Daftar Isi
Apa Nama Perusahaan Produsen Actosmet?
Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.
Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Actosmet:Takeda
Apa Kandungan dan Komposisi Actosmet?
Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.
Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Actosmet adalah:Pioglitazone HCl 15 mg, metformin HCl 850 mg.
PT Takeda Indonesia adalah suatu perusahaan farmasi yang merupakan cabang dari Tekeda Pharmaceuticals, suatu perusahaan farmasi terbesar di Asia yang berkedudukan di Tokyo, Jepang. PT Takeda Indonesia didirikan pada 28 September 1971 dan memproduksi berbagai macam produk farmasi seperti obat-obatan resep meliputi obat kardiovaskular dan metabolik, onkologi (obat kanker), neurologi, gastrointestinal, anti hemoroid, dan anti insomnia. Selain obat resep, PT Takeda Indonesia juga memproduksi obat-obatan atau produk OTC (Over The Counter) yang dapat dibeli dan digunakan tanpa resep dokter. Di Indonesia, salah satu produk OTC yang terkenal adalah produk suplemen vitamin C, Vitacimin.
Takeda Pharmaceuticals awalnya adalah suatu perusahaan distributor obat yang didirikan oleh Chobei Takeda I pada 1781 di Osaka. Pada 1925 perusahaan ini resmi membentuk badan usaha. Di tahun 1977, Takeda Pharmaceuticals mulai masuk ke pasar Amerika Serikat dan menjalin kerja sama dengan Abbott Laboratories. Hasil kerja sama ini menghasilkan suatu perusahaan baru bernama TAP Pharmaceuticals. Beberapa produk yang dihasilkan oleh perusahaan hasil joint venture ini antara lain Lupron (leuprorelin), Prevacid (lansoprazole), Actos (pioglitazone), dan lain-lain.
Beberapa perusahaan farmasi yang diakuisisi oleh Takeda Pharmaceuticals antara lain Nycomed (2011), URL Pharma (2012), BioMotiv (2014). Pada tahun 2015, Takeda Pharmaceuticals menjual salah satu unit bisnisnya yakni divisi respiratory drugs pada AstraZeneca. Berturut-turut pada tahun selanjutnya, Takeda Pharmaceuticals mengakuisisi perusahaan lainnya seperti Ariad Pharmaceuticals, TiGenix (2018), dan Shire (2019).
Pioglitazone adalah obat resep dari kelas thiazolidinedione dengan aksi hipoglikemik (antihiperglikemik, antidiabetes). Pioglitazone dipasarkan sebagai merek dagang Actos di AS dan Glustin di Eropa oleh perusahaan farmasi Takeda.
Farmakologi
Pioglitazone secara selektif merangsang reseptor nuklir peroksisone proliferator-activated receptor gamma (PPARγ). Ini memodulasi transkripsi gen sensitif insulin yang terlibat dalam kontrol glukosa dan metabolisme lipid di lipid, jaringan otot dan di hati. Akibatnya, pioglitazone mengurangi resistensi insulin di hati dan jaringan perifer; meningkatkan biaya glukosa yang bergantung pada insulin; mengurangi penarikan glukosa dari hati; mengurangi jumlah glukosa, insulin dan hemoglobin terglikasi dalam aliran darah. Meskipun tidak signifikan secara klinis, pioglitazone menurunkan kadar trigliserida dan meningkatkan high-density lipoprotein (HDL) tanpa mengubah low-density lipoprotein (LDL) dan kolesterol total pada pasien dengan gangguan metabolisme lipid, meskipun statin adalah obat pilihan. untuk ini.
Baru-baru ini, pioglitazone dan TZD aktif lainnya telah terbukti berikatan dengan protein membran mitokondria luar mitoNEET dengan afinitas yang sebanding dengan pioglitazone untuk PPARγ.
Indikasi dan penggunaan
Pioglitazone digunakan untuk pengobatan diabetes mellitus tipe 2 (non-insulin-dependent diabetes mellitus, NIDDM) dalam monoterapi tetapi biasanya dalam kombinasi dengan sulfonilurea, metformin, atau insulin. Pioglitazone juga telah digunakan untuk mengobati steatohepatitis non-alkohol (hati berlemak), tetapi penggunaan ini saat ini dianggap eksperimental.
