, atau nonbakteri lainnya, dan setiap antibiotik sangat beragam keefektifannya dalam melawan berbagai jenis bakteri. Ada antibiotika yang membidik bakteri gram negatif atau gram positif, ada pula yang spektrumnya lebih luas. Keefektifannya juga bergantung pada lokasi infeksi dan kemampuan antibiotik mencapai lokasi tersebut. Antibiotika oral (diberikan lewat mulut) mudah digunakan dan antibiotika intravena (melalui infus) digunakan untuk kasus yang lebih serius. Antibiotika kadang kala dapat digunakan setempat, seperti tetes mata dan salep. |
Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Bicrolid?
Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Bicrolid:
– Faringitis/tonsilitis : 250 mg tiap 12 jam selama 10 hari.
– Sinusitis maksilaris akut : 500 mg tiap 12 jam selama 14 hari.
– Infeksi saluran pernapasan bagian bawah : 250-500 mg tiap 12 jam selama 7-14 hari.
– Infeksi kulit dan struktur kulit tanpa komplikasi : 250 mg tiap 12 jam selama 7-14 hari.
– Atau atas petunjuk dokter.
Bagaimana Cara Pemberian Obat Bicrolid?
Dapat diberikan bersama atau tanpa makanan
Apa Nama Perusahaan Produsen Bicrolid?
Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.
Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Bicrolid:PT.Sanbe Farma.
Sanbe Farma merupakan suatu perusahaan farmasi Indonesia yang didirikan pada 28 Juni 1975 oleh Drs. Jahja Santoso, Apt yang merupakan seorang apoteker lulusan ITB yang berhasil lulus dengan predikat cum laude. Awalnya Sanbe Farma hanyalah sebuah industri rumahan yang memproduksi kapsul Colsancetine. Kemudian seiring dengan meningkatnya kebutuhan produksi, pada 1980 perusahaan ini memindahkan lokasinya ke tempat yang lebih luas yaitu di Cimahi dan di tempat itu perusahaan ini mendirikan fasilitas produksi berbagai jenis obat. Selanjutnya pada 1992, Sanbe Farma mulai memproduksi obat-obatan bebas atau OTC. Pada 1996 perusahaan ini kembali memperluas area industrinya untuk memenuhi kebutuhan produksi yang semakin besar diantaranya untuk memproduksi produk betalaktam, sefalosporin, injeksi, tetes mata, sediaan steril, serbuk injeksi, dan lain-lain. Sanbe Farma telah mengantongi lebih kurang 43 sertifikat CPOB dari berbagai negara. Perusahaan ini memiliki produk yang telah dipasarkan di lebih kurang 20 negara. Berdasarkan informasi, perusahaan ini menepati urutan ke-4 sebagai perusahaan farmasi terbesar di Indonesia. Sanbe Farma juga memiliki beberapa anak perusahaan yang juga bergerak dibidang farmasi dan produk kesehatan seperti PT Caprifarmindo Laboratories dan PT Bina San Prima . |