Daftar Isi
Apa Kandungan dan Komposisi Acdat?
Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.
Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Acdat adalah:Fusidic acid.
Fusidic acid (asam fusidat) adalah antibiotik bakteriostatik yang sering digunakan secara topikal dalam krim dan obat tetes mata, tetapi juga dapat diberikan secara sistemik sebagai tablet atau suntikan.
Farmakologi
Asam fusidat bekerja dengan mengganggu sintesis protein bakteri, khususnya dengan mencegah translokasi faktor pemanjangan G (EF-G) dari ribosom. Asam fusidat hanya efektif pada bakteri gram positif seperti spesies Staphylococcus dan spesies Corynebacterium. Asam fusidat menghambat replikasi bakteri dan tidak membunuh bakteri, dan karena itu disebut "bakteriostatik".
Asam fusidat adalah antibiotik sejati, berasal dari jamur Fusidium coccineum dan dikembangkan oleh Leo Laboratories di Ballerup, Denmark dan dirilis untuk penggunaan klinis pada 1960-an. Itu juga telah diisolasi dari Mucor ramannianus dan Isaria kogana. Obat ini tidak dilisensikan untuk digunakan di AS, tetapi, sebagai natrium fusidat, obat ini disetujui untuk digunakan dengan resep di Inggris, Kanada, Eropa, Australia, dan Selandia Baru.
Penggunaan
Asam fusidat aktif secara in vitro terhadap Staphylococcus aureus, sebagian besar staphylococci koagulase-negatif, spesies Corynebacterium, sebagian besar spesies clostridium. Asam fusidat tidak memiliki aktivitas yang berguna melawan streptokokus, enterokokus, atau sebagian besar bakteri Gram-negatif (kecuali Neisseria, Moraxella, Legionella pneumophila dan Bacteroides fragilis). Asam fusidat aktif secara in vitro dan secara klinis melawan Mycobacterium leprae tetapi hanya memiliki aktivitas marginal terhadap Mycobacterium tuberculosis.
Penggunaan paling penting dari asam fusidat secara klinis adalah aktivitasnya melawan Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus, 'superbug' yang didapat di rumah sakit yang terkadang fatal. Banyak strain MRSA tetap sensitif terhadap asam fusidat, tetapi karena hambatan genetik yang rendah terhadap resistensi (hanya satu titik mutasi yang diperlukan), asam fusidat tidak boleh digunakan sendiri untuk mengobati MRSA dan harus dikombinasikan dengan yang lain. antimikroba seperti rifampisin.
Asam fusidat sering ditemukan pada sediaan topikal untuk kulit dan mata (misalnya Fusibet®), penggunaan yang masih diperdebatkan.
Dosis
Asam fusidat tidak boleh digunakan sendiri untuk mengobati Staph. infeksi aureus. Penggunaan preparat topikal (krim kulit dan salep mata) yang mengandung asam fusidat sangat terkait dengan perkembangan resistensi, dan ada suara yang menentang penggunaan monoterapi asam fusidat yang berkelanjutan di masyarakat. Sediaan topikal yang digunakan di Eropa sering mengandung asam fusidat dan gentamisin dalam kombinasi, yang membantu mencegah perkembangan resistensi.
Tergantung pada alasan mengapa natrium fusidate diresepkan, dosis dewasa dapat menjadi 250 mg dua kali sehari dan atau hingga 750 mg tiga kali sehari. (Kondisi kulit biasanya membutuhkan dosis yang lebih kecil). Ini tersedia dalam bentuk tablet dan suspensi. Ada preparat intravena yang tersedia tetapi mengiritasi vena, menyebabkan flebitis. Kebanyakan orang menyerap obat dengan sangat baik setelah meminumnya secara oral sehingga, jika pasien dapat menelan, tidak perlu banyak memberikannya secara intravena, termasuk endokarditis (infeksi pada bilik jantung).
Hati-hati kehamilan
'Tidak ada bukti yang memadai tentang keamanan pada kehamilan manusia. Penelitian pada hewan dan pengalaman klinis selama bertahun-tahun menunjukkan bahwa asam fusidat tidak memiliki efek teratogenik (cacat lahir)...asam fusidat dapat melewati sawar plasenta.