Kontraindikasi
Pioglitazone tidak dapat digunakan pada pasien dengan hipersensitivitas yang diketahui terhadap pioglitazone, thiazolidinediones lain atau komponen bentuk farmasinya. Ini tidak efektif dan mungkin berbahaya pada diabetes mellitus tipe 1 dan ketoasidosis diabetikum. Keamanannya pada kehamilan, menyusui (menyusui) dan orang di bawah 18 tahun tidak ditetapkan.
Mengingat pengalaman sebelumnya dengan troglitazone obat terkait, penyakit hati akut dianggap sebagai kontraindikasi untuk pioglitazone.
Efek samping
Siaran pers oleh GlaxoSmithKline pada bulan Februari 2007 mencatat bahwa ada insiden yang lebih besar dari patah tulang lengan atas, tangan dan kaki pada penderita diabetes wanita yang diberikan rosiglitazone dibandingkan dengan yang diberikan metformin atau glyburide. Informasi tersebut berdasarkan data dari percobaan ADOPT. Menyusul rilis pernyataan ini, Takeda juga mengakui bahwa pioglitazone memiliki implikasi serupa untuk pasien wanita.
Risiko hipoglikemia rendah tanpa adanya obat lain yang menurunkan glukosa darah.
Seperti thiazolidinediones lainnya, pioglitazone dapat menyebabkan retensi cairan dan edema perifer. Akibatnya, dapat memicu gagal jantung kongestif (yang memburuk dengan kelebihan cairan pada mereka yang berisiko). Ini dapat menyebabkan anemia. Kenaikan berat badan ringan sering terjadi karena peningkatan jaringan adiposa subkutan. Dalam penelitian, pasien yang menggunakan pioglitazone memiliki proporsi infeksi saluran pernapasan atas, sinusitis, sakit kepala, mialgia, dan masalah gigi yang sedikit meningkat. Pada tanggal 30 Juli 2007, Komite Penasehat Food and Drug Administration menyimpulkan bahwa penggunaan rosiglitazone untuk pengobatan diabetes tipe 2 dikaitkan dengan risiko yang lebih besar dari "peristiwa iskemik miokard". Komite Penasihat FDA saat ini sedang meninjau data rosiglitazone setelah penolakan awal terhadap data yang dikirimkan. Pioglitazone tidak ditinjau. Sebuah meta-analisis yang dirilis kemudian menunjukkan bahwa pioglitazone mengurangi jumlah kejadian jantung iskemik daripada meningkatkan risiko.
Interaksi obat
Sulfonamid, metformin, dan insulin secara timbal balik menunjukkan hipoglikemia. Terapi dengan pioglitazone meningkatkan risiko kehamilan pada mereka yang menggunakan kontrasepsi oral.
Sediaan
Pioglitazone sebagai Actos disediakan dalam tablet oral yang mengandung 15, 30 atau 45 mg pioglitazone base, namun perlu dicatat bahwa 15 mg adalah dosis subterapeutik, dengan 30 mg dosis awal. Ini juga tersedia dalam kombinasi dengan metformin sebagai ActoplusMet (tablet yang mengandung 15 mg pioglitazone dan 500 atau 850 mg metformin) atau dalam kombinasi dengan Amaryl sebagai Duetact (tablet yang mengandung 30 mg pioglitazone dan 2 atau 4 mg Amaryl).
Metformin adalah obat lini pertama untuk terapi pengobatan pasien diabetes tipe 2 khususnya mereka yang bagi mereka yang mengalami kelebihan berat badan atau obesitas. Obat ini juga digunakan dalam pengobatan sindrom ovarium polikistik. Metformin dapat mencegah penyakit kardiovaskular dan kanker akibat diabetes.
Uji coba yang dilakukan pada tahun 1980 hingga tahun 90-an membuktikan bahwa metformin dapat mengurangi efek negatif terhadap kardiovaskular yang diakibatkan oleh berat badan berlebih pada pasien diabetes tipe 2. Selain itu ia juga dapat menurunkan risiko hipoglikemia, sulfonilerea dan mengurangi tingkat LDL dan trigliserida. Metformin dapat mengurangi kebutuhan insulin pada diabetes tipe 1, meskipun dengan peningkatan risiko hipoglikemia. Pada fase pradiabetes, risiko berkembang menjadi diabetes tipe 2 kemungkinan dapat menurun akibat penggunaan metformin, meskipun harus diiringi dengan olahraga dan latihan intensif.
Metformin pertama kali ditemukan pada 1922 oleh Emil Werner dan James Bell, sebagai produk hasil sintesis N,N-dimethylguanidine dan pertama kali digunakan oleh dunia medis di Perancis tahun 1957 dan di Amerika Serikat tahun 1995. Keamanan metformin untuk digunakan oleh wanita hamil oleh FDA dimasukkan dalam kategori B.
