Actatecan

Apa Kandungan dan Komposisi Actatecan?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Actatecan adalah:

Irinotecan HCl trihydrate.

Actatecan Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Actatecan?

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Actatecan adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Terapi utk pasien dg kanker kolorektal tahap lanjut dlm kombinasi dg 5-fluorourasil (5-FU) & asam folinat (FA) pd pasien tanpa kemoterapi sebelumnya utk penyakit tahap lanjut sebagai obat tunggal pd pasien yg telah gagal diterapi dg rejimen terapi yg mengandung 5-fluorourasil.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Actatecan?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Actatecan:

Infus IV Utk pasien yg sdh pernah diterapi sebelumnya 350 mg/m2 selama 30-90 mnt tiap 3 minggu utk monoterapi. Untuk pasien yg sebelumnya tdk diterapi 180 mg/m2 selama 30-90 mnt 1 x tiap 2 minggu dlm kombinasi dg 5-FU & FA. Pasien dg kadar bilirubin hingga 1.5 x nilai batas atas limit normal 350 mg/m2, 1.5-3 x batas atas nilai normal 200 mg/m2.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas. Penyakit inflamasi kronik usus besar &/atau obstruksi usus besar. Kadar bilirubin >3 kali batas atas nilai normal. Kegagalan berat sumsum tulang. WHO dg status performa >2. Hamil & laktasi.

Perhatian

Status performa WHO = 2. Pasien mungkin mengalami gejala-gejala kolinergik. Dpt terjadi ekstravasasi. Hentikan jika terjadi demam neutropenik atau jika jumlah neutrofil total turun hingga <1000/mm3. Diare (biasanya terjadi >8 jam ssdh pemberian irinotecan) dpt berkepanjangan, dpt mengakibatkan dehidrasi, ketidakseimbangan elektrolit, atau sepsis & dpt mengancam jiwa. Pasien tdk boleh diterapi dg irinotecan hingga terjadi resolusi obstruksi urus besar.

Mual & muntah dpt berlangsung berat & biasanya terjadi selama atau segera ssdh pemberian infus. Peningkatan kadar kreatinin serum atau BUN. Pantau pasien dg faktor-faktor risiko mengalami gejala-gejala pernapasan sblm & selama terapi. Tdk cocok utk diberikan pd individu dg intoleransi fruktosa herediter. Peningkatan risiko penekanan sumsum tulang pd pasien yg sblmnya mendapat terapi radiasi pd pelvis/abdomen & pasien dg kanker lambung. Dpt mengganggu kemampuan mengemudi atau menjalankan mesin. Insufisiensi ginjal & hati. Lanjut usia.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Actatecan Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Actatecan, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Actatecan?

Jika Anda lupa menggunakan Actatecan, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Actatecan Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Actatecan?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Actatecan yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.

Apa Efek Samping Actatecan?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Actatecan yang mungkin terjadi adalah:

Diare (early & late diarrhea), mual, muntah, kram/nyeri perut, anoreksia, stomatitis, mukositis. Leukopenia, anemia, neutropenia, trombositopenia. Astenia, demam, nyeri. Penurunan BB, dehidrasi, hipovolemia. Alopesia. Infeksi. Kejadian tromboemboli mencakup angina pektoris, trombosis arterial, infark serebri, cedera serebrovaskular (stroke), tromboflebitis dalam, emboli pada ekstremitas bawah, henti jantung, infark miokard, iskemia miokard, ggn vaskular perifer, emboli paru, kematian mendadak, tromboflebitis, trombosis, ggn vaskuler. Bilirubinemia. Dispneu.

Apa Saja Interaksi Obat Actatecan?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Actatecan antara lain:

Dpt memperpanjang efek penghambatan neuromuskuler suksametonium & blokade neuromuskuler obat non depolarisasi dpt bersifat antagonis. Dpt menimbulkan eksaserbasi efek samping seperti mielosupresi & diare oleh obat antineoplastik lain. Pemberian bersama dg deksametason dpt meningkatkan limfositopenia & hiperglikemia. Laksatif & diuretik dpt memperburuk insidens atau keparahan diare. dg obat antikonvulsan yg menginduksi CYP3A (misalnya karbamazepin, fenobarbital, fenitoin) akan mengurangi pemaparan thd metabolit aktif SN-38 & pasien yg sedang menggunakan St. John’s wort. Dt ketokonazol & atazanavir sulfat dpt meningkatkan pemaparan thd SN-38.

Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Actatecan Pada Wanita Hamil?

Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.

FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Actatecan untuk digunakan oleh wanita hamil:

Kategori D: Ada bukti positif mengenai risiko pada janin manusia, tetapi manfaat dari penggunaan obat ini pada wanita hamil dapat diterima meskipun berisiko pada janin (misalnya jika obat diperlukan untuk mengatasi situasi yang mengancam jiwa atau untuk penyakit serius dimana obat yang lebih aman tidak dapat digunakan atau tidak efektif).

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Actatecan?

Dus @ 1 vial @ 5 ml, Infus 20 mg/ml

Berapa Nomor Izin BPOM Actatecan?

Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Actatecan:

DKI1429200249A1

Berapa Harga Actatecan?

Rp 1.450.000/dus

Apa Nama Perusahaan Produsen Actatecan?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Actatecan:

Actavis