Efek samping
Tablet dan Suspensi Fucidin kadang-kadang dapat menyebabkan gangguan hati yang dapat menyebabkan penyakit kuning (menguningnya kulit pasien dan bagian putih matanya). Kondisi ini hampir selalu membaik setelah Anda selesai mengonsumsi Fucidin Tablet atau Suspension. Efek samping terkait lainnya termasuk urin berwarna gelap, feses lebih terang dari biasanya. Ini juga harus menjadi normal ketika pengobatan selesai.
Pasien yang memakai obat harus memberitahu dokter mereka jika mereka melihat bahwa urin mereka 'sangat gelap', kotoran mereka 'sangat pucat' atau jika kulit atau bagian putih mata mereka menjadi kuning, lembar data Australia untuk pasien menambahkan.
Lainnya
Karena obat ini tidak berlisensi untuk digunakan di AS, dan oleh karena itu tidak ada definisi standar dari Clinical and Laboratory Standards Institute tentang resistensi asam fusidat.
Di Inggris dan Australia, kerentanan didefinisikan sebagai konsentrasi hambat minimum (Minimum Inhibitory Concentration/MIC) 0,25mg/l atau 0,5mg/l atau kurang. Resistensi didefinisikan sebagai MIC 2mg/l atau lebih. Di laboratorium yang menggunakan metode difusi cakram, kerentanan untuk cakram 2,5µg didefinisikan sebagai zona 22 mm atau lebih, dan resistansi didefinisikan sebagai zona 17 mm atau kurang; nilai antara didefinisikan sebagai resistansi menengah.
Mekanisme resistensi hanya dipelajari secara ekstensif pada Staphylococcus aureus. Mekanisme yang paling penting adalah perkembangan mutasi titik pada fusA, gen kromosom yang mengkode EF-G. Mutasi tersebut mengubah EF-G sehingga asam fusidat tidak mampu lagi mengikatnya. Resistensi mudah diperoleh ketika asam fusidat digunakan sendiri dan umumnya berkembang selama pengobatan, tetapi resistensi tidak terjadi ketika asam fusidat digunakan dalam kombinasi dengan antibiotik lain. Untuk alasan ini, asam fusidat tidak boleh digunakan sendiri untuk mengobati Staph. infeksi aureus.
Beberapa bakteri juga memediasi resistensi melalui gen fusB, yang dibawa pada plasmid; mekanisme dimana fusB menyebabkan resistensi tidak diketahui.
Interaksi obat
Asam fusidat tidak boleh digunakan dengan kuinolon, yang bersifat antagonis. Ketika dikombinasikan dengan rifampisin, aksi asam fusidat bersifat aditif atau sinergis.
Sediaan
Fusidic acid tersedia dalam berbagai sediaan seperti salep, krim, tetes mata atau dalam bentuk tablet.Acdat Obat Apa?
Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Acdat?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Acdat adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
Infeksi kulit krn stafilokokus atau bakteri lain yg sensitif thd fusidic acid, misalnya impetigo kontagiosa, folikulitis superfisial, furunkulosis, sikosis barbae, hidradenitis aksilaris, abses, paronikia, eritrasma.