Actosmet Obat Apa?
Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Actosmet?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Actosmet adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
Sebagai terapi tambahan terhadap diet & olahraga untuk memperbaiki kontrol glikemik pada orang dws dengan DM tipe 2 yang telah diterapi dengan tiazolidinedion & metformin, atau dengan kontrol glikemik yang tidak adekuat setelah diberikan terapi tiazolidinedion saja atau metformin saja.
Diabetes merupakan kondisi di mana tubuh tidak dapat memproduksi insulin dengan benar. Hal ini menyebabkan meningkatnya kadar glukosa dalam darah. Diabetes yang umum terjadi adalah diabetes Tipe 1 dan tipe 2. Pada diabetes Tipe 1 pankreas tidak dapat memproduksi insulin sedangkan pada diabetes tipe 2 pankreas dapat membuat insulin tapi dalam kadar yang tidak cukup banyak. Ini menyebabkan tubuh tidak mendapatkan insulin secara optimal. Meningkatnya kadar gula dalam darah akan membuat penderita diabetes sering merasa haus atau lapar dan juga sering buang air kecil. Antidiabetes merupakan obat yang mengontrol tingkat glukosa (gula) dalam darah pada penderita diabetes. |
Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Actosmet?
Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Actosmet:
Awal, 1 tablet 1 atau 2 x/hari. Maks: 3 tablet/hari.
Bagaimana Cara Pemberian Obat Actosmet?
Sebaiknya diberikan bersama makanan.
Apa Saja Kontraindikasi Actosmet?
Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Actosmet dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:
Hipersensitivitas. Gagal jantung atau ada riwayat gagal jantung (NYHA stadium I – IV); kegagalan pernapasan, infark miokard yang baru tjd, syok; gangguan hati; intoksikasi alkohol akut, alkoholisme; ketoasidosis diabetikum atau pre koma hepatikum; gagal ginjal atau disfungsi ginjal; kondisi akut dengan potensi menyebabkan gangguan fungsi ginjal seperti dehidrasi, infeksi berat, syok, pemberian intravaskuler zat kontras teryodinisasi; kanker kandung kemih yang sedang terjadi atau pernah terjadi. Hamil & laktasi.
Apa saja Perhatian Penggunaan Actosmet?
Asidosis laktat mungkin tjd. Pantau fungsi ginjal & hati. Hentikan selama 48 jam sblm op di bawah anestesi umum. Anak. Lanjut usia.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah Aman Menggunakan Actosmet Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?
Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Actosmet, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.
Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Actosmet?
Jika Anda lupa menggunakan Actosmet, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.
Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Actosmet Sewaktu-waktu?
Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Bagaimana Cara Penyimpanan Actosmet?
Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.
Bagaimana Penanganan Actosmet yang Sudah Kedaluwarsa?
Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.
Apa Efek Samping Actosmet?
Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Actosmet yang mungkin terjadi adalah:
Infeksi saluran napas atas, diare, kombinasi edema/edema perifer & sakit kepala; mialgia, gangguan pada gigi, perburukan DM & faringitis.
Interaksi Obat
Peningkatan AUC secara signifikan pada pemberian dengan penghambat enzim CYP2C8 seperti gemfibrozil & penurunan kadar AUC pada pemberian dengan penginduksi enzim CYP2C8 seperti rifampisin. Berkompetisi untuk sistem transpor tubuler ginjal pada pemberian bersama dengan obat kationik. Hilangnya kontrol glukosa darah jika diberikan bersama tiazid & diuretik lain, kortikosteroid, fenotiazin, preparat tiroid, estrogen, kontrasepsi oral, fenitoin, asam nikotinat, simpatomimetik, penghambat kanal kalsium, & INH.
Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Actosmet Pada Wanita Hamil?
Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.
FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Actosmet untuk digunakan oleh wanita hamil:C: Studi pada binatang percobaan telah memperlihatkan adanya efek samping pada janin (teratogenik atau embroisidal atau lainnya) dan tidak ada studi terkontrol pada wanita, atau studi pada wanita dan binatang percobaan tidak dapat dilakukan. Obat hanya boleh diberikan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi besarnya risiko terhadap janin.
Bentuk Sediaan
Bagaimana Kemasan dan Sediaan Actosmet?
/Harga
Actosmet FC tablet 15 mg/850 mg
2 × 7’s