Daftar Isi
Apa Kandungan dan Komposisi Acetylcysteine (Yarindo)?
Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.
Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Acetylcysteine (Yarindo) adalah:Acetylcysteine.
Acetylcysteine juga dikenal sebagai N-acetylcysteine (disingkat NAC) adalah agen farmakologis yang digunakan terutama sebagai mukolitik dan dalam pengelolaan overdosis parasetamol (asetaminofen). Untuk indikasi ini, tersedia dengan nama dagang ACC (Hexal AG), Mucomyst (Bristol-Myers Squibb), Acetadote (Cumberland Pharmaceuticals), Fluimucil (Zambon) dan Parvolex (GSK), Lysox (Menarini).
Bentuk sediaan
Acetylcysteine tersedia dalam bentuk sediaan yang berbeda untuk indikasi yang berbeda:
Penggunaan klinis
Terapi mukolitik
Acetylcysteine inhalasi diindikasikan untuk terapi mukolitik ("larutan lendir") sebagai adjuvant dalam kondisi pernapasan dengan produksi lendir yang berlebihan dan/atau kental. Kondisi tersebut termasuk emfisema, bronkitis, TBC, bronkiektasis, amiloidosis, pneumonia. Hal ini juga digunakan pasca operasi, sebagai bantuan diagnostik, dan dalam perawatan trakeostomi. Ini mungkin dianggap tidak efektif dalam cystic fibrosis (Rossi, 2006). Namun, sebuah makalah baru-baru ini dalam Prosiding National Academy of Sciences melaporkan bahwa N-asetilsistein oral dosis tinggi memodulasi peradangan pada cystic fibrosis dan memiliki potensi untuk melawan redoks yang saling terkait dan ketidakseimbangan inflamasi pada CF (Tirouvanziam et al., 2006) . Asetilsistein oral juga dapat digunakan sebagai mukolitik pada kasus yang kurang serius.
Untuk indikasi ini, acetylcysteine bertindak untuk mengurangi viskositas lendir dengan memecah ikatan disulfida yang menghubungkan protein yang ada dalam lendir (mukoprotein).
Overdosis parasetamol
Asetilsistein intravena diindikasikan untuk pengobatan overdosis parasetamol (asetaminofen). Meskipun asetilsistein IV dan oral sama-sama efektif untuk indikasi ini, pemberian oral jarang terjadi, karena kurang ditoleransi, karena dosis tinggi yang diperlukan (karena bioavailabilitas oral yang rendah), rasa dan bau yang sangat tidak enak, dan efek samping (terutama mual). dan muntah). Namun, 3% hingga 6% orang yang diberi asetilsistein intravena menunjukkan reaksi alergi parah seperti anafilaksis, yang mungkin termasuk kesulitan bernapas yang ekstrem (karena bronkospasme), penurunan tekanan darah, ruam, angioedema, dan terkadang juga mual dan muntah. (Kanter, 2006). Overdosis yang berulang akan menyebabkan reaksi alergi semakin parah. Beberapa penelitian telah menemukan reaksi seperti anafilaksis ini terjadi lebih sering pada orang yang diberi asetilsistein IV meskipun kadar parasetamol serum tidak cukup tinggi untuk dianggap toksik (Dawson et al., 1989; Bailey & McGuigan, 1998; Schmidt & Dalhoff, 2001; Lynch & Robertson, 2004).
Untuk indikasi ini, acetylcysteine bertindak untuk menambah cadangan glutathione (dihabiskan oleh metabolit parasetamol toksik) dalam tubuh dan, bersama dengan glutathione untuk secara langsung mengikat metabolit toksik. Tindakan ini berfungsi untuk melindungi hepatosit di hati dari toksisitas akibat overdosis parasetamol.
Di beberapa negara, formulasi intravena khusus tidak ada untuk mengobati overdosis parasetamol. Dalam kasus ini, formulasi yang digunakan untuk inhalasi dapat digunakan secara intravena.
Agen nefroprotektif
Asetilsistein oral digunakan untuk pencegahan nefropati akibat radiokontras (suatu bentuk gagal ginjal akut). Beberapa penelitian menunjukkan bahwa pemberian acetylcysteine sebelumnya secara nyata menurunkan (90%) nefropati radiokontras (Tepel et al 2000), sedangkan yang lain tampaknya meragukan kemanjurannya (Hoffman et al., 2004; Miner et al., 2004). Layak dipertimbangkan adalah data terbaru yang diterbitkan dalam dua makalah di New England Journal of Medicine dan Journal of American Medical Association. Kesimpulan penulis dalam makalah tersebut adalah: 1) "N-acetylcysteine intravena dan oral dapat mencegah nefropati yang diinduksi kontras-medium dengan efek tergantung dosis pada pasien yang diobati dengan angioplasti primer dan dapat meningkatkan hasil rumah sakit." (Marenzi et al, 2006) 2) "Acetylcysteine melindungi pasien dengan insufisiensi ginjal kronis sedang dari penurunan fungsi ginjal yang disebabkan oleh kontras setelah prosedur angiografi koroner, dengan efek samping minimal dan dengan biaya rendah" (Kay et al., 2003).