| Antibiotika adalah segolongan molekul, baik alami maupun sintetik, yang mempunyai efek menekan atau menghentikan suatu proses biokimia di dalam organisme, khususnya dalam proses infeksi oleh bakteri. Penggunaan antibiotika khususnya berkaitan dengan pengobatan penyakit infeksi, meskipun dalam bioteknologi dan rekayasa genetika juga digunakan sebagai alat seleksi terhadap mutan atau transforman. Antibiotika bekerja seperti pestisida dengan menekan atau memutus satu mata rantai metabolisme, hanya saja targetnya adalah bakteri molekul. Antibiotika berbeda dengan desinfektan karena cara kerjanya. Desinfektan membunuh kuman dengan menciptakan lingkungan yang tidak wajar bagi kuman untuk hidup. Antibiotik tidak efektif menangani infeksi akibat virus, jamur, atau nonbakteri lainnya, dan setiap antibiotik sangat beragam keefektifannya dalam melawan berbagai jenis bakteri. Ada antibiotika yang membidik bakteri gram negatif atau gram positif, ada pula yang spektrumnya lebih luas. Keefektifannya juga bergantung pada lokasi infeksi dan kemampuan antibiotik mencapai lokasi tersebut. Antibiotik topikal merupakan antibiotik yang pemberiannya diterapkan ke kulit, seperti dengan krim, gel, atau salep. |
| Antibiotika adalah segolongan molekul, baik alami maupun sintetik, yang mempunyai efek menekan atau menghentikan suatu proses biokimia di dalam organisme, khususnya dalam proses infeksi oleh bakteri. Penggunaan antibiotika khususnya berkaitan dengan pengobatan penyakit infeksi, meskipun dalam bioteknologi dan rekayasa genetika juga digunakan sebagai alat seleksi terhadap mutan atau transforman. Antibiotika bekerja seperti pestisida dengan menekan atau memutus satu mata rantai metabolisme, hanya saja targetnya adalah bakteri molekul. Antibiotika berbeda dengan desinfektan karena cara kerjanya. Desinfektan membunuh kuman dengan menciptakan lingkungan yang tidak wajar bagi kuman untuk hidup. Antibiotik tidak efektif menangani infeksi akibat virus, jamur, atau nonbakteri lainnya, dan setiap antibiotik sangat beragam keefektifannya dalam melawan berbagai jenis bakteri. Ada antibiotika yang membidik bakteri gram negatif atau gram positif, ada pula yang spektrumnya lebih luas. Keefektifannya juga bergantung pada lokasi infeksi dan kemampuan antibiotik mencapai lokasi tersebut. Antibiotika oral (diberikan lewat mulut) mudah digunakan dan antibiotika intravena (melalui infus) digunakan untuk kasus yang lebih serius. Antibiotika kadang kala dapat digunakan setempat, seperti tetes mata dan salep. |
Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Acdat?
Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Acdat:
Dws & anak Lesi terbuka Gunakan 3-4 x/hr. Lesi tertutup Gunakan lebih sering. Lama terapi: Kurang lebih 7 hr.
Kontraindikasi
Hipersensitivitas. Infeksi krn organisme non sensitif thd fusidic acid terutama Pseudomonas aeruginosa.
Perhatian
Hindari kontak dg mata. Dpt meningkatkan risiko sensitisasi & resistensi bakteri. Bila memungkinkan, hindari penggunaannya selama bulan terakhir masa kehamilan. Dpt menyebabkan kernikterus pd bayi selama 1 bulan pertama usianya.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah Aman Menggunakan Acdat Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?
Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Acdat, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.
Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Acdat?
Jika Anda lupa menggunakan Acdat, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.
Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Acdat Sewaktu-waktu?
Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Bagaimana Cara Penyimpanan Acdat?
Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.
Bagaimana Penanganan Acdat yang Sudah Kedaluwarsa?
Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.
Apa Efek Samping Acdat?
Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Acdat yang mungkin terjadi adalah:
Ruam kulit, urtikaria, iritasi.
Bagaimana Kemasan dan Sediaan Acdat?
Dus @ tube @ 5 gram, krim 2%
Berapa Nomor Izin BPOM Acdat?
Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Acdat:
DKL1409223629A1
Apa Nama Perusahaan Produsen Acdat?
Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.
Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Acdat:Ifars
| PT. Ifars Pharmaceutical Laboratories adalah suatu perusahaan farmasi yang didirikan pada 1974 dan memproduksi berbagai macam obat dengan beberapa varian sediaan seperti solid (tablet, kaplet, dan kapsul), liquid (sirup, suspensi, emulsi, dan suspensi kering), dan produk krim, gel, dan salep. Beberapa produk yang dihasilkan seperti produk beta-laktam untuk memproduksi produk antibiotik, dan sebagainya. Saat ini lebih dari 100 varian produk telah diproduksi oleh perusahaan ini yang cakupan pemasarannya tersebar di seluruh Indonesia. PT. Ifars memiliki fasilitas produksi di Karanganyar, Jawa Tengah. |