Aflibercept

by

Aflibercept Obat Apa?


Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Aflibercept?

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Aflibercept adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

  • Kanker kolorektal metastatik
  • Edema makula sekunder akibat oklusi vena retina
  • Edema makula diabetik
  • Degenerasi makula terkait usia neovaskular (basah)
  • Neovaskularisasi koroid sekunder akibat miopia patologis

Bagaimana Farmakologi Aflibercept?

  • Deskripsi: Aflibercept adalah protein fusi rekombinan yang terdiri dari bagian-bagian dari domain ekstraseluler untuk reseptor vascular endothelial growth factor (VEGF) 1 dan 2 reseptor 1, 2, menyatu dengan bagian Fc dari IgG1 manusia. Ini bertindak sebagai reseptor umpan larut, mencegah VEGF-A dan -B, dan placental growth factor (PLGF) dari mengikat reseptor endogen, sehingga mengarah ke antiangiogenesis dan regresi tumor. Selain itu, inaktivasi VEGF-A dan PLGF menekan neovaskularisasi dan mengurangi kehilangan penglihatan
  • Penyerapan: Penyerapan sistemik minimal (intravitreal)
  • Waktu untuk konsentrasi plasma puncak:  dalam 3 hari
  • Distribusi: Volume distribusi: Sekitar 6 L (IV)
  • Ekskresi: Waktu paruh eliminasi terminal: Kira-kira 5 hingga 6 hari (IV)

Apa Saja Kontraindikasi Aflibercept?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Aflibercept dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

  • IV: CHF sedang hingga berat, HTN tidak terkontrol, perdarahan hebat
  • Intravitreal: Infeksi okular / periokular aktif atau dugaan, peradangan intraokular berat aktif, tanda-tanda klinis hilangnya fungsi visual iskemik ireversibel

Perhatian Khusus

Hipersensitif. Pasien dg riwayat penyakit arteri koroner, CHF, stroke, TIA dan MI; kejadian tromboemboli, glaukoma yang tidak terkontrol (intravitreal). Pasien yang menjalani operasi. Ggn ginjal dan hati berat (IV). Kehamilan dan menyusui.


Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Aflibercept Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Aflibercept, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Aflibercept?

Jika Anda lupa menggunakan Aflibercept, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Aflibercept Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Aflibercept?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Aflibercept yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.


Apa Efek Samping Aflibercept?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Aflibercept yang mungkin terjadi adalah:

  • Signifikan: Peningkatan risiko kejadian tromboemboli (mis. TIA, CVA, angina), reaksi hipersensitivitas
  • IV: Penekanan sumsum tulang (misalnya neutropenia, leukopenia, trombositopenia), gagal jantung, penurunan fraksi ejeksi, diare berat, dehidrasi, fistula GI atau non-GI, HTN parah (termasuk krisis hipertensi), proteinuria, sindrom nefrotik, mikroangiopati trombotik, terganggu penyembuhan luka, osteonekrosis rahang
  • Intravitreal: Endophthalmitis, ablasi retina rhegmatogenous, robekan retina, robekan epitel pigmen retina, katarak (mis. Katarak traumatis iatrogenik), peradangan intraokular, peningkatan tekanan intraokular
  • Saraf: Disfonia, kelelahan, malaise, sakit kepala, asthenia
  • GI: Nafsu makan berkurang, sakit perut, stomatitis, wasir, proctalgia, sakit gigi
  • Pernapasan: Dispnea, epistaksis, nasofaringitis, nyeri orofaringeal, rhinorrhoea
  • Hati: Peningkatan AST / ALT
  • Genitourinari: Peningkatan kreatinin, ISK
  • Endokrin: Kehilangan berat
  • Oftalmologi: Penglihatan kabur, nyeri mata, edema kelopak mata, sensasi benda asing, peningkatan lakrimasi, keratitis punctate, penurunan ketajaman visual, pelepasan atau pelepasan cairan vitreus, perdarahan atau hiperemia konjungtiva, abrasi kornea, edema, atau erosi
  • Dermatologis: Sindrom tangan-kaki, hiperpigmentasi kulit
  • Imunologis: Infeksi
  • Berpotensi Fatal: Kejadian hemoragik, perforasi atau perdarahan GI, sindrom leukoensefalopati posterior reversibel, emboli paru (IV)

Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Aflibercept Pada Wanita Hamil?

Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.

FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Aflibercept untuk digunakan oleh wanita hamil:

Kategori C: Studi terhadap binatang percobaan, memperlihatkan adanya efek-efek samping pada janin (teratogenik atau embriosidal atau lainnya) dan tidak ada studi terkontrol pada wanita hamil, atau studi terkontrol pada wanita hamil dan binatang percobaan. Obat hanya boleh digunakan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi besarnya risiko terhadap janin.

Konseling Pasien

Obat ini dapat menyebabkan gangguan visual sementara, jika terpengaruh, jangan mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Parameter Pemantauan

  • IV: Pantau CBC dg diferensial pada awal dan sebelum setiap siklus, protein urin, TD. Pantau adanya tanda dan gejala perdarahan, perforasi GI, diare, dehidrasi
  • Intravitreal: Pantau tekanan intraokular, perfusi kepala saraf optik, ketajaman visual. Pantau adanya tanda dan gejala peradangan / infeksi, endoftalmitis, ablasi retina

Sekilas tentang mata dan penyakitnya
Mata adalah organ penglihatan. Mata mendeteksi cahaya dan mengubahnya menjadi impuls elektrokimia pada sel saraf. Mata manusia memiliki cara kerja otomatis yang sempurna, mata dibentuk dengan 40 unsur utama yang berbeda dan ke semua bagian ini memiliki fungsi penting dalam proses melihat kerusakan atau ketiadaan salah satu fungsi bagiannya saja akan menjadikan mata mustahil dapat melihat. Lapisan tembus cahaya di bagian depan mata adalah kornea, tepat di belakangnya terdapat pupil, fungsi dari pupil sendiri adalah untuk mengatur insensitas cahaya yang masuk ke mata.

Selain pupil ada juga bagian mata yang disebut selaput pelangi, fungsinya adalah memberi warna pada mata, selaput pelangi juga dapat mengubah ukuran pupil secara otomatis sesuai kekuatan cahaya yang masuk, dengan bantuan otot yang melekat padanya. Misalnya ketika berada di tempat gelap pupil akan membesar untuk memasukkan cahaya sebanyak mungkin. Ketika kekuatan cahaya bertambah, pupil akan mengecil untuk mengurangi cahaya yang masuk ke mata.

Berikut adalah berbagai macam penyakit pada mata:

Miopi

Miopi yakni seseorang yang tidak dapat melihat benda yang berjarak jauh. Biasanya terjadi pada pelajar. Dapat dibantu dengan kacamata berlensa cekung.

Hipermetropi

Hipermetropi yaitu seseorang yang tidak dapat melihat benda yang berjarak dekat dari mata. Dapat dibantu dengan kacamata berlensa cembung.

Presbiopi

Presbiopi adalah seseorang yang tidak dapat melihat benda yang berjarak dekat maupun berjarak jauh. Dapat dibantu dengan kacamata berlensa rangkap. Biasa terjadi pada lansia.

Kerabunan dan kebutaan

Buta berarti seseorang tidak dapat melihat benda apa pun sama sekali. Buta bisa saja diakibatkan keturunan, maupun kecelakaan. Bayi yang lahir prematur dengan usia kehamilan kurang dari 32 minggu, juga dapat mengalami Retinopathy of Prematurity (ROP) dan dapat mengalamai ganguan penglihatan hingga kebutaan total, jika tidak diterapi secepatnya. Rabun berarti seseorang hanya dapat melihat dengan samar-samar. Orang-orang yang buta maupun rabun biasanya "membaca" menggunakan jari-jarinya dengan alat bantu berupa huruf Braille.

Buta warna

Buta warna adalah suatu kondisi seseorang tidak mampu merepresentasikan warna. Buta warna total sama sekali tidak dapat membedakan warna, yang dapat dilihat hanyalah warna hitam, abu-abu, dan putih (grey scale). Sedangkan jika tidak bisa membedakan warna tertentu disebut buta warna parsial. Buta warna biasanya merupakan penyakit turunan, artinya jika seseorang buta warna, pasti anaknya juga mewarisi gen buta warna, namun belum tentu menderita buta warna.

Katarak

Katarak adalah suatu penyakit mata di mana lensa mata menjadi buram karena penebalan, terjadi pada orang lanjut usia (lansia).

Astigmatis

Ketidakaturan lengkung-lengkung permukaan bias mata yang berakibat cahaya tidak fokus pada satu titik retina (bintik kuning). Dapat dibantu dengan kacamata silinder/Operasi refraktif.