Acetylcysteine terus umum digunakan pada individu dengan gangguan ginjal untuk mencegah pengendapan gagal ginjal akut.
Penelitian
Penggunaan berikut ini belum ditetapkan atau diteliti dengan baik:
Properti kimia
Acetylcysteine adalah turunan N-asetil dari asam amino L-sistein, dan merupakan prekursor dalam pembentukan glutathione antioksidan dalam tubuh. Gugus tiol (sulfhidril) memberikan efek antioksidan dan mampu meredam radikal bebas.
Kemungkinan toksisitas
Para peneliti di University of Virginia baru-baru ini melaporkan bahwa asetilsistein, yang ditemukan dalam banyak suplemen binaraga, berpotensi menyebabkan kerusakan pada jantung dan paru-paru (Palmer et al., 2007). Mereka menemukan bahwa asetilsistein dimetabolisme menjadi S-nitroso-N-asetilsistein (SNOAC), yang meningkatkan tekanan darah di paru-paru dan ventrikel kanan jantung (hipertensi arteri pulmonal) pada tikus yang diobati dengan asetilsistein. Efeknya mirip dengan yang diamati setelah paparan 3 minggu ke lingkungan yang kekurangan oksigen (hipoksia kronis). Para penulis juga menemukan bahwa SNOAC menginduksi respons seperti hipoksia dalam ekspresi beberapa gen penting baik in vitro maupun in vivo.
Implikasi dari temuan ini untuk pengobatan jangka panjang dengan asetilsistein belum diselidiki. Dosis yang digunakan oleh Palmer dan rekan (2007) secara dramatis lebih tinggi daripada yang digunakan pada manusia; meskipun demikian, efek obat pada respon ventilasi hipoksia telah diamati sebelumnya pada subjek manusia pada dosis yang lebih moderat (Hildebrandt et al., 2002).Acetylcysteine (Yarindo) Obat Apa?
Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Acetylcysteine (Yarindo)?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Acetylcysteine (Yarindo) adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
Keracunan parasetamol secara disengaja ataupun tidak disengaja.
Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Acetylcysteine (Yarindo)?
Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Acetylcysteine (Yarindo):
Dosis muatan: 150 mg/kg BB dlm 60 mnt, dilanjutkan dg dosis berikutnya 50 mg/kg dg kecepatan infus lambat tiap 4 jam selama 72 jam.
Kontraindikasi
Hipersensitivitas.
Perhatian
Reaksi anafilaktik. Pasien dg asma bronkial atau dg riwayat asma. Pantau faktor koagulasi pd kasus transplantasi hati. Dpt mengganggu dlm menentukan salisilat & plasma, & zat keton dlm urin. Hamil & laktasi. Anak.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah Aman Menggunakan Acetylcysteine (Yarindo) Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?
Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Acetylcysteine (Yarindo), yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.
Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Acetylcysteine (Yarindo)?
Jika Anda lupa menggunakan Acetylcysteine (Yarindo), segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.
Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Acetylcysteine (Yarindo) Sewaktu-waktu?
Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Bagaimana Cara Penyimpanan Acetylcysteine (Yarindo)?
Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.
Bagaimana Penanganan Acetylcysteine (Yarindo) yang Sudah Kedaluwarsa?
Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.
Apa Efek Samping Acetylcysteine (Yarindo)?
Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Acetylcysteine (Yarindo) yang mungkin terjadi adalah:
Urtikaria, angioedema, bronkospasme, mual, muntah, hipertensi, takikardi, pusing, demam.
Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Acetylcysteine (Yarindo) Pada Wanita Hamil?
Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.
FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Acetylcysteine (Yarindo) untuk digunakan oleh wanita hamil:Kategori B: Studi terhadap reproduksi pada binatang percobaan tidak memperlihatkan adanya risiko terhadap janin tetapi tidak ada studi terkontrol yang dilakukan terhadap wanita hamil, atau studi terhadap reproduksi binatang percobaan memperlihatkan adanya efek samping (selain penurunan fertilitas) yang tidak dikonfirmasikan dalam studi terkontrol pada wanita pada kehamilan trimester 1 (dan tidak ada bukti risiko pada trimester selanjutnya).
Bagaimana Kemasan dan Sediaan Acetylcysteine (Yarindo)?
Acetylcysteine Yarindo infusion 200 mg/mL, 25 mL x 1’s
Apa Nama Perusahaan Produsen Acetylcysteine (Yarindo)?
Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.
Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Acetylcysteine (Yarindo):Yarindo Farmatama
PT. Yarindo Farmatama adalah suatu perusahaan farmasi Indonesia yang merupakan anak perusahaan PT. Fahrenheit (PT. Pratapa Nirmala). Perusahaan ini berfokus pada produksi obat-obatan generik. Pabrik PT. Yarindo Farmatama ada di Serang, Banten. |