Rabun senja

Rabun senja adalah penyakit mata yang disebabkan karena mata kekurangan vitamin A. Penderita biasanya tidak bisa melihat pada saat sore hari saja.
Sekilas tentang kanker dan tumor
Kanker adalah penyakit yang disebabkan oleh ketidakteraturan perjalanan hormon yang mengakibatkan tumbuhnya daging pada jaringan tubuh yang normal atau sering dikenal sebagai tumor ganas. Selain itu gejala ini juga dikenal sebagai neoplasma ganas dan seringkali ditandai dengan kelainan siklus sel khas yang menimbulkan kemampuan sel untuk:

  • Tumbuh tidak terkendali (pembelahan sel melebihi batas normal)

  • Menyerang jaringan biologis di dekatnya

  • Bermigrasi ke jaringan tubuh yang lain melalui sirkulasi darah atau sistem limfatik, disebut metastasis

Tiga karakter ganas inilah yang membedakan kanker dari tumor jinak. Sebagian besar kanker membentuk tumor, tetapi beberapa tidak, seperti leukemia. Cabang ilmu kedokteran yang berhubungan dengan studi, diagnosis, perawatan, dan pencegahan kanker disebut onkologi.

Tumor atau barah (bahasa Inggris: tumor, tumour) adalah sebutan untuk neoplasma atau lesi padat yang terbentuk akibat pertumbuhan sel tubuh yang tidak semestinya, yang mirip dengan simtoma bengkak. Tumor berasal dari kata tumere dalam bahasa latin yang berarti "bengkak". Pertumbuhannya dapat digolongkan sebagai ganas (malignan) atau jinak (benign).

Tumor ganas disebut kanker. Kanker memiliki potensi untuk menyerang dan merusak jaringan yang berdekatan dan menciptakan metastasis. Tumor jinak tidak menyerang tissue berdekatan dan tidak menyebarkan benih (metastasis), tetapi dapat tumbuh secara lokal menjadi besar. Mereka biasanya tidak muncul kembali setelah penyingkiran melalui operasi.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Aflibercept?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Aflibercept:

Kanker kolorektal metastatik
Dewasa: Dalam kombinasi dengan asam folinat, fluorourasil, dan irinotecan (FOLFIRI): 4 mg / kg setiap 2 minggu melalui infus selama 1 jam, dilanjutkan sampai perkembangan penyakit atau toksisitas yang tidak dapat diterima (mis. HTN parah, proteinuria, neutropenia).

Intravitreal
Edema makula sekunder akibat oklusi vena retina
Dewasa: Pada awalnya, 2 mg sekali per bulan sampai ketajaman visual Maks tercapai (dapat mengambil ≥ 3 dosis) dan tidak ada tanda-tanda aktivitas penyakit. Interval pengobatan dapat secara bertahap meningkat untuk mempertahankan hasil visual dan anatomi yang stabil atau memendek jika terjadi kerusakan. Hentikan jika tidak ada perbaikan.

Intravitreal
Edema makula diabetik
Dewasa: Awalnya, 2 mg sekali per bulan selama 5 bulan, diikuti oleh 2 mg sekali setiap 2 bulan; beberapa pasien mungkin perlu melanjutkan dosis untuk periode yang lebih lama. Setelah tanggal 12 bulan pertama, interval pengobatan dapat secara bertahap meningkat untuk mempertahankan hasil visual dan anatomi yang stabil atau memendek jika terjadi kemunduran.

Intravitreal
Degenerasi makula terkait usia neovaskular (basah)
Dewasa: Awalnya, 2 mg sekali per bulan selama 3 bulan, diikuti oleh 2 mg sekali setiap 2 bulan; beberapa pasien mungkin perlu melanjutkan dosis untuk periode yang lebih lama. Setelah 12 bulan pertama, interval pengobatan dapat secara bertahap meningkat untuk mempertahankan hasil visual dan anatomi yang stabil atau memendek jika terjadi kemunduran.

Intravitreal
Neovaskularisasi koroid sekunder akibat miopia patologis
Dewasa: 2 mg sebagai dosis tunggal. Jika hasil visual dan anatomi menunjukkan bahwa penyakit ini berlanjut, dosis tambahan dapat diberikan setidaknya 1 bln.

Rekonstitusi

Infus IV: Encerkan dengan glukosa 5% atau NaCl 0,9% untuk menghasilkan larutan yang mengandung 0,6-8 mg / mL.

Sediaan

Injeksi

Bagaimana Cara Penyimpanan Aflibercept?

Simpan antara 2-8° C. Lindungi dari cahaya. Jangan membeku.

Nama Brand Aflibercept?

Eylea, Zaltrap